(EU) 2023/1030Nařízení Komise (EU) 2023/1030 ze dne 25. května 2023, kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmen PL11 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 139, 26.5.2023, s. 28-30 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 25. května 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 15. června 2023 | Nabývá účinnosti: | 15. června 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
26.5.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 139/28 |
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/1030
ze dne 25. května 2023,
kterým se mění příloha IV nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005, pokud jde o Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmen PL11
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 5 odst. 1 a čl. 14 odst. 1 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Pro Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmen PL11 nebyly stanoveny žádné specifické maximální limity reziduí (MLR). Proto se použije standardní hodnota 0,01 mg/kg stanovená v čl. 18 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2021/1455 (2) byla schválena účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2. Během přezkumu posouzení rizik dané účinné látky z hlediska pesticidů podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 (3) dospěl Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) k závěru (4), že pokud jde o posouzení rizik z dietárního příjmu pro spotřebitele, některé informace nebyly k dispozici a bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jak je stanoveno ve zprávě o přezkoumání uvedené látky (5) v souvislosti s posouzením rizik dané účinné látky podle nařízení (ES) č. 1107/2009, Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2 není pro člověka patogenní, neočekává se, že by vytvářel toxiny, které mají význam pro lidské zdraví, a riziko pro člověka plynoucí z jeho metabolitů je zanedbatelné. S ohledem na přezkum posouzení rizik účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2 z hlediska pesticidů, zprávu o přezkoumání a článek 5 a čl. 14 odst. 2 písm. a), c) a d) nařízení (ES) č. 396/2005 není třeba stanovit pro tuto látku MLR, a je proto vhodné zařadit Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2 do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(3) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/159 (6) byla schválena účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45. Během přezkumu posouzení rizik dané účinné látky z hlediska pesticidů podle nařízení (ES) č. 1107/2009 dospěl úřad k závěru (7), že pokud jde o posouzení rizik z dietárního příjmu pro spotřebitele, některé informace nebyly k dispozici a bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jak je stanoveno ve zprávě o přezkoumání uvedené látky (8) v souvislosti s posouzením rizik dané účinné látky podle nařízení (ES) č. 1107/2009, Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 není pro člověka patogenní, neočekává se, že by vytvářel toxiny, které mají význam pro lidské zdraví, a riziko pro člověka plynoucí z jeho metabolitů je zanedbatelné. S ohledem na přezkum posouzení rizik účinné látky Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 z hlediska pesticidů, zprávu o přezkoumání a článek 5 a čl. 14 odst. 2 písm. a), c) a d) nařízení (ES) č. 396/2005 není třeba stanovit pro tuto látku MLR, a je proto vhodné zařadit Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/4 (9) byla schválena účinná látka představující nízké riziko Purpureocillium lilacinum kmen PL11. Během přezkumu posouzení rizik dané účinné látky z hlediska pesticidů podle nařízení (ES) č. 1107/2009 dospěl úřad k závěru (10), že pokud jde o posouzení rizik z dietárního příjmu pro spotřebitele, některé informace nebyly k dispozici a bylo nezbytné, aby subjekty, které se zabývají řízením rizika, provedly další posouzení. Jak je stanoveno ve zprávě o přezkoumání uvedené látky (11) v souvislosti s posouzením rizik dané účinné látky podle nařízení (ES) č. 1107/2009, Purpureocillium lilacinum kmen PL11 není pro člověka patogenní a riziko pro člověka plynoucí z jeho metabolitů je zanedbatelné. S ohledem na přezkum posouzení rizik účinné látky Purpureocillium lilacinum kmen PL11 z hlediska pesticidů, zprávu o přezkoumání a článek 5 a čl. 14 odst. 2 písm. a), c) a d) nařízení (ES) č. 396/2005 není třeba stanovit pro tuto látku MLR, a je proto vhodné zařadit Purpureocillium lilacinum kmen PL11 do přílohy IV nařízení (ES) č. 396/2005. |
|
(5) |
Nařízení (ES) č. 396/2005 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze IV nařízení (ES) č. 396/2005 se v abecedním pořadí vkládají tyto položky: Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2, Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a Purpureocillium lilacinum kmen PL11.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 25. května 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1.
(2) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2021/1455 ze dne 6. září 2021, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen AH2 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 315, 7.9.2021, s. 1).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1).
(4) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2. EFSA Journal 2020;18(7):6156. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2020.6156.
(5) Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain AH2 [dokončená Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva na zasedání dne 5. července 2021] SANTE/11938/2020 Rev. 4, 6. července 2021. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1257.
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/159 ze dne 4. února 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka představující nízké riziko Bacillus amyloliquefaciens kmen IT-45 a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 26, 7.2.2022, s. 7).
(7) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45. EFSA Journal 2021;19(5):6594. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2021.6594.
(8) Review report for the active substance Bacillus amyloliquefaciens strain IT-45 [dokončená Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva na zasedání ve dnech 1.–2. prosince 2021] SANTE/10762/2021 Rev. 1, 1.–2. prosince 2021. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1333.
(9) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/4 ze dne 4. ledna 2022, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Purpureocillium lilacinum kmen PL11 jako látka představující nízké riziko a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 1, 5.1.2022, s. 5).
(10) Peer review of the pesticide risk assessment of the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11. EFSA Journal 2022;20(5):6393. Doi: https://doi.org/10.2903/j.efsa.2022.6393.
(11) Review report for the active substance Purpureocillium lilacinum strain PL11 [dokončená Stálým výborem pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva na zasedání dne 22. října 2021] SANTE/10418/2021 Rev. 4. https://ec.europa.eu/food/plant/pesticides/eu-pesticides-database/start/screen/active-substances/details/1285.