(EU) 2020/354Nařízení Komise (EU) 2020/354 ze dne 4. března 2020, kterým se stanoví seznam určených užití krmiv určených ke zvláštním účelům výživy a zrušuje směrnice 2008/38/ES (Text s významem pro EHP)

Publikováno: Úř. věst. L 67, 5.3.2020, s. 1-26 Druh předpisu: Nařízení
Přijato: 4. března 2020 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 25. března 2020 Nabývá účinnosti: 25. prosince 2020
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 11. prosince 2024

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/354

ze dne 4. března 2020,

kterým se stanoví seznam určených užití krmiv určených ke zvláštním účelům výživy a zrušuje směrnice 2008/38/ES

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 067 5.3.2020, s. 1)

Ve znění:

 

 

Úřední věstník

  Č.

Strana

Datum

►M1

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2024/2899 ze dne 20. listopadu 2024,

  L 2899

1

21.11.2024




▼B

NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2020/354

ze dne 4. března 2020,

kterým se stanoví seznam určených užití krmiv určených ke zvláštním účelům výživy a zrušuje směrnice 2008/38/ES

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Krmiva určená ke zvláštním účelům výživy ve smyslu nařízení (ES) č. 767/2009 mohou být uváděna na trh, pouze pokud:

— 
jsou dodržena obecná ustanovení pro krmiva určená ke zvláštním účelům výživy uvedená v části A přílohy tohoto nařízení a
— 
jejich určené užití je uvedeno v části B přílohy tohoto nařízení a jsou dodržena ustanovení příslušné položky.

Článek 2

Odchylně od článku 1 mohou být krmiva určená ke zvláštním účelům výživy, jež splňují ustanovení směrnice 2008/38/ES, i nadále uváděna na trh za předpokladu, že byla Komisi předložena žádost o určené užití v ní zahrnuté v souladu s článkem 10 nařízení (ES) č. 767/2009 před dnem 25. března 2021, a předtím, než Komise o příslušné žádosti rozhodne.

Článek 3

Krmiva určená ke zvláštním účelům výživy označená před dnem 25. března 2022 v souladu s pravidly platnými před dnem 25. března 2020, mohou být uváděna na trh a používána až do vyčerpání stávajících zásob.

Článek 4

Směrnice 2008/38/ES se zrušuje.

Článek 5

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

Použije se ode dne 25. prosince 2020.

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA

ČÁST A

Obecná ustanovení pro krmiva určená ke zvláštním účelům výživy

1. Pokud u téhož zvláštního účelu výživy je ve sloupci 2 části B více skupin hlavních nutričních charakteristik od sebe odděleno slovy „a/nebo“, má výrobce možnost použít jednu nebo obě skupiny hlavních charakteristik, aby byl dosažen zvláštní účel výživy definovaný ve sloupci 1 části B. Deklarace v označení odpovídající každé z možností jsou uvedeny ve sloupci 4 části B.

2. Je-li hlavní nutriční charakteristika ve sloupci 2 části B uvedena kvantitativně, uplatňují se ustanovení čl. 17 odst. 2 nařízení (ES) č. 767/2009 a povolené tolerance stanovené v příloze IV uvedeného nařízení. Pokud uvedená příloha nestanoví toleranci pro příslušné údaje v označení, je přípustná technická odchylka +/– 15 %.

3. Pokud je ve sloupci 2 nebo sloupci 4 části B uvedena doplňková látka, uplatňují se ustanovení o povolení pro doplňkovou látku (doplňkové látky) v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ( 1 ) a jejich použití musí být v souladu se specifikovanou hlavní nutriční charakteristikou.

4. Pokud je ve sloupci 4 části B požadována deklarace látky, rovněž povolené jako doplňková látka, u níž je uveden údaj „celkem“, označí se celkové množství látky pod záhlavím „analytické složky“.

5. Deklarace, které mají být uvedeny v souladu se sloupcem 4 části B, musí být kvantitativní, aniž by byla dotčena směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/48/ES ( 2 ).

6. Doporučená doba používání uvedená ve sloupci 5 části B zahrnuje období, během něhož by mělo být za normálních okolností dosaženo účelu výživy. Výrobci mohou v rámci stanovených mezí uvádět přesnější dobu používání.

7. Pokud má krmivo určené ke zvláštním účelům výživy splňovat více zvláštních účelů výživy, musí být u každého takového účelu dodržena všechna ustanovení uvedená v části B.

8. V případě doplňkových krmiv určených ke zvláštním účelům výživy musí být v návodu ke správnému použití uvedeno doporučení o vyvážené denní krmné dávce.

9. Pokud je krmivo určené ke zvláštním účelům výživy vhodným způsobem užití určeno pro individuální podání orální cestou zavedením bolusu, je tato skutečnost uvedena ve sloupci „jiná ustanovení“ u příslušného krmiva. Takové krmivo musí, včetně možného potažení, obsahovat výhradně krmné suroviny a doplňkové látky, není-li v příslušné položce uvedeno jinak. Doporučuje se, aby krmivo pro individuální podání orální cestou podával veterinární lékař nebo jiná kompetentní osoba.

10. Pokud se krmivo určené ke zvláštním účelům výživy uvádí na trh ve formě bolusu jako krmná surovina nebo doplňkové krmivo pro individuální podání orální cestou s pomalým uvolňováním (tj. více než 24 hodin) sloučenin, musí být v označení takového krmiva v příslušných případech pro každou doplňkovou látku, pro niž je stanoven maximální obsah v kompletním krmivu, uvedena maximální doba souvislého uvolňování bolusu a denní míra uvolňování. Provozovatel krmivářského podniku, který bolus uvádí na trh, musí mít důkaz, že denní dostupný obsah doplňkové látky v trávicím ústrojí nepřesáhne v příslušných případech maximální obsah doplňkové látky stanovený na jeden kilogram kompletního krmiva během celého období krmení (efekt pomalého uvolňování). Tento důkaz by měl být založen na metodice vzájemného hodnocení nebo na interní analýze.

11. V případě určených užití, pro něž je ve sloupci 2 povolena pro doplňkové krmivo koncentrace určitých doplňkových látek vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu, nesmí být koncentrace uvedených doplňkových látek vyšší než pětisetnásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu, s výjimkou bolusů uvedených v bodě 10. Přidání tohoto doplňkového krmiva do stravy zvířete zajistí, aby příjem zvířete odpovídal stanovenému maximálnímu obsahu v kompletním krmivu.

