(EU) 2023/1763Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1763 ze dne 12. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 225, 13.9.2023, s. 5-20 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 12. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 3. října 2023 | Nabývá účinnosti: | 3. října 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1763 ze dne 12. září 2023 o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Úř. věst. L 225 13.9.2023, s. 5) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/1990 ze dne 22. července 2024, |
L 1990 |
1 |
23.7.2024 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1763
ze dne 12. září 2023
o udělení povolení Unie pro kategorii biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Společnosti ►M1 Neogen Italia S.r.l. ◄ se uděluje povolení Unie s číslem povolení EU-0030143-0000 pro dodávání kategorie biocidních přípravků „Lactic acid Family – Quatchem“ na trh a jejich používání, a to v souladu s podmínkami uvedenými v příloze.
Povolení Unie je platné ode dne 3. října 2023 do dne 30. září 2033.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
SOUHRN VLASTNOSTÍ PŘÍPRAVKU PRO KATEGORII BIOCIDNÍCH PŘÍPRAVKŮ
Lactic acid Family - Quatchem
Typ přípravku (typy přípravků)
PT03: Veterinární hygiena
Číslo povolení: EU-0030143-0000
Číslo záznamu v registru R4BP: EU-0030143-0000
Část I.
PRVNÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ
Kapitola 1. ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Název kategorie přípravků
|
Jméno (název) |
Lactic acid Family - Quatchem |
1.2. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
1.3. Držitel povolení
|
Jméno (název) a adresa držitele povolení |
Jméno (název) |
Neogen Italia S.r.l. |
|
Adresa |
c/o REGUS Palazzo Bernini Centro Direzionale Milano Due, Via Fratelli Cervi snc 20054 - Segrate, Milane Itálie |
|
|
Číslo povolení |
|
EU-0030143-0000 |
|
Číslo záznamu v registru R4BP |
|
EU-0030143-0000 |
|
Datum udělení povolení |
|
3. října 2023 |
|
Datum skončení platnosti povolení |
|
30. září 2033 |
1.4. Výrobce (výrobci) přípravku
|
Jméno (název) výrobce |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company |
|
Adresa výrobce |
1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
|
Umístění výrobních závodů |
Quat-Chem Ltd. A Neogen Company site 1 1-4 Sandfield Industrial Park, Dodgson Street, Rochdale OL16 5SJ Lancashire Spojené království Velké Británie a Severního Irska |
1.5. Výrobce (výrobci) účinné látky (účinných látek)
|
Účinná látka |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
Jméno (název) výrobce |
Purac Biochem bv |
|
Adresa výrobce |
Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemsko |
|
Umístění výrobních závodů |
Purac Biochem bv site 1 Arkelsedijk 46 4206 AC Gorinchem Nizozemsko |
|
Účinná látka |
L-(+)-mléčná kyselina |
|
Jméno (název) výrobce |
Jungbunzlauer S. A |
|
Adresa výrobce |
Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francie |
|
Umístění výrobních závodů |
Jungbunzlauer S. A site 1 Z.I. et Portuaire, B.P. 32 FR-67390 Marckolsheim Francie |
Kapitola 2. SLOŽENÍ A TYP SLOŽENÍ KATEGORIE PŘÍPRAVKŮ
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení kategorie přípravků
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Část II.
DRUHÁ ÚROVEŇ INFORMACÍ – META SPC
Kapitola 1. META SPC 1 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 1 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 1 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-1 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 1
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 1
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 1
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 1
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte lékaře. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Použití 1.1 – Dezinfekce struků po dojení – ruční namáčení
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: -Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení ručním namáčením pomocí namáčecího kelímku |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Ruční namáčení pomocí namáčecího kelímku Podrobný popis: Doba kontaktu pro namáčení při 30 oC ve špinavých podmínkách: - 5 min pro bakterie a kvasinky. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití (RTU) Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 000 litrový kontejner z vysokohustotního polyethylenu (HDPE) s uzávěrem z HDPE; 200litrový plastový sud s uzávěrem z HDPE; 25litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 61 nebo ekvivalentním z HDPE; 5litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 51 nebo ekvivalentním z HDPE. |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím namáčecího kelímku.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku namáčecího kelímku. Při použití namáčecího kelímku se kelímek postupně přikládá na každý struk a obsluha vytlačuje přípravek ze zásobníku do kelímku. Kelímek je opatřen zpětnou klapkou, takže zbytky přípravku se nemohou vrátit zpět do zásobníku.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Použití 1.2 – Dezinfekce struků po dojení - postřik
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení pomocí ručního postřikovače |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Ruční postřik pomocí ručního postřikovače Podrobný popis: Doba kontaktu pro stříkání při 30 °C ve špinavých podmínkách: - 5 min pro bakterie a kvasinky. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 000 litrový kontejner z HDPE s uzávěrem z HDPE; 200litrový plastový sud s uzávěrem z HDPE; 25litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 61 nebo ekvivalentním z HDPE; 5litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 51 nebo ekvivalentním z HDPE. |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím ručního postřikovače.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku postřikovače. Obsluha provede postřik každého zvířete jednou po dojení.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Profesionální uživatelé musí zajistit, aby se v průběhu dezinfekce postřikovačem v prostoru ošetření nenacházely profesionální přihlížející osoby. Pokud je nutná přítomnost profesionálních přihlížejících osob, musí profesionální uživatelé zajistit, aby tyto přihlížející osoby používaly stejný typ OOP jako obsluha.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 1
5.1. Návod k použití
Viz příslušný návod k použití pro daný způsob použití podle meta SPC 1.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalový leták.
Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu místnosti. Množství přípravku aplikovaného na jeden struk závisí na ošetřovaném zvířeti. Pro velké savce (krávy, velbloudi) – až 10 ml na struk, pro malé savce (ovce, kozy) – až 5 ml na struk. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl přípravek odstraněn (např. nechte krávy stát alespoň po dobu 5 minut).
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Při manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí v souladu s evropskou normou EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
Zabraňte přenosu z rukou do očí.
Ve fázi manipulace s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (nitrilové rukavice – klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo EN 455 nebo ekvivalentní).
Úplné názvy zde uvedených evropských norem jsou uvedeny v oddílu 6.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Ihned omyjte velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Přípravek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Uchovávejte pevně zavřené v původní lahvičce.
Skladujte při teplotě mezi 0 °C a 30 °C.
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy evropských norem, na které jsou v oddílu 5.2 Opatření ke zmírnění rizika uvedeny odkazy:
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 1
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Synodex |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Lactopost |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactopost Y |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactopost Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactopost Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synodex Y |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synodex Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synodex Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Udder X |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Teat Care |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lacto Gold |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lacto Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactogold |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lacto Spray |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0001 1-1 |
||||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (w/w) |
||
7.2. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Laxsan |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Hexsan |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactopost R |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Laxsan R |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Hexfoam |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Deosan LA1 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Hexsan Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Hexsan Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Laxsan Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Laxsan Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Hexsan R |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
LA1 |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Condition Pink |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0002 1-1 |
||||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (w/w) |
||
Kapitola 1. META SPC 2 ADMINISTRATIVNÍ INFORMACE
1.1. Meta SPC 2 identifikátor
|
Identifikátor |
Meta SPC: meta SPC 2 |
1.2. Přípona k číslu povolení
|
Číslo |
1-2 |
1.3. Typ přípravku (typy přípravků)
|
Typ přípravku (typy přípravků) |
PT03: Veterinární hygiena |
Kapitola 2. SLOŽENÍ META SPC 2
2.1. Kvalitativní a kvantitativní informace o složení – meta SPC 2
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 - 4 % (w/w) |
2.2. Typ (typy) složení – meta SPC 2
|
Typ (typy) složení |
AL Jakákoliv jiná kapalina |
Kapitola 3. STANDARDNÍ VĚTY O NEBEZPEČNOSTI A POKYNY PRO BEZPEČNÉ ZACHÁZENÍ – META SPC 2
|
Standardní věty o nebezpečnosti |
H315: Dráždí kůži. H318: Způsobuje vážné poškození očí. EUH208: Obsahuje mátový olej. Může vyvolat alergickou reakci. |
|
Pokyny pro bezpečné zacházení |
P280: Používejte ochranné rukavice. P280: Používejte ochranné brýle. P264: Po manipulaci důkladně omyjte ruce . P305 + P351 + P338: PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Několik minut opatrně vyplachujte vodou. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny, a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte ve vyplachování. P310: Okamžitě volejte lékaře. P302 + P352: PŘI STYKU S KŮŽÍ: Omyjte velkým množstvím vody. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou pomoc. P332 + P313: Při podráždění kůže: Vyhledejte lékařskou ošetření. P362 + P364: Kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. P501: Odstraňte obsah ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. P501: Odstraňte obal ve sběrném místě nebezpečného nebo speciálního odpadu, v souladu s národními předpisy. |
Kapitola 4. POVOLENÉ (POVOLENÁ) POUŽITÍ – META SPC
4.1. Popis použití
Tabulka 1.
Použití 3.1 – Dezinfekce struků po dojení – ruční namáčení
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení ručním namáčením pomocí namáčecího kelímku |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Ruční namáčení pomocí namáčecího kelímku Podrobný popis: Doba kontaktu pro namáčení při 30 oC ve špinavých podmínkách: - 5 min pro bakterie a kvasinky. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 000 litrový kontejner z HDPE s uzávěrem z HDPE; 200litrový plastový sud s uzávěrem z HDPE; 25litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 61 nebo ekvivalentním z HDPE; 5litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 51 nebo ekvivalentním z HDPE. |
4.1.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím namáčecího kelímku.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku namáčecího kelímku. Při použití namáčecího kelímku se kelímek postupně přikládá na každý struk a obsluha vytlačuje přípravek ze zásobníku do kelímku. Kelímek je opatřen zpětnou klapkou, takže zbytky přípravku se nemohou vrátit zpět do zásobníku.
4.1.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.1.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2. Popis použití
Tabulka 2.
Použití 3.2 – Dezinfekce struků po dojení - postřik
|
Typ přípravku |
PT03: Veterinární hygiena |
|
V příslušných případech přesný popis povoleného použití |
- |
|
Cílový organismus (cílové organismy) (včetně vývojového stadia) |
Latinský název: Bakterie Obecný název: Bakterie Vývojové stadium: - Latinský název: Kvasinky Obecný název: Kvasinky Vývojové stadium: - |
|
Oblast(i) použití |
použití ve vnitřních prostorách Dezinfekce struků po dojení pomocí ručního postřikovače |
|
Metoda (metody) aplikace |
Metoda: Ruční postřik pomocí ručního postřikovače Podrobný popis: Doba kontaktu pro stříkání při 30 °C ve špinavých podmínkách: - 5 min pro bakterie a kvasinky. |
|
Aplikační dávka (dávky) a frekvence |
Aplikační dávka: 5 až 10 ml na struk Ředění (%): Přípravek připravený k okamžitému použití Počet a načasování aplikace: až 2krát za den |
|
Kategorie uživatelů |
odborníci |
|
Velikost balení a obalový materiál |
1 000 litrový kontejner z HDPE s uzávěrem z HDPE; 200litrový plastový sud s uzávěrem z HDPE; 25litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 61 nebo ekvivalentním z HDPE; 5litrový HDPE keg sud se šroubovacím uzávěrem DIN 51 nebo ekvivalentním z HDPE. |
4.2.1. Návod k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Přípravek se aplikuje po dojení použitím ručního postřikovače.
Struk předem očistěte suchým hadříkem a nalijte přípravek do zásobníku postřikovače. Obsluha provede postřik každého zvířete jednou po dojení.
4.2.2. Opatření ke zmírnění rizik k danému způsobu použití
Viz všeobecný návod k použití.
Profesionální uživatelé musí zajistit, aby se v průběhu dezinfekce postřikovačem v prostoru ošetření nenacházely profesionální přihlížející osoby. Pokud je nutná přítomnost profesionálních přihlížejících osob, musí profesionální uživatelé zajistit, aby tyto osoby používaly stejný typ OOP jako obsluha.
4.2.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
4.2.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování pro daný způsob použití
Viz všeobecný návod k použití.
Kapitola 5. OBECNÝ NÁVOD K POUŽITÍ – META SPC 2
5.1. Návod k použití
Viz příslušný návod k použití pro daný způsob použití podle meta SPC 2.
Před použitím si vždy přečtěte štítek nebo příbalový leták.
Přípravek musí být před použitím vytemperován na teplotu místnosti. Množství přípravku aplikovaného na jeden struk závisí na ošetřovaném zvířeti. Pro velké savce (krávy, velbloudi) – až 10 ml na struk, pro malé savce (ovce, kozy) – až 5 ml na struk. Dbejte na to, aby byly struky zcela pokryty dezinfekčním přípravkem. Aby byla zajištěna dostatečná doba kontaktu, je třeba dbát na to, aby po aplikaci nebyl přípravek odstraněn (např. udržujte krávy stát alespoň po dobu 5 minut).
5.2. Opatření ke zmírnění rizik
Při manipulaci s přípravkem musí být použity prostředky na ochranu očí v souladu s evropskou normou EN ISO 16321 nebo ekvivalentní.
Zabraňte přenosu z ruky do oka.
Ve fázi manipulace s přípravkem používejte ochranné rukavice odolné vůči chemikáliím (nitrilové rukavice – klasifikované podle evropské normy EN ISO 374 nebo EN 455 nebo ekvivalentní).
Úplné názvy zde uvedených evropských norem jsou uvedeny v oddílu 6.
5.3. Údaje o možných přímých nebo nepřímých účincích, pokyny pro první pomoc a pohotovostní opatření na ochranu životního prostředí
PŘI STYKU S KŮŽÍ: Ihned omyjte velkým množstvím vody. Potom veškerý kontaminovaný oděv svlékněte a před opětovným použitím vyperte. Pokračujte v mytí pokožky vodou po dobu 15 minut. Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI ZASAŽENÍ OČÍ: Okamžitě vyplachujte vodou po dobu několika minut. Vyjměte kontaktní čočky, jsou-li nasazeny a pokud je lze vyjmout snadno. Pokračujte s oplachováním nejméně 15 minut. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
PŘI NADÝCHÁNÍ: Přeneste postiženého na čerstvý vzduch a ponechte jej v klidu v poloze usnadňující dýchání. Pokud jsou příznaky: Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc. Pokud nejsou žádné příznaky: Volejte TOXIKOLOGICKÉ INFORMAČNÍ STŘEDISKO nebo lékaře.
PŘI POŽITÍ: Okamžitě vypláchněte ústa. Dejte něco k pití, pokud je exponovaná osoba schopna polykat. NEVYVOLÁVEJTE zvracení. Zavolejte 112/sanitku a lékařskou pomoc.
5.4. Pokyny pro bezpečné odstranění přípravku a jeho obalu
Po ukončení ošetření zlikvidujte nepoužitý přípravek a obal v souladu s místními požadavky. Přípravek může být vypláchnut do komunální kanalizace nebo zlikvidován na úložiště chlévské mrvy v závislosti na místních požadavcích. Zabraňte uvolnění do individuální čistírny odpadních vod.
5.5. Podmínky skladování a doba skladovatelnosti přípravku za normálních podmínek skladování
Uchovávejte mimo dosah dětí.
Uchovávejte pevně zavřené v původní lahvičce.
Skladujte při teplotě mezi 0 °C a 30 °C.
Doba skladovatelnosti: 24 měsíců
Kapitola 6. DALŠÍ INFORMACE
Úplné názvy evropských norem, na které jsou v oddílu 5.2 uvedeny odkazy, jsou následující:
Kapitola 7. TŘETÍ ÚROVEŇ INFORMACÍ: JEDNOTLIVÉ PŘÍPRAVKY V META SPC 2
7.1. Obchodní název (názvy), číslo povolení a konkrétní složení jednotlivých přípravků
|
Obchodní název (názvy) |
Synoshield |
Tržní prostor: EU |
|||||
|
Lactopost G |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synoshield P |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactopost P |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synoshield G |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactoshield |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactoshield Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactoshield Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synoshield Extra |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Synoshield Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactopost Protect |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Udder Shield |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Teat Care |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Mint Lacto Plus |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lacto Care G |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lactosal |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Lacto Care P |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Previoshield |
Tržní prostor: EU |
||||||
|
Číslo povolení |
EU-0030143-0003 1-2 |
||||||
|
Obecný název |
Název IUPAC |
Funkce |
Číslo CAS |
Číslo ES |
Obsah (%) |
||
|
L-(+)-mléčná kyselina |
|
účinná látka |
79-33-4 |
201-196-2 |
4 % (w/w) |
||