(EU) 2023/650Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/650 ze dne 20. března 2023 o povolení přípravku z karvakrolu, thymolu, D-karvonu, methylsalicylátu a L-mentolu jako doplňkové látky pro výkrm krůt, odchov krůt, výkrm menšinových druhů drůbeže a odchov menšinových druhů drůbeže (držitel povolení: Biomin GmbH) (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje.

(2)

V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení přípravku z karvakrolu, thymolu, D-karvonu, methylsalicylátu a L-mentolu. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003.

(3)

Žádost se týká povolení přípravku z karvakrolu, thymolu, D-karvonu, methylsalicylátu a L-mentolu jako doplňkové látky pro všechny druhy drůbeže se zařazením do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“. Vzhledem k tomu, že tento přípravek byl již povolen pro téhož držitele povolení prováděcím nařízením Komise (EU) 2020/996 (2) jako doplňková látka pro výkrm kuřat, odchov kuřic a odchov menšinových druhů drůbeže, žádost o povolení v souladu s článkem 4 nařízení (ES) č. 1831/2003 se posuzuje pouze pro druhy, na něž se předchozí povolení nevztahovalo.

(4)

Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 29. června 2022 (3) k závěru, že přípravek z karvakrolu, thymolu, D-karvonu, methylsalicylátu a L-mentolu nemá za navržených podmínek použití nepříznivé účinky na bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí a že výše uvedený přípravek je bezpečný pro výkrm, snášku nebo odchov druhů drůbeže. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici dostatečné údaje, nemohl úřad dospět k závěru o bezpečnosti uvedeného přípravku pro snášku nebo odchov drůbeže. Úřad rovněž dospěl k závěru, že expozice uživatelů při vdechování je nepravděpodobná a že závěry předchozího stanoviska týkající se bezpečnosti pro uživatele se vztahují i na toto posouzení. V souvislosti s předchozím stanoviskem k této doplňkové látce, které bylo přijato dne 15. května 2019 (4), popisoval bezpečnostní list požadovaný nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 (5) podráždění kůže, podráždění očí a alergickou kožní reakci. Úřad navíc dospěl k závěru, že doplňková látka může být účinná pro výkrm kuřat. Tento závěr mohl být extrapolován i na výkrm krůt, odchov krůt, výkrm menšinových druhů drůbeže a odchov menšinových druhů drůbeže. Vzhledem k tomu, že nebyly k dispozici dostatečné údaje, nemohl úřad dospět k závěru o účinnosti u nosnic nebo jiných druhů drůbeže určených ke snášce nebo chovu. Úřad zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh nepovažuje za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003.

(5)

Posouzení přípravku z karvakrolu, thymolu, D-karvonu, methylsalicylátu a L-mentolu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedeného přípravku by proto mělo být povoleno pro výkrm krůt, odchov krůt, výkrm menšinových druhů drůbeže a odchov menšinových druhů drůbeže. Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky.

(6)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,