(EU) 2023/699Nařízení Komise (EU) 2023/699 ze dne 29. března 2023, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2023 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 92, 30.3.2023, s. 1-4 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 29. března 2023 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 31. března 2023 Nabývá účinnosti: 1. dubna 2023
Platnost předpisu: Ano (od 1. ledna 2025 zrušen předpisem (EU) 2024/568) Pozbývá platnosti: 1. ledna 2025
Původní znění předpisu

Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.


30.3.2023   

CS

Úřední věstník Evropské unie

L 92/1

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/699

ze dne 29. března 2023,

kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2023 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace

(Text s významem pro EHP)

EVROPSKÁ KOMISE,

s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,

s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,

vzhledem k těmto důvodům:

(1)

Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky z příspěvků Unie a z poplatků, které uvedené agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků.

(2)

Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2022. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie dosáhla v roce 2022 míra inflace v Unii (3) 10,4 %.

(3)

Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR.

(4)

Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno.

(5)

Z důvodu právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2023.

(6)

V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2023. Je proto vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne,

PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:

Článek 1

Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:

1)

článek 3 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „313 200 EUR“ nahrazuje částkou „345 800 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „31 500 EUR“ nahrazuje částkou „34 800 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „121 500 EUR“ nahrazuje částkou „134 100 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „202 500 EUR“ nahrazuje částkou „223 600 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „12 100 EUR“ nahrazuje částkou „13 400 EUR“,

—

ve čtvrtém pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

iii)

písmeno c) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „94 000 EUR“ nahrazuje částkou „103 800 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 23 700 EUR do 70 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 26 200 EUR do 77 900 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

písmeno a) první pododstavec se mění takto:

—

částka „3 500 EUR“ se nahrazuje částkou „3 900 EUR“,

—

částka „7 800 EUR“ se nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „94 000 EUR“ nahrazuje částkou „103 800 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 23 700 EUR do 70 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 26 200 EUR do 77 900 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „15 400 EUR“ nahrazuje částkou „17 000 EUR“;

d)

v odst. 4 prvním pododstavci se částka „23 700 EUR“ nahrazuje částkou „26 200 EUR“;

e)

v odstavci 5 se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

f)

odstavec 6 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se částka „112 200 EUR“ nahrazuje částkou „123 900 EUR“;

ii)

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 27 900 EUR do 84 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 30 800 EUR do 92 800 EUR“;

2)

v čl. 4 prvním pododstavci se částka „77 900 EUR“ nahrazuje částkou „86 000 EUR“;

3)

článek 5 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

písmeno a) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „156 700 EUR“ nahrazuje částkou „173 000 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „15 400 EUR“ nahrazuje částkou „17 000 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“,

—

čtvrtý pododstavec se mění takto:

—

částka „77 900 EUR“ se nahrazuje částkou „86 000 EUR“,

—

částka „7 800 EUR“ se nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „77 900 EUR“ nahrazuje částkou „86 000 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se částka „132 400 EUR“ nahrazuje částkou „146 200 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „15 400 EUR“ nahrazuje částkou „17 000 EUR“,

—

ve čtvrtém pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“,

—

pátý pododstavec se mění takto:

—

částka „39 200 EUR“ se nahrazuje částkou „43 300 EUR“,

—

částka „7 800 EUR“ se nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

iii)

písmeno c) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „39 200 EUR“ nahrazuje částkou „43 300 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 9 700 EUR do 29 500 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 700 EUR do 32 600 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

písmeno a) první pododstavec se mění takto:

—

částka „3 500 EUR“ se nahrazuje částkou „3 900 EUR“,

—

částka „7 800 EUR“ se nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

ii)

písmeno b) se mění takto:

—

v prvním pododstavci se částka „46 900 EUR“ nahrazuje částkou „51 800 EUR“,

—

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 11 800 EUR do 35 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 13 000 EUR do 39 100 EUR“,

—

ve třetím pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

c)

v odstavci 3 se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

d)

v odst. 4 prvním pododstavci se částka „23 700 EUR“ nahrazuje částkou „26 200 EUR“;

e)

v odstavci 5 se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“;

f)

odstavec 6 se mění takto:

i)

v prvním pododstavci se částka „37 600 EUR“ nahrazuje částkou „41 500 EUR“;

ii)

ve druhém pododstavci se rozmezí „od 9 200 EUR do 27 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 10 200 EUR do 30 800 EUR“;

4)

v čl. 6 prvním pododstavci se částka „46 900 EUR“ nahrazuje částkou „51 800 EUR“;

5)

článek 7 se mění takto:

a)

v prvním pododstavci se částka „77 900 EUR“ nahrazuje částkou „86 000 EUR“;

b)

ve druhém pododstavci se částka „23 700 EUR“ nahrazuje částkou „26 200 EUR“;

6)

článek 8 se mění takto:

a)

odstavec 1 se mění takto:

i)

ve druhém pododstavci se částka „94 000 EUR“ nahrazuje částkou „103 800 EUR“;

ii)

ve třetím pododstavci se částka „46 900 EUR“ nahrazuje částkou „51 800 EUR“;

iii)

ve čtvrtém pododstavci se rozmezí „od 23 700 EUR do 70 600 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 26 200 EUR do 77 900 EUR“;

iv)

v pátém pododstavci se rozmezí „od 11 800 EUR do 35 400 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 13 000 EUR do 39 100 EUR“.

b)

odstavec 2 se mění takto:

i)

ve druhém pododstavci se částka „313 200 EUR“ nahrazuje částkou „345 800 EUR“;

ii)

ve třetím pododstavci se částka „156 700 EUR“ nahrazuje částkou „173 000 EUR“;

iii)

v pátém pododstavci se rozmezí „od 3 500 EUR do 269 900 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 900 EUR do 298 000 EUR“;

iv)

v šestém pododstavci se rozmezí „od 3 500 EUR do 135 100 EUR“ nahrazuje rozmezím „od 3 900 EUR do 149 200 EUR“;

c)

v odst. 3 prvním pododstavci se částka „7 800 EUR“ nahrazuje částkou „8 600 EUR“.

Článek 2

Toto nařízení se nevztahuje na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2023.

Článek 3

Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 1. dubna 2023.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.

V Bruselu dne 29. března 2023.

Za Komisi

předsedkyně

Ursula VON DER LEYEN

(1)  Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.

(2)  Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).

(3)  https://ec.europa.eu/eurostat/documents/2995521/15725179/2-18012023-AP-EN.pdf/e301db8f-984c-27e2-1245-199a89f37bca

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU
Nejste přihlášeni
Zaregistrovat / Přihlásit se
Podrobné vyhledávání
Podrobné vyhledávání

Vyhledání konkrétního předpisu

K vyhledání konkrétního předpisu stačí zadat číslo/rok. (Např. 14/2000)

Fulltextové vyhledávání

Zadejte vhodně vybraná klíčová slova. Zadání může být v následujícíh tvarech:

  • náhrady škody: pokud zadáte více slov, najde všechny stránky, kde se vyskytují alespoň jedno ze zadaných slov. Na pořadí slov však nezáleží.
  • +náhrady: každé slovo, které předchází znaménko plus, se musí na stránce nacházet.
  • -náhrady: každé slovo, které předchází znaménko mínus, se nesmí na stránce nacházet.
  • "náhradě škod": řetězec uzavřený v uvozovkách bude vyhledán přesně tak, jak je zadán. Tj. budou vyhledány jen stránky, kde se vyskytují obě slova přesně za sebou.

Jednotlivá pravidla lze libovolně kombinovat.