(EU) 2016/461Nařízení Komise (EU) 2016/461 ze dne 30. března 2016, kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2016 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 80, 31.3.2016, s. 25-27 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 30. března 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 1. dubna 2016 | Nabývá účinnosti: | 1. dubna 2016 |
Platnost předpisu: | Ano (od 1. ledna 2025 zrušen předpisem (EU) 2024/568) | Pozbývá platnosti: | 1. ledna 2025 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/461
ze dne 30. března 2016,
kterým se s účinkem ode dne 1. dubna 2016 mění nařízení Rady (ES) č. 297/95, pokud jde o úpravu poplatků, které se platí Evropské agentuře pro léčivé přípravky, na základě míry inflace
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Rady (ES) č. 297/95 ze dne 10. února 1995 o poplatcích, které se platí Evropské agentuře pro hodnocení léčivých přípravků (1), a zejména na čl. 12 pátý pododstavec uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Podle čl. 67 odst. 3 nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (2) sestávají příjmy Evropské agentury pro léčivé přípravky z příspěvků Unie a z poplatků, které agentuře platí podniky. Nařízení (ES) č. 297/95 stanoví kategorie a výši těchto poplatků. |
(2) |
Uvedené poplatky by měly být aktualizovány s přihlédnutím k míře inflace za rok 2015. Podle údajů zveřejněných Statistickým úřadem Evropské unie dosáhla v roce 2015 míra inflace v Unii 0,2 %. |
(3) |
Pro zjednodušení by upravené výše poplatků měly být zaokrouhleny na nejbližších 100 EUR. |
(4) |
Nařízení (ES) č. 297/95 by proto mělo být odpovídajícím způsobem změněno. |
(5) |
Z důvodu právní jistoty by se toto nařízení nemělo vztahovat na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2016. |
(6) |
V souladu s článkem 12 nařízení (ES) č. 297/95 má být aktualizace provedena s účinností ode dne 1. dubna 2016. Je tudíž vhodné, aby toto nařízení vstoupilo v platnost neprodleně a použilo se od uvedeného dne, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Nařízení (ES) č. 297/95 se mění takto:
1) |
článek 3 se mění takto:
|
2) |
v čl. 4 prvním pododstavci se částka „69 300 EUR“ nahrazuje částkou „69 400 EUR“; |
3) |
článek 5 se mění takto:
|
4) |
v čl. 6 prvním pododstavci se částka „41 700 EUR“ nahrazuje částkou „41 800 EUR“; |
5) |
v čl. 7 prvním pododstavci se částka „69 300 EUR“ nahrazuje částkou „69 400 EUR“; |
6) |
článek 8 se mění takto:
|
Článek 2
Toto nařízení se nepoužije na platné žádosti, které nejsou vyřízeny ke dni 1. dubna 2016.
Článek 3
Toto nařízení vstupuje v platnost prvním dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2016.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 30. března 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 35, 15.2.1995, s. 1.
(2) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 ze dne 31. března 2004, kterým se stanoví postupy Společenství pro registraci humánních a veterinárních léčivých přípravků a dozor nad nimi a kterým se zřizuje Evropská agentura pro léčivé přípravky (Úř. věst. L 136, 30.4.2004, s. 1).