(EU) 2016/2008Prováděcí rozhodnutí Komise (EU) 2016/2008 ze dne 15. Listopadu 2016 o veterinárních opatřeních pro tlumení nodulární dermatitidy v některých členských státech (oznámeno pod číslem C(2016) 7023) (Text s významem pro EHP )

„skotem“ se rozumí kopytníci druhů Bos taurus, Bos indicus, Bison bison a Bubalus bubalis;

„volně žijícími přežvýkavci chovanými v zajetí“ se rozumí volně žijící přežvýkavci druhů, o nichž je na základě nejnovějších vědeckých poznatků známo, že mají účast na přenosu a šíření nodulární dermatitidy;

„pásmem infekce“ se rozumí část území členského státu uvedená v části II přílohy I tohoto rozhodnutí, která zahrnuje oblast, v níž byla potvrzena nodulární dermatitida, a veškerá ochranná pásma a pásma dozoru vytvořená v souladu s článkem 10 směrnice 92/119/EHS, kde lze po schválení programů očkování Komisí provádět očkování proti nodulární dermatitidě;

„pásmem bez výskytu nákazy, kde se provádí očkování,“ se rozumí část území členského státu uvedená v části I přílohy I tohoto rozhodnutí, která zahrnuje oblasti mimo pásmo infekce nodulární dermatitidy, kde se po schválení programů očkování Komisí provádí očkování proti nodulární dermatitidě.

živého skotu a živých volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí z oblastí uvedených v částech I a II přílohy I;

spermatu, vajíček a embryí skotu a volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí z oblastí uvedených v částech I a II přílohy I;

mleziva, mléka a mléčných výrobků ze skotu a volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí určených jako krmivo pro zvířata z oblastí uvedených v části II přílohy I;

nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu ze skotu a volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí jiných, než jsou produkty uvedené v písmeni e), z oblastí uvedených v částech I a II přílohy I;

neošetřených surových kůží a kožek určených k lidské spotřebě nebo neošetřených kůží a kožek neurčených k lidské spotřebě ze skotu a volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí z oblastí uvedených v částech I a II přílohy I.

zvířata jsou odesílána do oblastí téhož nebo jiného členského státu nebo třetí země uvedených v části I nebo II přílohy I a splňují tyto podmínky:

▼M2

▼B

zvířata jsou odesílána do jakékoli oblasti téhož nebo jiného členského státu nebo třetí země a splňují tyto podmínky:

▼M2

▼B

zvířata jsou odesílána do jakékoli oblasti členského státu nebo třetí země a splňují tyto podmínky:

▼M2

▼B

zvířata splňují vhodné veterinární záruky založené na pozitivním výsledku posouzení rizik opatření proti šíření nodulární dermatitidy požadované příslušným orgánem členského státu místa původu a schválené před datem odesláním těchto zvířat příslušnými orgány zemí míst tranzitu a určení;

zvířata byla očkována proti nodulární dermatitidě nejméně 28 dnů před datem odeslání a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání. V hospodářství původu těchto zvířat byla všechna zvířata vnímavých druhů nejméně 28 dnů před datem odeslání očkována proti nodulární dermatitidě a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání nebo se v den odeslání nachází v období imunity v důsledku předchozího očkování nebo v důsledku imunity matky;

všechna zvířata v hospodářství původu byla klinicky vyšetřena v den nakládky k odeslání a nevykazovala žádné klinické příznaky nodulární dermatitidy;

zvířata nepodléhají žádným omezením stanoveným ve směrnici 92/119/EHS;

zvířata pobývala od narození nebo po dobu nejméně 28 dnů před datem odeslání v hospodářství, kde v okruhu nejméně 20 km nebyl potvrzen výskyt nodulární dermatitidy v průběhu tří měsíců před datem odeslání a předtím bylo každé potvrzení infekce nodulární dermatitidy následováno likvidací a neškodným odstraněním všech vnímavých zvířat v dotčených hospodářstvích, která se nachází v oblasti uvedené v části II přílohy I v členském státu, ve kterém všechna zvířata ve všech oblastech tohoto státu uvedených v části II přílohy I byla očkována nebo přeočkována proti nodulární dermatitidě v souladu s přílohou II nejméně tři měsíce před datem odeslání a stále se nacházejí v období imunity, které je uvedeno ve specifikacích výrobce pro danou očkovací látku;

příslušný orgán v místě původu provádí program očkování proti nodulární dermatitidě, který splňuje podmínky stanovené v příloze II a byl schválen Komisí, a informoval Komisi a ostatní členské státy o datu zahájení a datu dokončení svého programu očkování v souladu s přílohou II;

v souladu s článkem 12 byl zaveden postup přemísťování pod dohledem příslušných orgánů členských států míst původu, tranzitu a určení, aby se zajistilo, že zvířata odesílaná v souladu s veterinárními zárukami stanovenými v písmeni a) budou přepravena bezpečně a že nebudou následně odeslána do jiného členského státu nebo třetí země; a

členský stát místa původu musí neprodleně informovat Komisi a ostatní členské státy o veterinárních zárukách a schválení příslušnými orgány stanovených v písmeni a).

zvířata byla očkována proti nodulární dermatitidě nejméně 28 dnů před datem odeslání a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání. V hospodářství původu těchto zvířat byla všechna zvířata vnímavých druhů nejméně 28 dnů před datem odeslání očkována proti nodulární dermatitidě a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání nebo se v den odeslání nachází v období imunity v důsledku předchozího očkování nebo v důsledku imunity matky;

zvířata, bez ohledu na status jejich individuálního očkování nebo na očkování proti nodulární dermatitidě v jejich hospodářství původu, smí být přepravena za účelem nucené porážky na jatka, pokud hospodářství původu není předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu, které takový přesun zakazuje;

zvířata jsou neočkovaní potomci mladší šesti měsíců, kteří se narodili matkám očkovaným nejméně 28 dní před porodem, jejichž období imunity v souladu s pokyny výrobce trvalo v den porodu, a mohou být přemístěna do jiného hospodářství nebo na jatka na okamžitou porážku. V hospodářství původu těchto zvířat byla všechna zvířata vnímavých druhů nejméně 28 dnů před datem odeslání očkována a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání nebo se v den odeslání nachází v období imunity v důsledku předchozího očkování nebo v důsledku imunity matky a hospodářství není předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu, které takový přesun zakazuje.

zvířata byla očkována proti nodulární dermatitidě nejméně 28 dnů před datem odeslání a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání. V hospodářství původu těchto zvířat byla všechna zvířata vnímavých druhů nejméně 28 dnů před datem odeslání očkována proti nodulární dermatitidě a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání nebo se v den odeslání nachází v období imunity v důsledku předchozího očkování nebo v důsledku imunity matky;

zvířata, bez ohledu na status jejich individuálního očkování nebo na očkování proti nodulární dermatitidě v jejich hospodářství původu, smí být přepravena za účelem nucené porážky na jatka, pokud hospodářství původu není předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu, které takový přesun zakazuje;

zvířata jsou neočkovaní potomci mladší šesti měsíců, kteří se narodili matkám očkovaným nejméně 28 dní před porodem, jejichž období imunity v souladu s pokyny výrobce trvalo v den porodu, a mohou být přemístěna do jiného hospodářství nebo na jatka na okamžitou porážku. V hospodářství původu těchto zvířat byla všechna zvířata vnímavých druhů nejméně 28 dnů před datem odeslání očkována a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání nebo se v den odeslání nachází v období imunity v důsledku předchozího očkování nebo v důsledku imunity matky a hospodářství není předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu, které takový přesun zakazuje;

zvířata byla přemístěna do hospodářství před méně než třemi měsíci z jiného členského státu nebo ze třetí země nebo její oblasti, na které se nevztahovala žádná omezení v důsledku potvrzení výskytu nodulární dermatitidy nebo očkování proti ní, a mohou být přemístěna na jatka na okamžitou porážku. V hospodářství původu těchto zvířat byla všechna ostatní zvířata vnímavých druhů nejméně 28 dnů před datem odeslání očkována a v souladu s pokyny výrobce očkovací látky trvá období jejich imunity v den odeslání nebo se v den odeslání nachází v období imunity v důsledku předchozího očkování nebo v důsledku imunity matky a hospodářství není předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu, které takový přesun zakazuje;

zvířata, bez ohledu na status jejich individuálního očkování nebo na očkování proti nodulární dermatitidě v jejich hospodářství původu, jsou přepravována z hospodářství, která se nachází v oblasti uvedené v části I přílohy I, do místa určení, které se nachází v jiné oblasti téhož členského státu uvedené v části I přílohy I, pokud:

dárcovská zvířata byla očkována a přeočkována proti nodulární dermatitidě v souladu s pokyny výrobce použité očkovací látky, přičemž první očkování bylo provedeno nejméně 60 dnů před datem odběru spermatu, vajíček nebo embryí; nebo dárcovská zvířata byla podrobena sérologickému testu na zjištění specifických protilátek proti viru nodulární dermatitidy v den odběru a nejméně 28 dnů po období odběru spermatu nebo po dni odběru v případě embryí a vajíček, s negativními výsledky;

dárcovská zvířata pobývala po dobu 60 dnů před datem odběru spermatu, vajíček nebo embryí v inseminační stanici nebo jiném vhodném zařízení, kde v okruhu nejméně 20 km nebyl potvrzen výskyt nodulární dermatitidy v průběhu tří měsíců před datem odběru spermatu, vajíček nebo embryí a předtím bylo každé potvrzení infekce nodulární dermatitidy následováno likvidací a neškodným odstraněním všech vnímavých zvířat v dotčených hospodářstvích;

dárcovská zvířata byla podrobena klinickému vyšetření 28 dnů před datem odběru, jakož i v průběhu celého období odběru a nevykazovala žádné klinické příznaky nodulární dermatitidy;

dárcovská zvířata byla podrobena testu zjišťování původce nodulární dermatitidy pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) na krevních vzorcích odebraných při zahájení a poté přinejmenším každých 14 dní v průběhu období odběru spermatu nebo v den odběru v případě embryí a vajíček, s negativními výsledky;

sperma bylo podrobeno testu zjišťování původce nodulární dermatitidy pomocí PCR s negativními výsledky a

příslušný orgán v místě původu provádí program očkování proti nodulární dermatitidě, který splňuje podmínky stanovené v příloze II a který byl schválen Komisí, a informoval Komisi a ostatní členské státy o datu zahájení a datu dokončení svého programu očkování v souladu s přílohou II.

části I přílohy I, do místa určení, které se nachází v jiné oblasti téhož členského státu uvedené v části I nebo části II přílohy I;

části II přílohy I, do místa určení, které se nachází v jiné oblasti téhož členského státu uvedené v části II přílohy I.

podmínky stanovené v odst. 1 písm. a) až f);

dárcovská zvířata splňují veškeré další vhodné veterinární záruky založené na pozitivním výsledku posouzení rizik dopadu tohoto odeslání a opatření proti šíření nodulární dermatitidy požadované příslušným orgánem členského státu místa původu a schválené před odesláním tohoto spermatu, vajíček nebo embryí příslušnými orgány zemí míst tranzitu a určení a

členský stát místa původu musí neprodleně informovat Komisi a ostatní členské státy o veterinárních zárukách a schválení příslušnými orgány stanovených v písmeni b).

oblasti uvedené v části I přílohy I do místa určení, které se nachází v tomtéž členském státě nebo v oblasti jiného členského státu uvedené v části I nebo části II přílohy I;

oblasti uvedené v části II přílohy I do místa určení, které se nachází v tomtéž členském státě nebo v oblasti jiného členského státu uvedené v části II přílohy I, pod podmínkou, že:

se jedná o neošetřené surové kůže a kožky určené k lidské spotřebě nebo o neošetřené kůže a kožky odesílané pod úředním dozorem příslušných orgánů za účelem zpracování nebo neškodného odstranění ve schváleném podniku;

pokud se místo určení nachází v jiném členském státě, byl v souladu s článkem 12 zaveden postup přemísťování pod dohledem příslušných orgánů členských států míst původu, tranzitu a určení, aby se zajistilo, že tyto kůže a kožky budou přepraveny bezpečně do místa určení a že nebudou následně odeslány do jiného členského státu nebo třetí země předtím, než budou zpracovány alespoň v souladu s čl. 9 odst. 2 písm. b); a

kůže a kožky pocházejí z hospodářství, jež nejsou předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu.

se jedná o neošetřené surové kůže a kožky určené k lidské spotřebě nebo o neošetřené kůže a kožky pocházející z hospodářství, jež nejsou předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu;

tyto kůže a kožky:

kůže a kožky byly podrobeny všem preventivním opatřením k zabránění opětovné kontaminace patogenními původci po ošetření.

se jedná o neošetřené surové kůže a kožky určené k lidské spotřebě nebo o neošetřené kůže a kožky odesílané pod úředním dozorem příslušných orgánů za účelem zpracování nebo neškodného odstranění ve schváleném podniku;

pokud se místo určení nachází v jiném členském státě, byl v souladu s článkem 12 zaveden postup přemísťování pod dohledem příslušných orgánů členských států míst původu, tranzitu a určení, aby se zajistilo, že tyto kůže a kožky budou přepraveny bezpečně do místa určení a že nebudou následně odeslány do jiného členského státu předtím, než budou zpracovány alespoň v souladu s čl. 9 odst. 2 písm. b); a

kůže a kožky pocházejí z hospodářství, jež nejsou předmětem žádného omezení stanoveného ve směrnici 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu.

kůže a kožky splňují veškeré další vhodné veterinární záruky založené na pozitivním výsledku posouzení rizik opatření proti šíření nodulární dermatitidy požadované příslušným orgánem členského státu místa původu a schválené před odesláním těchto kůží a kožek příslušnými orgány zemí míst tranzitu a určení;

kůže a kožky pocházejí z hospodářství, jež nejsou předmětem žádného omezení stanoveného směrnicí 92/119/EHS, pokud jde o nodulární dermatitidu;

v souladu s článkem 12 byl zaveden postup přemísťování pod dohledem příslušných orgánů členských států míst původu, tranzitu a určení, aby se zajistilo, že kůže a kožky odesílané v souladu s požadavky na doplňující veterinární záruky stanovenými v písmeni a) tohoto odstavce budou přepraveny bezpečně do místa určení a že nebudou následně odeslány do jiného členského státu předtím, než budou zpracovány alespoň v souladu s čl. 9 odst. 2 písm. b); a

členský stát místa původu musí neprodleně informovat Komisi a ostatní členské státy o veterinárních zárukách a schválení příslušnými orgány stanovených v písmeni a).

každé vozidlo, které se používá pro přepravu uvedených živých zvířat, nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu nebo neošetřených kůží a kožek, bylo:

přeprava se uskutečňuje:

zásilka zahrnuje pouze živá zvířata nebo nezpracované vedlejší produkty živočišného původu nebo neošetřené kůže a kožky s týmž nákazovým statusem;

