(EU) 2022/2005Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2022/2005 ze dne 21. října 2022, kterým se neschvaluje methylen-dithiokyanát jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 12 v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 (Text s významem pro EHP)

(1)

Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být vyhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Tento seznam zahrnuje methylen-dithiokyanát (č. ES: 228-652-3; č. CAS: 6317-18-6).

(2)

Methylen-dithiokyanát byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 12, konzervanty proti tvorbě slizu, jak jsou popsány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), což odpovídá typu přípravku 12 popsanému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012.

(3)

Členským státem zpravodajem byla určena Francie a její hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 7. srpna 2013 hodnotící zprávu a své závěry. Po předložení hodnotící zprávy proběhly diskuse na technických schůzkách organizovaných Evropskou agenturou pro chemické látky (dále jen „agentura“).

(4)

Z čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 vyplývá, že látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, by měly být vyhodnoceny v souladu s ustanoveními směrnice 98/8/ES.

(5)

V souladu s čl. 75 odst. 1 písm. a) nařízení (EU) č. 528/2012 vypracovává Výbor pro biocidní přípravky k žádostem o schválení účinných látek stanovisko agentury. V souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 přijal Výbor pro biocidní přípravky dne 8. března 2022 stanovisko agentury (4) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán.

(6)

Podle stanoviska agentury nelze očekávat, že biocidní přípravky typu 12 obsahující methylen-dithiokyanát splní kritéria stanovená v čl. 5 odst. 1 písm. b) bodech iii) a iv) a písm. c) ve spojení s čl. 10 odst. 1 směrnice 98/8/ES. Údaje, které žadatel předložil, nebyly dostatečně kvalitní, aby splnily požadavky na údaje stanovené v příloze IIA hlavě II bodě 2.7 (specifikace čistoty účinné látky podle potřeby v g/kg nebo g/l), bodě 2.8 (identita nečistot a přísad včetně strukturního vzorce a možného rozmezí vyjádřeného podle potřeby v g/kg nebo g/l) a bodě 4.1 (analytické metody pro stanovení čisté účinné látky a v případě potřeby příslušných rozkladných produktů, izomerů a nečistot v účinné látce a přísadách) směrnice 98/8/ES. V důsledku toho nebylo možné potvrdit pro methylen-dithiokyanát minimální čistotu účinné látky a stanovit jeho referenční specifikaci. Navíc nebylo možné potvrdit, že materiál použitý k provedení (eko)toxikologických studií zahrnuje předložené specifikace, a z důvodu nedostatku (eko)toxikologických údajů vyvodit závěr ohledně významnosti nečistot. Posouzení rizik pro životní prostředí kromě toho odhalilo nepřijatelná rizika a nebylo možné určit žádné vhodné opatření ke zmírnění rizika.

(7)

S přihlédnutím ke stanovisku agentury není vhodné schválit methylen-dithiokyanát pro použití v biocidních přípravcích typu 12.

(8)

Opatření stanovená tímto rozhodnutím jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky,