(EU) 2023/2088Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/2088 ze dne 28. září 2023 kterým se schvaluje reakční směs N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

Publikováno:	Úř. věst. L 241, 29.9.2023, s. 99-101	Druh předpisu:	Prováděcí nařízení
Přijato:	28. září 2023	Autor předpisu:	Evropská komise
Platnost od:	19. října 2023	Nabývá účinnosti:	19. října 2023
Platnost předpisu:	Ano	Pozbývá platnosti:

Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.

29.9.2023

Úřední věstník Evropské unie

L 241/99

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/2088

ze dne 28. září 2023

kterým se schvaluje reakční směs N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 8 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)	Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát byl schválen jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8 prováděcím nařízením Komise (EU) 2016/1093 (2).

(2)

Didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát je rovněž zařazen na seznam stávajících účinných látek v příloze II nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (3) pro přípravky typu 2, 4 a 10, kde je uveden pod svým chemickým názvem „α-[2-(didecylmethylamonio)ethyl]-ω-[hydroxypoly(oxyethylen)-propionát] (Bardap 26)“.

(3)

Dne 22. listopadu 2022 přijal Výbor pro biocidní přípravky Evropské agentury pro chemické látky (dále jen „agentura“) stanoviska k žádostem o schválení účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 2 (4) a 4 (5) a předložil je Komisi v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014.

(4)

V uvedených stanoviscích agentura dospěla k závěru, že složení látky a referenční specifikace jsou v souladu s účinnou látkou, která byla posouzena a schválena v rámci typu přípravku 8, ale že název látky uvedený v příloze II nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014, a tudíž v prováděcím nařízení (EU) 2016/1093 není vhodný. Proto byla podle článku 13 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 identita účinné látky didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát nově definována na reakční směs N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu (DMPAP).

(5)	V důsledku toho je rovněž potřeba změnit identitu účinné látky v prováděcím nařízení (EU) 2016/1093. Vzhledem k tomu, že v prováděcím nařízení (EU) 2016/1093 je v souvislosti s novou definicí látky potřeba provést řadu změn, mělo by být uvedené nařízení v zájmu jasnosti nahrazeno.

(6)	Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Reakční směs N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8, s výhradou podmínek stanovených v příloze.

Článek 2

Prováděcí nařízení (EU) 2016/1093 se zrušuje.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 28. září 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1093 ze dne 6. července 2016, kterým se schvaluje didecyl(methyl)poly(oxyethyl)amonium-propionát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 8 (Úř. věst. L 182, 7.7.2016, s. 1).

(3) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).

(4) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky reakční směs N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu; typ přípravku 2; ECHA/BPC/363/2022.

(5) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky reakční směs N,N-didecyl-N-(2-hydroxyethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-hydroxyethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu a N,N-didecyl-N-(2-(2-(2-hydroxyethoxy)ethoxy)ethyl)-N-methylammonium-propionátu; typ přípravku 4; ECHA/BPC/364/2022.

PŘÍLOHA

Obecný název

Název podle IUPAC

Identifikační čísla

Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)

Datum schválení

Datum skončení platnosti schválení

Typ přípravku

Zvláštní podmínky

Č. ES: –

Č. CAS: –

86,1 % hmotnostních sušiny

1. ledna 2018

31. prosince 2027

Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:

a)	při hodnocení přípravku se musí věnovat zvláštní pozornost expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie;

při hodnocení přípravku se musí věnovat zvláštní pozornost:

i)	průmyslovým a profesionálním uživatelům;

ii)	podzemní vodě u dřeva, které bude často vystaveno vlivu počasí;

etikety a (pokud jsou k dispozici) bezpečnostní listy u povolených přípravků musí uvádět, že průmyslové či profesionální použití se musí provádět v uzavřeném prostoru nebo na nepropustném pevném podloží se zpevněným okrajem a že čerstvě ošetřené dřevo musí být po ošetření buď skladováno pod ochranným krytem, nebo na nepropustném pevném podloží (nebo lze zvolit obojí), aby se předešlo přímému úniku do půdy nebo vody, a že jakýkoli únik při použití přípravku se musí zachytit k opětovnému využití nebo likvidaci.

(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít stejnou nebo odlišnou čistotu, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.

Zavřít

Vyhledání konkrétního předpisu

Fulltextové vyhledávání