(EU) 2023/441Nařízení Komise (EU) 2023/441 ze dne 28. února 2023, kterým se mění příloha I nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1334/2008, pokud jde o zařazení 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu na seznam aromat Unie (Text s významem pro EHP)

(1)

Příloha I nařízení (ES) č. 1334/2008 stanoví seznam aromat a výchozích materiálů Unie schválených pro použití v potravinách nebo na jejich povrchu a podmínky jejich použití.

(2)

Prováděcím nařízením Komise (EU) č. 872/2012 (3) byl přijat seznam aromatických látek, který byl vložen do části A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008.

(3)

Uvedený seznam lze aktualizovat jednotným postupem uvedeným v čl. 3 odst. 1 nařízení (ES) č. 1331/2008, a to buď z podnětu Komise, nebo na základě žádosti podané členským státem nebo zúčastněnou stranou.

(4)

Dne 17. prosince 2019 byla Komisi předložena žádost o povolení 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu (číslo FL: 05.229) jako aromatické látky pro použití v různých potravinách spadajících do řady kategorií potravin uvedených na seznamu aromat a výchozích materiálů Unie. O žádosti byl informován Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“), který měl vydat své stanovisko. Komise žádost rovněž zpřístupnila členským státům na základě článku 4 nařízení (ES) č. 1331/2008.

(5)

Ve svém stanovisku přijatém dne 29. září 2021 (4) úřad vyhodnotil bezpečnost látky FL 05.229, je-li používána jako aromatická látka, a dospěl k závěru, že při odhadované úrovni dietární expozice vypočtené pomocí techniky expozice přidaným porcím (APET) na základě zamýšleného použití a úrovní použití neexistuje žádné bezpečnostní riziko. Úřad objasnil, že posouzení se použije pouze tehdy, je-li potravinářské aroma izolováno z rostliny Periploca sepium pomocí metodik, které vedou ke vzniku konečného produktu s čistotou a limity reziduí popsanými ve stanovisku. Úřad rovněž dospěl k závěru, že kumulativní expozice FL 05.229 a třem strukturně příbuzným látkám nepředstavuje bezpečnostní riziko.

(6)

Podle informací dostupných na internetových stránkách Evropské agentury pro chemické látky (ECHA) (5) žadatel o registraci 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu uvedl, že může obsahovat 1-methyl-2-pyrrolidon (č. ES 212–828–1, č. CAS 872–50–4) jako stabilizátor. Látka 1-methyl-2-pyrrolidon (také nazývaný N-methyl-2-pyrrolidon (NMP)) je klasifikován jako toxický pro reprodukci (kategorie 1B) v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 (6). Úřad proto požádal žadatele, aby potvrdil, že 1-methyl-2-pyrrolidon se nepoužívá při výrobě 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehydu navrženého pro použití jako potravinářské aroma. Ve své odpovědi žadatel potvrdil, že 1-methyl-2-pyrrolidon se v procesu extrakce nepoužívá jako rozpouštědlo, pomocná látka, stabilizátor ani jiným způsobem při výrobě této látky. Úřad proto dospěl k závěru, že se neočekává, že by byl 1-methyl-2-pyrrolidon přítomen v rozpouštědlech používaných ve výrobním procesu popsaném v dokumentaci k žádosti. Úřad dále uvedl, že podle stanoviska Vědeckého výboru pro bezpečnost spotřebitele (VVBS) k NMP (7) neexistují žádné známé přírodní zdroje NMP. Úřad proto dospěl k závěru, že neexistují žádné známky přítomnosti 1-methyl-2-pyrrolidonu v aromatické látce 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyd vyráběné postupem popsaným ve vědeckém stanovisku.

(7)

S ohledem na stanovisko úřadu a vzhledem k tomu, že použití látky číslo FL 05.229 jako aromatické látky nepředstavuje při stanovených podmínkách bezpečnostní riziko a neočekává se, že uvede spotřebitele v omyl, je vhodné toto použití povolit.

(8)

Část A přílohy I nařízení (ES) č. 1334/2008 by proto měla být odpovídajícím způsobem změněna tak, aby byl 2-hydroxy-4-methoxybenzaldehyd zařazen na seznam aromat Unie.

(9)

Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva,