(EU) 2022/1472Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1472 ze dne 5. září 2022 o povolení lysinát-síranu manganatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 231, 6.9.2022, s. 116-118 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 5. září 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 26. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 26. září 2022 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
6.9.2022 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 231/116 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1472
ze dne 5. září 2022
o povolení lysinát-síranu manganatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. |
|
(2) |
V souladu s článkem 7 nařízení (ES) č. 1831/2003 byla podána žádost o povolení lysinát-síranu manganatého. Uvedená žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádost se týká povolení lysinát-síranu manganatého jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat se zařazením do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“. |
|
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) ve svém stanovisku ze dne 27. ledna 2022 (2) dospěl k závěru, že za navrhovaných podmínek použití nemá lysinát-síran manganatý nepříznivé účinky na zdraví zvířat, bezpečnost spotřebitelů ani na životní prostředí. Úřad dále dospěl k závěru, že manipulace s touto látkou představuje riziko pro uživatele při vdechování a že je tato látka dráždivá pro oči a kůži a měla by být považována za senzibilizátor kůže. Komise se proto domnívá, že by měla být přijata vhodná ochranná opatření, aby se zabránilo nepříznivým účinkům na lidské zdraví, zejména pokud jde o uživatele uvedené doplňkové látky. Úřad také dospěl k závěru, že doplňková látka je účinná pro výkrm kuřat; tento závěr lze rozšířit na všechny ostatní druhy zvířat. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkové látky přidané do krmiv předloženou referenční laboratoří, zřízenou nařízením (ES) č. 1831/2003. |
|
(5) |
Posouzení lysinát-síranu manganatého prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedené látky mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
|
(6) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Látka uvedená v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 5. září 2022.
Za Komisi
předsedkyně
Ursula VON DER LEYEN
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) EFSA Journal 2022;20(3):7165.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
Obsah prvku (Mn) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||
|
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků. |
|||||||||||||||||||
|
3b511 |
– |
Lysinát-síran manganatý |
Složení doplňkové látky: Mangan a aminokyselina L-lysin: poměr 1:1 (monohydrát) s obsahem:
Pevná forma (≤ 10 % vlhkosti) |
Všechny druhy zvířat kromě ryb |
– |
– |
150 (celkem) |
|
26.9.2032 |
||||||||||
|
Charakteristika účinných látek: Chemický vzorec: C6H16MnN2O7S IUPAC: monoaquamonolysinatomanganum(II)-sulfát |
Ryby |
100 (celkem) |
|||||||||||||||||
|
Analytické metody (1) Pro kvantifikaci celkového obsahu manganu v doplňkové látce, premixech a krmivech:
Pro kvantifikaci lysinu v doplňkové látce:
Pro identifikaci síranu v doplňkové látce:
|
|||||||||||||||||||
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en