2013/652/EU2013/652/EU: Prováděcí rozhodnutí Komise ze dne 12. listopadu 2013 o sledování a ohlašování antimikrobiální rezistence zoonotických a komenzálních bakterií (oznámeno pod číslem C(2013) 7145) Text s významem pro EHP

PŘÍLOHA

TECHNICKÉ POŽADAVKY

ČÁST A

RÁMEC PRO ODBĚRY VZORKŮ A ANALÝZY

1.   Původ izolátů

Členské státy shromažďují reprezentativní izoláty pro sledování AMR přinejmenším z každé z následujících populací zvířat nebo kategorií potravin:

a)

izoláty Salmonella spp. z: i) každé populace nosnic, brojlerů a krůt na výkrm, u nichž se provede odběr vzorků v rámci národních programů pro tlumení stanovených v souladu s čl. 5 odst. 1 nařízení (ES) č. 2160/2003, ii) jatečně upravených těl brojlerů a krůt na výkrm, u nichž se provede odběr vzorků k testování a ověření shody v souladu s bodem 2.1.5 kapitoly 2 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, iii) jatečně upravených těl výkrmových prasat, u nichž se provede odběr vzorků k testování a ověření shody v souladu s bodem 2.1.4 kapitoly 2 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005, iv) jatečně upravených těl skotu do jednoho roku stáří, je-li produkce masa tohoto skotu v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok, u nichž se provede odběr vzorků k testování a ověření shody v souladu s bodem 2.1.3 kapitoly 2 přílohy I nařízení (ES) č. 2073/2005;

b)	izoláty C. jejuni ze vzorků slepých střev získaných při porážce z brojlerů a krůt na výkrm, je-li produkce krůtího masa v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok;

c)

izoláty indikátorových komenzálních E. coli ze: i) vzorků slepých střev získaných při porážce z brojlerů a krůt na výkrm, je-li produkce krůtího masa v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok, ii) vzorků slepých střev získaných při porážce z výkrmových prasat a skotu do jednoho roku stáří, je-li produkce masa tohoto skotu v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok;

d)

E. coli produkující ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu ze: i) vzorků slepých střev získaných při porážce z brojlerů a krůt na výkrm, je-li produkce krůtího masa v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok, ii) vzorků slepých střev získaných při porážce z výkrmových prasat a skotu do jednoho roku stáří, je-li produkce masa tohoto skotu v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok, iii) vzorků čerstvého masa brojlerů, masa prasat a skotu získaných z maloobchodu;

e)	rozhodne-li se členský stát stanovit citlivost C. coli v souladu s čl. 2 odst. 3 písm. a), izoláty ze: i) vzorků slepých střev získaných při porážce z brojlerů, ii) vzorků slepých střev získaných při porážce z výkrmových prasat;

f)

rozhodne-li se členský stát testovat E. faecalis a E. faecium v souladu s čl. 2 odst. 3 písm. b), izoláty ze: i) vzorků slepých střev získaných při porážce z brojlerů a krůt na výkrm, je-li produkce krůtího masa v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok, ii) vzorků slepých střev získaných při porážce z výkrmových prasat a skotu do jednoho roku stáří, je-li produkce masa tohoto skotu v členském státě vyšší než 10 000 tun poražených za rok.

Izoláty, jež členský stát získá a jež jsou jiného původu, než je uvedeno v písmenech a) až f), mohou být příslušným orgánem testovány na AMR dobrovolně a uváděny ve zprávě v souladu s bodem 2 části B přílohy zvlášť. Provádí-li se však takové stanovení citlivosti na AMR, použijí se zvláštní technické požadavky uvedené v bodech 3, 4 a 5.

2.   Četnost odběru vzorků, jejich velikost a koncepce odběru

2.1   Četnost odběru vzorků

Členské státy provádějí odběr vzorků, jejich shromažďování a stanovení citlivosti na antimikrobiální látky uvedené v článcích 2 až 4 pro každou kombinaci druhů bakterií a typu vzorku populací zvířat nebo kategorií potravin uvedených v bodě 1 této části každé dva roky a zvláštní sledování bakterií Salmonella spp. a E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu podle bodu 4 této části na základě tohoto rotačního systému:

a)	v letech 2014, 2016, 2018 a 2020 z nosnic, brojlerů a čerstvého masa z nich a z krůt na výkrm. V roce 2014 však nebude povinné zvláštní sledování indikátorových komenzálních E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu v souladu s bodem 4.1;

b)	v letech 2015, 2017 a 2019 z prasat, skotu do jednoho roku stáří, masa prasat a masa skotu.

