(EU) 2023/741Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/741 ze dne 5. dubna 2023, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 neobnovuje schválení účinné látky oxamyl a kterým se mění příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Text s významem pro EHP)

(1)

Směrnicí Komise 2006/16/ES (2) byl oxamyl zařazen jako účinná látka do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (3).

(2)

Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice 91/414/EHS se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (4).

(3)

Platnost schválení účinné látky oxamyl, jak je stanoveno v části A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011, skončí dnem 31. října 2023.

(4)

V souladu s článkem 1 prováděcího nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (5) a ve lhůtě stanovené v uvedeném článku byla Itálii jakožto zpravodajskému členskému státu a Francii jakožto spoluzpravodajskému členskému státu předložena žádost o obnovení schválení účinné látky oxamyl.

(5)

Žadatel předložil zpravodajskému členskému státu, spoluzpravodajskému členskému státu, Komisi a Evropskému úřadu pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) doplňující dokumentaci podle článku 6 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Zpravodajský členský stát shledal žádost úplnou.

(6)

Zpravodajský členský stát vypracoval po konzultaci se spoluzpravodajským členským státem návrh hodnotící zprávy o obnovení a dne 15. října 2019 jej předložil úřadu a Komisi.

(7)

Úřad zpřístupnil souhrn doplňující dokumentace veřejnosti. Úřad rovněž předal návrh hodnotící zprávy o obnovení žadateli a členským státům, aby se k němu vyjádřili, a zahájil o něm veřejnou konzultaci. Obdržené připomínky úřad předal Komisi.

(8)

Dne 30. března 2022 oznámil úřad Komisi svůj závěr (6) ohledně toho, zda lze očekávat, že oxamyl splní kritéria pro schválení uvedená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(9)

Úřad ve svém závěru identifikoval řadu znepokojujících skutečností. Zejména měl za to, že u všech hodnocených reprezentativních použití existuje vysoké riziko překročení přijatelné úrovně expozice obsluhy („AOEL“), a to i při použití osobních ochranných prostředků.

(10)

Předběžné posouzení akutního dietárního rizika pro spotřebitele navíc v případě všech reprezentativních použití u všech jedlých plodin ukázalo velké překročení akutní referenční dávky („ARfD“). Kromě toho z posouzení rizik pro spotřebitele prostřednictvím pitné vody vyplynulo, že teoretický maximální denní příjem („TMDI“) v případě metabolitu IN-D2708 v podzemních vodách u všech reprezentativních použití překročil přijatelný denní příjem („ADI“) pro dospělé, děti a kojence a že TMDI v případě metabolitu IN-A2213 v podzemních vodách překročil u všech reprezentativních použití ADI pro kojence.

(11)

Komise předložila Stálému výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva dne 13. října 2022 zprávu o obnovení schválení oxamylu a dne 8. prosince 2022 předlohu tohoto nařízení.

(12)

Komise vyzvala žadatele, aby se k závěru úřadu vyjádřil. Navíc v souladu s čl. 14 odst. 1 třetím pododstavcem prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 vyzvala Komise žadatele, aby předložil připomínky ke zprávě o obnovení schválení.

(13)

Navzdory argumentům předloženým žadatelem nebylo možné obavy týkající se dané účinné látky vyvrátit.

(14)

V důsledku toho nebyl učiněn závěr, že by v případě jednoho či více reprezentativních použití alespoň jednoho přípravku na ochranu rostlin byla splněna kritéria pro schválení stanovená v článku 4 nařízení (ES) č. 1107/2009. Je tedy vhodné neobnovit schválení účinné látky oxamyl.

(15)

Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(16)

Členským státům by měl být poskytnut dostatečný čas na odnětí povolení pro přípravky na ochranu rostlin obsahující oxamyl.

(17)

Pokud členské státy udělí v souladu s článkem 46 nařízení (ES) č. 1107/2009 jakoukoli odkladnou lhůtu u přípravků na ochranu rostlin obsahujících oxamyl, měla by tato lhůta uplynout nejpozději dne 30. září 2023.

(18)

Prováděcím nařízením Komise (EU) 2023/116 (7) byla prodloužena doba platnosti schválení oxamylu do 31. října 2023, aby bylo možno dokončit postup pro obnovení schválení před uplynutím uvedené doby platnosti schválení. Nicméně vzhledem k tomu, že rozhodnutí o neobnovení schválení bylo přijato před prodlouženým datem skončení jeho platnosti, mělo by se toto nařízení začít používat dříve než k uvedenému datu.

(19)

Tímto nařízením není dotčeno předložení další žádosti o schválení oxamylu podle článku 7 nařízení (ES) č. 1107/2009.

(20)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,