(EU) 2020/1510Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1510 ze dne 16. října 2020 o povolení cinnamylalkoholu, 3-fenylpropan-1-olu, 2-fenylpropanalu, 3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hydu, α-methylcinnamaldehydu, 3-fenylpropanalu, kyseliny skořicové, cinnamyl-acetátu, cinnamyl-butyrátu, 3-fenylpropyl-isobutyrátu, cinnamyl-isovalerátu, cinnamyl-isobutyrátu, ethyl-cinnamátu, methyl-cinnamátu a isopentyl-cinnamátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 344, 19.10.2020, s. 2-16 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 16. října 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 8. listopadu 2020 | Nabývá účinnosti: | 8. listopadu 2020 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
19.10.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 344/2 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1510
ze dne 16. října 2020
o povolení cinnamylalkoholu, 3-fenylpropan-1-olu, 2-fenylpropanalu, 3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hydu, α-methylcinnamaldehydu, 3-fenylpropanalu, kyseliny skořicové, cinnamyl-acetátu, cinnamyl-butyrátu, 3-fenylpropyl-isobutyrátu, cinnamyl-isovalerátu, cinnamyl-isobutyrátu, ethyl-cinnamátu, methyl-cinnamátu a isopentyl-cinnamátu jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (1), a zejména na čl. 9 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví povolení doplňkových látek používaných ve výživě zvířat a důvody a postupy, na jejichž základě se povolení uděluje. V čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení se stanoví přehodnocení doplňkových látek povolených podle směrnice Rady 70/524/EHS (2). |
(2) |
Látky cinnamylalkohol, 3-fenylpropan-1-ol, 2-fenylpropanal, 3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hyd, α-methylcinnamaldehyd, 3-fenylpropanal, kyselina skořicová, cinnamyl-acetát, cinnamyl-butyrát, 3-fenylpropyl-isobutyrát, cinnamyl-isovalerát, cinnamyl-isobutyrát, ethyl-cinnamát, methyl-cinnamát a isopentyl-cinnamát (dále jen „dotčené látky“) byly v souladu se směrnicí 70/524/EHS povoleny bez časového omezení jako doplňkové látky pro všechny druhy zvířat. Uvedené doplňkové látky byly v souladu s čl. 10 odst. 1 písm. b) nařízení (ES) č. 1831/2003 následně zapsány do registru pro doplňkové látky jako stávající produkty. |
(3) |
V souladu s čl. 10 odst. 2 nařízení (ES) č. 1831/2003 ve spojení s článkem 7 uvedeného nařízení byla podána žádost o přehodnocení dotčených látek jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat. Žadatel požádal o jejich zařazení do kategorie „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“. Tato žádost byla podána spolu s údaji a dokumenty požadovanými podle čl. 7 odst. 3 nařízení (ES) č. 1831/2003. |
(4) |
Evropský úřad pro bezpečnost potravin (dále jen „úřad“) dospěl ve svém stanovisku ze dne 6. prosince 2016 (3) k závěru, že za navržených podmínek použití nemají dotčené látky nepříznivé účinky na zdraví zvířat, lidské zdraví ani na životní prostředí. Úřad dospěl k závěru, že pro mořské prostředí se bezpečná úroveň použití odhaduje na 0,05 mg/kg krmiva. Navrhované úrovně použití pro dotčené látky přesahují bezpečnou úroveň pro mořské prostředí, a proto se použití pro mořské živočichy nepovoluje. Úřad v uvedeném stanovisku rovněž dospěl k závěru, že dotčené látky jsou účinné při použití v potravinách, jelikož zvyšují vůni nebo chuťovou kvalitu potravin. Proto lze tento závěr extrapolovat i na krmiva. Žadatel stáhl žádost týkající se vody k napájení. Dotčené látky však lze používat v krmných směsích následně podávaných s vodou. |
(5) |
Úřad dospěl k závěru, že rizika pro kůži, při zasažení očí a expozici dýchacích cest se uznávají. Většina dotčených látek je klasifikována jako dráždivé pro dýchací soustavu. Proto by měla být přijata vhodná ochranná opatření. Úřad nepovažuje zvláštní požadavky na monitorování po uvedení na trh za nutné. Úřad také ověřil zprávu o metodě analýzy doplňkových látek přidaných do krmiv, kterou předložila referenční laboratoř zřízená nařízením (ES) č. 1831/2003. |
