(EU) 2023/470Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2023/470 ze dne 2. března 2023, kterým se neschvaluje d-allethrin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 18 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje (RS)-3-allyl-2-methyl-4-oxocyklopent-2-en-1-yl-(1R,3R;1R,3S)-2,2-dimethyl-3-(2-methylprop-1-en-1-yl)cyklopropan-1-karboxylát (směs 4 stereoisomerů) (d-allethrin) (č. CAS: 231937-89-6).

(2)

D-allethrin byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 18, insekticidech, akaricidech a přípravcích k regulaci jiných členovců, jak jsou popsány v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

Členským státem zpravodajem bylo určeno Německo a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Evropské agentuře pro chemické látky (dále jen „agentura“) dne 11. ledna 2017 zprávu o posouzení a své závěry. Po předložení zprávy o posouzení proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných agenturou.

(4)

V souladu s čl. 75 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 12. října 2021 (3) stanovisko agentury a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

(5)

Podle stanoviska agentury nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 18 obsahující d-allethrin splní kritéria stanovená v čl. 19 odst. 1 písm. b) bodech iii) a iv) nařízení (EU) č. 528/2012.

(6)

Agentura ve svém stanovisku uvedla, že navrhované referenční specifikace, stanovené na základě údajů poskytnutých jedním z žadatelů, nejsou v souladu se složením materiálu, který byl použit pro zkoušení za účelem získání toxikologických údajů poskytnutých žadateli. V důsledku toho nebylo na základě údajů uvedených v žádostech možné stanovit, zda by reprezentativní biocidní přípravky mohly splňovat kritéria uvedená v čl. 19 odst. 1 písm. b) nařízení (EU) č. 528/2012.

(7)

Podle stanoviska agentury bylo na základě dostupných toxikologických údajů zjištěno nepřijatelné riziko pro širokou veřejnost v důsledku sekundární expozice genotoxickým fotometabolitům vytvořeným po aplikaci reprezentativních přípravků.

(8)

Kromě toho bylo podle stanoviska agentury zjištěno nepřijatelné environmentální riziko pro vodní prostředí (povrchová voda a sediment) a pro půdu.

(9)

Závěrem lze říci, že při posuzování rizik pro lidské zdraví a životní prostředí u každého z reprezentativních biocidních přípravků předložených v žádostech nebylo možné určit žádné bezpečné použití.

(10)

Podmínky pro schválení d-allethrinu stanovené v čl. 4 odst. 1 nařízení (EU) č. 528/2012 proto nejsou splněny.

(11)

S přihlédnutím ke stanovisku agentury není vhodné schválit d-allethrin pro použití v biocidních přípravcích typu 18.

(12)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,