(EU) 2023/2592Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2592 ze dne 21. listopadu 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), 8-hydroxychinolin, amidosulfuron, bifenox, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, prohexadion, spiroxamin, síra, tetrakonazol a triallát
| Publikováno: | Úř. věst. L 2592, 22.11.2023 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 21. listopadu 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 12. prosince 2023 | Nabývá účinnosti: | 12. prosince 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
Úřední věstník |
CS Série L |
|
2023/2592 |
22.11.2023 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2592
ze dne 21. listopadu 2023,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), 8-hydroxychinolin, amidosulfuron, bifenox, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fluazifop-P, lenacil, napropamid, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, prohexadion, spiroxamin, síra, tetrakonazol a triallát
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3). Účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny na seznamu v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, a účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jako látky, které se mají nahradit, jsou uvedeny na seznamu v části E uvedené přílohy. |
|
(2) |
Účinné látky 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), amidosulfuron, bifenox, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, lenacil, napropamid, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, síra, tetrakonazol a triallát jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Účinné látky 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, 8-hydroxychinolin, fenpyrazamin, fluazifop-P, prohexadion a spiroxamin jsou uvedeny v části B a účinná látka esfenvalerát je uvedena v části E uvedené přílohy. |
|
(3) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/1480 (4) byla prodloužena doba platnosti schválení účinných látek 2-fenylfenol, 8-hydroxychinolin, amidosulfuron, bifenox, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, lenacil, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, prohexadion, síra, tetrakonazol a triallát do 31. prosince 2023. |
|
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2019/291 (5) byla prodloužena doba platnosti schválení účinných látek 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, fluazifop-P a spiroxamin do 31. prosince 2023. |
|
(5) |
Platnost schválení účinné látky napropamid skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/670 dnem 31. prosince 2023 (6). |
|
(6) |
Pro účely obnovení schválení všech uvedených účinných látek byly v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 předloženy žádosti a doplňující dokumentace (7). Příslušné zpravodajské členské státy všechny dotčené žádosti prohlásily za přípustné. |
|
(7) |
Pokud jde o účinné látky 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, bifenox, esfenvalerát, etofenprox, fenpyrazamin, fluazifop-P, napropamid, parafinové oleje, prohexadion, spiroxamin, tetrakonazol a triallát, dosud nebylo příslušnými zpravodajskými členskými státy dokončeno posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
|
(8) |
Pokud jde o účinné látky 8-hydroxychinolin, dikamba, dimethachlor, nikosulfuron a penkonazol, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) potřebuje více času, aby mohl učinit závěr, k čemuž bude případně muset konzultovat s odborníky. Kromě toho potřebuje Komise více času k přijetí následného rozhodnutí o řízení rizik. |
|
(9) |
Pokud jde o účinné látky 2-fenylfenol, difenokonazol, diflufenikan, fenpropidin a pikloram, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prvním pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 další informace, s lhůtou do 20. září 2025 pro 2-fenylfenol, do 22. ledna 2024 pro difenokonazol, do 5. listopadu 2023 pro diflufenikan, do 10. března 2025 pro fenpropidin a do 1. prosince 2025 pro pikloram. |
|
(10) |
Pokud jde o účinné látky amidosulfuron, fenoxaprop-P, lenacil a parafinový olej, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prvním pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 další informace, které žadatelé předložili v úřadem stanovené lhůtě. Úřad však potřebuje více času k vyhodnocení obdržených informací a přijetí závěru o tom, zda lze očekávat, že účinné látky splní kritéria pro schválení; více času potřebuje i Komise, aby přijala následné rozhodnutí o řízení rizik. |
|
(11) |
Pokud jde o účinnou látku síra, úřad předložil svůj závěr žadateli, členským státům a Komisi. Komise zahájila jednání o této účinné látce ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva. |
|
(12) |
Vzhledem k pravděpodobnosti, že rozhodnutí o obnovení schválení těchto účinných látek nebude přijato před skončením doby jejich platnosti schválení dne 31. prosince 2023, a k tomu, že důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou mimo kontrolu příslušných žadatelů, by měla být doba platnosti schválení těchto účinných látek prodloužena, aby bylo možné dokončit požadovaná posouzení a finalizovat regulační rozhodovací postupy týkající se příslušných žádostí o obnovení schválení. |
|
(13) |
Vzhledem k tomu, že zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik, a s ohledem na dobu potřebnou k dokončení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky bifenox, etofenprox, napropamid, parafinové oleje, tetrakonazol a triallát měla být stanovena na třicet devět měsíců a pro účinné látky 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, esfenvalerát, fenpyrazamin, fluazifop-P, prohexadion a spiroxamin na dvacet devět měsíců. |
