(EU) 2023/2384Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2384 ze dne 29. září 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) 2018/1287 za účelem provedení administrativní změny v povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků Quat-Chem’s iodine based products

PŘÍLOHA

Souhrn vlastností biocidního přípravku pro kategorii biocidních přípravků

QUAT-CHEM’s iodine based products

Typ přípravku 3 – Veterinární hygiena (dezinfekční prostředky)

Číslo povolení: EU-0018496-0000

Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0018496-0000

ČÁST I

PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ

1.   Administrativní informace

1.1.   Název kategorie biocidních přípravků

Název

QUAT-CHEM’s iodine based products

1.2.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

1.3.   Držitel povolení

Jméno (název) a adresa držitele povolení	Jméno (název)	Neogen Italia S.r.l.
	Adresa	Via Agnello 8, 20121 Milano, Itálie
Číslo povolení	EU-0018496-0000
Číslo záznamu v registru R4BP	EU-0018496-0000
Datum udělení povolení	15. října 2018
Datum skončení platnosti povolení	30. září 2028

1.4.   Výrobce (výrobci) biocidních přípravků

Jméno výrobce	QUAT-CHEM LTD
Adresa výrobce	Charter House 33 – Greek Street, SK3 8AX Stockport Spojené království
Umístění výrobních závodů	QUAT-CHEM LTD – Charter House 33 - Greek Street, SK3 8AX Stockport Spojené království

1.5.   Výrobce(i) účinné látky/účinných látek

Účinná látka	Jod
Jméno výrobce	COSAYACH: SCM Cía. Cosayach Minera Negreiros, Rut. N°96.625.710-5
Adresa výrobce	Terrenos de Elena S/N, Terrenos de Elena S/N Huara, Región de Tarapacá Chile
Umístění výrobních závodů	Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte, Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Mined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros, S.C.M. Cosayach Soledad. Refined at: S.C.M. Cía. Minera Negreiros. Pozo Almonte Chile

Účinná látka	Jod
Jméno výrobce	ACF MINERA SA
Adresa výrobce	San martin, 499 Iquique Chile
Umístění výrobních závodů	Faena Lagunas, KM. 1.722 Ruta A-5, Pozo Almonte Chile

Účinná látka	Jod
Jméno výrobce	SOCIEDAD QUIMICA y MINERA SA
Adresa výrobce	Los Militaers, 4290 SANTIAGO DE CHILE Chile
Umístění výrobních závodů	Pedro de Valdivia (PV), Route B 180 Antofagasta Chile Nueva Victoria (NV), Route 5 North, Km 1925 Pozo Almonte Chile

2.   Složení a forma kategorie přípravků

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie biocidních přípravků

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25	2,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		2,697	24,199

2.2.   Typ(y) složení (forma)

Forma (formy)

AL – Jakákoliv jiná kapalina SL – Rozpustný koncentrát

Část II

DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC

Meta SPC 1

1.   Administrativní informace o meta SPC 1

1.1.   Identifikátor meta SPC 1

Identifikátor

meta SPC 1: Výrobky pro namáčení – připraveny k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-1

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 1

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 1

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		2,697	4,993

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 1

Forma (formy)

AL – Jakákoliv jiná kapalina

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 1

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 1

4.1.   Popis použití

Tabulka 1.

Použití # 1 – Use # 1.1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Algae Obecný název: Algae Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení. Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) – ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) – kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 1.

5.   Obecný návod k použití (1) meta SPC 1

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky namáčením po celé délce struku po dojení.

—	krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

—	ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

—	kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Noste ochranné brýle.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

—	V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

—	V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

—	V případě zasažení očí: — PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. — Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

—	V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípraveku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   Další informace

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 1

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Teatsan 2500		Tržní prostor: EU
	IODO GUARD 2500		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0018496-0001 1-1
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		2,697

Meta SPC 2

1.   Administrativní informace o meta SPC 2

1.1.   Identifikátor meta SPC 2

Identifikátor

meta SPC 2: Výrobky pro máčení, nanášení pěny, postřik – připraveny k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-2

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 2

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 2

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25	0,49
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		2,697	4,69

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 2

Forma (formy)

AL – Jakákoliv jiná kapalina

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 2

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 2

4.1.   Popis použití

Tabulka 2.

Použití # 1 – Use # 2.1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce před dojením namočením struků laktujících zvířat.
Metoda(y) aplikace	Metoda: namáčení, nanášení pěny, postřik před dojením Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) – ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) – kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte výrobek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení/nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/prostředky bránící zasažení očí.

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/ochranný oděv/prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.   Popis použití

Tabulka 3.

Použití # 2 – Use # 2.2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Algae Obecný název: Algae Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat podávaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
Metoda(y) aplikace	Metoda: namáčení, nanášení pěny postřik po dojení Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) – ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) – kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/ochranný oděv/prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 2.