(6) |
Posouzení dotčených látek prokazuje, že podmínky pro povolení stanovené v článku 5 nařízení (ES) č. 1831/2003 jsou splněny. Proto by používání uvedených látek mělo být povoleno podle přílohy tohoto nařízení. |
(7) |
V zájmu lepší kontroly by měly být stanoveny určité podmínky a omezení. Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují stanovení maximálního obsahu a s ohledem na přehodnocení provedené úřadem by měl být na etiketě doplňkové látky uveden doporučený obsah. Pokud je doporučený obsah překročen, měly by být na etiketě premixů uvedeny určité informace. |
(8) |
Vzhledem k tomu, že bezpečnostní důvody nevyžadují okamžité provedení změn v podmínkách pro povolení dotčených látek, je vhodné stanovit přechodné období, které by zúčastněným stranám umožnilo připravit se na plnění nových požadavků vyplývajících z povolení. |
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro rostliny, zvířata, potraviny a krmiva, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „senzorické doplňkové látky“ a funkční skupiny „zchutňující látky“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Přechodná opatření
1. Látky uvedené v příloze a premixy obsahující tyto látky, vyrobené a označené před dnem 8. května 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 8. listopadu 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob.
2. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 8. listopadu 2021 v souladu s pravidly platnými před dnem 8. listopadu 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata určená k produkci potravin.
3. Krmné směsi a krmné suroviny obsahující látky uvedené v příloze, vyrobené a označené před dnem 8. listopadu 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 8. listopadu 2020, mohou být uváděny na trh a používány až do vyčerpání stávajících zásob, jestliže jsou určeny pro zvířata neurčená k produkci potravin.
Článek 3
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 16. října 2020.
Za Komisi
Ursula VON DER LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29.
(2) Směrnice Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1).
(3) EFSA Journal 2017;15(1):4672.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||||||||||
mg účinné látky / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||||||||||||||||||||||
Kategorie: senzorické doplňkové látky. Funkční skupina: zchutňující látky |
|||||||||||||||||||||||||||||
2b02017 |
– |
cinnamylalkohol |
Složení doplňkové látky cinnamylalkohol Charakteristika účinné látky cinnamylalkohol Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C9H10O CAS: 104-54-1 FLAVIS: 02.017 Analytická metoda (1) Pro stanovení cinnamylalkoholu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b02031 |
– |
3-fenylpropan-1-ol |
Složení doplňkové látky 3-fenylpropan-1-ol Charakteristika účinné látky 3-fenylpropan-1-ol Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C9H12O CAS: 122-97-4 FLAVIS: 02.031 Analytická metoda (1) Pro stanovení 3-fenylpropan-1-olu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05038 |
– |
2-fenylpropanal |
Složení doplňkové látky 2-fenylpropanal Charakteristika účinné látky 2-fenylpropanal Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 95 % obsahu Chemický vzorec: C9H10O CAS: 93-53-8 FLAVIS: 05.038 Analytická metoda (1) Pro stanovení 2-fenylpropanalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05045 |
– |
3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hyd |
Složení doplňkové látky 3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hyd Charakteristika účinné látky 3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hyd Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 90 % obsahu Chemický vzorec: C13H18O CAS: 103-95-7 FLAVIS: 05.045 Analytická metoda (1) Pro stanovení 3-(p-kumenyl)-2-methylpropionalde-hydu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05050 |