2.2   Velikost vzorku

Členské státy provedou stanovení citlivosti 170 izolátů na antimikrobiální látky pro každou kombinaci druhů bakterií a typu vzorku populací zvířat nebo kategorie potravin uvedených v bodě 1 písm. a), b), c), e) a f). V členských státech s produkcí nižší než 100 000 tun masa drůbeže poražené za rok a méně než 100 000 tun masa prasat poražených za rok (1) se však stanoví citlivost 85 izolátů, namísto 170, pro každou odpovídající specifickou kombinaci.

V členských státech, kde je v kterémkoli daném roce k dispozici vyšší počet izolátů pro některé kombinace druhů bakterií a typu vzorku populace zvířat nebo kategorie potravin uvedených v bodě 1 písm. a), b), c), e) a f), zahrnou se do stanovení citlivosti na antimikrobiální látky všechny izoláty nebo namátkově vybraný reprezentativní vzorek se stejným nebo vyšším počtem izolátů, než je požadováno v souladu s prvním pododstavcem.

V členských státech, kde v kterémkoli daném roce nelze kvůli nízké bakteriální prevalenci nebo malému počtu epizootologických jednotek počtu izolátů požadovaných v souladu s prvním pododstavcem pro některé kombinace druhů bakterií a typu vzorku populace zvířat nebo kategorie potravin uvedených v bodě 1 písm. a), b), c), e) a f) dosáhnout, budou na konci období sledování do stanovení citlivosti na antimikrobiální látky zahrnuty všechny dostupné izoláty.

V rámci zvláštního sledování indikátorových komenzálních E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu stanoveného v bodě 4.1 provedou členské státy analýzu 300 vzorků z každé populace zvířat a kategorie potravin uvedených v bodě 1 písm. d). V členských státech s produkcí nižší než 100 000 tun masa drůbeže poražené za rok, méně než 100 000 tun masa prasat poražených za rok a méně než 50 000 tun masa skotu poraženého za rok (2) se však analyzuje 150 vzorků, namísto 300, pro každou odpovídající specifickou kombinaci.

2.3   Koncepce odběru vzorků

Izoláty, u nichž se stanoví citlivost na antimikrobiální látky, jak stanoví článek 2, se získají v rámci programů sledování na základě koncepce náhodného odběru vzorků. Izoláty bakterií uvedených v článku 2 musí pocházet z náhodně vybraných epizootologických jednotek nebo musí být náhodně vybrány na jatkách. Odebírají-li se vzorky z nakažených zvířat, uvádějí se výsledky stanovení citlivosti na antimikrobiální látky ve zprávě v souladu s bodem 2 části B zvlášť.

Příslušné orgány zajistí v plánu odběru vzorků jejich náhodný výběr a správné provádění.

V případě odběru vzorků na jatkách, jak stanoví bod 1 části A, se vzorky odeberou na jatkách, jež zpracovávají alespoň 60 % specifické domácí populace zvířat v členském státě, a jako první se odeberou na jatkách s nejvyšší produkcí.

Do sledování stanoveného tímto rozhodnutím nesmí být zahrnut více než jeden izolát na druh bakterie z jedné epizootologické jednotky za rok. Epizootologickou jednotkou pro nosnice, brojlery a krůty na výkrm je hejno. Pro výkrmová prasata a skot do jednoho roku stáří je epizootologickou jednotkou hospodářství.

2.3.1   Reprezentativní odběr vzorků při porážce

Plán náhodného odběru vzorků je rozvržen mezi jatka tak, že stanoví počet vzorků z tuzemské živočišné produkce odebraných na jednotlivých jatkách podle jejich roční produkce.

Vzorky odebrané při porážce musí být rovnoměrně rozloženy do každého měsíce během roku, aby bylo možné sledovat různá období.

Do plánu může být zařazen pouze jeden reprezentativní vzorek obsahu slepých střev na epizootologickou jednotku, a to z jednoho jatečně upraveného těla nebo z několika jatečně upravených těl. Odběr vzorků jinak vychází z náhodného výběru, pokud jde o dny odběru vzorků v každém měsíci a šarže, z nichž má být ve vybraný den vzorek odebrán.

Stanoví se počet biologických vzorků, jež mají být odebrány v souladu s bodem 1 písm. a), b), c), e) a f) části A tak, aby se dosáhlo požadovaného počtu izolátů s ohledem na prevalenci sledovaných druhů bakterií.

2.3.2   Shromažďování reprezentativních izolátů Salmonella spp. shromážděných v rámci národních programů pro tlumení Salmonella spp. v daných populacích zvířat a v rámci nařízení (ES) č. 2073/2005

Stanovení citlivosti na antimikrobiální látky se provádí pouze pro jeden izolát na sérovar Salmonella z jedné epizootologické jednotky za rok.