5.   Obecný návod k použití (2) meta SPC 2

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu/nádobu pro nanášení pěny/postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

—	V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

—	V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

—	V případě zasažení očí: — PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. — Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

—	V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   Další informace

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 2

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Teat Guard 2500		Tržní prostor: EU
	IODO SPRAY 2500		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0018496-0002 1-2
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,25
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		2,697

Meta SPC 3

1.   Administrativní informace o meta SPC 3

1.1.   Identifikátor meta SPC 3

Identifikátor

meta SPC 3: Aplikace namáčením, nanášením pěny, postřikováním koncentrovaného výrobku

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-3

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 3

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 3

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	2,5	2,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		24,199	24,199

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 3

Forma (formy)

SL – Rozpustný koncentrát

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 3

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné poškození očí. Může způsobit poškození orgánů (štítná žláza) při prodloužené nebo opakované expozici orálně. Toxický pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky. Může být korozivní pro kovy.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí. Nevdechujte mlhu. Nevdechujte páry. Nevdechujte aerosoly. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Okamžitě volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO/lékaře. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou pomoc. Necítíte-li se dobře, vyhledejte lékařskou ošetření. Odstraňte obsah v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy. Odstraňte obal v souladu s místními/regionálními/národními/mezinárodními zákony a předpisy. Uchovávejte pouze v původním balení. Uniklý produkt absorbujte, aby se zabránilo materiálním škodám.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 3

4.1.   Popis použití

Tabulka 4.

Použití # 1 – Use # 3.1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce struků před dojení laktujících zvířat podávaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Namáčení, nanášení pěny, postřik Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) – ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) – kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) Ředění (%): 10 % Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Pro zabránění bakteriální a kvasinkové aktivitě by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml výrobku doplnit vodou na 100 ml).

Namáčecí nádobu/nádobu pro nanášení pěny/postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení/nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.   Popis použití

Tabulka 5.

Použití # 2 – Use # 3.2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Algae Obecný název: Algae Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Viruses Obecný název: Viruses Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat podávaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Namáčení, nanášení pěny, postřik Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické namáčecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) – ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) – kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) Ředění (%): Pro dezinfekci bakterií, kvasinek a řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml). Pro dezinfekci virů by měl být připraven roztok s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Pro zabránění působení bakterií a kvasinek a k odstranění řas by měl být připraven roztok s koncentrací 10 objemových % (10 objemových %: 10 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) nebo s koncentrací 20 objemových % (20 objemových %: 20 ml přípravku doplnit vodou na 100 ml) v případě, kdy je potřeba zabránit působení virů.

Namáčecí nádobu/nádobu pro nanášení pěny/postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek ponechte nanesený až do dalšího dojení. Nechejte krávy stát dokud přípravek nezaschne (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení/nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o výrobku)/prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 3.

5.   Obecný návod k použití (3) meta SPC 3

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu/nádobu pro nanášení pěny/postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí připraveného roztoku.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

Při mdlobách vyhledejte lékařskou pomoc/lékařské ošetření. Tento bezpečnostní list předložte lékaři k nahlédnutí.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

—	V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

—	V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

—	V případě zasažení očí:

Vyplachujte oči jemným proudem vody po dobu alespoň 15 minut, prsty udržujte oči zcela otevřené.

Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování.

Okamžitě kontaktujte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.

—	V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   Další informace

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 3

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Teat Guard Concentrate 1:4		Tržní prostor: EU
	IODO GUARD CONCENTRATE 1:4		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0018496-0003 1-3
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	2,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		24,199

Meta SPC 4

1.   Administrativní informace o meta SPC 4

1.1.   Identifikátor meta SPC 4

Identifikátor

meta SPC 4: Výrobky pro namáčení pro zabránění virové aktivitě – připravené k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-4

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 4

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 4

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,5	0,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		4,993	4,993

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 4

Forma (formy)

AL – Jakákoliv jiná kapalina

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 4

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 4

4.1.   Popis použití

Tabulka 6.

Použití # 1 – Use # 4.1 – Manuální nebo automatické máčení po dojení

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Algae Obecný název: Algae Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Viruses Obecný název: Viruses Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce po dojení namočením struků laktujících zvířat.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Namáčení Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce struků po dojení. Namáčecí nádoba nebo automatické namáčecí zařízení.
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml) – ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml) – kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml) Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 4.

5.   Obecný návod k použití (4) meta SPC 4

5.1.   Pokyny pro používání

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Výrobek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění výrobku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla. Namáčecí nádobu plňte manuálně nebo automaticky pomocí výrobku připraveného k použití.

Aplikujte ručně nebo automaticky na zvířecí struky po celé délce struku po dojení.

—	krávy a buvoli (3 až 10 ml: doporučeno 5 ml)

—	ovce (1,5 až 5 ml: doporučeno 1,5 ml)

—	kozy (2,5 až 6 ml: doporučeno 2,5 ml)

Výrobek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení výrobku (alespoň 5 minut).

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci po každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Noste ochranné brýle.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního výrobku, který neobsahuje jód.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

—	V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

—	V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

—	V případě zasažení očí: — PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. — Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

—	V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý výrobek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý výrobek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý výrobek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování výrobku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   Další informace

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 4

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Teatsan 5000		Tržní prostor: EU
	IODO GUARD 5000		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0018496-0004 1-4
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,5
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		4,993

Meta SPC 5

1.   Administrativní informace o meta SPC 5

1.1.   Identifikátor meta SPC 5

Identifikátor

meta SPC 5: Výrobky pro máčení, nanášení pěny, postřik 5 500 ppm – připravené k okamžitému použití

1.2.   Přípona k číslu povolení

Číslo

1-5

1.3.   Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku (typy přípravků)

Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)

2.   Složení meta SPC 5

2.1.   Kvalitativní a kvantitativní informace o složení meta SPC 5

Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
					Min.	Max.
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,55	0,55
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		4,69	4,69

2.2.   Typ(y) složení meta SPC 5

Forma (formy)

AL – Jakákoliv jiná kapalina

3.   Standardní věty o nebezpečnosti a pokyny pro bezpečné zacházení pro meta SPC 5

Standardní věty o nebezpečnosti

Způsobuje vážné podráždění očí. Škodlivý pro vodní organismy, s dlouhodobými účinky.

Pokyny pro bezpečné zacházení

Uchovávejte mimo dosah dětí. Omyjte ruce důkladně po manipulaci. Používejte ochranné rukavice. Používejte ochranný oděv. Používejte ochranné brýle. PŘI ZASAŽENÍ OČÍ:Několik minut opatrně oplachujte vodou.Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou pomoc. Přetrvává-li podráždění očí:Vyhledejte lékařskou ošetření.

4.   Povolené (povolená) použití pro meta SPC 5

4.1.   Popis použití

Tabulka 7.

Použití # 1 – Use # 5.1 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik před dojením

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce struků před dojením laktujících zvířat podávaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Namáčení, nanášení pěny, postřik Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná před dojením prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) – ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) – kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.1.1.   Návod k danému způsobu použití

Namáčecí nádobu/nádobu pro nanášení pěny/postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Před aplikací přípravku odstraňte veškeré viditelné nečistoty.

Aplikujte na zvířecí struky před dojením ručně nebo automaticky prostřednictvím namáčení/nanášení pěny/postřiku po celé délce struku.

Nechte přípravek působit alespoň jednu minutu.

Před nasazením strukového pouzdra vždy dodržte metodu čištění a otírání struků.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Manuální aplikace pomocí namáčení/nanášení pěny: Noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/prostředky bránící zasažení očí.

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/ochranný oděv/prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci po dojení zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.1.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.1.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.   Popis použití

Tabulka 8.

Použití # 2 – Use # 5.2 – Manuální nebo automatické namáčení, nanášení pěny nebo postřik po dojení

Typ přípravku	Typ přípravku 03 – Veterinární hygiena (Dezinfekční prostředky)
V případě potřeby uveďte přesný popis povoleného použití	–
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia)	Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-positive Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Bacteria Obecný název: Bacteria, aerobic Gram-negative Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Yeasts Obecný název: Yeasts Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Algae Obecný název: Algae Vývojové stadium: Žádné informace Latinský název: Viruses Obecný název: Viruses Vývojové stadium: Žádné informace
Oblast použití	Vnitřní Dezinfekce struků po dojení laktujících zvířat podávaná namočením, nanášením pěny nebo postřikem.
Metoda(y) aplikace	Metoda: Namáčení, nanášení pěny, postřik Podrobný popis: Manuální nebo automatická dezinfekce aplikovaná po dojení prostřednictvím namáčení, nanášení pěny nebo postřiku Namáčecí nádoba, nádoba pro nanášení pěny, postřikovač struků, automatické nanášecí zařízení, automatické zařízení pro nanášení pěny nebo automatické postřikovací zařízení
Aplikační dávka (dávky) a četnost	Míra aplikace: – krávy a buvoli: 3 až 10 ml (doporučeno 5 až 8 ml) – ovce: 1,5 až 5 ml (doporučeno 1,5 až 3 ml) – kozy: 2,5 až 6 ml (doporučeno 2,5 až 4 ml) Ředění (%): 0 Počet a načasování aplikace: Frekvence: 2krát až 3krát denně
Kategorie uživatelů	profesionál
Velikost balení a obalový materiál	5, 10, 22 l KANYSTR z HDPE 60, 120, 220 l SUD z HDPE 1 000  l KONTEJNER z HDPE

4.2.1.   Návod k danému způsobu použití

Namáčecí nádobu/nádobu pro nanášení pěny/postřikovač plňte manuálně nebo automaticky pomocí přípravku připraveného k použití.