– |
α-methylcinnamaldehyd |
Složení doplňkové látky α-methylcinnamaldehyd Charakteristika účinné látky α-methylcinnamaldehyd Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 95 % obsahu Chemický vzorec: C10H10O CAS: 101-39-3 FLAVIS: 05.050 Analytická metoda (1) Pro stanovení α-methylcinnamaldehydu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b05080 |
– |
3-fenylpropanal |
Složení doplňkové látky 3-fenylpropanal Charakteristika účinné látky 3-fenylpropanal Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 95 % obsahu Chemický vzorec: C9H10O CAS:104-53-0 FLAVIS: 05.080 Analytická metoda (1) Pro stanovení 3-fenylpropanalu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b08022 |
– |
kyselina skořicová |
Složení doplňkové látky kyselina skořicová Charakteristika účinné látky kyselina skořicová Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C9H8O2 CAS: 621-82-9 FLAVIS: 08.022 Analytická metoda (1) Pro stanovení kyseliny skořicové v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09018 |
– |
cinnamyl-acetát |
Složení doplňkové látky cinnamyl-acetát Charakteristika účinné látky cinnamyl-acetát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C11H12O2 CAS: 103-54-8 FLAVIS: 09.018 Analytická metoda (1) Pro stanovení cinnamyl-acetátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09053 |
– |
cinnamyl-butyrát |
Složení doplňkové látky cinnamyl-butyrát Charakteristika účinné látky cinnamyl-butyrát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C13H16O2 CAS: 103-61-7 FLAVIS: 09.053 Analytická metoda (1) Pro stanovení cinnamyl-butyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09428 |
– |
3-fenylpropyl-isobutyrát |
Složení doplňkové látky 3-fenylpropyl-isobutyrát Charakteristika účinné látky 3-fenylpropyl-isobutyrát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C13H18O2 CAS: 103-58-2 FLAVIS: 09,428. Analytická metoda (1) Pro stanovení 3-fenylpropyl-isobutyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09459 |
– |
cinnamyl-isovalerát |
Složení doplňkové látky cinnamyl-isovalerát Charakteristika účinné látky cinnamyl-isovalerát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 95 % obsahu Chemický vzorec: C14H18O2 CAS: 140-27-2 FLAVIS: 09.459 Analytická metoda (1) Pro stanovení cinnamyl-isovalerátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09470 |
– |
cinnamyl-isobutyrát |
Složení doplňkové látky cinnamyl-isobutyrát Charakteristika účinné látky cinnamyl-isobutyrát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 96 % obsahu Chemický vzorec: C13H16O2 CAS: 103-59-3 FLAVIS: 09.470 Analytická metoda (1) Pro stanovení cinnamyl-isobutyrátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09730 |
– |
ethyl-cinnamát |
Složení doplňkové látky ethyl-cinnamát Charakteristika účinné látky ethyl-cinnamát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C11H12O2 CAS: 103-36-6 FLAVIS: 09.730 Analytická metoda (1) Pro stanovení ethyl-cinnamátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09740 |
– |
methyl-cinnamát |
Složení doplňkové látky methyl-cinnamát Charakteristika účinné látky methyl-cinnamát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 98 % obsahu Chemický vzorec: C10H10O2 CAS: 103-26-4 FLAVIS: 09.740 Analytická metoda (1) Pro stanovení methyl-cinnamátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
||||||||||||||||||||
2b09742 |
– |
isopentyl-cinnamát |
Složení doplňkové látky isopentyl-cinnamát Charakteristika účinné látky isopentyl-cinnamát Vyroben chemickou syntézou Čistota: min. 97 % obsahu Chemický vzorec: C14H18O2 CAS: 7779-65-9 FLAVIS: 09.742 Analytická metoda (1) Pro stanovení isopentyl-cinnamátu v doplňkové látce a ve zchutňujících premixech: plynová chromatografie / hmotnostní spektrometrie s retention time locking (GC/MS/RTL). |
Všechny druhy zvířat kromě mořských živočichů |
– |
– |
– |
|
8.11.2030 |
(1) Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports