(EU) 2023/918Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/918 ze dne 4. května 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, benthiavalikarb, boskalid, kaptan, klethodim, cykloxydim, cyflumetofen, dazomet, diklofop, dimethomorf, ethefon, fenazachin, fluopikolid, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanát, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, kyselina indolylmáselná, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazachlor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-methyl, propamokarb, prochinazid, prothiokonazol, s-metolachlor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum kmen T34 a Trichoderma atroviride kmen I-1237 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 119, 5.5.2023, s. 160-165 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 4. května 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 8. května 2023 | Nabývá účinnosti: | 8. května 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
5.5.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 119/160 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/918
ze dne 4. května 2023,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, benthiavalikarb, boskalid, kaptan, klethodim, cykloxydim, cyflumetofen, dazomet, diklofop, dimethomorf, ethefon, fenazachin, fluopikolid, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanát, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, kyselina indolylmáselná, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazachlor, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-methyl, propamokarb, prochinazid, prothiokonazol, s-metolachlor, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum kmen T34 a Trichoderma atroviride kmen I-1237
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Podle čl. 78 odst. 3 nařízení (ES) č. 1107/2009 se účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS (2) považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3). Účinné látky schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 jsou uvedeny na seznamu v části B uvedené přílohy. |
|
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/708 (4) se prodlužuje doba platnosti schválení účinné látky flurochloridon do 31. května 2023. Uvedené nařízení rovněž prodlužuje dobu platnosti schválení účinné látky metam do 30. června 2023 a účinných látek aklonifen, beflubutamid, benthiavalikarb, boskalid, kaptan, dimethomorf, ethefon, fluoxastrobin, folpet, formetanát, metazachlor, metribuzin, milbemektin, fenmedifam, pirimifos-methyl, propamokarb, prochinazid, prothiokonazol a s-metolachlor do 31. července 2023. |
|
(3) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1266 (5) se prodlužuje doba platnosti schválení účinných látek klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, fenazachin, hymexazol, kyselina indolylmáselná, metaldehyd a paklobutrazol do 31. května 2023. |
|
(4) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/1527 (6) se prodlužuje doba platnosti schválení účinné látky fluopikolid do 31. května 2023. |
|
(5) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2017/2069 (7) se prodlužuje doba platnosti schválení účinné látky metalaxyl do 30. června 2023 a účinné látky penoxsulam do 31. července 2023. |
|
(6) |
Platnost schválení účinné látky ametoktradin skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 200/2013 (8) dnem 31. července 2023. |
|
(7) |
Platnost schválení účinné látky cyflumetofen skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 22/2013 (9) dnem 31. května 2023. |
|
(8) |
Platnost schválení účinné látky Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 368/2013 (10) dnem 31. května 2023. |
|
(9) |
Platnost schválení účinné látky mandipropamid skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 188/2013 (11) dnem 31. července 2023. |
|
(10) |
Platnost schválení účinné látky Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 367/2013 (12) dnem 31. května 2023. |
|
(11) |
Platnost schválení účinné látky Trichoderma asperellum kmen T34 skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 1238/2012 (13) dnem 31. května 2023. |
|
(12) |
Platnost schválení účinné látky Trichoderma atroviride kmen I-1237 skončí v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 17/2013 (14) dnem 31. května 2023. |
|
(13) |
Žádosti a doplňující dokumentace pro účely obnovení schválení uvedených účinných látek byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (15), které se na tyto účinné látky nadále použije podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 (16). Příslušné zpravodajské členské státy je prohlásily za přípustné. |
|
(14) |
Pokud jde o účinné látky aklonifen, ametoktradin, beflubutamid, klethodim, cykloxydim, cyflumetofen, dazomet, diklofop, fenazachin, fluopikolid, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, mandipropamid, metalaxyl, metaldehyd, metam, metazachlor, paklobutrazol, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum kmen T34 a Trichoderma atroviride kmen I-1237, příslušné zpravodajské členské státy dosud nedokončily posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
|
(15) |
Pokud jde o účinné látky boskalid, flurochloridon, kyselina indolylmáselná, penoxsulam a prochinazid, Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) bude potřebovat více času na přijetí závěru v souladu s článkem 13 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a případně na uspořádání konzultací s odborníky. Kromě toho je zapotřebí více času pro přijetí rozhodnutí o řízení rizik v souladu s článkem 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
|
(16) |
Pokud jde o účinnou látku prothiokonazol, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 dodatečné informace pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009, pro jejichž předložení byla stanovena lhůta do 15. dubna 2023. Pokud jde o účinné látky dimethomorf, fluoxastrobin, folpet, formetanát, metribuzin, milbemektin, paklobutrazol, penoxsulam, fenmedifam, pirimifos-methyl a propamokarb, vyžádal si úřad v souladu s čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 dodatečné informace pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 a žadatelé je předložili ve stanovené lhůtě. Je však zapotřebí více času na hodnocení úřadu a na související závěr, jakož i na přijetí rozhodnutí o řízení rizik v souladu s články 13 a 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
|
(17) |
Pokud jde o účinné látky benthiavalikarb a kaptan, úřad předložil svůj závěr v souladu s článkem 13 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Komise zahájila jednání o uvedených účinných látkách ve Stálém výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva podle článku 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a pokud jde o kaptan, předložila zprávu o obnovení a návrh nařízení, kterým se jeho schválení obnovuje. Než tento výbor vydá své stanovisko k uvedenému návrhu nařízení, je zapotřebí více času pro přijetí rozhodnutí o řízení rizik v souladu s článkem 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
|
(18) |
Pokud jde o účinnou látku s-metolachlor, předložil úřad dne 3. února 2023 Komisi a členským státům svůj závěr v souladu s článkem 13 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012, s výjimkou posouzení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému. Je však zapotřebí více času pro přijetí rozhodnutí o řízení rizik v souladu s článkem 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
|
(19) |
Je proto pravděpodobné, že před skončením doby platnosti schválení těchto účinných látek dne 31. května 2023, 30. června 2023 a 31. července 2023 nebude možné přijmout žádné rozhodnutí o obnovení jejich schválení. Důvody zpoždění v řízeních o obnovení schválení jsou rovněž mimo kontrolu příslušných žadatelů. |
|
(20) |
Vzhledem k tomu, že je pravděpodobné, že před skončením doby platnosti schválení těchto účinných látek nebude možné přijmout žádné rozhodnutí o obnovení jejich schválení a že důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou mimo kontrolu příslušných žadatelů, měla by být doba platnosti schválení účinných látek prodloužena, aby bylo možné dokončit požadovaná posouzení a finalizovat regulační rozhodovací postupy týkající se příslušných žádostí o obnovení schválení. Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
|
(21) |
V případě, že má Komise přijmout nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na datum vstupu v platnost nařízení, kterým se stanoví, že schválení dané účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení, kterým se obnovuje schválení účinné látky uvedené v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti. |
|
(22) |
Vzhledem k tomu, že stávající doba platnosti schválení látek klethodim, cykloxydim, cyflumetofen, dazomet, diklofop, fenazachin, fluopikolid, flurochloridon, Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus, hymexazol, kyselina indolylmáselná, metaldehyd, paklobutrazol, Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus, Trichoderma asperellum kmen T34 a Trichoderma atroviride kmen I-1237 skončí dnem 31. května 2023, mělo by toto nařízení vstoupit v platnost co nejdříve. |
|
(23) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost třetím dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. května 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/708 ze dne 5. května 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek methylester 2,5-kyseliny dichlorbenzoové, kyselina octová, aclonifen, síran hlinito-amonný, fosfid hlinitý, křemičitan hlinitý, beflubutamid, benthiavalikarb, boskalid, karbid vápenatý, kaptan, cymoxanil, dimethomorf, dodemorf, ethefon, ethylen, výtažek z kajeputu střídavolistého (tea tree), destilační zbytky tuku, mastné kyseliny C7 až C20, fluoxastrobin, flurochloridon, folpet, formetanát, giberelová kyselina, gibereliny, hydrolyzované bílkoviny, síran železnatý, fosfid hořečnatý, metam, metamitron, metazachlor, metribuzin, milbemektin, fenmedifam, pirimifos-methyl, rostlinné oleje/hřebíčkový olej, rostlinné oleje/řepkový olej, rostlinné oleje/mátový olej, propamokarb, proquinazid, prothiokonazol, pyrethriny, křemenný písek, rybí tuk, pachové repelenty živočišného nebo rostlinného původu/ovčí tuk, s-metolachlor, motýlí feromony s rovným řetězcem, sulcotrion, tebukonazol a močovina (Úř. věst. L 133, 10.5.2022, s. 1).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1266 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek dekan-1-ol, 6-benzyladenin, síran hlinitý, azadirachtin, bupirimát, karboxin, klethodim, cykloxydim, dazomet, diklofop, dithianon, dodin, fenazachin, fluometuron, flutriafol, hexythiazox, hymexazol, kyselina indolylmáselná, isoxaben, polysulfid vápenatý, metaldehyd, paklobutrazol, pencykuron, sintofen, tau-fluvalinát a tebufenozid (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, s. 81).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/1527 ze dne 6. září 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek cyflufenamid, fluopikolid, heptamaloxyloglukan a malathion (Úř. věst. L 231, 7.9.2017, s. 3).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2017/2069 ze dne 13. listopadu 2017, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek flonikamid (IKI-220), metalaxyl, penoxsulam a proquinazid (Úř. věst. L 295, 14.11.2017, s. 51).
(8) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 200/2013 ze dne 8. března 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka ametoctradin a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 67, 9.3.2013, s. 1).
(9) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 22/2013 ze dne 15. ledna 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka cyflumetofen a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 11, 16.1.2013, s. 8).
(10) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 368/2013 ze dne 22. dubna 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Helicoverpa armigera nucleopolyhedrovirus a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 111, 23.4.2013, s. 36).
(11) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 188/2013 ze dne 5. března 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka mandipropamid a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 62, 6.3.2013, s. 13).
(12) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 367/2013 ze dne 22. dubna 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Spodoptera littoralis nucleopolyhedrovirus a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 111, 23.4.2013, s. 33).
(13) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 1238/2012 ze dne 19. prosince 2012, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Trichoderma asperellum (kmen T34) a mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 350, 20.12.2012, s. 59).
(14) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 17/2013 ze dne 14. ledna 2013, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh schvaluje účinná látka Trichoderma atroviride kmen I-1237 a mění příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 9, 15.1.2013, s. 5).
(15) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(16) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).
PŘÍLOHA
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
|
1. |
Část A se mění takto:
|
|
2. |
Část B se mění takto:
|