(EU) 2023/2657Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2657 ze dne 6. listopadu 2023 kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky benthiavalikarb a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(1)

Směrnicí Komise 2008/44/ES (2) byl benthiavalikarb zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky benthiavalikarb, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dne 15. listopadu 2024.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Polsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Francii jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky benthiavalikarb.

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost přijatelnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem hodnotící zprávu o obnovení a dne 31. října 2017 ji předložil úřadu a Komisi.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal hodnotící zprávu o obnovení žadateli a členským státům, aby se k ní vyjádřili, a zahájil o ní veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8)

Dne 23. srpna 2021 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) (dále jen „závěr úřadu“) ohledně toho, zda lze očekávat, že benthiavalikarb splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úřad ve svém závěru vyjádřil určité specifické obavy. Konkrétně dospěl k závěru, že benthiavalikarb má karcinogenní potenciál, což je v souladu s návrhem Evropské agentury pro chemické látky týkajícím se jeho klasifikace jako karcinogenu kategorie 1B (7). Úřad rovněž konstatoval, že benthiavalikarb má vlastnosti vyvolávající narušení činnosti endokrinního systému, které mohou mít nepříznivé účinky na člověka, jak je uvedeno v bodě 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009. Podle úřadu se očekává, že rezidua benthiavalikarbu budou překračovat hodnotu stanovenou v bodě 3.6.5 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, a tento požadavek tudíž není splněn.

(10)

Ve svém hodnocení toho, zda je benthiavalikarb nezbytný pro regulaci vážného ohrožení zdraví rostlin, kterému nelze zabránit jinými dostupnými prostředky včetně nechemických metod v souladu s čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009, úřad dospěl k závěru, že navzdory skutečnosti, že pro některá použití benthiavalikarbu a v některých členských státech nemusí existovat dostatek chemických alternativ, jsou pro regulaci škodlivých organismů u některých plodin k dispozici rovněž nechemické metody a kombinace chemických a nechemických metod. Kromě toho má Komise za to, že nebylo zjištěno žádné vážné ohrožení zdraví rostlin. Komise se proto domnívá, že podmínky pro použití odchylky podle čl. 4 odst. 7 nařízení (ES) č. 1107/2009 nejsou splněny.

(11)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 24. května 2023 návrh zprávy o obnovení schválení benthiavalikarbu a dne 11. července 2023 návrh tohoto nařízení.

(12)

Komise vyzvala žadatele, aby předložil své připomínky k závěru úřadu a k návrhu zprávy o obnovení. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně přezkoumány.

(13)

Navzdory připomínkám předloženým žadatelem nebylo možné vyvrátit obavy vyjádřené v hodnocení rizik benthiavalikarbu.

(14)

Nebylo tudíž prokázáno, že v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin obsahujícího benthiavalikarb jsou splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné schválení účinné látky benthiavalikarb neobnovit.

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(16)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující benthiavalikarb.

(17)

U přípravků na ochranu rostlin obsahujících benthiavalikarb, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost.

(18)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/918 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení benthiavalikarbu do 15. listopadu 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím doby platnosti schválení uvedené látky. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení lze přijmout před datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(19)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení benthiavalikarbu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(20)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,