|
(14) |
Vzhledem k tomu, že úřad potřebuje více času na zahájení veřejné konzultace o účinných látkách dikamba a nikosulfuron, a s ohledem na dobu potřebnou k dokončení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení by doba prodloužení platnosti schválení pro tyto účinné látky měla být stanovena na třicet devět měsíců. |
|
(15) |
Vzhledem k tomu, že úřad musí dospět k závěru ohledně posouzení rizik účinných látek dimethachlor a penkonazol, k němuž bude případně muset konzultovat s odborníky, a s ohledem na dobu potřebnou k dokončení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení schválení by měla být doba prodloužení platnosti schválení pro tyto účinné látky stanovena na třicet tři a půl měsíce. |
|
(16) |
Vzhledem k tomu, že úřad požádal o dodatečné informace pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 pro účinné látky 2-fenylfenol, difenokonazol, diflufenikan, fenpropidin a pikloram, a s ohledem na dobu potřebnou k dokončení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení by doba prodloužení platnosti schválení pro 2-fenylfenol měla být stanovena na čtyřicet šest a půl měsíce, pro difenokonazol na dvacet šest a půl měsíce, pro diflufenikan na dvacet čtyři a půl měsíce, pro fenpropidin na čtyřicet a půl měsíce a pro pikloram na čtyřicet devět a půl měsíce. |
|
(17) |
Vzhledem k tomu, že úřad potřebuje více času na hodnocení dodatečných informací, které obdržel pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, a s ohledem na dobu potřebnou k dokončení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky amidosulfuron, fenoxaprop-P, lenacil a parafinový olej měla být stanovena na devatenáct a půl měsíce. |
|
(18) |
Podle bodu 3.6.4 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 lze účinnou látku schválit pouze tehdy, pokud není nebo nemusí být podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (8) klasifikována jako toxická pro reprodukci kategorie 1B s výjimkou případů, kdy je vystavení lidí této účinné látce v přípravku na ochranu rostlin v reálných navrhovaných podmínkách použití zanedbatelné. Jak je uvedeno v čl. 4 odst. 1 nařízení (ES) č. 1107/2009, prvním krokem posouzení účinné látky je stanovit, zda jsou splněna kritéria pro schválení uvedená v bodech 3.6.2 až 3.6.4 a 3.7 přílohy II. S ohledem na nařízení Komise (EU) 2017/776 (9), kterým se mění příloha VI nařízení (ES) č. 1272/2008 klasifikací látky 8-hydroxychinolin jako toxické pro reprodukci kategorie 1B, by doba prodloužení platnosti schválení pro tuto účinnou látku měla být stanovena na dvanáct měsíců. |
|
(19) |
Vzhledem k tomu, že se čeká na vydání stanoviska Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, a s ohledem na dobu potřebnou k dokončení zbývajících kroků v rámci každého postupu obnovení by měla být doba prodloužení platnosti schválení pro účinnou látku síra stanovena na patnáct a půl měsíce. Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(20) |
V případě, že Komise přijme nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum, jež platilo před přijetím tohoto nařízení, nebo na datum vstupu v platnost nařízení, kterým se stanoví, že schválení dané účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení obnovující schválení některé účinné látky uvedené v příloze tohoto nařízení, Komise stanoví v závislosti na okolnostech co nejbližší možné datum použitelnosti. |
|
(21) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 21. listopadu 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1480 ze dne 7. září 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), 8-hydroxychinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chlormekvat, chlortoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, prohexadion, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, síra, tebufenpyrad, tetrakonazol, triallát, triflusulfuron a tritosulfuron (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 43).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2019/291 ze dne 19. února 2019, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 1-naftylacetamid, 1-naftyloctová kyselina, akrinathrin, azoxystrobin, fluazifop-P, fluroxypyr, imazalil, kresoxim-methyl, oxyfluorfen, prochloraz, prohexadion, spiroxamin, tefluthrin a terbuthylazin (Úř. věst. L 48, 20.2.2019, s. 17).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/670 ze dne 30. dubna 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek bromuconazol, buprofezin, haloxyfop-P a napropamid (Úř. věst. L 113, 3.5.2018, s. 1).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26), které se nadále použije na postup obnovení schválení uvedených účinných látek podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).
(8) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/2006 (Úř. věst. L 353, 31.12.2008, s. 1).
(9) Nařízení Komise (EU) 2017/776 ze dne 4. května 2017, kterým se pro účely přizpůsobení vědeckotechnickému pokroku mění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 o klasifikaci, označování a balení látek a směsí (Úř. věst. L 116, 5.5.2017, s. 1).
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
|
1. |
Část A se mění takto:
|
|
2. |
Část B se mění takto:
|
|
3. |
V části E: v položce 2 pro esfenvalerát se v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „ 31. května 2026 “. |
ELI: http://data.europa.eu/eli/reg_impl/2023/2592/oj
ISSN 1977-0626 (electronic edition)