(EU) 2023/2643Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2643 ze dne 27. listopadu 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 schvaluje kyselina mravenčí jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3, 4 a 5
| Publikováno: | Úř. věst. L 2643, 28.11.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 27. listopadu 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 18. prosince 2023 | Nabývá účinnosti: | 18. prosince 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2643 |
28.11.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2643
ze dne 27. listopadu 2023,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 schvaluje kyselina mravenčí jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3, 4 a 5
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje kyselinu mravenčí pro typy přípravku 2, 3, 4 a 5. |
|
(2) |
Kyselina mravenčí byla hodnocena pro použití v biocidních přípravcích typu 2 (dezinfekční prostředky a algicidy, jež nejsou určeny k použití u člověka nebo zvířat), typu 3 (veterinární hygiena), typu 4 (oblast potravin a krmiv) a typu 5 (pitná voda), jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Členským státem zpravodajem byla určena Belgie a její hodnotící příslušný orgán předložil Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) dne 15. září 2021 zprávy o posouzení a závěry svého hodnocení. Agentura projednala zprávy o posouzení a závěry na technických zasedáních. |
|
(4) |
V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ve spojení s čl. 75 odst. 1 a 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 8. června 2022 stanoviska agentury (3) s ohledem na závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
V uvedených stanoviscích agentura dospěla k závěru, že u biocidních přípravků typu 2, 3, 4 a 5 obsahujících kyselinu mravenčí lze očekávat, že splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li splněny určité podmínky pro jejich použití. |
|
(6) |
S přihlédnutím ke stanoviskům agentury je vhodné schválit kyselinu mravenčí jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3, 4 a 5 s výhradou dodržení určitých podmínek. |
|
(7) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků. |
|
(8) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Kyselina mravenčí se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 2, 3, 4 a 5 s výhradou splnění podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. listopadu 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Biocidal Products Committee Opinions on the application for approval of the active substance formic acid, Product-types 2, 3, 4 and 5; ECHA/BPC/325/2022, ECHA/BPC/326/2022, ECHA/BPC/327/2022 and ECHA/BPC/328/2022.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||||||
|
Kyselina mravenčí |
Kyselina methanová č. ES: 200-579-1 č. CAS: 64-18-6 |
99 % hmotnostních |
1. listopadu 2024 |
31. října 2034 |
2 |
Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:
|
||||||||||
|
3 |
Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:
|
|||||||||||||||
|
4 |
Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:
|
|||||||||||||||
|
5 |
Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2643/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)