(EU) 2023/263Prováděcí nařízení Komise (EU) 2023/263 ze dne 7. února 2023 o povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmové prasatovité, lososovité a výkrm kuřat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 37, 8.2.2023, s. 1-5 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 7. února 2023 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 28. února 2023 | Nabývá účinnosti: | 28. února 2023 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
8.2.2023 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 37/1 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2023/263
ze dne 7. února 2023
o povolení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmové prasatovité, lososovité a výkrm kuřat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
|
(2) |
Látka sepiolitický jíl byla povolena bez časového omezení v souladu se směrnicí 70/524/EHS jako doplňková látka pro všechny druhy zvířat náležející do funkční skupiny „pojiva, protispékavé látky a koagulanty“. Uvedená látka byla v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zařazena do registru pro doplňkové látky jako stávající produkt. |
|
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení sepiolitického jílu jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat, přičemž bylo požádáno o zařazení této doplňkové látky do kategorie „technologické doplňkové látky“ a do funkčních skupin „pojiva“ a „protispékavé látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 4. května 2022 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití je sepiolitický jíl bezpečný pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavená selata, výkrm prasat a další rostoucí prasatovité v množství 20 000 mg na kilogram kompletního krmiva, pro lososovité v množství 17 600 mg na kilogram kompletního krmiva a pro výkrm kuřat v množství 10 000 mg na kilogram kompletního krmiva a nemá nepříznivé účinky na bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Nemohl dospět k závěru o bezpečnosti doplňkové látky pro jiné druhy a kategorie zvířat. Úřad rovněž dospěl k závěru, že uvedená doplňková látka představuje riziko při vdechování pro uživatele, zejména z důvodu přítomnosti krystalického oxidu křemičitého a niklu v doplňkové látce, a že není dráždivá pro kůži nebo oči, ale měla by být považována za látku senzibilizující kůži a dýchací cesty. Úřad dospěl k závěru, že doplňková látka je účinná jako pojivo a jako protispékavá látka. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy v krmivech předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení sepiolitického jílu prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Používání uvedené doplňkové látky by proto mělo být povoleno pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmové prasatovité, lososovité a výkrm kuřat. Komise požádala žadatele o doplňující informace týkající se bezpečnosti doplňkové látky pro ostatní druhy a kategorie zvířat. Komise se domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Tato ochranná opatření by měla být v souladu s právními předpisy Unie o požadavcích na bezpečnost pracovníků. |
|
(6) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčené látky, je vhodné stanovit přechodné období, které zúčastněným stranám umožní připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
|
(7) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „technologické doplňkové látky“ a funkčních skupin „pojiva“ a „protispékavé látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látka uvedená v příloze a premixy obsahující tuto látku určené pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmové prasatovité, lososovité a výkrm kuřat a vyrobené a označené přede dnem 28. srpna 2023 v souladu s pravidly platnými přede dnem 28. února 2023 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látku uvedenou v příloze určené pro přežvýkavce určené k produkci mléka, odstavené a výkrmové prasatovité, lososovité a výkrm kuřat a vyrobené a označené přede dnem 28. února 2024 v souladu s pravidly platnými přede dnem 28. února 2023 mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 7. února 2023.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2022;20(5):7344.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: pojidla |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepiolitický jíl |
Složení doplňkové látky: Hydratovaný křemičitan hořečnatý sedimentárního původu, obsahující ≥ 40 % sepiolitu a ≥ 25 % illitu. Prášková forma Charakteristika účinné látky: Sepiolit (hydratovaný křemičitan hořečnatý): ≥ 40 % Číslo CAS: 63800-37-3 Číslo EINECS: 264-465-3 Chemický vzorec: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (hlinitokřemičitan draslíku a železa) ≥ 25 % Číslo CAS: 12173-60-3 Číslo EINECS: 601-803-4 Chemický vzorec: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Uhličitany (dolomit, uhličitan vápenato-hořečnatý): ≤ 35 % Bez azbestu (1) |
|
|
– |
20 000 |
|
28. února 2033 |
||||||||
|
Lososovití |
|
– |
17 600 |
|||||||||||||
|
Výkrm kuřat |
|
– |
10 000 |
|||||||||||||
|
Analytická metoda (2) Pro charakterizaci doplňkové látky:
|
||||||||||||||||
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||
|
mg doplňkové látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||||||||||
|
Kategorie: technologické doplňkové látky. Funkční skupina: protispékavé látky |
||||||||||||||||
|
1g563 |
Sepiolitický jíl |
Složení doplňkové látky: Hydratovaný křemičitan hořečnatý sedimentárního původu, obsahující ≥ 40 % sepiolitu a ≥ 25 % illitu. Prášková forma Charakteristika účinné látky: Sepiolit (hydratovaný křemičitan hořečnatý): ≥ 40 % Číslo CAS: 63800-37-3 Číslo EINECS: 264-465-3 Chemický vzorec: Mg4Si6O15(OH)2·6H2O. Illit (hlinitokřemičitan draslíku a železa) ≥ 25 % Číslo CAS: 12173-60-3 Číslo EINECS: 601-803-4 Chemický vzorec: (K,H3O)(Al,Mg,Fe)2(Si,Al)4O10[(OH)2·(H2O)] Uhličitany (dolomit, uhličitan vápenato-hořečnatý): ≤ 35 % Bez azbestu (3) |
|
|
– |
20 000 |
|
28. února 2033 |
||||||||
|
Lososovití |
|
– |
17 600 |
|||||||||||||
|
Výkrm kuřat |
|
– |
10 000 |
|||||||||||||
|
Analytická metoda (4) Pro charakterizaci doplňkové látky:
|
||||||||||||||||
(1) Použité metody: rentgenová difrakce a skenovací elektronová mikroskopie (SEM) s bodovou energiově disperzní rentgenovou analýzou (EDAX).
(2) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en
(3) Použité metody: rentgenová difrakce a skenovací elektronová mikroskopie (SEM) s bodovou energiově disperzní rentgenovou analýzou (EDAX).
(4) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en