ČÁST B

Seznam určených užití



Číslo položky

Zvláštní účel výživy

Hlavní nutriční charakteristiky ()

Druh nebo kategorie zvířat

Deklarace v označení ()

Doporučená doba

Jiná ustanovení

1

2

3

4

5

6

10

Podpora ledvinové funkce v případě chronické ledvinové nedostatečnosti (3)

Bílkoviny vysoké jakosti a fosfor ≤ 5 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4) a surový protein ≤ 220 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi

— Zdroj(e) bílkovin

— Vápník

— Fosfor

— Draslík

— Sodík

— Esenciální mastné kyseliny (byly-li přidány)

Od počátku do 6 měsíců (5)

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Doporučená stravitelnost bílkovin: minimálně 85 %.

3.  V označení musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

4.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

Snížená absorpce fosforu formou přidání uhličitanu lanthanitého oktahydrátu

Dospělí psi

— Zdroj(e) bílkovin

— Vápník

— Fosfor

— Draslík

— Sodík

— Esenciální mastné kyseliny (byly-li přidány)

— Uhličitan lanthanitý oktahydrát

Od počátku do 6 měsíců (5)

1.  V označení musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

2.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

Bílkoviny vysoké jakosti a fosfor ≤ 6,5 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4) a surový protein ≤ 320 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Kočky

— Zdroj(e) bílkovin

— Vápník

— Fosfor

— Draslík

— Sodík

— Esenciální mastné kyseliny (byly-li přidány)

Od počátku do 6 měsíců (5)

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Doporučená stravitelnost bílkovin: minimálně 85 %.

3.  V označení musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

4.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

Snížená absorpce fosforu formou přidání uhličitanu lanthanitého oktahydrátu

Dospělé kočky

— Zdroj(e) bílkovin

— Vápník

— Fosfor

— Draslík

— Sodík

— Esenciální mastné kyseliny (byly-li přidány)

— Uhličitan lanthanitý oktahydrát

Od počátku do 6 měsíců (5)

1.  V označení musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

2.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

Vysoká koncentrace energie s více než 8,8 MJ/kg krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Vysoce stravitelné a velmi chutné zdroje škrobu

Snížený obsah bílkovin: ≤ 106 g surového proteinu/kg krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Obsah sodíku: 2 g/100 kg tělesné hmotnosti na den

Vysoký obsah kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové suma ≥ 0,2 g kg tělesné hmotnosti0,75 na den

Koňovití

— Zdroj(e) bílkovin a energie

— Vápník

— Fosfor

— Draslík

— Hořčík

— Sodík

— Suma kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové

Od počátku do šesti měsíců

Dlouhodobě nebo do vyřešení problému

1.  Krmivo se uvádí na trh jako doplňkové krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— Doplňkové krmivo by se nemělo používat v případě hypernatremie a hyperchloremie.

— Doplňkové krmivo by mělo přispívat alespoň k 10 až 20 % denních zdrojů energie (přibližně 0,05 to 0,1 MJ/kg tělesné hmotnosti0,75 na den).

3.  Krmná dávka by měla zajišťovat zdroj energie > 0,62 MJ/kg tělesné hmotnosti0,75 na den.

4.  Krmná dávka by neměla překročit 50 mg vápníku na kg sušiny na den.

5.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

11

Omezení tvorby šťavelanových kamenů

Nízký obsah vápníku, nízký obsah vitaminu D a schopnost alkalizovat moč

Psi a kočky

— Fosfor

— Vápník

— Sodík

— Hořčík

— Draslík

— Chloridy

— Síra

— Vitamin D (celkem)

— Hydroxyprolin

— Látky alkalizující moč

Do 6 měsíců

V označení musí být uvedeno:

„Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

12

Regulace zdrojů glukózy (Diabetes mellitus)

Celkový obsah cukrů (monosacharidů a disacharidů) ≤ 62 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi a kočky

— Zdroj(e) sacharidů

— Případná úprava sacharidů

— Škrob

— Celkové cukry

— Fruktóza (byla-li přidána)

— Esenciální mastné kyseliny (byly-li přidány)

— Zdroj(e) mastných kyselin s krátkým a středním řetězcem (byly-li přidány)

Od počátku do 6 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Nízký obsah monosacharidů a disacharidů.“

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

13

Omezení intolerance určitých komponentů a živin (6)

Vybraný(é) zdroj(e) bílkovin v omezeném počtu

a/nebo

zdroj(e) hydrolyzovaných bílkovin

a/nebo

vybraný(é) zdroj(e) sacharidů

Psi a kočky

— Zdroje bílkovin včetně jejich případné úpravy (byly-li přidány)

— Zdroj(e) sacharidů včetně jejich případné úpravy (byly-li přidány)

— Esenciální mastné kyseliny (byly-li přidány)

3 až 8 týdnů: pokud příznaky intolerance zmizí, může se krmivo používat od počátku do jednoho roku

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Doporučuje se omezit počet hlavních zdrojů bílkovin na tři.

3.  V označení musí být uvedeno:

— V příslušných případech vhodná kombinace hlavních nutričních charakteristik.

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

14

Omezení tvorby cystinových kamenů

Schopnost alkalizovat moč a surový protein ≤ 160 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

nebo

Bílkoviny vybrané pro omezený obsah cystinu a cysteinu (např. kasein, hrachový protein, sójový protein) a surový protein ≤ 220 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi

— Sirné aminokyseliny (celkem)

— Zdroje bílkovin

— Sodík

— Draslík

— Chloridy

— Látky alkalizující moč (byly-li přidány)

Od počátku do 6 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno:

„Voda musí být vždy k dispozici.“

3.  V označení musí být uvedeno:

— V příslušných případech „Schopnost alkalizovat moč a nízký obsah bílkovin“ nebo „Nízký obsah vybraných bílkovin“.

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

4.  K posouzení veterinárním lékařem nebo odborníkem na výživu: Schopnost alkalizovat znamená, že složení stravy by mělo být takové, aby bylo dosaženo hodnoty pH moči ≥ 7.

15

Nutriční obnova, regenerace (7)

Vysoce stravitelné komponenty s

koncentrací energie ≥ 3 520 kcal a surovým proteinem ≥ 250 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi

— Vysoce stravitelné zdroje komponentů včetně jejich případné úpravy

— Energetická hodnota

Dokud není dosaženo úplné obnovy

1.  Doporučená zdánlivá stravitelnost sušiny ≥ 80 % nebo organické hmoty ≥ 85 %.

2.  V případě krmiv zvláště určených pro podávání intubací musí být na obalu, nádobě nebo etiketě uvedeno: „Podávat pod veterinárním dohledem.“

3.  V označení může (mohou) být uvedena (uvedeny) zvláštní okolnost (okolnosti), pro kterou (které) je dietní krmivo určeno.

4.  V označení musí být uvedeno:

„Vysoká koncentrace energie, vysoké koncentrace esenciálních živin a vysoce stravitelné komponenty.“

Vysoce stravitelné komponenty s koncentrací energie ≥ 3 520 kcal a surovým proteinem ≥ 270 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Kočky

16

Omezení tvorby urátových kamenů

Surový protein ≤ 130 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

nebo

Surový protein ≤ 220 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4) a vybrané zdroje bílkovin

Psi

— Zdroj(e) bílkovin

Do 6 měsíců nebo celoživotně v případě nevratné poruchy metabolismu kyseliny močové

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Při výběru zdroje bílkovin by měla být zohledněna jakost bílkovin a obsah purinů. Příkladem vybraných zdrojů bílkovin vysoké jakosti s nízkým obsahem purinů jsou vejce, kasein, sójové proteiny a kukuřičný lepek.

3.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

4.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— V příslušných případech „Nízký obsah bílkovin“ nebo „Snížený obsah bílkovin a vybrané zdroje bílkovin.“

Surový protein ≤ 317 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Kočky

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Při výběru zdroje bílkovin by měla být zohledněna jakost bílkovin a obsah purinů. Příkladem vybraných zdrojů bílkovin vysoké jakosti s nízkým obsahem purinů jsou vejce, kasein, sójové proteiny a kukuřičný lepek.

3.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— „Snížený obsah bílkovin.“

4.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

17

Rozpouštění struvitových kamenů (8)

Schopnost snižovat nasycení moči (9), pokud jde o struvit

a/nebo

Schopnost okyselovat moč (10)

a

Hořčík ≤ 1,8 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi a kočky

— Fosfor

— Vápník

— Sodík

— Hořčík

— Draslík

— Chlorid

— Síra

5 až 12 týdnů

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— „Schopnost snižovat nasycení moči, pokud jde o struvit, a/nebo schopnost okyselovat moč.“

3.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

4.  Deklarace o souladu na podporu schopnosti stravy snižovat nasycení a/nebo okyselovat se na žádost zpřístupní odpovídajícím příslušným orgánům.

18

Omezení opakované tvorby struvitových kamenů (8)

Kompletní krmivo se schopností snižovat nasycení (9) nebo dosáhnout metastability (11) moči, pokud jde o struvit

a/nebo

Strava se schopností okyselovat moč (10)

a

Hořčík ≤ 1,8 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi a kočky

— Fosfor

— Vápník

— Sodík

— Hořčík

— Draslík

— Chlorid

— Síra

Od počátku do 6 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— „Schopnost snižovat nasycení nebo dosáhnout metastability moči, pokud jde o struvit, a/nebo schopnost okyselovat moč.“

3.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

4.  Deklarace o souladu na podporu schopnosti stravy snižovat nasycení nebo dosáhnout metastability a/nebo okyselovat se na žádost zpřístupní odpovídajícím příslušným orgánům.

19

Kompenzace maldigesce (12)

Vysoce stravitelná strava:

Zdánlivá stravitelnost

— krmiva s nízkým obsahem vlákniny (hrubá vláknina ≤ 44 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)):

— Surový protein ≥ 85 %

— Hrubý tuk ≥ 90 %

nebo

— krmiva s obohaceným obsahem vlákniny (hrubá vláknina > 44 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)):

— Surový protein ≥ 80 %

— Hrubý tuk ≥ 80 %

Psi a kočky

— Vysoce stravitelné zdroje komponentů včetně jejich případné úpravy

Od počátku do 12 týdnů a celoživotně v případě chronické pankreatické nedostatečnosti

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Vysoce stravitelné krmivo.“

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

20

Omezení střevních resorpčních onemocnění

Vysoce stravitelná strava:

Zdánlivá stravitelnost

— krmiva s nízkým obsahem vlákniny (hrubá vláknina ≤ 44 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)):

— Surový protein ≥ 85 %

— Hrubý tuk ≥ 90 %

nebo

— krmiva s obohaceným obsahem vlákniny (hrubá vláknina > 44 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)):

— Surový protein ≥ 80 %

— Hrubý tuk ≥ 80 %

a

Sodík ≥ 1,8 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

a

Draslík ≥ 5 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi a kočky

— Vysoce stravitelné zdroje komponentů včetně jejich případné úpravy

— Sodík

— Draslík

Do 12 týdnů

V označení musí být uvedeno:

— „Vysoce stravitelné krmivo se zvýšeným obsahem sodíku a draslíku.“

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

21

Omezení akutních střevních resorpčních onemocnění

Zvýšená hladina elektrolytů:

— sodík: ≥ 1,8 %

— draslík: ≥ 0,6 %

a

Vysoce stravitelné sacharidy:

— ≥ 32 %

Psi a kočky

— Sodík

— Draslík

— Zdroj(e) sacharidů

1 až 7 dnů

1.  Krmivo se uvádí na trh jako doplňkové krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Během období akutního průjmu a následné rekonvalescence.“

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

3.  V případě pevných krmiv by doporučené rozpětí elektrolytů mělo být vypočteno na základě běžného denního dobrovolného příjmu vody.

22

Podpora metabolismu lipidů v případě hyperlipidemie

Tuk (13) ≤ 110 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (14)

Psi a kočky

— Hrubý tuk

Od počátku do 2 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— „Nízký obsah tuku.“

23

Podpora jaterní funkce v případě chronické jaterní nedostatečnosti

Přiměřený obsah bílkovin:

Surový protein ≤ 279 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4) u psů

Surový protein ≤ 370 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4) u koček

a

Vybrané zdroje bílkovin

a

Doporučená stravitelnost bílkovin ve výživě ≥ 85 %

Psi a kočky

— Zdroj(e) bílkovin

— Měď (celkem)

— Sodík

Od počátku do 4 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Příklady vybraných zdrojů bílkovin na základě vysoké stravitelnosti: mléčné bílkoviny (syrovátka, kasein, mléko, sýr cottage), ostatní proteiny živočišného původu (vejce, drůbež) a rostlinné proteiny (sója).

