(EU) 2020/997Prováděcí nařízení Komise (EU) 2020/997 ze dne 9. července 2020 o povolení L-lysinu báze, kapalného, L-lysin-sulfátu a L-lysin-monohydrochloridu, technicky čistého, jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat (Text s významem pro EHP)

Identifikační číslo doplňkové látky

Doplňková látka

Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda

Druh nebo kategorie zvířat

Maximální stáří

Minimální obsah

Maximální obsah

Jiná ustanovení

Konec platnosti povolení

mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: aminokyseliny, jejich soli a analogy

3c320

L-lysin báze, kapalný

Složení doplňkové látky:

Přípravek L-lysinu s minimálním obsahem L-lysinu 50 % – Vodný roztok

---------------------------------

Charakteristika účinné látky:

L-lysin z fermentace pomocí Corynebacterium glutamicum NRRL B-67439 nebo

Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535

Chemický vzorec: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo CAS: 56-87-1

-----------------------------------

Analytické metody  (1):

Pro kvantifikaci lysinu v doplňkové látce a premixech obsahujících více než 10 % lysinu:

Pro kvantifikaci lysinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

Pro kvantifikaci lysinu ve vodě:

Všechny druhy

–

–

–

1.  Obsah lysinu musí být uveden na etiketě doplňkové látky.

2.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí a případná rizika pro kůži a oči. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest, pokožky a očí.

3.  Tuto doplňkovou látku lze používat také ve vodě k napájení.

4.  Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů: „Při podávání L-lysinu, zejména ve vodě k napájení, je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“

30.7.2030

3c320ii

L-lysin báze, kapalný

Složení doplňkové látky:

Přípravek L-lysinu s minimálním obsahem L-lysinu 50 % – Vodný roztok

---------------------------------

Charakteristika účinné látky:

L-lysin z fermentace pomocí Corynebacterium glutamicum NRRL B-68248

Chemický vzorec: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo CAS: 56-87-1

-----------------------------------

Analytické metody  (1):

Pro kvantifikaci lysinu v doplňkové látce a premixech obsahujících více než 10 % lysinu:

Pro kvantifikaci lysinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

Všechny druhy

–

–

–

1.  Obsah lysinu musí být uveden na etiketě doplňkové látky.

2.  Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů: „Při podávání L-lysinu je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“

30.7.2030

3c322

L-lysin-monohydrochlorid, technicky čistý

Složení doplňkové látky:

L-lysin-monohydrochlorid v práškové formě s minimálně 78 % L-lysinu a maximálním obsahem vlhkosti 1,5 %.

-----------------

Charakteristika účinné látky:

L-lysin-monohydrochlorid z fermentace pomocí

Corynebacterium glutamicum NRRL-B-67439 nebo

Corynebacterium glutamicum NRRL B-67535 nebo

Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266.

Chemický vzorec: NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH

Číslo CAS: 657-27-2

Analytické metody  (1):

Pro identifikaci L-lysin-monohydrochloridu v doplňkové látce:

Pro kvantifikaci lysinu v doplňkové látce a premixech obsahujících více než 10 % lysinu:

Pro kvantifikaci lysinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

Pro kvantifikaci lysinu ve vodě:

Všechny druhy

–

–

–

1.  Obsah lysinu musí být uveden na etiketě doplňkové látky.

2.  L-lysin-monohydrochlorid, technicky čistý, smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

3.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

4.  Tuto doplňkovou látku lze používat také ve vodě k napájení.

5.  Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů: „Při podávání L-lysinu, zejména ve vodě k napájení, je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“

30.7.2030

3c325

L-lysin-sulfát

Složení doplňkové látky:

Granulát s minimálním obsahem L-lysinu 52 % a s maximálním obsahem sulfátu 24 %.

-----------------

Charakteristika účinné látky:

L-lysin-sulfát z fermentace pomocí Corynebacterium glutamicum CGMCC 7.266

Chemický vzorec: C12H28N4O4•H2SO4/[NH2-(CH2)4-CH(NH2)-COOH]2SO4

Číslo CAS: 60343-69-3

-----------------

Analytické metody  (1):

Pro kvantifikaci lysinu v doplňkové látce a premixech obsahujících více než 10 % lysinu:

Pro identifikaci sulfátu v doplňkové látce:

Pro kvantifikaci lysinu v premixech, krmných směsích a krmných surovinách:

Pro kvantifikaci lysinu ve vodě:

Všechny druhy

–

–

10 000

1.  Obsah lysinu musí být uveden na etiketě doplňkové látky.

2.  L-lysin-sulfát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku.

3.  Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí. Pokud rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit nebo snížit na minimum, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany dýchacích cest.

4.  Tuto doplňkovou látku lze používat také ve vodě k napájení.

5.  Prohlášení na etiketě doplňkové látky a premixů: „Při podávání L-lysinu, zejména ve vodě k napájení, je třeba zohlednit všechny esenciální a podmíněně esenciální aminokyseliny, aby se předešlo nevyváženosti.“

30.7.2030