úřední veterinární lékař odpovědný za hospodářství místa určení musí potvrdit každý příjezd příslušnému orgánu místa původu;

po vykládce živých zvířat nebo nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu nebo neošetřených kůží a kožek se vozidlo a jakékoli jiné vybavení, které bylo použito při přepravě, v celém rozsahu vyčistí, vydezinfikuje a ošetří schválenými insekticidy, které jsou účinné proti známým vektorům nodulární dermatitidy, v uzavřené oblasti místa určení pod dozorem úředního veterinárního lékaře;

před prvním odesláním z oblastí uvedených v části I nebo II přílohy I, pro něž se použije postup přemísťování, příslušný orgán místa původu zajistí přijetí nezbytných opatření s příslušnými orgány, aby byl zajištěn havarijní plán, linie velení a plná spolupráce orgánů v případě nehod během přepravy, závažné poruchy vozidla nebo jakéhokoli podvodného jednání provozovatele nebo řidiče, a řidič nebo provozovatel nákladního vozidla nebo jiného vozidla neprodleně oznámí příslušnému orgánu jakoukoli nehodu či závažnou poruchu vozidla; a

v případě neošetřených kůží a kožek nebo nezpracovaných vedlejších produktů živočišného původu musí být vozidla ze všech stran zcela utěsněna, včetně zavírání dveří.

očkování veškerého skotu a případně volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí bez ohledu na jejich pohlaví, stáří a gestační nebo užitkový status v rámci oblasti, kde se očkování provádí;

očkování potomků očkovaného skotu a případně volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí v souladu s pokyny výrobce použité očkovací látky ve věku nejméně 4 měsíců;

přeočkování veškerého skotu a případně volně žijících přežvýkavců chovaných v zajetí v souladu s pokyny výrobce;

opatření, která budou zavedena proto, aby se zabránilo možnému šíření viru použitého při očkování. Veškerá zbytková množství očkovací látky se vrátí do místa distribuce očkovací látky spolu s písemným záznamem o počtu očkovaných zvířat a počtu použitých dávek, které byly následně bezpečně odstraněny pod úředním dozorem;

očkování musí provádět pod dozorem a kontrolou příslušného orgánu úředník příslušného orgánu nebo veterinární lékař, který má povolení příslušného orgánu a pracuje pod jeho dozorem;

podrobné údaje o očkování pro každý očkovaný kus skotu zanese příslušný orgán do speciální internetové databáze propojené s centrální databází zřízenou v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1760/2000 ( 6 ). Tyto záznamy musí zaručit propojení mezi očkovanou matkou a jejími potomky;

nejméně 20 km kolem oblasti, kde se provádí očkování, se vytvoří oblast zesíleného dozoru, ve které se provádí intenzivní dozor a přemísťování skotu podléhá kontrolám příslušného orgánu.

přesné oblasti, kde se bude očkování provádět;

typ nebo typy očkovacích látek, které budou použity;

počet hospodářství a zvířat podle druhů a kategorií, u nichž se bude očkování provádět, podle oblastí;

způsob a linie velení v souvislosti s prováděním očkování (skladování, distribuce očkovací látky, personál, který bude očkování provádět, zaznamenávání nebo zvláštní identifikace očkovaných zvířat, stanovení priorit pro očkování podle oblastí, úřední dozor nad očkováním, očkování novorozených telat, přeočkování zvířat podle pokynů výrobce);

harmonogram programu očkování (zahájení, očekávané datum dokončení podle oblasti, datum dokončení v celé oblasti, kde se očkování provádí);

veškerá opatření doplňující očkování včetně omezení přemísťování zvířat a odesílání produktů a vedlejších produktů z nich.

okamžité oznámení přesného data zahájení očkovací kampaně;

měsíční zprávy o pokroku, které obsahují přesné vymezení proočkovanosti, které bylo dosaženo v každé oblasti;

okamžité oznámení o přesném datu dokončení očkování v každé oblasti (proočkovanost alespoň 95 %, a to jak na úrovni stáda, tak na úrovni zvířat);

po dokončení prvního kola očkování měsíční zprávy předkládané během prvního týdne každého měsíce, které uvádějí počet zvířat, jež byla očkována během předchozího měsíce, a důvod pro očkování (např. novorozená telata, přeočkování atd.);

další informace získané ze speciální internetové databáze na žádost Komise.