3.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

4.  V označení musí být uvedeno:

— „Přiměřený obsah vybraných a vysoce stravitelných bílkovin.“

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

Nízký obsah vysoce jakostní bílkoviny a vysoce stravitelných sacharidů

Koňovití

— Zdroj(e) bílkovin a vlákniny

— Vysoce stravitelné sacharidy včetně jejich případné úpravy

— Methionin

— Cholin

— Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány)

Od počátku do 6 měsíců

1.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

2.  Je nutné upřesnit způsob, jakým má být zkrmováno včetně údaje, kdy je nutné podávat v průběhu dne několik malých dávek.

24

Podpora srdeční funkce v případě chronické srdeční nedostatečnosti

Snížený obsah sodíku:

Sodík ≤ 2,6 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi a kočky

— Hořčík

— Draslík

— Sodík

Od počátku do 6 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno: „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

25

Snížení nadměrné tělesné váhy

Metabolizovatelná energie < 3060 kcal/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (15)

nebo

Metabolizovatelná energie < 560 kcal/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 85 % (15)

Psi

— Energetická hodnota

Do dosažení cílové tělesné váhy a poté, je-li to vyžadováno k udržení cílové tělesné váhy

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  Aby se zajistilo splnění minimálních požadavků, měly by být odpovídajícím způsobem zvýšeny úrovně obsahu živin ve stravě ke snížení nadměrné tělesné váhy s cílem kompenzovat omezený denní příjem energie. (16)

3.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— „U koček se při zahájení stravování doporučuje přechodné období.“

— „Pro účinné snížení váhy nebo ideální udržení váhy by neměl být překročen doporučený denní příjem energie.“

Metabolizovatelná energie < 3190 kcal na kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (15)

nebo

Metabolizovatelná energie < 580 kcal na kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 85 % (15)

Kočky

26

Podpora funkce kůže v případě dermatózy a nadměrné ztráty srsti

Kyselina linolová ≥ 12,3 g/kg a suma kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové ≥ 2,9 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi a kočky

— Kyselina linolová

— Suma kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové

Od počátku do 2 měsíců

V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

— „Vysoký obsah kyseliny linolové (LA) a sumy kyseliny eikosapentaenové (EPA) a dokosahexaenové (DHA).“

Kyselina linolová ≥ 18,5 g/kg a suma kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové ≥ 0,39 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi

Kyselina linolová ≥ 18,5 g/kg a suma kyseliny eikosapentaenové a dokosahexaenové ≥ 0,09 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Kočky

27

Podpora metabolismu kloubů při osteoartróze

Celkový obsah omega-3 mastných kyselin ≥ 29 g/kg a kyseliny eikosapentaenové ≥ 3,3 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

a

Přiměřený obsah vitaminu E

Psi

— Omega-3 mastné kyseliny (celkem)

— Kyselina eikosapentaenová (celkem)

— Vitamin E (celkem)

Od počátku do 3 měsíců

V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

Celkový obsah omega-3 mastných kyselin ≥ 10,6 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4) a kyseliny dokosahexaenové ≥ 2,5 g/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

a

Zvýšený obsah methioninu a manganu

Přiměřený obsah vitaminu E

Kočky

— Omega-3 mastné kyseliny (celkem)

— Kyselina dokosahexaenová (celkem)

— Methionin (celkem)

— Mangan (celkem)

— Vitamin E (celkem)

 

28

Snížení mědi v játrech

Snížený obsah mědi: měď ≤ 8,8 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi

Měď (celkem)

Od počátku do 6 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

29

Snížení obsahu jódu v krmivu v případě hypertyreózy

Snížený obsah jódu: jód ≤ 0,26 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Kočky

Jód (celkem)

Od počátku do 3 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

30

Podpora při stresujících situacích, jež povede k redukci souvisejícího chování

1–3 g trypsinem hydrolyzovaného hovězího kaseinu na kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % (4)

Psi

Trypsinem hydrolyzovaný hovězí kasein

Od počátku do 2 měsíců

1.  Krmivo se uvádí na trh jako kompletní krmivo.

2.  V označení musí být uvedeno:

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

50

Podpora přípravy na estrus a reprodukci

— Vysoký obsah selenu a minimální obsah vitaminu E/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % pro prasata 50 mg, pro králíky 35 mg, pro psy, kočky a norky 88 mg; minimální obsah vitaminu E na jedno zvíře a den pro ovce 100 mg, skot 300 mg, koně 1 100 mg

nebo

— Vysoký obsah vitaminu A a/nebo vitaminu D a/nebo minimální obsah betakarotenu 300 mg na jedno zvíře a den.

Doplňkové krmivo může obsahovat selen a vitaminy A a D v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Savci

Názvy a celková množství každého přidaného stopového prvku a vitaminu

— Krávy: 2 týdny před koncem březosti do doby, než je potvrzena další březost.

— Prasnice: od 7 dní před porodem do 3 dnů po porodu a od 7 dní před pářením do 3 dnů po páření.

— Ostatní samice savců: od poslední fáze březosti do doby, než je potvrzena další březost.

— Samci: během období reprodukční aktivity.

1.  Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

2.  Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen příslušný stanovený maximální obsah pro kompletní krmivo.

3.  V označení krmiva musí být uvedeny pokyny pro situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

 

— Vysoký obsah vitaminu A a/nebo vitaminu D

nebo

— Vysoký obsah selenu a/nebo zinku a/nebo minimální obsah vitaminu E 40 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

Doplňkové krmivo může obsahovat selen, zinek a vitaminy A a D v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Ptáci

Názvy a celková množství každého přidaného stopového prvku a vitaminu

— Pro samice: během estru

— Pro samce: během období reprodukční aktivity

51

Podpora regenerace kopyt, nohou a pokožky

Vysoký obsah zinku.

Doplňkové krmivo může obsahovat zinek v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Koně, přežvýkavci a prasata

— Zinek (celkem)

— Methionin (celkem)

— Biotin (byl-li přidán)

Do 8 týdnů

1.  Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah zinku pro kompletní krmivo.

2.  Je povolena aplikace ve formě bolusu u přežvýkavců. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

52

Podpora při nutriční nerovnováze během změny ve výživě

Minimální zdroj prostřednictvím dietního krmiva:

— Selenu: 0,1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Zinku: 15 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Mědi: 2 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u ovcí a 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u ostatních druhů

a/nebo

— Vitaminu A: 2000 IU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Vitaminu D: 400 IU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Vitaminu E: 35 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u drůbeže, 10 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u přežvýkavců, 40 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u králíků a 20 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u prasat.

Doplňkové krmivo může obsahovat selen, zinek, měď a vitaminy A a D v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Přežvýkavci

Prasata

Králíci

Drůbež

Název a celkové množství případných nutričních doplňkových látek

2 až 15 dní

1.  Je povolena aplikace ve formě bolusu u přežvýkavců a u prasat. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

2.  Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen příslušný stanovený maximální obsah pro kompletní krmivo.

3.  V označení krmiva musí být uvedeny pokyny pro situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

53

Podpora odstavení

Minimální zdroj prostřednictvím dietního krmiva:

— Selenu: 0,1 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Zinku: 15 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Mědi: 2 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u ovcí a 5 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u ostatních druhů

a/nebo

— Jódu: 0,2 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Manganu: 20 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Vitaminu A: 1500 IU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Vitaminu D: 400 IU/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a/nebo

— Vitaminu E: 100 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u telat a 50 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u jehňat, kůzlat a selat.

Doplňkové krmivo může obsahovat selen, zinek, měď, jód, mangan a vitaminy A a D v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Savci

Název a celkové množství případných nutričních doplňkových látek

Do 4 týdnů v době kolem odstavení

1.  Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen příslušný stanovený maximální obsah pro kompletní krmivo.

2.  V označení krmiva musí být uvedeny pokyny pro situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

54

Podpora regenerace kůže a kožních derivátů

— Minimální zdroj sloučenin zinku prostřednictvím dietního krmiva odpovídající 20 mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

a

— Vysoký obsah mědi a/nebo jódu a/nebo selenu

a/nebo

vitaminu B6 a/nebo vitaminu E a/nebo vitaminu A

a/nebo

methioninu a/nebo cystinu a/nebo

minimální zdroj 0,4 mg biotinu/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % u přežvýkavců.

Doplňkové krmivo může obsahovat zinek, měď, jód, selen a vitamin A v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Savci a drůbež

Název a celkové množství případných nutričních doplňkových látek

— Do 8 týdnů

— Doplňkové krmivo pro přežvýkavce obsahující biotin: do 6 měsíců

1.  Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen příslušný stanovený maximální obsah pro kompletní krmivo.

2.  V označení krmiva musí být uvedeny pokyny pro situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

55

Stabilizace vody a elektrolytické bilance na podporu fyziologické využitelnosti

— Převážně elektrolyty: sodík, draslík a chloridy

— Pufrovací kapacita (21) v případě tekutého krmiva: minimálně 60 mmol/l hotové dávky na krmivo

— Snadno stravitelné sacharidy

Telata, prasata, jehňata, kůzlata a hříbata

— Sodík

— Draslík

— Chloridy

— Zdroj(e) sacharidů

— Hydrogenuhličitany a/nebo citronany (byly-li přidány)

1 až 7 dní

1.  Doporučené rozpětí elektrolytů na litr hotové dávky na krmivo:

Sodík: 1,7 g -3,5 g

Draslík: 0,4 g – 2 g

Chloridy: 1 g -2,8 g

2.  V případě pevných krmiv by doporučené rozpětí elektrolytů mělo být vypočteno na základě běžného denního dobrovolného příjmu vody.

3.  V označení musí být uvedeno:

— „V případě rizika zažívacích potíží (průjem), v jejich průběhu nebo při rekonvalescenci.“

— „Před použitím nebo před prodloužením doby používání se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

4.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno:

— Doporučený přívod rozmíchané hotové dávky a případně mléka.

— V případě, že hydrogenuhličitany a/nebo citronany převyšují 40 mmol/l hotové dávky na krmivo přežvýkavců: „U zvířat, jež mají slez, je třeba zamezit současnému krmení mlékem.“

56

Snížení rizika tetanií (hypomagnesemie)

Vysoký obsah hořčíku, snadno

dostupné sacharidy,

přiměřený obsah bílkovin a

nízký obsah draslíku

Přežvýkavci

— Škrob

— Cukry (celkem)

— Hořčík

— Sodík

— Draslík

3 až 10 týdnů v průběhu období rychlého růstu travních porostů

1.  Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

2.  V návodu ke správnému použití musí být upozornění na vyrovnání denní krmné dávky vzhledem k zařazení vlákniny a snadno dostupných zdrojů energie.

3.  V případě krmiv pro ovce musí být v označení uvedeno: „Zvláště pro kojící bahnice.“

57

Snížení rizika acidóz

Nízký obsah snadno fermentovatelných sacharidů a vysoká pufrovací kapacita

Přežvýkavci

— Škrob

— Cukry (celkem)

Do 2 měsíců (17)

1.  Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

2.  V návodu ke správnému použití musí být upozornění na vyrovnání denní krmné dávky vzhledem k zařazení vlákniny a snadno fermentovatelných sacharidů.

3.  V případě krmiv pro dojnice musí být v označení uvedeno: „Zvláště pro dojnice s vysokou užitkovostí.“

4.  V případě krmiv pro výkrm přežvýkavců musí být v označení uvedeno: „Zvláště pro intenzivní výkrm (18).“

58

Snížení rizika vzniku močových kamenů

Nízký obsah fosforu a hořčíku a schopnost okyselovat moč

Přežvýkavci

— Vápník

— Fosfor

— Sodík

— Hořčík

— Draslík

— Chloridy

— Síra

— Látky okyselující moč

Do 6 týdnů

1.  V označení musí být uvedeno: „Zvláště pro intenzivně vykrmovaná mladá zvířata.“

2.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno: „Voda musí být vždy k dispozici.“

59

Dlouhodobý zdroj stopových prvků a/nebo vitaminů pro pasená zvířata

Vysoký obsah

— Stopových prvků

a/nebo

— Vitaminů, provitaminů a chemicky přesně definovaných látek se srovnatelnými účinky.

Doplňkové krmivo může

obsahovat doplňkové látky

v koncentraci vyšší než stonásobek

příslušného stanoveného

maximálního obsahu v kompletním

krmivu.

Přežvýkavci

s

fungujícím

bachorem

— Názvy a celková množství každého přidaného stopového prvku, vitaminu, provitaminu a chemicky přesně definované látky se srovnatelnými účinky

— Denní míra uvolňování pro každý stopový prvek a/nebo vitamin, pokud se používá bolus

— Maximální doba souvislého uvolňování stopového prvku nebo vitaminu, pokud se používá bolus

Do 12 měsíců

1.  Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

2.  V označení krmiva musí být uvedeno:

— „V příslušných případech je nutno zabránit souběžnému podávání doplňkových látek s maximálním obsahem z jiných zdrojů, než jsou zdroje obsažené v bolusu.

— Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře nebo odborníka na výživu, pokud jde o:

— 

a)  rovnováhu stopových prvků v denní dávce;

b)  status stáda, pokud jde o stopové prvky.“

▼M1

60

Snížení rizika horečky při poporodním slehnutí a subklinické hypokalcemie

Nízký poměr kationtů a aniontů

Pro celkovou dávku:

— Minimální acidifikace prostřednictvím krmiva určeného ke zvláštním účelům výživy: 100 mEq/kg sušiny

— Cíl: Rozmezí od záporných hodnot DCAD (22) po < 100 (mEq/kg sušiny) hodnot DCAD

nebo

Dojnice

— Vápník

— Fosfor

— Hořčík

— Sodík

— Draslík

— Chloridy

— Síra

Od 3 týdnů před otelením až do otelení

V návodu ke správnému použití musí být uvedeno:

„Přestat zkrmovat po otelení.“

Zeolit (hlinitokřemičitan sodný): 250–500 g/den

nebo

Křemičitan sodno-hlinitý

Od 3 týdnů před otelením až do otelení

V návodu ke správnému použití musí být uvedeno:

— „Množství krmiva musí být omezeno, aby bylo zajištěno, že nedojde k překročení denního příjmu 500 g křemičitanu sodno-hlinitého pro jedno zvíře.“

— Délka používání je omezena na maximálně 2 týdny.

— „Přestat zkrmovat po otelení.“

Zdroj krmných surovin chráněných před rozkladem v bachoru bohatých na fytovou kyselinu (> 6 %) a o obsahu vápníku < 0,2 %, aby bylo dosaženo minimálně 28 g a maximálně 32 g využitelného vápníku na krávu a den

nebo

Vápník

Od 4 týdnů před otelením až do otelení

V návodu ke správnému použití musí být uvedeno:

„Přestat zkrmovat po otelení.“

Vysoký obsah vápníku ve formě vysoce využitelných zdrojů vápníku: chlorid vápenatý a/nebo síran vápenatý a/nebo hydrogenfosforečnan vápenatý a/nebo uhličitan vápenatý a/nebo propionan vápenatý a/nebo mravenčan vápenatý a/nebo „jakýkoliv jiný zdroj vápníku s podobným účinkem“

Vápník dodaný z jednoho z těchto zdrojů nebo jejich kombinací s minimálním obsahem 50 g na krávu a den

nebo

— Vápník

— Zdroje vápníku

Od počátku prvních známek porodu do doby dvou dnů po porodu

— Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

— V návodu ke správnému použití musí být uveden počet podání a doba před otelením a po něm.

— V označení musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje požádat o stanovisko odborníka na výživu.“

Podávání vápníku ve formě pyroglutamanu (pidolátu) vápenatého v minimálním množství 5,5 g na krávu a den

nebo

— Vápník

— Pyroglutaman (pidolát) vápenatý

Od počátku prvních známek porodu do doby dvou dnů po porodu

— Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

— V označení musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje požádat o stanovisko odborníka na výživu.“

Moučka z rostliny Solanum glaucophyllum umožňující uvolnění 38–46 μg 1,25-dihydroxycholekalciferol-glykosidu na den

nebo

— Moučka z rostliny Solanum glaucophyllum

— Obsah 1,25-dihydroxycholekalciferol-glykosidu

— Hrubá vláknina

— Hořčík

— Hrubý tuk

— Škrob

— Vitamin D3 (celkem) jako cholekalciferol

Od dvou dnů před otelením nebo od prvních známek porodu do doby deseti dnů po porodu

— Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

— V označení musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje požádat o stanovisko odborníka na výživu.“

 

 

Glykosylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z výtažku ze Solanum glaucophyllum, který umožňuje uvolnění 15–80 μg glykosylovaného 1,25-dihydroxycholekalciferolu denně.

Dojnice

— Glykosylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z výtažku ze Solanum glaucophyllum

— Vitamin D3 (celkem) jako cholekalciferol

Jedno perorální podání bolusu obsahujícího glykosylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z výtažku ze Solanum glaucophyllum v období před porodem (od 9 dnů před otelením do okamžiku bezprostředně před otelením)

1.  Glykosylovaný 1,25-dihydroxycholekalciferol z výtažku ze Solanum glaucophyllum se podává perorálně v jedné dávce ve formě bolusu v denním množství:

— minimálně 60 g vápníku na zvíře během jednoho týdne před otelením a 84 g na zvíře do konce třetího týdne laktace,

— minimálně 18 g hořčíku na zvíře během jednoho týdne před otelením a 26 g na zvíře do konce třetího týdne laktace.

2.  V označení krmiva musí být uvedeno:

„Podávání bolusu se provede pouze jednou v období před porodem od 9 dnů před otelením do okamžiku bezprostředně před otelením.

Vápník a hořčík se podávají denně v těchto množstvích:

— minimálně 60 g vápníku na zvíře během jednoho týdne před otelením a 84 g na zvíře do konce třetího týdne laktace,

— minimálně 18 g hořčíku na zvíře během jednoho týdne před otelením a 26 g na zvíře do konce třetího týdne laktace.

Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.

