(EU) 2023/1172Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/1172 ze dne 15. června 2023 o povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, o zamítnutí povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro odchov kuřic, o stažení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 15 % cc) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odchov kuřic z trhu a o zrušení nařízení (ES) č. 1455/2004 a prováděcího nařízení (EU) 2021/932 (držitel povolení: Zoetis Belgium S.A.) (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 155, 16.6.2023, s. 22-26 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 15. června 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 6. července 2023 | Nabývá účinnosti: | 6. července 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1172 ze dne 15. června 2023 o povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, o zamítnutí povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro odchov kuřic, o stažení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 15 % cc) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odchov kuřic z trhu a o zrušení nařízení (ES) č. 1455/2004 a prováděcího nařízení (EU) 2021/932 (držitel povolení: ►M1 Phibro Animal Health SA ◄ ) (Úř. věst. L 155 16.6.2023, s. 22) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/1419 ze dne 17. července 2025, |
L 1419 |
1 |
18.7.2025 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1172
ze dne 15. června 2023
o povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat, o zamítnutí povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky pro odchov kuřic, o stažení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 15 % cc) jako doplňkové látky pro výkrm kuřat a odchov kuřic z trhu a o zrušení nařízení (ES) č. 1455/2004 a prováděcího nařízení (EU) 2021/932 (držitel povolení: ►M1 Phibro Animal Health SA ◄ )
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „kokcidiostatika a histomonostatika“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zamítnutí povolení
Povolení přípravku lasalocidu sodného A (Avatec 150 G) jako doplňkové látky ve výživě zvířat náležející do kategorie „kokcidiostatika a histomonostatika“ k použití pro odchov kuřic se zamítá.
Článek 3
Stažení z trhu
Doplňková látka lasalocid sodný A (Avatec 15 % cc) se stáhne z trhu.
Článek 4
Zrušení
Nařízení (ES) č. 1455/2004 a prováděcí nařízení (EU) 2021/932 se zrušují.
Článek 5
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Maximální limity reziduí v příslušných potravinách živočišného původu |
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||
|
Kategorie: kokcidiostatika a histomonostatika. |
||||||||||
|
51763 |
►M1 Phibro Animal Health SA ◄ |
lasalocid sodný A 15 g/100 g (Avatec 150 G) |
Doplňková látka Přípravek z: lasalocid sodný A: 15 g/100 g lignosulfonátu vápenatého: 4 g/100 g oxidu železitého: 0,1 g/100 g síranu vápenatého dihydrátu: quantum satis Charakteristika účinné látky lasalocid sodný A — C34H54O8Na — CAS: 25999-20-6 — sodná sůl 6-3R, 4S,5S,7R)-7-[2S,3S,5S)-5-ethyl-5-[(2R,5R,6S)-5-ethyl-5-hydroxy-6-methyltetrahydro-2H-pyran-2-yl]-tetrahydro-3-methyl-2-furyl]-4-hydroxy-3,5-dimethyl-6-oxononyl]-2,3-kresotové kyseliny — ze Streptomyces lasaliensis subsp. lasaliensis (ATCC 31180) Související nečistoty: lasalocid sodný B-E: ≤ 10 % Analytická metoda (1) Pro stanovení lasalocidu sodného A v doplňkové látce a premixech: vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (RP-HPLC-FL) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 Pro stanovení lasalocidu sodného A v krmné směsi: — vysokoúčinná kapalinová chromatografie na reverzní fázi s fluorescenční detekcí (RP-HPLC-FL) – nařízení Komise (ES) č. 152/2009 nebo — kombinace vysokoúčinné kapalinové chromatografie a tandemové hmotnostní spektrometrie (LC-MS/MS) – EN 17299 |
Výkrm kuřat |
– |
90 |
90 |
1. V návodu k použití doplňkové látky a premixu musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Ochranná lhůta nejméně 3 dny před porážkou. 3. V návodu k použití doplňkové látky, premixu a krmných směsí musí být uvedeno: „Nebezpečné pro koňovité“ „Toto krmivo obsahuje ionofor: podávání této látky současně s některými léčebnými látkami, včetně tiamulinu, může být kontraindikováno.“ 4. Držitel povolení naplánuje a provede program monitorování po uvedení na trh týkající se rezistence vůči Eimeria spp. v souladu s nařízením Komise (ES) č. 429/2008. 5. Doplňková látka se do krmné směsi musí zapracovat ve formě premixu. 6. Lasalocid sodný A se nesmí míchat s jinými kokcidiostatiky. |
6. července 2033 |
Nařízení (EU) č. 37/2010 |
|
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
||||||||||