(EU) 2016/312Prováděcí nařízení Komise (EU) 2016/312 ze dne 4. března 2016, kterým se opravuje nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „tylvalosin“ (Text s významem pro EHP)
Publikováno: | Úř. věst. L 60, 5.3.2016, s. 3-4 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
Přijato: | 4. března 2016 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 5. března 2016 | Nabývá účinnosti: | 5. března 2016 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2016/312
ze dne 4. března 2016,
kterým se opravuje nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „tylvalosin“
(Text s významem pro EHP)
EVROPSKÁ KOMISE,
s ohledem na Smlouvu o fungování Evropské unie,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 470/2009 ze dne 6. května 2009, kterým se stanoví postupy Společenství pro stanovení limitů reziduí farmakologicky účinných látek v potravinách živočišného původu, kterým se zrušuje nařízení Rady (EHS) č. 2377/90 a kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/82/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 726/2004 (1), a zejména na článek 14 ve spojení s článkem 17 uvedeného nařízení,
s ohledem na stanovisko Evropské agentury pro léčivé přípravky vypracované Výborem pro veterinární léčivé přípravky,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Komise byla upozorněna na skutečnost, že v příloze nařízení Komise (EU) č. 37/2010 (2) ve znění prováděcího nařízení Komise (EU) 2015/1492 (3) bylo, pokud jde o látku „tylvalosin“, indikátorové reziduum „tylvalosin“ chybně uvedeno jako indikátorové reziduum pro prasata. |
(2) |
Je třeba opravit přílohu nařízení (EU) č. 37/2010 tak, aby uváděla, že indikátorové reziduum pro prasata a pro kůži, tuk a játra drůbeže, je „suma tylvalosinu a 3-O-acetyltylosinu“ a že indikátorové reziduum „tylvalosin“ se vztahuje pouze na vejce drůbeže. |
(3) |
Toto nařízení by se mělo použít zpětně ode dne použitelnosti prováděcího nařízení (EU) 2015/1492, protože indikátorové reziduum pro prasata bylo uvedeno chybně, a tudíž je třeba ho opravit. Toto nařízení by proto mělo vstoupit v platnost co nejdříve. |
(4) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro veterinární léčivé přípravky, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
V příloze nařízení (EU) č. 37/2010 se v tabulce 1 položka pro látku „tylvalosin“ nahrazuje tímto:
„tylvalosin |
suma tylvalosinu a 3-O-acetyltylosinu |
prasata |
50 μg/kg |
svalovina |
ŽÁDNÁ |
antiinfektiva/antibiotika“ |
50 μg/kg |
kůže a tuk |
|||||
50 μg/kg |
játra |
|||||
50 μg/kg |
ledviny |
|||||
drůbež |
50 μg/kg |
kůže a tuk |
||||
50 μg/kg |
játra |
|||||
tylvalosin |
drůbež |
200 μg/kg |
vejce |
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dnem vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 3. listopadu 2015.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. března 2016.
Za Komisi
předseda
Jean-Claude JUNCKER
(1) Úř. věst. L 152, 16.6.2009, s. 11.
(2) Nařízení Komise (EU) č. 37/2010 ze dne 22. prosince 2009 o farmakologicky účinných látkách a jejich klasifikaci podle maximálních limitů reziduí v potravinách živočišného původu (Úř. věst. L 15, 20.1.2010, s. 1).
(3) Prováděcí nařízení Komise (EU) 2015/1492 ze dne 3. září 2015, kterým se mění nařízení (EU) č. 37/2010, pokud jde o látku „tylvalosin“ (Úř. věst. L 231, 4.9.2015, s. 10).