▼B

61

Snížení rizika při ketózách (20)

— Minimální zdroj propan-1,2-diolu nebo propylenglykolu:

— 250 g/den pro dojnice

— 50 g/den pro bahnice nebo kozy

nebo

— Minimální zdroj propionanů (vápenatých nebo sodných solí):

— 110 g/den pro dojnice

— 22 g/den pro bahnice nebo kozy

nebo

— Minimální kombinovaný zdroj propan-1,2-diolu a propionanů (sodných nebo vápenatých solí), pokud:

— Kombinace propan-1,2-diolu a propionanů pro dojnice je taková, že propionany 0,44 x propan-1,2-diol > 110 g/den

— Kombinace propan-1,2-diolu a propionanů pro bahnice nebo kozy je taková, že propionany 0,44 x propan-1,2-diol > 22 g/den

Dojnice, bahnice a kozy

— Propan-1,2-diol, byl-li přidán

— Propionany ve formě sodných nebo vápenatých solí, byly-li přidány

Mezi 3 týdny před otelením a 6 týdny po otelení pro dojnice

Mezi 6 týdny před porodem a 3 týdny po porodu pro bahnice a kozy

1.  Je povolena aplikace ve formě bolusu. Bolus může obsahovat až 20 % železa v inertní, biologicky nedostupné formě, aby se zvýšila jeho hustota.

2.  V označení musí být uvedeno: „Při podávání propionanu vápenatého nebo sodného ke konci březosti je nezbytné provést hodnocení vyváženosti minerálů ve spojení s rizikem hypokalcemie po porodu.“

62

Omezení stresových reakcí

— Vysoký obsah hořčíku

a/nebo

— Vysoce stravitelné komponenty

Prasata

— Hořčík

— Vysoce stravitelné komponenty včetně jejich případné úpravy

— Obsah n-3 mastných kyselin (byly-li přidány)

1 až 7 dní

Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

63

Snížení rizika vzniku zácpy

Komponenty stimulující střevní průchodnost

Prasnice

Komponenty stimulující střevní průchodnost

10 až 14 dní před a 10 až 14 dní po oprasení

 

64

Kompenzace nedostatečné dostupnosti železa po narození

Vysoký obsah sloučenin železa povolených v rámci funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“ kategorie „nutriční doplňkové látky“ podle přílohy I nařízení (ES) č. 1831/2003.

Doplňkové krmivo může obsahovat železo v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Sající selata a telata

Železo (celkem)

Od narození do 3 týdnů

Návod ke správnému použití musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah železa pro kompletní krmivo.

65

Kompenzace malabsorpce

Nízký obsah nasycených mastných kyselin a vysoký obsah vitaminů rozpustných v tucích

Drůbež, s výjimkou hus a holubů

— Procento nasycených mastných kyselin v poměru k celkovým mastným kyselinám

— Vitamin A (celkem)

— Vitamin D (celkem)

— Vitamin E (celkem)

— Vitamin K (celkem)

Během prvních 2 týdnů po vylíhnutí

 

66

Snížení rizika vzniku syndromu ztučnění jater

Nízký obsah energie a vysoký podíl metabolizovatelné energie z lipidů s vysokým obsahem polynenasycených mastných kyselin

Nosnice

— Energetická hodnota (vypočtená podle metody ES)

— Procento metabolizovatelné energie z lipidů

— Obsah polynenasycených mastných kyselin

Do 12 týdnů

 

67

Podpora přípravy na sportovní výkony a následného zotavení

Vysoký obsah selenu a minimální obsah 50 mg vitaminu E/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %.

Doplňkové krmivo může obsahovat sloučeniny selenu v koncentraci vyšší než stonásobek příslušného stanoveného maximálního obsahu v kompletním krmivu.

Koňovití

— Vitamin E (celkem)

— Selen (celkem)

Do 8 týdnů před sportovním výkonem – Do 4 týdnů po sportovním výkonu

Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah selenu pro kompletní krmivo.

68

Kompenzace ztráty elektrolytů v případech silného pocení

Musí obsahovat chlorid sodný a měl by obsahovat chlorid draselný

Nízký obsah hořčíku, vápníku a fosforu

Zahrnutí dalších elektrolytických solí není povinné

Koňovití

— Sodík

— Chloridy

— Draslík

— Vápník

— Hořčík

— Fosfor

Jeden až tři dny po silném pocení

1.  Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

2.  Návod ke správnému použití musí obsahovat pokyny pro podávání zohledňující délku a intenzitu výkonu relevantní pro složení a obchodní úpravu krmiva.

3.  V označení musí být uvedeno:

— „Voda musí být vždy k dispozici.“

— V případě podávání elektrolytů nesmíšených s vodou (např. v krmivu nebo v injekční formě): „Voda musí být k dispozici po dobu nejméně 20 minut nebo nejlépe 1 hodiny po podání.“

4.  Kromě toho je třeba uvést pokyny pro sledování následného napájení: je-li pozorován nedostatečný příjem vody, je nutná konzultace s veterinárním lékařem.

5.  Volitelně lze uvést pokyny týkající se množství vody (v litrech), jež je třeba poskytnout souběžně s krmivem nebo injekčně podávanými elektrolyty.

69

Podpora energetického metabolismu a svalové funkce v případě rhabdomyolýzy

Škrob a cukr nejvýše 20 % dostupných zdrojů energie

Hrubý tuk více než 20 % dostupných zdrojů energie

Minimálně 350 IU vitaminu E na kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 %

Koňovití

— Škrob

— Cukr

— Hrubý tuk

— Vitamin E (celkem)

Od počátku po dobu minimálně 3 měsíců

1.  Je nutné upřesnit situace, ve kterých je vhodné krmivo použít.

2.  V návodu ke správnému použití musí být uvedeno upozornění na vyrovnání denní krmné dávky a vhodný denní příjem.

3.  V označení musí být uvedeno: „Před použitím se doporučuje vyžádat si stanovisko veterinárního lékaře.“

70

Kompenzace chronického onemocnění trávení v tlustém střevě

— Množství škrobu pro dodání < 1 g/kg tělesné hmotnosti na dávku (< 0,5 g/kg tělesné hmotnosti na dávku v případě přítomnosti průjmu)

— Obilná zrna zpracovaná hydrotermálně, např. extruzí, mikronizací, expanzí nebo vločkováním, pro zlepšení trávení škrobu v tenkém střevě

— Dodatečné podávání vitaminů rozpustných ve vodě a odpovídajících hladin minerálů/elektrolytů ve vodě

— Dodatečné podávání oleje při absenci průjmu

Koňovití

— Škrob

— Hrubý tuk

Dlouhodobě nebo do vyřešení problému

1.  Je nutné upřesnit

— situace, ve kterých je vhodné krmivo použít, zejména zda je přípravek určen pro použití u zvířat s probíhajícím průjmem,

— objem krmiva a příjem pícnin.

