(EU) 2020/1086Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/1086 ze dne 23. července 2020, kterým se schvaluje ikaridin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19 (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 239, 24.7.2020, s. 9-11 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 23. července 2020 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 13. srpna 2020 | Nabývá účinnosti: | 13. srpna 2020 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
|
24.7.2020 |
CS |
Úřední věstník Evropské unie |
L 239/9 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/1086
ze dne 23. července 2020,
kterým se schvaluje ikaridin jako stávající účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 528/2012 ze dne 22. května 2012 o dodávání biocidních přípravků na trh a jejich používání (1), a zejména na čl. 89 odst. 1 třetí pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 (2) stanoví seznam stávajících účinných látek, které mají být zhodnoceny, aby mohly být případně schváleny pro použití v biocidních přípravcích. Uvedený seznam zahrnuje ikaridin. |
|
(2) |
Ikaridin byl hodnocen pro použití v biocidních přípravcích typu 19, repelenty a atraktanty, jak jsou popsány v příloze V směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES (3), což odpovídá typu přípravku 19 popsanému v příloze V nařízení (EU) č. 528/2012. |
|
(3) |
Členským státem zpravodajem bylo jmenováno Dánsko a jeho hodnotící příslušný orgán předložil Komisi dne 14. ledna 2011 hodnotící zprávu a doporučení. |
|
(4) |
Výbor pro biocidní přípravky přijal dne 10. prosince 2019 v souladu s čl. 7 odst. 2 nařízení v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 stanovisko Evropské agentury pro chemické látky (4) a zohlednil v něm závěry, k nimž dospěl hodnotící příslušný orgán. |
|
(5) |
Z čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 lze vyvodit, že látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, by měly být hodnoceny v souladu s ustanoveními směrnice 98/8/ES. V návaznosti na stanovisko agentury lze předpokládat, že biocidní přípravky typu 19 obsahující ikaridin splňují požadavky stanovené v článku 5 směrnice 98/8/ES, jsou-li dodrženy určité specifikace a podmínky pro jejich použití. |
|
(6) |
Je proto vhodné schválit ikaridin pro použití v biocidních přípravcích typu 19 s výhradou dodržování určitých specifikací a podmínek. |
|
(7) |
Jelikož lze z čl. 90 odst. 2 nařízení (EU) č. 528/2012 vyvodit, že by látky, u nichž bylo hodnocení členských států dokončeno do 1. září 2013, měly být schváleny v souladu se směrnicí 98/8/ES, měla by doba schválení v souladu s praxí podle uvedené směrnice činit 10 let. |
|
(8) |
Před schválením účinné látky by měla být poskytnuta přiměřená lhůta, která zúčastněným stranám umožní přijmout přípravná opatření pro splnění nových požadavků. |
|
(9) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro biocidní přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Ikaridin se schvaluje jako účinná látka pro použití v biocidních přípravcích typu 19, s výhradou specifikací a podmínek stanovených v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 23. července 2020.
Za Komisi
Ursula VON DER LEYEN
předsedkyně
(1) Úř. věst. L 167, 27.6.2012, s. 1.
(2) Nařízení Komise v přenesené pravomoci (EU) č. 1062/2014 ze dne 4. srpna 2014 týkající se pracovního programu systematického přezkumu všech stávajících účinných látek obsažených v biocidních přípravcích, které jsou uvedeny v nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 582/2012 (Úř. věst. L 294, 10.10.2014, s. 1).
(3) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 98/8/ES ze dne 16. února 1998 o uvádění biocidních přípravků na trh (Úř. věst. L 123, 24.4.1998, s. 1).
(4) Stanovisko Výboru pro biocidní přípravky týkající se žádosti o schválení účinné látky ikaridin, typ přípravku: 19, ECHA/BPC/229/2019, přijaté dne 10. prosince 2019.
PŘÍLOHA
|
Obecný název |
Název podle IUPAC Identifikační čísla |
Minimální stupeň čistoty účinné látky (1) |
Datum schválení |
Datum skončení platnosti schválení |
Typ přípravku |
Zvláštní podmínky |
||||||
|
Ikaridin |
Název podle IUPAC: (RS)-sek-butyl-(RS)-2-(2-hydroxyethyl)piperidin-1-karboxylát ES: 423-210-8 CAS: 119515-38-7 |
97 % hmotnostních |
1. února 2022 |
31. ledna 2032 |
19 |
Povolení biocidních přípravků podléhají těmto podmínkám:
|
(1) Čistota uvedená v tomto sloupci je minimální stupeň čistoty hodnocené účinné látky. Účinná látka v přípravku uvedeném na trh může mít čistotu stejnou nebo odlišnou, jestliže bylo prokázáno, že je technicky rovnocenná s hodnocenou účinnou látkou.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11).
(3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 396/2005 ze dne 23. února 2005 o maximálních limitech reziduí pesticidů v potravinách a krmivech rostlinného a živočišného původu a na jejich povrchu a o změně směrnice Rady 91/414/EHS (Úř. věst. L 70, 16.3.2005, s. 1).