Aplikujte na zvířecí struky po dojení ručně nebo automaticky namáčením/nanášením pěny/postřikem po celé délce struku.

Přípravek uchovejte pro následující dojení. Nechte krávy stát po dobu potřebnou k vysušení přípravku. (alespoň 5 minut)

Při příštím dojení vždy dodržte metodu čištění a otírání struků před nasazením strukového pouzdra.

Viz též všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.2.   Opatření ke zmírnění rizika k danému způsobu použití

Při nanášení prostřednictvím manuálního postřikování noste rukavice odolné vůči chemickým látkám (typ materiálu, ze kterého mají být rukavice vyrobeny, sdělí držitel povolení v informacích o přípravku)/ochranný oděv/prostředky bránící zasažení očí.

V případě, že je nutná kombinace dezinfekce před dojením a po dojení, musí být pro dezinfekci před dojením zváženo použití jiného biocidního přípravku, který neobsahuje jód.

4.2.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.4.   Pokyny pro bezpečné zneškodnění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

4.2.5.   Podmínky skladování a doba použitelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití

Viz všeobecné pokyny pro použití meta SPC 5.

5.   Obecný návod k použití (5) meta SPC 5

5.1.   Pokyny pro používání

Viz specifické pokyny pro každé použití.

Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo leták a postupujte podle pokynů, které jsou na nich uvedeny.

Přípravek musí být před použitím temperován na teplotu vyšší než 20 °C.

Pro plnění přípravku do aplikačního náčiní doporučujeme použití dávkovacího čerpadla.

Pokud je to nutné, opakujte aplikaci při každém dojení.

Aplikační náčiní pravidelně omývejte teplou vodou.

5.2.   Opatření ke zmírnění rizika

Viz specifická opatření pro snížení rizika pro každé použití.

5.3.   Údaje o pravděpodobných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a naléhavé případy

Kontaminované oděvy nebo obuv okamžitě svlékněte. Před opětovným použitím je vyperte.

POKYNY PRO PRVNÍ POMOC

—	V případě nadýchání: Přesuňte postiženého na čerstvý vzduch.

—	V případě kontaktu s kůží: Omyjte ji vodou.

—	V případě zasažení očí: — PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně oplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. — Přetrvává-li podráždění očí: Vyhledejte lékařskou pomoc/ošetření.

—	V případě požití: Vypláchněte ústa. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Vyhledejte lékařskou pomoc.

Profesionální uživatelé se musí řídit pokyny uvedenými v bezpečnostním listu: je v něm uvedeno telefonní číslo pro naléhavé situace.

Velké úniky: Vyznačit místo úniku, obsypat jej inertním sorbentem a přečerpat do nádoby pro nouzové situace. Před předáním k likvidaci uchovávat ve vhodných, správně označených a uzavřených nádobách. Uniklý přípravek nikdy nepřelévejte do původních obalů za účelem opětovného použití.

5.4.   Pokyny pro bezpečnou likvidaci přípravku a jeho obalu

Na konci ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Použitý přípravek lze – v závislosti na místních požadavcích – spláchnout do komunální odpadní vody, nebo uložit na hnojiště. Zabraňte jeho vypuštění do samostatných zařízení pro zpracování odpadních vod.

Papírové utěrky používané k odstraňování přípravku a sušení struků mohou být likvidovány společně s běžným nebo domovním odpadem.

5.5.   Podmínky skladování a doba trvanlivosti přípravku při běžných podmínkách skladování

Skladovatelnost: 2 roky v obalech z HDPE

Neskladovat za teploty vyšší než 30 °C.

6.   Další informace

7.   Třetí úroveň informací: jednotlivé přípravky v meta SPC 5

7.1.   Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých biocidních přípravků

Obchodní název	Teat Guard 5500		Tržní prostor: EU
	IODO SPRAY 5500		Tržní prostor: EU
Číslo povolení	EU-0018496-0005 1-5
Obecný název	Název podle IUPAC	Funkce	Číslo CAS	Číslo ES	Obsah (%)
Jod		účinná látka	7553-56-2	231-442-4	0,55
Alkoholy, C12-14, etoxylované (11 mol EO průměrný molární poměr)	Poly(oxy-1,2-ethanediyl), -C12-14-(se sudými čísly)-alkyl-ω-hydroxy	Neúčinná látka	68439-50-9		4,69

---

(1)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 1.

(2)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 2.

(3)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 3.

(4)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 4.

(5)  Návod k použití, opatření ke zmírnění rizik a jiné návody k použití uvedené v tomto oddíle platí pro povolená použití v rámci meta SPC 5.