2.  V návodu ke správnému použití musí být podle obsahu oleje uvedeno možné postupné používání a navrženo sledování průjmu.

3.  V označení musí být uvedeno použité zpracování obilných zrn.

71

Kompenzace chronické nedostatečné funkce tenkého střeva

— Vysoce stravitelná vláknina

— Zdroje bílkovin vysoké jakosti a lysinu > 4,3 % surového proteinu

— Celkový obsah cukru a škrobu pro dodání maximálně 0,5 g/kg tělesné hmotnosti na dávku

— Obilná zrna zpracovaná hydrotermálně, např. extruzí, mikronizací, expanzí nebo vločkováním, pro zlepšení precekálního trávení

Koňovití

— Vysoce stravitelné krmné suroviny včetně jejich případného zpracování

— Celkový obsah cukru a škrobu

— Zdroje bílkovin

Dlouhodobě nebo do vyřešení problému

1.  Je nutné upřesnit

— situace, ve kterých je vhodné krmivo použít,

— objem krmiva a příjem pícnin.

2.  V návodu ke správnému použití musí být podle obsahu oleje uvedeno možné postupné používání a navrženo sledování průjmu.

72

Stabilizace fyziologické využitelnosti

Doplňkové látky funkční skupiny „stabilizátory střevní flóry“ podle přílohy I nařízení (ES) č. 1831/2003 nebo, dokud nebude dokončen postup obnovení povolení podle článku 10 nařízení (ES) č. 1831/2003, doplňkové látky náležející do skupiny „mikroorganismy“

Druhy zvířat, pro něž jsou povoleny stabilizátory střevní flóry nebo mikroorganismy

Název a přidané množství stabilizátoru střevní flóry nebo mikroorganismu

Do 4 týdnů

1.  V označení musí být uvedeno:

„V případě rizika zažívacích potíží, v jejich průběhu nebo při rekonvalescenci.“

2.  Návod ke správnému použití krmiva musí zaručovat, že je dodržen stanovený maximální obsah stabilizátoru střevní flóry nebo mikroorganismu pro kompletní krmivo.

(1)   

Pro kontrolu kvantitativních ukazatelů se uplatňují tolerance stanovené v příloze IV nařízení (ES) č. 767/2009.

(2)   

Tyto deklarace v označení se uplatňují vedle obecných požadavků na označování stanovených v nařízení (ES) č. 767/2009.

(3)   

Výrobce může rovněž doporučit, je-li to vhodné, použití produktu při dočasné ledvinové nedostatečnosti.

(4)   

Založeno na stravě se sušinou o koncentraci energie 4 000 kcal metabolizovatelné energie na kg vypočteno za použití rovnice popsané ve výživových doporučeních FEDIAF (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Jestliže se koncentrace energie odchyluje od hodnoty 4 000 kcal metabolizovatelné energie na kg, tyto hodnoty se upraví.

(5)   

Pokud je krmivo doporučeno pro dočasnou ledvinovou nedostatečnost, musí být doporučená doba používání dva až čtyři týdny.

(6)   

V případě krmiv pro zvláštní intolerance mohou být slova „určitých komponentů a živin“ nahrazena odkazem na danou intoleranci.

(7)   

Pro kočky lze doplnit údaj „Kočičí jaterní lipidóza“.

(8)   

Pro kočky lze doplnit „onemocnění dolního močového ústrojí koček“ nebo „kočičí urologický syndrom (FUS)“.

(9)   

Schopnost snižovat nasycení: moč asociována se schopností rozpouštět krystaly a kameny a/nebo schopností bránit vzniku krystalů a jejich růstu.

(10)   

pH moči≤ 6,5.

(11)   

Schopnost dosáhnout metastability: moč asociována se schopností bránit vzniku krystalů.

(12)   

Lze doplnit „exokrinní pankreatická nedostatečnost“.

(13)   

V denní dávce je třeba dodržet minimální doporučení podle výživových doporučení FEDIAF (http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html) pro všechny esenciální mastné kyseliny.

(14)   

Založeno na stravě se sušinou o koncentraci energie 3 500 kcal metabolizovatelné energie na kg vypočteno za použití rovnice popsané ve výživových doporučeních FEDIAF.


(http://www.fediaf.org/self-regulation/nutrition.html). Jestliže se koncentrace energie odchyluje od hodnoty 3 500 kcal metabolizovatelné energie na kg, tyto hodnoty se upraví.

(15)   

Metabolizovatelná energie na kg vypočteno za použití rovnice popsané ve Výživových doporučeních FEDIAF z roku 2019 pro kompletní a doplňková krmiva pro zvířata v zájmovém chovu – kočky a psy (FEDIAF (2019) Nutritional Guidelines for Complete and Complementary Pet Food for Cats and Dogs).

(16)   

Výživová doporučení FEDIAF z roku 2019 pro kompletní a doplňková krmiva pro zvířata v zájmovém chovu – kočky a psy (FEDIAF (2019) Nutritional Guidelines for Complete and Complementary Pet Food for Cats and Dogs).

(17)   

V případě krmiv pro dojnice: „maximálně dva měsíce od začátku laktace“.

(18)   

Je nutné uvést kategorii přežvýkavců, které se to týká.

(19)   

DCAD (mEq/kg sušiny) = (Na + K) – (Cl + S).

(20)   

Výraz „ketóza“ může být nahrazen výrazem „acetonémie“ a osoba odpovědná za označování může rovněž doporučit použití pro zotavení se z ketózy.

(21)   

Vypočteno metodou diference silných iontů (SID) (hodnoty SID): SID je rozdíl mezi součty koncentrací silných kationtů a silných aniontů; [SID] = [mmol Na+/l] + [mmol K+/l] + [mmol Ca++/l] + [mmol Mg++/l] – [mmol Cl-/l] – [mmol ostatních silných aniontů/l].

(22)   

DCAD (Dietary Cation Anion Difference – dietární kationtový/aniontový rozdíl; vyjádřeno v mEq/kg sušiny) = (Na + K) – (Cl + S).



( 1 ) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (Úř. věst. L 268, 18.10.2003, s. 29).

( 2 ) Směrnice Evropského parlamentu a Rady 2004/48/ES ze dne 29. dubna 2004 o dodržování práv duševního vlastnictví (Úř. věst. L 157, 30.4.2004, s. 45).

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU