(EU) 2023/689Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/689 ze dne 20. března 2023, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmeny ABTS-1857 a GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (sérotyp H-14) kmen AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmeny ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 a EG 2348, Beauveria bassiana kmeny ATCC 74040 a GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximát, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmeny ICC012, T25 a TV1, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, Trichoderma harzianum kmeny T-22 a ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a ziram (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 91, 29.3.2023, s. 1-6 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 20. března 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 18. dubna 2023 | Nabývá účinnosti: | 18. dubna 2023 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
29.3.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 91/1 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/689
ze dne 20. března 2023,
kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmeny ABTS-1857 a GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (sérotyp H-14) kmen AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmeny ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 a EG 2348, Beauveria bassiana kmeny ATCC 74040 a GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximát, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmeny ICC012, T25 a TV1, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, Trichoderma harzianum kmeny T-22 a ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a ziram
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 ze dne 21. října 2009 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh a o zrušení směrnic Rady 79/117/EHS a 91/414/EHS (1), a zejména na čl. 17 první pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Účinné látky zařazené do přílohy I směrnice Rady 91/414/EHS (2) se považují za schválené podle nařízení (ES) č. 1107/2009 a jsou uvedeny v části A přílohy prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (3). |
(2) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2022/378 (4) se do 30. dubna 2023 prodlužují doby platnosti schválení účinných látek Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmeny ABTS-1857 a GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (sérotyp H-14) kmen AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmeny ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 a EG 2348, Beauveria bassiana kmeny ATCC 74040 a GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximát, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyridaben, pyrimethanil, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmeny ICC012, T25 a TV1, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, Trichoderma harzianum kmeny T-22 a ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a ziram. |
(3) |
Prováděcím nařízením Komise (EU) 2018/1260 (5) se prodlužuje doba platnosti schválení účinné látky pyridaben do 30. dubna 2023. |
(4) |
Žádosti a doplňující dokumentace pro účely obnovení schválení uvedených účinných látek byly předloženy v souladu s prováděcím nařízením Komise (EU) č. 844/2012 (6), které se na tyto účinné látky nadále použije podle článku 17 prováděcího nařízení Komise (EU) 2020/1740 (7), a příslušný členský stát zpravodaj je prohlásil za přípustné. |
(5) |
Pokud jde o účinné látky Beauveria bassiana kmeny ATCC 74040 a GHA, malathion a pyridaben, posouzení rizik podle článku 11 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 příslušnými zpravodajskými členskými státy dosud nebylo dokončeno. |
(6) |
Pokud jde o účinné látky Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmeny ICC012, T25 a TV1, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, Trichoderma harzianum kmeny T-22 a ITEM 908, požádal Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) o dodatečné informace v souladu s čl. 13 odst. 3 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Dodatečné informace byly předloženy ve stanovené lhůtě, dne 14. července 2022, a bude zapotřebí více času na jejich zhodnocení a na příslušný závěr ze strany posuzovatelů rizika, jakož i na následné rozhodnutí o řízení rizik v souladu s články 13 a 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
(7) |
Pokud jde o účinnou látku rimsulfuron, musí úřad EFSA pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení Komise (EU) 2018/605 (8) a v souladu s čl. 14 odst. 1a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 po konzultaci s členskými státy stanovit, zda jsou nutné dodatečné informace. Pokud jde o účinné látky klodinafop a fenpyroximát, byla lhůta pro předložení dodatečných informací pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 a v souladu s čl. 13 písm. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 stanovena na 17. listopadu 2023 pro klodinafop a 4. května 2024 pro fenpyroximát. Pokud jde o účinné látky cyprodinil, dichlorprop-P, fosetyl, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, pyrimethanil, spinosad, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a ziram, dodatečné informace pro účely posouzení kritérií pro schválení stanovených v bodech 3.6.5 a 3.8.2 přílohy II nařízení (ES) č. 1107/2009 ve znění nařízení (EU) 2018/605 si úřad vyžádal v souladu s čl. 13 odst. 3a prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a žadatelé je předložili ve stanovené lhůtě. Je však zapotřebí více času na jeho hodnocení a na související závěr ze strany posuzovatelů rizika, jakož i na následné rozhodnutí o řízení rizik v souladu s články 13 a 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. |
(8) |
Pokud jde o účinné látky Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmeny ABTS-1857 a GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (serotype H-14) kmen AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmeny ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 a EG 2348 a Cydia pomonella granulovirus (CpGV), úřad předložil svůj závěr v souladu s čl. 13 odst. 1 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012 a Komise předložila příslušné zprávy o obnovení, jakož i návrhy nařízení, kterými se obnovuje schválení těchto účinných látek Stálému výboru pro rostliny, zvířata potraviny a krmiva podle článku 14 prováděcího nařízení (EU) č. 844/2012. Stálý výbor pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva však dosud nebyl schopen zaujmout stanovisko k žádnému z návrhů nařízení, kterými se obnovují schválení výše uvedených účinných látek. |
(9) |
Je proto pravděpodobné, že před skončením platnosti jejich schválení dne 30. dubna 2023 nebude možné přijmout žádné rozhodnutí o obnovení schválení těchto účinných látek a že důvody zpoždění v postupech obnovení nelze přičítat příslušným žadatelům. |
(10) |
Vzhledem k tomu, že důvody zpoždění v postupech obnovení schválení jsou mimo kontrolu příslušných žadatelů, měla by být doba platnosti schválení účinných látek prodloužena, aby bylo možné dokončit požadovaná posouzení a finalizovat regulační rozhodovací postupy týkající se příslušných žádostí o obnovení schválení. Prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(11) |
V případě, že má Komise přijmout nařízení, kterým se stanoví, že schválení některé z účinných látek uvedených v příloze tohoto nařízení není obnoveno, protože nejsou splněna kritéria pro schválení, stanoví Komise konec doby platnosti na stejné datum jako před tímto nařízením nebo na datum vstupu v platnost nařízení, kterým se stanoví, že schválení dané účinné látky není obnoveno, podle toho, co nastane později. Pokud jde o případy, kdy má Komise přijmout nařízení, kterým se obnovuje schválení účinné látky uvedené v příloze tohoto nařízení, pokusí se v závislosti na okolnostech stanovit co nejbližší možné datum použitelnosti. |
(12) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou tohoto nařízení.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 20. března 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 309, 24.11.2009, s. 1.
(2) Směrnice Rady 91/414/EHS ze dne 15. července 1991 o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 230, 19.8.1991, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 ze dne 25. května 2011, kterým se provádí nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o seznam schválených účinných látek (Úř. věst. L 153, 11.6.2011, s. 1).
(4) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/378 ze dne 4. března 2022, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek abamektin, Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmeny ABTS-1857 a GC-91, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (sérotyp H-14) kmen AM65-52, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmeny ABTS 351, PB 54, SA 11, SA12 a EG 2348, Beauveria bassiana kmeny ATCC 74040 a GHA, klodinafop, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), cyprodinil, dichlorprop-P, fenpyroximát, fosetyl, malathion, mepanipyrim, metkonazol, metrafenon, pirimikarb, Pseudomonas chlororaphis kmen MA342, pyrimethanil, Pythium oligandrum M1, rimsulfuron, spinosad, Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmeny ICC012, T25 a TV1, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, Trichoderma harzianum kmeny T-22 a ITEM 908, triklopyr, trinexapak, tritikonazol a ziram (Úř. věst. L 72, 7.3.2022, s. 2).
(5) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1260 ze dne 20. září 2018, kterým se mění prováděcí nařízení (EU) č. 540/2011, pokud jde o prodloužení doby platnosti schválení účinných látek pyridaben, chinmerak a fosfid zinečnatý (Úř. věst. L 238, 21.9.2018, s. 30).
(6) Prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 ze dne 18. září 2012, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009, pokud jde o uvádění přípravků na ochranu rostlin na trh (Úř. věst. L 252, 19.9.2012, s. 26).
(7) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1740 ze dne 20. listopadu 2020, kterým se stanoví ustanovení nezbytná k provedení postupu obnovení schválení účinných látek podle nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 a zrušuje prováděcí nařízení Komise (EU) č. 844/2012 (Úř. věst. L 392, 23.11.2020, s. 20).
(8) Nařízení Komise (EU) 2018/605 ze dne 19. dubna 2018, kterým se mění příloha II nařízení (ES) č. 1107/2009 a stanoví se vědecká kritéria pro určení vlastností vyvolávajících narušení činnosti endokrinního systému (Úř. věst. L 101, 20.4.2018, s. 33).
PŘÍLOHA
Část A přílohy prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
1) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 74, ziram, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
2) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 90, mepanipyrim, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
3) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 123, klodinafop, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. prosince 2025“; |
4) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 124, pirimikarb, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
5) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 125, rimsulfuron, d datum nahrazuje novým datem, které zní „15. srpna 2025“; |
6) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 127, tritikonazol, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
7) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 130, cyprodinil, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
8) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 131, fosetyl, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
9) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 132, trinexapak, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. prosince 2024“; |
10) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 133, dichlorprop-P, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
11) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 134, metkonazol, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
12) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 135, pyrimethanil, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
13) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 136, triklopyr, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. prosince 2024“; |
14) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 137, metrafenon, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. prosince 2024“; |
15) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 138, Bacillus subtilis (Cohn 1872) kmen QST 713, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. srpna 2024“; |
16) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 139, spinosad, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. března 2025“; |
17) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 193, Bacillus thuringiensis subsp. aizawai kmen ABTS-1857 a kmen GC-91, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. srpna 2024“; |
18) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 194, Bacillus thuringiensis subsp. israeliensis (sérotyp H-14) kmen AM65-52, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. srpna 2024“; |
19) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 195, Bacillus thuringiensis subsp. kurstaki kmen ABTS 351, kmen PB 54, kmen SA 11, kmen SA 12, kmen EG 2348, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. srpna 2024“; |
20) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 197, Beauveria bassiana kmen ATCC 74040, kmen GHA, datum nahrazuje novým datem, které zní „30. září 2025“; |
21) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 198, Cydia pomonella granulovirus (CpGV), datum nahrazuje novým datem, které zní „15. srpna 2024“; |
22) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 204, Trichoderma atroviride (dříve T. harzianum) kmen T11, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. dubna 2025“; |
23) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 206, Trichoderma harzianum kmen T-22, kmen ITEM 908, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. dubna 2025“; |
24) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 207, Trichoderma asperellum (dříve T. harzianum) kmen ICC012, kmen T25, kmen TV1, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. dubna 2025“; |
25) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 208, Trichoderma gamsii (dříve T. viride) kmen ICC080, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. dubna 2025“; |
26) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 213, fenpyroximát, datum nahrazuje novým datem, které zní „15. června 2026“; |
27) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 300, malathion, datum nahrazuje novým datem, které zní „31. července 2026“; |
28) |
v šestém sloupci, „Konec platnosti schválení“, se u položky 313, pyridaben, datum nahrazuje novým datem, které zní „31. července 2026“. |