(EU) 2023/1405Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1405 ze dne 3. července 2023 o povolení přípravku Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 a přípravku Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55942 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 se stanoví zvláštní ustanovení pro uvádění na trh a používání přípravků používaných v Unii jako doplňkové látky k silážování ke dni, kdy se uvedené nařízení stalo použitelným.

(2)

V souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 byly přípravky Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 a ATCC 55942 (dříve taxonomicky identifikované jako Lactobacillus plantarum ATCC 55058 a ATCC 55942) zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty, které náleží do funkční skupiny doplňkových látek k silážování, pro všechny druhy zvířat.

(3)

V souladu s čl. 10 odst. 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 a čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení byly podány žádosti o povolení přípravků Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 a ATCC 55942 jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat s požadavkem na jejich zařazení do kategorie „technologické doplňkové látky“ a funkční skupiny „doplňkové látky k silážování“. Tyto žádosti byly podány spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 23. května 2012 (2) k závěru, že použití přípravků Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 a ATCC 55942 při výrobě siláže je považováno za bezpečné pro cílové druhy, spotřebitele produktů ze zvířat krmených ošetřenou siláží a pro životní prostředí, ale nenalezl žádné důkazy o tom, že tyto dva přípravky mají příznivý účinek na zachování živin, a proto nemohl dospět k závěru o jejich účinnosti. Úřad dále uvedl, že podle jejich obecného bezpečnostního listu mohou přípravky při dlouhodobém styku s kůží a očima způsobit podráždění, a dospěl k závěru, že by se měl zvážit jejich potenciál jako senzibilizátorů kůže a dýchacích cest vzhledem k bílkovinné povaze účinných látek.

(5)

Ve svém stanovisku ze dne 10. října 2013 (3) úřad stále nemohl dospět k závěru ohledně účinnosti uvedených přípravků, protože neexistují žádné významné důkazy o zachování živin. Na základě tří nových studií účinnosti, které žadatel poskytl jako doplňující informace, však úřad ve svém stanovisku ze dne 27. září 2022 (4) nakonec dospěl k závěru, že přípravky Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 a ATCC 55942 mají potenciál zlepšit proces silážování snížením rozkladu bílkovin ve všech typech pícnin, jak naznačuje snížení výroby amoniaku.

(6)

Posouzení přípravků Lactiplantibacillus plantarum ATCC 55058 a ATCC 55942 prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedených přípravků by proto mělo být povoleno. Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na zdraví uživatelů doplňkové látky.

(7)

Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených přípravků, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení.

(8)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,