(EU) 2018/1039Prováděcí nařízení Komise (EU) 2018/1039 ze dne 23. července 2018 o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261 (Text s významem pro EHP.)
Publikováno: | Úř. věst. L 186, 24.7.2018, s. 3-24 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 23. července 2018 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 13. srpna 2018 | Nabývá účinnosti: | 13. srpna 2018 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) 2023/1334 | Pozbývá platnosti: | 20. července 2023 |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1039 ze dne 23. července 2018 o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261 (Úř. věst. L 186 24.7.2018, s. 3) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1445 ze dne 31. srpna 2022, |
L 227 |
127 |
1.9.2022 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2018/1039
ze dne 23. července 2018
o povolení octanu měďnatého monohydrátu, uhličitanu-dihydroxidu měďnatého monohydrátu, chloridu měďnatého dihydrátu, oxidu měďnatého, síranu měďnatého pentahydrátu, chelátu mědi aminokyselin hydrátu, chelátu mědi a bílkovinných hydrolyzátů, měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v pevné formě) a měďnatého chelátu glycinu hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006 a (EU) č. 349/2010 a prováděcích nařízení (EU) č. 269/2012, (EU) č. 1230/2014 a (EU) 2016/2261
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Zvláštní podmínky použití
Povolené látky uvedené v příloze jako doplňkové látky patřící do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“ nesmí být používány ve vodě k napájení.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 1334/2003
V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se v položce E4 týkající se prvku Měď – Cu zrušují tyto doplňkové látky: „octan měďnatý monohydrát, uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, chlorid měďnatý dihydrát, oxid měďnatý, síran měďnatý pentahydrát, síran lyzino-měďnatý a chelát mědi aminokyselin hydrát“.
Článek 4
Změna nařízení (ES) č. 479/2006
V příloze nařízení (ES) č. 479/2006 se zrušuje položka E4 pro „Měďnatý chelát glycinu, hydrát“.
Článek 5
Změna nařízení (EU) č. 349/2010
V příloze nařízení (EU) č. 349/2010 se osmý sloupec v řádku 3b4.10 nahrazuje tímto:
„Skot:
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 6
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 269/2012
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 269/2012 se osmý sloupec v řádku 3b409 nahrazuje tímto:
„Skot:
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 7
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 1230/2014
V příloze prováděcího nařízení (EU) č. 1230/2014 se osmý sloupec v řádku 3b411 nahrazuje tímto:
„Skot:
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 8
Změna prováděcího nařízení (EU) 2016/2261
V příloze prováděcího nařízení (EU) 2016/2261 se osmý sloupec v řádku 3b412 nahrazuje tímto:
„Skot:
Ovce: 15 (celkem).
Kozy: 35 (celkem).
Selata:
Korýši: 50 (celkem).
Jiná zvířata: 25 (celkem).“
Článek 9
Přechodná opatření
Článek 10
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Další ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Obsah prvku (Cu) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků |
|||||||||
3b401 |
— |
Octan měďnatý monohydrát |
Složení doplňkové látky Octan měďnatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 31 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(CH3COO)2 · H2O Číslo CAS: 6046-93-1 Analytické metody (1) Pro identifikaci octanu měďnatého monohydrátu v doplňkové látce: — Monografie Evropského lékopisu 2146 a 20301 Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky: — Rentgenová difrakce Pro stanovení celkového obsahu mědi v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Stanovení celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2), příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 3. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b402 |
— |
Uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát |
Složení doplňkové látky Uhličitan-dihydroxid měďnatý monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 52 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuCO3 · Cu(OH)2 · H2O Číslo CAS: 100742-53-8 Analytické metody (1) Pro identifikaci uhličitanu v doplňkové látce: — Monografie Evropského lékopisu 20301 Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 3. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b403 |
— |
Chlorid měďnatý dihydrát |
Složení doplňkové látky Chlorid měďnatý dihydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 36 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuCl2 · 2H2O Číslo CAS: 10125-13-0 Analytické metody (1) Pro identifikaci chloridu v doplňkové látce: — Monografie Evropského lékopisu 20301 Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky: — Rentgenová difrakce Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 3. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b404 |
— |
Oxid měďnatý |
Složení doplňkové látky Oxid měďnatý, prášková forma s minimálním obsahem mědi 77 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuO Číslo CAS: 1317-38-0 Analytické metody (1) Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky: — Rentgenová difrakce Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 3. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b405 |
— |
Síran měďnatý pentahydrát |
Složení doplňkové látky Síran měďnatý pentahydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 24 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: CuSO4 · 5H2O Číslo CAS: 7758-99-8 Analytické metody (1) Pro identifikaci síranu měďnatého pentahydrátu v doplňkové látce: — Monografie Evropského lékopisu 0894 a 20301 Pro krystalografickou charakterizaci doplňkové látky: — Rentgenová difrakce Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Síran měďnatý pentahydrát smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. 2. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 4. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b406 |
— |
Chelát mědi aminokyselin hydrát |
Složení doplňkové látky Přípravek komplexu mědi(II) a aminokyselin, ve kterém jsou měď a aminokyseliny odvozené z bílkovin sóji chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s minimálním obsahem mědi 10 %. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem). Ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, zejména kvůli obsahu těžkých kovů. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
13. srpna 2028 |
Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x) 1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny. Maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1 500 Da. |
|||||||||
Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu aminokyselin v doplňkové látce: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD) Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v doplňkové látce: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053) Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053) |
|||||||||
3b406i |
— |
Chelát mědi aminokyselin hydrát |
Složení doplňkové látky Přípravek komplexu mědi(II) aminokyselin, ve kterém jsou měď a aminokyseliny chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s obsahem mědi 10–11 % a minimálně 18 % volných aminokyselin. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem). Ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: „Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, zejména kvůli obsahu těžkých kovů. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany kůže, očí a dýchacích cest. 4. U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uveden původ zvířat (druhy ptáků). |
13. srpna 2028 |
Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1-3•nH2O, x = aminokyselina ze zdrojů hydrolyzovaných bílkovin z peří nebo rostlin. Maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1 500 Da. |
|||||||||
Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu aminokyselin v doplňkové látce: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD), nařízení Komise č. 152/2009 (příloha III část F) a EN ISO 17180 Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v doplňkové látce: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053) Pro kvantifikaci celkového obsahu mědi v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053) |
|||||||||
3b407 |
— |
Chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů |
Složení doplňkové látky Chelát mědi a bílkovinných hydrolyzátů, prášková forma s minimálním obsahem mědi 10 % a minimálně 50 % chelátově vázané mědi. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu bílkovinných hydrolyzátů v doplňkové látce: — katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha III část F) Pro kvalitativní ověření chelatace mědi v doplňkové látce: — infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR) následovaná regresními metodami s více proměnnými Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 3. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b413 |
— |
Měďnatý chelát glycinu hydrát (v pevné formě) |
Složení doplňkové látky Měďnatý chelát glycinu hydrát, prášková forma s minimálním obsahem mědi 15 % a maximálně 13 % vlhkostí. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu glycinu v doplňkové látce: — katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha III část F) Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 3. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
3b414 |
— |
Měďnatý chelát glycinu hydrát (v kapalné formě) |
Složení doplňkové látky Měďnatý chelát glycinu, hydrát, v kapalné formě s minimálním obsahem mědi 6 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Cu(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu Analytické metody (1) Pro kvantifikaci obsahu glycinu v doplňkové látce: — katexová chromatografie kombinovaná s postkolonovou derivatizací ninhydrinem a fotometrickou detekcí (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha III část F) Pro stanovení celkového obsahu Cu v doplňkové látce a premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) Pro stanovení celkového obsahu Cu v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení (ES) č. 152/2009, příloha IV část C) nebo — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo CEN/TS 15621) |
|
|
|
Skot: — skot před začátkem přežvykování: 15 (celkem), — ostatní skot: 30 (celkem). Ovce: 15 (celkem). Kozy: 35 (celkem). Selata: — sající a odstavená do 4 týdnů po odstavení: 150 (celkem). — od 5. týdne po odstavení do 8 týdnů po odstavení: 100 (celkem). Korýši: 50 (celkem). Jiná zvířata: 25 (celkem). |
1. Měďnatý chelát glycinu, hydrát (v kapalné formě) smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka skládající se z přípravku. 2. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů, včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňkové látky a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. 4. Na označení se uvedou tato slova: — u krmiva pro ovce, pokud obsah mědi v krmivu přesahuje 10 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může způsobit u určitých plemen ovcí otravu.“ — u krmiva pro skot po začátku přežvykování, pokud je obsah mědi v krmivu nižší než 20 mg/kg: —„Obsah mědi v tomto krmivu může u skotu spásajícího pastviny s vysokým obsahem molybdenu nebo síry způsobit nedostatek mědi.“ |
13. srpna 2028 |
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro úřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1). |