(EU) 2022/1421Prováděcí nařízení Komise (EU) 2022/1421 ze dne 22. srpna 2022 o povolení lisovaného pomerančového esenciálního oleje, destilovaného pomerančového esenciálního oleje a frakcionovaných pomerančových olejů z Citrus sinensis (L.) Osbeck jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 218, 23.8.2022, s. 27-38 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 22. srpna 2022 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 12. září 2022 | Nabývá účinnosti: | 12. září 2022 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
►M1 PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1421 ze dne 22. srpna 2022, o povolení lisovaného pomerančového esenciálního oleje, destilovaného pomerančového esenciálního oleje a frakcionovaných pomerančových olejů z Citrus sinensis (L.) Osbeck jako doplňkových látek pro určité druhy zvířat ◄ (Úř. věst. L 218 23.8.2022, s. 27) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/239 ze dne 15. ledna 2024, |
L |
1 |
16.1.2024 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1421
ze dne 22. srpna 2022,
o povolení lisovaného pomerančového esenciálního oleje, destilovaného pomerančového esenciálního oleje a frakcionovaných pomerančových olejů z Citrus sinensis (L.) Osbeck jako doplňkových látek pro určité druhy zvířat
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b143-eo |
Lisovaný pomerančový esenciální olej |
Složení doplňkové látky Lisovaný pomerančový esenciální olej z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck (1). Kapalná forma Charakteristika účinné látky Esenciální olej získaný lisováním za studena z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (2). V těkavé frakci: d-limonen: 93–97 % myrcen: 1,5–3,5 % sabinen: 0,1–1,0 % α-pinen: 0,4–0,8 % linalol: 0,1–0,7 % dekanal: 0,1–0,7 % oktanal: 0,1–0,6 % perillaldehyd: < 0,05 % Číslo CAS: 8028-48-6 Číslo EINECS: 232-433-8 Číslo FEMA: 2825 Číslo CoE: 143 Analytická metoda (3) Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: — plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (na základě ISO 3140) |
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu Výkrm krůt |
— |
– |
80 |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest. |
12. září 2032 |
Výkrm všech prasatovitých (Suidae) |
– |
– |
172 |
|||||
Selata všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
– |
– |
144 |
|||||
Prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
– |
– |
200 |
|||||
Přežvýkavci |
– |
– |
130 |
|||||
Koně |
– |
– |
230 |
|||||
Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva |
– |
– |
50 |
|||||
(1)
Synonyma: Citrus sinensis (L.) Pers., Citrus aurantium (L.) Dulcis.
(2)
Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(3)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b143-di |
Destilovaný pomerančový esenciální olej |
Složení doplňkové látky Destilát (těkavá frakce) pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Těkavá frakce z destilace (za studena) lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1). d-limonen: 93–97,5 % myrcen: 1,5–3,5 % sabinen: 0,2–1,0 % α-pinen: 0,3–0,8 % linalol: 0,05–0,5 % oktanal: 0,05–0,4 % perillaldehyd: < 0,005 % Číslo CAS: 8028-48-6 Číslo CoE: 143 Analytická metoda (2) Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: — plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (na základě ISO 3140) |
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu Výkrm krůt |
– |
– |
80 |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest. |
12. září 2032 |
Prasatovití (Suidae) |
– |
– |
200 |
|||||
Přežvýkavci |
– |
– |
130 |
|||||
Koně |
– |
– |
225 |
|||||
Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva |
– |
– |
80 |
|||||
(1)
Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b143-f |
Frakcionovaný pomerančový olej |
Složení doplňkové látky Frakcionovaný olej získaný z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Frakcionovaný olej vyrobený frakční destilací lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1). Netěkavá frakce: 10,5 % V těkavé frakci: d-limonen: 89–96 % dekanal: 0,5–2 % linalol: 0,7–1,7 % myrcen: 0,1–1,0 % geranial: 0,1–1,0 % perillaldehyd: < 0,3 % Číslo CAS: 8028-48-6 Číslo FEMA: 2822 Analytická metoda (2) Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: — plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (na základě ISO 3140) |
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže |
– |
– |
15,5 |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest. |
12. září 2032 |
Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu |
– |
– |
23,5 |
|||||
Výkrm krůt |
– |
– |
21 |
|||||
Výkrm všech prasatovitých (Suidae) |
– |
– |
34 |
|||||
Selata všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
– |
– |
28,5 |
|||||
Prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
– |
– |
41,5 |
|||||
Telata (mléčná krmná směs) |
– |
– |
66,5 |
|||||
Ovce a kozy Výkrm jiných přežvýkavců |
– |
– |
62,5 |
|||||
Přežvýkavci určení k produkci mléka kromě ovcí a koz |
– |
– |
40,5 |
|||||
Koně |
– |
– |
62,5 |
|||||
Králíci |
– |
– |
25 |
|||||
Ryby kromě okrasných ryb |
– |
– |
70 |
|||||
Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva |
– |
– |
15,5 |
|||||
(1)
Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b143-f-i |
Frakcionovaný pomerančový olej |
Složení doplňkové látky Frakcionovaný olej získaný z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Frakcionovaný olej vyrobený frakční destilací lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1). Netěkavá frakce: 20,9 % V těkavé frakci: d-limonen: 79–89 % dekanal: 3,0–5,0 % linalol: 2,0–5,0 % myrcen: 0,1–1,0 % geranial: 0,5–1,8 % perillaldehyd: < 0,6 % Číslo CAS: 8028-48-6 Číslo FEMA: 2822 Analytická metoda (2) Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: — plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (na základě ISO 11024) |
Výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže |
– |
– |
5,5 |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Směs s jinými botanickými doplňkovými látkami je povolena za předpokladu, že je množství perillaldehydu přidané do krmiv prostřednictvím těchto směsí nižší než množství vyplývající z použití jediné doplňkové látky na maximální nebo doporučené úrovni pro daný druh nebo kategorii zvířat. 4. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest. |
12. září 2032 |
Nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu |
– |
– |
8 |
|||||
Výkrm krůt |
– |
– |
7 |
|||||
Výkrm všech prasatovitých (Suidae) |
– |
– |
11,5 |
|||||
Selata všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
– |
– |
9,5 |
|||||
Prasnice všech druhů čeledi prasatovití (Suidae) |
– |
– |
14 |
|||||
Telata (mléčná krmná směs) |
– |
– |
23 |
|||||
Ovce a kozy Výkrm jiných přežvýkavců |
– |
– |
21,5 |
|||||
Přežvýkavci určení k produkci mléka kromě ovcí a koz |
– |
– |
14 |
|||||
Koně |
– |
– |
21,5 |
|||||
Králíci |
– |
– |
8,5 |
|||||
Ryby kromě okrasných ryb |
– |
– |
24,5 |
|||||
Jiné druhy a kategorie zvířat kromě psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva |
– |
– |
5,5 |
|||||
(1)
Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |
Identifikační číslo doplňkové látky |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
mg účinné látky/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky. |
||||||||
2b143-f-ii |
Frakcionovaný pomerančový olej |
Složení doplňkové látky Frakcionovaný olej získaný z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck. Kapalná forma Charakteristika účinné látky Frakcionovaný olej vyrobený frakční destilací lisovaného pomerančového esenciálního oleje získaného z kůry plodů Citrus sinensis (L.) Osbeck podle definice Rady Evropy (1). Netěkavá frakce: 18 % V těkavé frakci: d-limonen: 85–95 % linalol: 0,5–4 % Číslo CAS: 8028-48-6 Číslo FEMA: 2822 Analytická metoda (2) Pro stanovení d-limonenu (fytochemického markeru) v doplňkové látce: — plynová chromatografie s plamenově ionizační detekcí (GC-FID) (na základě ISO 3140) |
Všechny druhy zvířat kromě koní, králíků, psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva |
– |
– |
– |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 3. Na etiketě doplňkové látky musí být uvedeny tyto údaje: „Doporučený maximální obsah účinné látky na 1 kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %: — výkrm kuřat a výkrm menšinových druhů drůbeže, nosnice a menšinové druhy drůbeže určené ke snášce a chovu, výkrm krůt, prasatovití (Suidae): 50 mg, — telata (mléčná krmná směs), ovce, kozy: 70 mg, — přežvýkavci kromě ovcí a koz: 60 mg, — jiné druhy a kategorie zvířat kromě koní, králíků, psů, koček, okrasných ryb a okrasného ptactva: 2 mg.“ 4. Na etiketě premixu musí být uveden název funkční skupiny, identifikační číslo, název a přidané množství účinné látky, pokud by množství použití uvedené na etiketě premixu vedlo k překročení množství uvedeného v bodě 3. 5. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky pro ochranu kůže, očí a dýchacích cest. |
12. září 2032 |
(1)
Natural sources of flavourings – zpráva č. 2 (2007).
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports |