(EU) 2023/1757Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1757 ze dne 11. září 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol a tritosulfuron (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 224, 12.9.2023, s. 28-33 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 11. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 2. října 2023 | Nabývá účinnosti: | 2. října 2023 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
12.9.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 224/28 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1757
ze dne 11. září 2023,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, eugenol, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, geraniol, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad, thymol a tritosulfuron
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení Rady (EU) č. 540/2011 (3). Účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny na seznamu v části B přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 a účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jako látky, které se mají nahradit, jsou uvedeny na seznamu v části E uvedené přílohy. |
(2) |
Účinné látky bensulfuron, chlormekvat, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, MCPA, MCPB, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad a tritosulfuron jsou uvedeny na seznamu v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011. Účinné látky eugenol, geraniol a thymol jsou uvedeny na seznamu v části B a účinná látka flumetralin v části E uvedené přílohy. |
(3) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/1480 (4) byla prodloužena doba platnosti schválení účinných látek bensulfuron, chlortoluron, klomazon, daminozid, deltamethrin, fludioxonil, flufenacet, fosthiazát, MCPA, MCPB, prosulfokarb, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát a tebufenpyrad do 31. října 2023, účinných látek chlormekvat, propachizafop, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl a tritosulfuron do 30. listopadu 2023 a účinné látky flumetralin do 11. prosince 2023. |
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/184 (5) byla prodloužena doba platnosti schválení účinné látky sulfurylfluorid do 31. října 2023. |
(5) |
Platnost schválení účinné látky eugenol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 546/2013 (6) dne 30. listopadu 2023. |
(6) |
Platnost schválení účinné látky geraniol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 570/2013 (7) dne 30. listopadu 2023. |
(7) |
Platnost schválení účinné látky thymol skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 568/2013 (8) dne 30. listopadu 2023. |
(8) |
Pro účely obnovení schválení všech uvedených účinných látek byly v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (9) předloženy žádosti a doplňující dokumentace. Příslušné zpravodajské členské státy všechny dotčené žádosti prohlásily za přípustné. |
(9) |
Pokud jde o účinné látky chlormekvat, eugenol, flumetralin, fosthiazát, geraniol, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid, tebufenpyrad a thymol, příslušné zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
(10) |
Pokud jde o účinné látky bensulfuron, chlortoluron, deltamethrin, MCPA a MCPB, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) potřebuje více času, aby mohl učinit závěr, k čemuž bude případně muset konzultovat odborníky. Kromě toho potřebuje Komise více času k přijetí následného rozhodnutí o řízení rizik. |
(11) |
Pokud jde o účinné látky klomazon, daminozid, fludioxonil, flufenacet a tritosulfuron, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prvním pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 další informace, které žadatelé předložili v úřadem stanovené lhůtě. Úřad však potřebuje více času k vyhodnocení obdržených informací a přijetí závěru o tom, zda lze očekávat, že účinné látky splní kritéria pro schválení; více času potřebuje i Komise, aby přijala následné rozhodnutí o řízení rizik. |
(12) |
Vzhledem k pravděpodobnosti, že rozhodnutí o obnovení schválení těchto účinných látek nebude přijato před skončením doby jejich platnosti schválení (31. října 2023, 30. listopadu 2023 a 11. prosince 2023), a k tomu, že důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou mimo kontrolu příslušných žadatelů, by měla být doba platnosti schválení těchto účinných látek prodloužena, aby bylo možné dokončit požadovaná posouzení a finalizovat regulační rozhodovací postupy týkající se příslušných žádostí o obnovení schválení. |
(13) |
Vzhledem k tomu, že zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik, a s ohledem na čas potřebný k dokončení zbývajících kroků v každém postupu obnovení, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky chlormekvat, fosthiazát, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium-5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, sulfurylfluorid a tebufenpyrad měla být stanovena na třicet devět měsíců a pro účinné látky eugenol, flumetralin, geraniol a thymol na dvacet devět měsíců. |
(14) |
Vzhledem k tomu, že úřad potřebuje více času, aby mohl učinit závěr ohledně posouzení rizik účinných látek bensulfuron, chlortoluron, deltamethrin, MCPA a MCPB, k čemuž bude případně muset konzultovat odborníky, měla by být doba prodloužení platnosti schválení pro zmíněné účinné látky stanovena na třicet tři a půl měsíce. |
(15) |
V případě, kdy úřad požádal za účelem posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 o další informace, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinnou látku daminozid měla být stanovena na dvacet dva a půl měsíce a s ohledem na to, že k jejich vyhodnocení je zapotřebí více času, by doba prodloužení platnosti schválení pro účinné látky klomazon, fludioxonil, flufenacet a tritosulfuron měla být stanovena na devatenáct a půl měsíce. |
(16) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(17) |
V případě, že Komise přijme nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum, jež platilo před přijetím tohoto nařízení, nebo na datum vstupu v platnost nařízení, kterým se stanoví, že schválení dané účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení obnovující schválení některé účinné látky uvedené v příloze tohoto nařízení, Komise stanoví v závislosti na okolnostech co nejbližší možné datum použitelnosti. |
(18) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 11. září 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1480 ze dne 7. září 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek 2-fenylfenol (včetně jeho solí, jako je sodná sůl), 8-hydroxychinolin, amidosulfuron, bensulfuron, bifenox, chlormekvat, chlortoluron, klofentezin, klomazon, daminozid, deltamethrin, dikamba, difenokonazol, diflufenikan, dimethachlor, esfenvalerát, etofenprox, fenoxaprop-P, fenpropidin, fenpyrazamin, fludioxonil, flufenacet, flumetralin, fosthiazát, lenacil, MCPA, MCPB, nikosulfuron, parafinové oleje, parafinový olej, penkonazol, pikloram, prohexadion, propachizafop, prosulfokarb, chizalofop-P-ethyl, chizalofop-P-tefuryl, natrium 5-nitroguajakolát, natrium-2-nitrofenolát, natrium-4-nitrofenolát, síra, tebufenpyrad, tetrakonazol, triallát, triflusulfuron a tritosulfuron (Úř. věst. L 233, 8.9.2022, s. 43).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/184 ze dne 7. února 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek FEN 560 (také řecké seno nebo prášek ze semen pískavice) a sulfurylfluorid (Úř. věst. L 34, 8.2.2018, s. 10).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 546/2013 ze dne 14. června 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka eugenol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 163, 15.6.2013, s. 17).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 570/2013 ze dne 17. června 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka geraniol a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 168, 20.6.2013, s. 18).
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 568/2013 ze dne 18. června 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka thymol a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 167, 19.6.2013, s. 33).
(9) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26), které se nadále použije na postup obnovení schválení uvedených účinných látek podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
1.
Část A se mění takto:
1) |
v položce 40 pro deltamethrin se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
2) |
v položce 65 pro flufenacet se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“; |
3) |
v položce 69 pro fosthiazát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
4) |
v položce 102 pro chlortoluron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
5) |
v položce 104 pro daminozid se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. září 2025“; |
6) |
v položce 107 pro MCPA se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
7) |
v položce 108 pro MCPB se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
8) |
v položce 160 pro prosulfokarb se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
9) |
v položce 161 pro fludioxonil se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“; |
10) |
v položce 162 pro klomazon se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. června 2025“; |
11) |
v položce 186 pro tritosulfuron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. července 2025“; |
12) |
v položce 271 pro bensulfuron se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „15. srpna 2026“; |
13) |
v položce 272 pro natrium 5-nitroguajakolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
14) |
v položce 273 pro natrium-2-nitrofenolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
15) |
v položce 274 pro natrium-4-nitrofenolát se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
16) |
v položce 275 pro tebufenpyrad se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“; |
17) |
v položce 276 pro chlormekvat se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“; |
18) |
v položce 278 pro propachizafop se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“; |
19) |
v položce 279 pro chizalofop-P-ethyl a chizalofop-P-tefuryl se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „28. února 2027“; |
20) |
v položce 307 pro sulfurylfluorid se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „31. ledna 2027“. |
2.
Část B se mění takto:
1) |
v položce 45 pro eugenol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“; |
2) |
v položce 46 pro geraniol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“; |
3) |
v položce 47 pro thymol se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „30. dubna 2026“. |
3.
Část E se mění takto:
|
v položce 1 pro flumetralin se v šestém sloupci „Konec platnosti schválení“ datum nahrazuje datem „ 11. května 2026 “. |