(EU) 2023/1421Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1421 ze dne 6. července 2023, kterým se schvaluje oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 9 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 174, 7.7.2023, s. 9-11 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 6. července 2023 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 27. července 2023 Nabývá účinnosti: 27. července 2023
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



7.7.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 174/9


PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1421

ze dne 6. července 2023,

kterým se schvaluje oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 9 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 9 odst. 1 písm. a) uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Dne 2. prosince 2013 obdržela Evropská agentura pro chemické látky (dále jen „agentura“) v souladu s čl. 7 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 žádost o schválení látky oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného jako účinné látky pro použití v biocidních přípravcích typu 9, „konzervační přípravky pro vlákna, kůži, pryž a polymerní materiály“, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. Žádost byla vyhodnocena příslušným orgánem Německa (dále jen „hodnotící příslušný orgán“).

(2)

Dne 22. ledna 2018 předložil hodnotící příslušný orgán agentuře zprávu o posouzení žádosti spolu se závěry svého posouzení. Agentura projednala zprávu o posouzení a závěry technických zasedání.

(3)

V souladu s čl. 75 odst. 1 druhým pododstavcem písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 8 odst. 4 nařízení (EU) č. 528/2012 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 26. září 2022 (2) stanovisko agentury a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

(4)

V uvedeném stanovisku agentura dospěla k závěru, že u biocidních přípravků typu 9 obsahujících oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného lze očekávat, že splňují kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012, jsou-li splněny určité podmínky pro jejich použití.

(5)

S přihlédnutím ke stanovisku agentury je vhodné schválit oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného jako účinnou látku pro použití v biocidních přípravcích typu 9 s výhradou dodržování určitých podmínek.

(6)

Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 9 s výhradou podmínek stanovených v příloze.

Článek 2

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 6. července 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN


(1)  Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.

(2)  Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky k žádosti o schválení účinné látky oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného; typ přípravku 9: ECHA/BPC/355/2022, přijaté dne 26. září 2022.


PŘÍLOHA

Obecný název

Název podle IUPAC,

identifikační čísla

Minimální stupeň čistoty účinné látky (1)

Datum schválení

Datum skončení platnosti schválení

Druh produktu

Zvláštní podmínky

oxid siřičitý uvolňovaný z disiřičitanu sodného

Název podle IUPAC: disiřičitan disodný

č. ES: 231-673-0

č. CAS: 7681-57-4

Minimální čistota disiřičitanu sodného: 95 % hmotnostních

1. srpna 2023

31. července 2033

9

Povolení biocidních přípravků podléhá těmto podmínkám:

(1)

Při hodnocení přípravku se musí věnovat pozornost zejména expozici, rizikům a účinnosti v souvislosti s jakýmkoli použitím, na které se vztahuje žádost o povolení, ale kterým se nezabývalo hodnocení rizik účinné látky na úrovni Unie.

(2)

Při hodnocení přípravku se musí věnovat zvláštní pozornost:

a)

profesionálním uživatelům;

b)

batolatům.


(1)  Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.


© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU