(EU) 2023/1713Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1713 ze dne 7. září 2023 o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a alfa-amylázy z Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 pro výkrm kuřat, odchov kuřic a menšinové druhy drůbeže (držitel povolení: Danisco (UK) Ltd, zastoupený v Unii společností Genencor International B.V.) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 221, 8.9.2023, s. 51-54 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. září 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. září 2023 | Nabývá účinnosti: | 28. září 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1713 ze dne 7. září 2023 o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a alfa-amylázy z Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 pro výkrm kuřat, odchov kuřic a menšinové druhy drůbeže (držitel povolení: ►M1 Genencor International B.V. ◄ ) (Úř. věst. L 221 8.9.2023, s. 51) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2183 ze dne 2. září 2024, |
L 2183 |
1 |
3.9.2024 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1713
ze dne 7. září 2023
o povolení přípravku z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a alfa-amylázy z Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 pro výkrm kuřat, odchov kuřic a menšinové druhy drůbeže (držitel povolení: ►M1 Genencor International B.V. ◄ )
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „látky zvyšující stravitelnost“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
Jednotky aktivity/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: látky zvyšující stravitelnost. |
|||||||||
|
4a40 |
►M1 Genencor International B.V. ◄ |
Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8), proteáza (EC 3.4.21.62) a alfa-amyláza (EC 3.2.1.1) |
Složení doplňkové látky Přípravek z endo-1,4-beta-xylanázy z Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteázy z Bacillus subtilis CBS 148232 a alfa-amylázy z Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 s minimem aktivity: Endo-1,4-beta-xylanáza: 20 000 UX (1)/g Proteáza: 40 000 UP (2)/g Alfa-amyláza: 2 000 UA (3)/g Pevná forma Charakteristika účinné látky Endo-1,4-beta-xylanáza (EC 3.2.1.8) z Trichoderma reesei ATCC PTA-5588, proteáza (EC 3.4.21.62, také známá jako „subtilisin“) z Bacillus subtilis CBS 148232, a alfa-amyláza (EC 3.2.1.1) z Bacillus licheniformis ATCC SD-6525 Analytická metoda (4) Pro kvantifikaci endo-1,4-beta-xylanázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: kolorimetrická metoda založená na enzymatické hydrolýze xylanázou u substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný pšeničný arabinoxylan při pH 4,2 a teplotě 50 °C. Pro kvantifikaci proteázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: kolorimetrická metoda založená na enzymatické hydrolýze proteázou u substrátu s barvivem vázaným na zesíťovaný kasein při pH 10,0 a teplotě 50 °C. Pro kvantifikaci alfa-amylázy v doplňkové látce, premixech a krmných směsích: kolorimetrická metoda založená na enzymatické hydrolýze amylázou u substrátu s azurinem vázaným na zesíťovaný škrobový polymer při pH 8,0 a teplotě 40 °C. |
Výkrm kuřat Odchov kuřic Výkrm a odchov menšinových druhů drůbeže |
— |
Endo-1,4-beta-xylanáza 2 000 UX Proteáza 4 000 UP Alfa-amyláza 200 UA |
— |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně dýchacích cest, očí a kůže. |
28. září 2033 |
|
(1)
Jedna jednotka aktivity endo-1,4-beta-xylanázy (UX) je množství enzymu, které uvolní 0,48 mikromolu redukujících cukrů, vyjádřených jako ekvivalenty xylózy, za minutu ze substrátu pšeničného arabinoxylanu při pH 4,2 a teplotě 50 °C.
(2)
Jedna jednotka aktivity proteázy (UP) je definována jako množství enzymu, které uvolní 2,3 mikrogramu fenolických sloučenin, vyjádřených jako ekvivalenty tyrosinu, za minutu z kaseinového substrátu při pH 10,0 a teplotě 50 °C.
(3)
Jedna jednotka aktivity alfa-amylázy (UA) je množství enzymu, které je při přebytku alfa-glukosidázy potřebné k uvolnění 0,20 mikromolu glukosidických vazeb, vyjádřených jako ekvivalenty p-nitrofenolu, za minutu ze substrátu maltoheptasoidu při pH 8,0 a teplotě 40 °C.
(4)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||