(EU) 2023/1436Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1436 ze dne 10. července 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky dimoxystrobin a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 176, 11.7.2023, s. 10-13 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 10. července 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 31. července 2023 | Nabývá účinnosti: | 31. července 2023 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
11.7.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 176/10 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1436
ze dne 10. července 2023,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky dimoxystrobin a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 a prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 20 odst. 1 a čl. 78 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Směrnicí Komise 2006/75/ES (2) byl dimoxystrobin zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3). |
(2) |
Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4). |
(3) |
Platnost schválení účinné látky dimoxystrobin, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. ledna 2024. |
(4) |
V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Maďarsku jakožto zpravodajskému členskému státu a Irsku jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky dimoxystrobin. |
(5) |
Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci požadovanou článkem 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou. |
(6) |
Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 1. září 2017 jej předložil úřadu a Komisi. Ve svém návrhu hodnotící zprávy o obnovení navrhl zpravodajský členský stát obnovit schválení účinné látky dimoxystrobin. |
(7) |
Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi. |
(8) |
Úřad v lednu a červnu 2022 vedl odborné konzultace v oblasti toxikologie savců, rozpadu a chování v životním prostředí a ekotoxikologie. Úřad na základě těchto konzultací poukázal obavy, zejména pokud jde o kontaminaci podzemních vod toxikologicky relevantními metabolity dimoxystrobinu. |
(9) |
S ohledem na obavu ohledně kontaminace podzemních vod zjištěnou úřadem požádala Komise dne 12. srpna 2022 úřad, aby vydal prohlášení obsahující shrnutí jeho hlavních zjištění týkající se posouzení účinné látky dimoxystrobin, pokud jde o její rozpad a chováním v životním prostředí a její ekotoxikologii. |
(10) |
Dne 11. října 2022 předal úřad toto prohlášení Komisi (6). |
(11) |
Úřad ve svém prohlášení potvrdil, že pro všechna reprezentativní použití dotčené účinné látky existuje kritická oblast obav, zejména vysoký potenciál kontaminace podzemních vod toxikologicky relevantními metabolity dimoxystrobinu (505M08 a 505M09) za všech geoklimatických podmínek představených ve scénářích hodnocení podzemních vod. |
(12) |
Komise předložila dne 8. prosince 2022 Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva návrh zprávy o obnovení schválení týkající se dimoxystrobinu a dne 25. ledna 2023 návrh tohoto nařízení. |
(13) |
Komise vyzvala žadatele, aby se k prohlášení úřadu vyjádřil. Navíc v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vyzvala Komise žadatele, aby předložil připomínky k návrhu zprávy o obnovení schválení. Žadatel předložil své připomínky, které byly důkladně přezkoumány. |
(14) |
Navzdory argumentům předloženým žadatelem nebylo možné vyvrátit obavy týkající se rozpadu v životním prostředí, chování a ekotoxikologie dimoxystrobinu. |
(15) |
Nebylo proto prokázáno, že dimoxystrobin splňuje kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky dimoxystrobin. |
(16) |
Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(17) |
V prováděcím nařízení Komise (EU) 2015/408 (7) byl dimoxystrobin uveden jako látka, která se má nahradit. Vzhledem k tomu, že schválení dimoxystrobinu nebylo obnoveno, není již jeho zařazení v seznamu relevantní. V souladu s tím by měl být dimoxystrobin z přílohy prováděcího nařízení (EU) 2015/408 vyňat. |
(18) |
Členským státům by na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující dimoxystrobin měl být poskytnut určitý čas. |
(19) |
U přípravků na ochranu rostlin obsahujících dimoxystrobin, pro něž členské státy udělí odkladnou lhůtu v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009, by tato lhůta měla uplynout nejpozději 12 měsíců po vstupu tohoto nařízení v platnost. |
(20) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/115 (8) byla prodloužena doba platnosti schválení dimoxystrobinu do 31. ledna 2024, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím uvedené doby platnosti schválení. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu. |
(21) |
Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení dimoxystrobinu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009. |
(22) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Neobnovení schválení účinné látky
Schválení účinné látky dimoxystrobin se neobnovuje.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
V části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se řádek 128 pro dimoxystrobin zrušuje.
Článek 3
Změna prováděcího nařízení (EU) 2015/408
Položka pro dimoxystrobin v příloze prováděcího nařízení (EU) 2015/408 se zrušuje.
Článek 4
Přechodná opatření
Členské státy odejmou povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující účinnou látku dimoxystrobin do dne 31. ledna 2024.
Článek 5
Odkladná lhůta
Jakákoli odkladná lhůta udělená členskými státy v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 uplyne nejpozději dne 31. července 2024.
Článek 6
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 10. července 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Komise 2006/75/ES ze dne 11. září 2006, kterou se mění směrnice Rady 91/414/EHS za účelem zařazení účinné látky dimoxystrobinu (Úř. věst. L 248, 12.9.2006, s. 3).
(3) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26). Toto nařízení bylo nahrazeno nařízením (EU) 2020/1740, avšak nadále se použije na postup pro obnovení schválení účinných látek: 1) u nichž doba platnosti schválení uplyne před 27. březnem 2024; 2) u nichž se doba platnosti schválení prodlužuje nařízením, které bylo přijato podle článku 17 nařízení (ES) č. 1107/2009 dne 27. března 2021 nebo po tomto dni, do 27. března 2024 nebo do pozdějšího data.
(6) EFSA (European Food Safety Authority), 2022. Statement concerning the assessment of environmental fate and behaviour and ecotoxicology in the context of the pesticides peer review of the active substance dimoxystrobin. EFSA Journal 2022; 20(11): e07634 https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.7634.
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/408 ze dne 11. března 2015 o provádění čl. 80 odst. 7 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o sestavení seznamu látek, které se mají nahradit (Úř. věst. L 67, 12.3.2015, s. 18).
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/115 ze dne 16. ledna 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinné látky dimoxystrobin (Úř. věst. L 15, 17.1.2023, s. 13).