(EU) 2016/1095Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/1095 ze dne 6. července 2016 o povolení octanu zinečnatého, dihydrátu, chloridu zinečnatého, bezvodého, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu, chelátu zinku a bílkovinných hydrolyzátů, chelátové formy zinku, hydrátu (v pevné formě) a chelátové formy zinku, hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EU) č. 335/2010 a prováděcího nařízení (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013 (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 182, 7.7.2016, s. 7-27 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 6. července 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 27. července 2016 | Nabývá účinnosti: | 27. července 2016 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1095 ze dne 6. července 2016 o povolení octanu zinečnatého, dihydrátu, chloridu zinečnatého, bezvodého, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu, chelátu zinku a bílkovinných hydrolyzátů, chelátové formy zinku, hydrátu (v pevné formě) a chelátové formy zinku, hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EU) č. 335/2010 a prováděcího nařízení (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013 (Úř. věst. L 182 7.7.2016, s. 7) |
Ve znění:
|
|
Úřední věstník |
||
Č. |
Strana |
Datum |
||
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2022/1458 ze dne 2. září 2022, |
L 229 |
16 |
5.9.2022 |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/1095
ze dne 6. července 2016
o povolení octanu zinečnatého, dihydrátu, chloridu zinečnatého, bezvodého, oxidu zinečnatého, síranu zinečnatého, heptahydrátu, síranu zinečnatého, monohydrátu, chelátu zinku a aminokyselin, hydrátu, chelátu zinku a bílkovinných hydrolyzátů, chelátové formy zinku, hydrátu (v pevné formě) a chelátové formy zinku, hydrátu (v kapalné formě) jako doplňkových látek pro všechny druhy zvířat a o změně nařízení (ES) č. 1334/2003, (ES) č. 479/2006, (EU) č. 335/2010 a prováděcího nařízení (EU) č. 991/2012 a (EU) č. 636/2013
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Látky uvedené v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „nutriční doplňkové látky“ a funkční skupiny „sloučeniny stopových prvků“, se povolují jako doplňkové látky ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna nařízení (ES) č. 1334/2003
V příloze nařízení (ES) č. 1334/2003 se v položce E6 týkající se prvku zinek – Zn zrušují doplňkové látky „octan zinečnatý dihydrát“, „oxid zinečnatý“, „síran zinečnatý heptahydrát“, „síran zinečnatý monohydrát“ a „chelát zinku aminokyselin hydrát“, včetně chemických vzorců a popisů.
Článek 3
Změna nařízení (ES) č. 479/2006
V příloze nařízení (ES) č. 479/2006 se zrušuje položka E6 týkající se chelátové formy zinku, hydrátu.
Článek 4
Změna nařízení (EU) č. 335/2010
V příloze nařízení (EU) č. 335/2010 se osmý sloupec v řádku 3b6.10 nahrazuje tímto:
„psi a kočky: 200 (celkem)
lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem)
selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem)
jiné druhy nebo kategorie: 120 (celkem)“.
Článek 5
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 991/2012
V příloze nařízení (EU) č. 991/2012 se osmý sloupec v řádku 3b609 nahrazuje tímto:
„Psi a kočky: 200 (celkem)
Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem)
Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem)
Jiné druhy nebo kategorie: 120 (celkem)“.
Článek 6
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 636/2013
V příloze nařízení (EU) č. 636/2013 se osmý sloupec v řádku 3b611 nahrazuje tímto:
„Psi a kočky: 200 (celkem)
Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem)
Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem)
Jiné druhy nebo kategorie: 120 (celkem)“.
Článek 7
Přechodná opatření
Článek 8
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
Obsah prvku (Zn) v mg/kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
Kategorie: nutriční doplňkové látky. Funkční skupina: sloučeniny stopových prvků |
|||||||||
3b601 |
— |
Octan zinečnatý, dihydrát |
Složení doplňkové látky Octan zinečnatý, dihydrát, prášková forma s minimálním obsahem zinku 29,6 % Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Zn(CH3COO)2 · 2H2O Číslo CAS: 5970-45-6 Analytické metody (1) Pro stanovení octanu zinečnatého dihydrátu v doplňkové látce: — titrace edetanem sodným (Monografie Evropského lékopisu 1482). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (2) – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny ryby kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b602 |
— |
Chlorid zinečnatý, bezvodý |
Složení doplňkové látky Chlorid zinečnatý, bezvodý, prášková forma s minimálním obsahem zinku 46,1 % Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: ZnCl2 Číslo CAS: 7646-85-7 Analytické metody (1) Pro stanovení chloridu zinečnatého, bezvodého v doplňkové látce: — titrace edetanem sodným (Monografie Evropského lékopisu 0110) Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu, — metoda ICP-AES CEN (EN ISO 11885), ne v případě premixů. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě tekutého premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b603 |
— |
Oxid zinečnatý |
Složení doplňkové látky Oxid zinečnatý, prášková forma s minimálním obsahem zinku 72 % Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: ZnO Číslo CAS: 1314-13-2 Analytické metody (1) Pro stanovení oxidu zinečnatého v doplňkové látce: — titrace edetanem sodným (Monografie Evropského lékopisu 0252). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES); nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny ryby kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b604 |
— |
Síran zinečnatý, heptahydrát |
Složení doplňkové látky Síran zinečnatý, heptahydrát, prášková forma s minimálním obsahem zinku 22 % Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: ZnSO4 · 7H2O Číslo CAS: 7446-20-0 Analytické metody (1) Pro stanovení síranu zinečnatého, heptahydrátu v doplňkové látce: — titrace edetanem sodným (Monografie Evropského lékopisu 0111). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b605 |
— |
Síran zinečnatý, monohydrát |
Složení doplňkové látky Síran zinečnatý, monohydrát, prášková forma s minimálním obsahem zinku 34 % Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: ZnSO4 · H2O Číslo CAS: 7446-19-7 Analytické metody (1) Pro stanovení síranu zinečnatého, monohydrátu v doplňkové látce: — titrace edetanem sodným (Monografie Evropského lékopisu 2159). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b606 |
— |
Chelát zinku a aminokyselin, hydrát |
Charakteristika doplňkové látky Přípravek komplexu zinku a aminokyselin, ve kterém jsou zinek a aminokyseliny odvozené z bílkovin sóji chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s minimálním obsahem zinku 10 % |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anion z aminokyseliny z hydrolyzátu sójové bílkoviny. Maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1 500 Da. |
|||||||||
Analytická metoda (1) Pro stanovení obsahu aminokyselin v doplňkové látce: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869). Pro stanovení celkového obsahu zinku v premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053). Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053). |
|||||||||
3b606i |
— |
Chelát zinku a aminokyselin, hydrát |
Charakteristika doplňkové látky Přípravek komplexu zinku a aminokyselin, ve kterém jsou zinek a aminokyseliny chelatovány koordinovanými kovalentními vazbami, prášková forma s obsahem zinku 10–11 % a minimálně 17 % volných aminokyselin |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny druhy ryb kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí, a to zejména kvůli obsahu těžkých kovů včetně niklu. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky, včetně ochrany očí, kůže a dýchacích cest. 3. U doplňkových látek získaných hydrolýzou živočišných bílkovin musí být na etiketě doplňkové látky a premixů uveden původ zvířat (druhy ptáků). |
27. července 2026 |
Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Zn(x)1-3•nH2O, x = jakákoli aminokyselina ze zdrojů hydrolyzovaných bílkovin z peří nebo rostlin, maximálně 10 % molekul s hmotností vyšší než 1500 Da. |
|||||||||
Analytická metoda (1) Pro stanovení obsahu aminokyselin v doplňkové látce: — ionexová chromatografie s postkolonovou derivatizací a optickou detekcí (IEC-VIS/FLD), nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F) a EN ISO 17180. Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869). Pro stanovení celkového obsahu zinku v premixech: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053). Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-AES (EN 15510 nebo EN 15621) nebo — atomová absorpční spektrometrie, AAS (nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha IV část C) nebo ISO 6869) nebo — hmotnostní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem, ICP-MS (EN 17053). |
|||||||||
3b612 |
— |
Chelát zinku a bílkovinných hydrolyzátů |
Složení doplňkové látky Chelát zinku a bílkovinných hydrolyzátů, prášková forma s minimálním obsahem zinku 10 % Minimálně 85 % chelátově vázaného zinku. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Zn(x)1–3 · nH2O, x = anion z hydrolyzátu bílkovin zahrnující aminokyselinu z hydrolyzátu sójové bílkoviny. Analytické metody (1) Pro stanovení obsahu bílkovinných hydrolyzátů v doplňkové látce: — metoda iontově výměnné chromatografie s postkolonovou derivatizací a UV nebo fluorescenční detekcí: nařízení Komise (ES) č. 152/2009 (příloha III část F). Pro stanovení obsahu chelatovaného zinku v doplňkové látce: — infračervená spektroskopie s Fourierovou transformací (FTIR) následovaná regresními metodami s více proměnnými. Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN/TS 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny ryby kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Chelát zinku a bílkovinných hydrolyzátů smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek. 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b607 |
— |
Chelátová forma zinku, hydrát (v pevné formě) |
Složení doplňkové látky Chelátová forma zinku, hydrát, prášková forma s minimálním obsahem zinku 15 % Vlhkost: nejvýše 10 %. Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu Analytické metody (1) Pro stanovení obsahu glycinu v doplňkové látce: — metoda iontově výměnné chromatografie s postkolonovou derivatizací a UV nebo fluorescenční detekcí: nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny ryby kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
3b608 |
— |
Chelátová forma zinku, hydrát (v kapalné formě) |
Složení doplňkové látky Chelátová forma zinku, hydrát (v kapalné formě), s minimálním obsahem zinku 7 % Charakteristika účinné látky Chemický vzorec: Zn(x)1-3 · nH2O, x = anion glycinu Analytické metody (1) Pro stanovení obsahu glycinu v doplňkové látce: — metoda iontově výměnné chromatografie s postkolonovou derivatizací a UV nebo fluorescenční detekcí: nařízení (ES) č. 152/2009 (příloha III část F). Pro stanovení celkového obsahu zinku v doplňkové látce a premixech: — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. Pro stanovení celkového obsahu zinku v krmných surovinách a krmných směsích: — nařízení (ES) č. 152/2009 – atomová absorpční spektrometrie (AAS), nebo — EN 15510: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES), nebo — EN 15621: atomová emisní spektrometrie s indukčně vázaným plazmatem (ICP-AES) po tlakovém rozkladu. |
Všechny druhy zvířat |
— |
— |
Psi a kočky: 200 (celkem) Lososovití a mléčné krmné směsi pro telata: 180 (celkem) Selata, prasnice, králíci a všechny ryby kromě lososovitých: 150 (celkem) Jiné druhy a kategorie: 120 (celkem) |
1. Doplňková látka se do krmiva musí zapracovat ve formě premixu. 2. Chelátová forma zinku, hydrát (v kapalné formě) smí být uváděn na trh a používán jako doplňková látka obsahující přípravek. 3. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a vhodná organizační opatření, která budou řešit případná rizika vyplývající z vdechnutí, zasažení kůže nebo zasažení očí. V případě, že těmito postupy a opatřeními nelze snížit rizika na přijatelnou úroveň, musí se doplňková látka a premixy používat s vhodnými osobními ochrannými prostředky. |
27. července 2026 |
(1)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetových stránkách referenční laboratoře: https://ec.europa.eu/jrc/en/eurl/feed-additives/evaluation-reports
(2)
Nařízení Komise (ES) č. 152/2009 ze dne 27. ledna 2009, kterým se stanoví metody odběru vzorků a laboratorního zkoušení pro ústřední kontrolu krmiv (Úř. věst. L 54, 26.2.2009, s. 1). |