(EU) 2023/1719Nařízení Komise (EU) 2023/1719 ze dne 8. září 2023, kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro isoxaben, metaldehyd, Metarhizium brunneum kmen Ma 43, paklobutrazol a atraktanty hmyzu lineární motýlí feromony (SCLP) v některých produktech a na jejich povrchu (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 223, 11.9.2023, s. 9-25 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 8. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 1. října 2023 | Nabývá účinnosti: | 27. září 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
11.9.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 223/9 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1719
ze dne 8. září 2023,
kterým se mění přílohy II a IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro isoxaben, metaldehyd, Metarhizium brunneum kmen Ma 43, paklobutrazol a atraktanty hmyzu lineární motýlí feromony (SCLP) v některých produktech a na jejich povrchu
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na článek 5 a čl. 14 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Maximální limity reziduí (MLR) pro isoxaben, metaldehyd a paklobutrazol byly stanoveny v příloze II nařízení (ES) č. 396/2005. Pro Metarhizium brunneum kmen Ma 43 a atraktanty hmyzu lineární motýlí feromony (SCLP) nebyly stanoveny žádné zvláštní MLR ani tyto látky nebyly zahrnuty v příloze IV uvedeného nařízení, a proto se použije standardní hodnota stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) uvedeného nařízení. |
|
(2) |
V případě metaldehydu byla podána žádost podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 o změnu stávajících MLR pro košťálovou zeleninu vytvářející růžice a košťálovou zeleninu listovou. |
|
(3) |
Kromě toho v rámci jiné žádosti podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 předložil jiný žadatel informace, které dříve nebyly k dispozici během přezkumu provedeného v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005 a týkaly se studie hydrolýzy zkoumající účinek sterilizace na povahu reziduí. Tato studie prokázala, že stávající MLR pro metaldehyd u brambor, ostatní kořenové a hlíznaté zeleniny, kromě cukrové řepy (kromě brukve řepky tuřínu), u rajčat, lilku/baklažánu, košťálové zeleniny (s výjimkou kořenů a mladých listů košťálové zeleniny), salátu a ostatních salátových rostlin, špenátu a podobné zeleniny (listů) a u artyčoků jsou plně podloženy údaji. |
|
(4) |
Pokud jde o paklobutrazol, předložil žadatel informace, které dříve nebyly k dispozici během přezkumu provedeného v souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 396/2005 a týkaly se reprezentativní studie zkoumající metabolismus primárních plodin u ovocných plodin. Tato studie prokázala, že stávající MLR pro tuto látku u jablek, hrušek, kdoulí, mišpule obecné/německé, mišpule japonské/lokvátu, meruněk a broskví jsou plně podloženy údaji. |
|
(5) |
V souladu s článkem 8 nařízení (ES) č. 396/2005 dotčené členské státy všechny uvedené žádosti vyhodnotily a hodnotící zprávy předaly Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“). |
|
(6) |
Úřad žádosti a hodnotící zprávy posoudil, přičemž zkoumal zejména rizika pro spotřebitele a v příslušném případě pro zvířata, a k navrhovaným MLR vydal odůvodněná stanoviska (2). Uvedená stanoviska předal žadatelům, Komisi a členským státům a zpřístupnil je veřejnosti. |
|
(7) |
Úřad dospěl k závěru, že všechny požadavky na úplnost předkládaných údajů byly splněny a že změny MLR, o které žadatelé žádají, jsou přijatelné, pokud jde o bezpečnost spotřebitelů, na základě hodnocení expozice spotřebitelů pro 27 konkrétních evropských skupin spotřebitelů. V uvedeném závěru úřad zohlednil nejnovější údaje o toxikologických vlastnostech daných látek. Ani dlouhodobá expozice těmto látkám prostřednictvím konzumace všech potravinářských produktů, které je mohou obsahovat, ani krátkodobá expozice v důsledku vysoké konzumace příslušných produktů neprokázaly riziko, že by byl překročen přijatelný denní příjem nebo akutní referenční dávka. |
|
(8) |
V případě isoxabenu byla podle čl. 6 odst. 1 nařízení (ES) č. 396/2005 podána žádost o změnu stávajícího MLR u okurek nakládaček. |
|
(9) |
Pokud jde o tuto žádost, členský stát požádal o použití zrychleného postupu stanoveného v technických pokynech pro postup stanovení MLR (3) za účelem stanovení MLR na základě pokusů týkajících se reziduí provedených s cuketami. |
|
(10) |
Úřad posoudil pokusy týkající se reziduí provedené s cuketami v rámci přezkumu stávajících MLR pro isoxaben a k navrhovanému MLR vydal odůvodněné stanovisko (4). Toto stanovisko vychází ze současných vědeckých a technických poznatků v této oblasti. Vzhledem k tomu, že je vhodné extrapolovat údaje z pokusů týkajících se reziduí provedených s cuketami na okurky nakládačky, jak potvrzují pokyny Unie pro extrapolaci MLR (5), není nutné žádat úřad o vydání odůvodněného stanoviska zvlášť pro okurky nakládačky. |
|
(11) |
Je proto vhodné stanovit MLR pro isoxaben u okurek nakládaček na 0,05 mg/kg na základě pokusů týkajících se reziduí provedených s cuketami. |
|
(12) |
Metarhizium brunneum kmen Ma 43 a atraktanty hmyzu lineární motýlí feromony (SCLP) byly obnoveny jako účinné látky představující nízké riziko prováděcími nařízeními Komise (EU) 2022/383 (6) a 2022/1251 (7). Neočekává se, že by podmínky použití uvedených látek vedly k přítomnosti reziduí v potravinách nebo krmivech, která by mohla představovat riziko pro spotřebitele, a proto nejsou MLR vyžadovány. Je proto vhodné zařadit uvedené látky do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(13) |
Na základě odůvodněných stanovisek úřadu a s přihlédnutím k relevantním faktorům uvedeným v čl. 14 odst. 2 nařízení (ES) č. 396/2005 splňují navržené změny MLR požadavky čl. 14 odst. 2 uvedeného nařízení. |
|
(14) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(15) |
Z technických důvodů by se změny navrhovaných MLR měly použít později než změny uvedené v nařízení Komise (EU) 2023/466 (8). |
|
(16) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přílohy II a IV nařízení (ES) č. 396/2005 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 27. září 2023.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 8. září 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Reasoned Opinion on the modification of the existing maximum residue levels for metaldehyde in flowering brassica and leafy brassica. EFSA Journal 2023;21(3):7885.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Reasoned opinion on the modification of the existing MRLs for metaldehyde in certain legume vegetables and pulses. EFSA Journal 2014;12(1):3537.
Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Reasoned Opinion on the evaluation of confirmatory data following the Article 12 MRL review for paclobutrazol. EFSA Journal 2022;20(11):7651.
(3) Technické pokyny, kterými se stanoví postup pro stanovení MLR v souladu s články 6 až 11 nařízení (ES) č. 396/2005 a článkem 8 nařízení (ES) č. 1107/2009 (SANTE/2015/10595 Rev. 6.1).
(4) Evropský úřad pro bezpečnost potravin. Reasoned opinion on the review of the existing maximum residue levels for isoxaben according to Article 12 of Regulation (EC) No 396/2005. EFSA Journal 2022;20(1):7062.
(5) Technické pokyny k požadavkům na údaje pro stanovení maximálních limitů reziduí, srovnatelnost pokusů týkajících se reziduí a extrapolaci údajů o reziduích u produktů rostlinného a živočišného původu (SANTE/2019/12752 – 23. listopadu 2020).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/383 ze dne 4. března 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh obnovuje schválení účinné látky představující nízké riziko Metarhizium brunneum kmen Ma 43 (dříve Metarhizium anisopliae var. anisopliae kmen BIPESCO 5/F52) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 76, 7.3.2022, s. 1).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1251 ze dne 19. července 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinných látek motýlí feromony s rovným řetězcem (acetáty) jako účinných látek představujících nízké riziko a motýlí feromony s rovným řetězcem (aldehydy a alkoholy) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 191, 20.7.2022, s. 35).
(8) Nařízení Komise (EU) 2023/466 ze dne 3. března 2023, kterým se mění přílohy II, III a V nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o maximální limity reziduí pro isoxaben, novaluron a tetrakonazol v některých produktech a na jejich povrchu (Úř. věst. L 68, 6.3.2023, s. 55).
PŘÍLOHA
Nařízení (ES) č. 396/2005 se mění takto:
|
1) |
v příloze II se sloupce pro isoxaben, metaldehyd a paklobutrazol nahrazují tímto: „PŘÍLOHA II Rezidua pesticidů a maximální limity reziduí (mg/kg)
|
||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
|
2) |
v příloze IV se v abecedním pořadí vkládají nové položky, které znějí: „Metarhizium brunneum kmen Ma 43“, „Atraktanty hmyzu lineární motýlí feromony (SCLP)“. |
(*1) Označuje mez stanovitelnosti.
(1) Pokud jde o úplný seznam produktů rostlinného a živočišného původu, na něž se vztahují MLR, je třeba odkázat k příloze I.