Pokud je počet izolátů Salmonella dostupných v členském státě za rok na populaci zvířat vyšší než počet izolátů požadovaných podle bodu 2.2, provede se náhodný výběr nejméně 170 nebo 85 izolátů ze shromážděných ročně dostupných izolátů v členském státě způsobem zajišťujícím zeměpisnou reprezentativnost a rovnoměrné rozložení dat odběrů vzorků během roku. Naopak v případě nízké prevalence se stanoví citlivost všech izolátů salmonel.

2.3.3   Shromažďování vzorků z maloobchodu

Členské státy shromažďují vzorky náhodně odebrané při maloobchodním prodeji z čerstvého masa brojlerů, masa prasat a skotu, aniž by se vzorky předem vybíraly podle původu potravin.

3.   Antimikrobiální látky, na něž se stanovuje citlivost, epidemiologické mezní hodnoty a rozpětí koncentrací, jež se mají použít ke stanovení citlivosti izolátů na antimikrobiální látky

Členské státy testují antimikrobiální látky a výsledky interpretují za použití epidemiologických mezních hodnot a rozpětí koncentrací, jež jsou stanoveny v tabulkách 1, 2 a 3, pro stanovení citlivosti Salmonella spp., C. coli, C. jejuni, indikátorových komenzálních E. coli, E. faecalis a E. faecium.

Diluční metody se používají v souladu s metodami popsanými Evropským výborem pro stanovení antimikrobiální citlivosti (EUCAST) a Institutem klinických a laboratorních norem (CLSI), které byly schváleny jako mezinárodní referenční metody (norma ISO 20776-1:2006).

Tabulka 1

Sestava antimikrobiálních látek, jež mají být zahrnuty do sledování AMR, mezních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež mají být testovány u Salmonella spp. a indikátorových komenzálních E. coli, podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST) (první sestava)

Antimikrobiální látka	Druh	Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)		Rozpětí koncentrací (mg/l) (v závorkách počet jamek)
		ECOFF (3)	Klinická hraniční koncentrace (4)
ampicilin	Salmonella	> 8	> 8	1–64 (7)
	E. coli	> 8	> 8
cefotaxim	Salmonella	> 0,5	> 2	0,25–4 (5)
	E. coli	> 0,25	> 2
ceftazidim	Salmonella	> 2	> 4	0,5–8 (5)
	E. coli	> 0,5	> 4
meropenem	Salmonella	> 0,125	> 8	0,03–16 (10)
	E. coli	> 0,125	> 8
kyselina nalidixová	Salmonella	> 16	neuv.	4–128 (6)
	E. coli	> 16	neuv.
ciprofloxacin	Salmonella	> 0,064	> 1	0,015–8 (10)
	E. coli	> 0,064	> 1
tetracyklin	Salmonella	> 8	neuv.	2–64 (6)
	E. coli	> 8	neuv.
kolistin	Salmonella	> 2	> 2	1–16 (5)
	E. coli	> 2	> 2
gentamicin	Salmonella	> 2	> 4	0,5–32 (7)
	E. coli	> 2	> 4
trimethoprim	Salmonella	> 2	> 4	0,25–32 (8)
	E. coli	> 2	> 4
sulfamethoxazol	Salmonella	neuv.	neuv.	8–1 024 (8)
	E. coli	> 64	neuv.
chloramfenikol	Salmonella	> 16	> 8	8–128 (5)
	E. coli	> 16	> 8
azitromycin	Salmonella	neuv.	neuv.	2–64 (6)
	E. coli	neuv.	neuv.
tigecyklin	Salmonella	> 1 (5)	> 2 (5)	0,25–8 (6)
	E. coli	> 1	> 2
neuv.: údaje nejsou k dispozici.

Tabulka 2

Sestava antimikrobiálních látek, jež mají být zahrnuty do sledování AMR, interpretačních mezních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež mají být testovány u C. jejuni a C. coli, podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST)

Antimikrobiální látka	Druh	Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)		Rozpětí koncentrací (mg/l) (v závorkách počet jamek)
		ECOFF (6)	Klinická hraniční koncentrace (7)
erytromycin	C. jejuni	> 4	> 4	1–128 (8)
	C. coli	> 8	> 8
ciprofloxacin	C. jejuni	> 0,5	> 0,5	0,12–16 (8)
	C. coli	> 0,5	> 0,5
tetracyklin	C. jejuni	> 1	> 2	0,5–64 (8)
	C. coli	> 2	> 2
gentamicin	C. jejuni	> 2	neuv.	0,12–16 (8)
	C. coli	> 2	neuv.
kyselina nalidixová	C. jejuni	> 16	neuv.	1–64 (7)
	C. coli	> 16	neuv.
streptomycin (8)	C. jejuni	> 4	neuv.	0,25–16 (7)
	C. coli	> 4	neuv.
neuv.: údaje nejsou k dispozici.

Tabulka 3

Sestava antimikrobiálních látek, jež mají být zahrnuty do sledování AMR, mezních hodnot pro rezistenci a rozpětí koncentrací, jež mají být testovány u E. faecalis a E. faecium, podle Evropského výboru pro testování antimikrobiální citlivosti (EUCAST)

Antimikrobiální látka	Druh	Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)		Rozpětí koncentrací (mg/l) (v závorkách počet jamek)
		ECOFF (9)	Klinická hraniční koncentrace (10)
gentamicin	E. faecalis	> 32	neuv.	8–1 024 (8)
	E. faecium	> 32	neuv.
chloramfenikol	E. faecalis	> 32	neuv.	4–128 (6)
	E. faecium	> 32	neuv.
ampicilin	E. faecalis	> 4	> 8	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 4	> 8
vankomycin	E. faecalis	> 4	> 4	1–128 (8)
	E. faecium	> 4	> 4
teikoplanin	E. faecalis	> 2	> 2	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 2	> 2
erytromycin	E. faecalis	> 4	neuv.	1–128 (8)
	E. faecium	> 4	neuv.
kvinupristin/ dalfopristin	E. faecalis	neuv.	neuv.	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 1	> 4
tetracyklin	E. faecalis	> 4	neuv.	1–128 (8)
	E. faecium	> 4	neuv.
tigecyklin	E. faecalis	> 0,25	> 0,5	0,03–4 (8)
	E. faecium	> 0,25	> 0,5
linezolid	E. faecalis	> 4	> 4	0,5–64 (8)
	E. faecium	> 4	> 4
daptomycin	E. faecalis	> 4	neuv.	0,25–32 (8)
	E. faecium	> 4	neuv.
ciprofloxacin	E. faecalis	> 4	neuv.	0,12–16 (8)
	E. faecium	> 4	neuv.
neuv.: údaje nejsou k dispozici.

4.   Zvláštní sledování Salmonella spp. a E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu

4.1   Metoda detekce E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu z brojlerů, krůt na výkrm, výkrmových prasat, skotu do jednoho roku stáří a z čerstvého masa brojlerů, masa prasat a skotu

Pro účely stanovení podílu vzorků obsahujících E. coli produkující ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu ve vzorcích slepých střev odebraných z brojlerů, krůt na výkrm, výkrmových prasat, skotu do jednoho roku stáří, čerstvého masa brojlerů, masa prasat a skotu v souladu s bodem 1 písm. d) této části se použije následující metoda.

K detekci E. coli produkujících ESBL nebo AmpC se nejprve provede selektivní pomnožení s následným vyočkováním na McConkey agar obsahující cefalosporin třetí generace v selektivní koncentraci v souladu s aktuální verzí podrobného standardizačního protokolu referenční laboratoře Evropské unie pro antimikrobiální rezistenci (11). Druhová identifikace E. coli by měla být uskutečněna za použití vhodné metody.

Členský stát může na základě epidemiologických okolností rozhodnout, zda se souběžně provede další vyočkování na selektivní média bránící růstu E. coli produkujících AmpC, čímž se usnadní specifická detekce E. coli produkujících ESBL. Při využití této možnosti se výsledky dalšího vyočkování na selektivní média bránící růstu E. coli produkujících AmpC uvádějí ve zprávě v souladu s bodem 2 části B zvlášť.

Členské státy mohou rozhodnout, že se k detekci mikroorganismů produkujících karbapenemázu využijí selektivní pomnožení s následným vyočkováním na selektivní média obsahující karbapenem v souladu s aktuální verzí podrobného standardizačního protokolu referenční laboratoře Evropské unie pro antimikrobiální odolnost (12).

Stanoví se citlivost jednoho suspektního izolátu E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu získaného z každého pozitivního vzorku slepého střeva a vzorku masa, a to na antimikrobiální látky uvedené v první sestavě v souladu s tabulkou 1; tyto izoláty jsou dále předány k rozšířenému stanovení citlivosti stanovenému v bodě 4.2, vykazují-li rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem na základě interpretačních kritérií (epidemiologických mezních hodnot) uvedených v tabulce 1.

4.2   Metoda další charakterizace a klasifikace izolátů Salmonella spp. a E. coli vykazujících rezistenci na cefalosporiny třetí generace nebo meropenem

U všech suspektních izolátů E. coli produkujících ESBL nebo AmpC nebo karbapenemázu zjištěných při selektivním vyočkování popsaném v bodě 4.1 a také u všech náhodně vybraných izolátů Salmonella spp. a E. coli, jež po stanovení citlivosti na antimikrobiální látky obsažené v první sestavě v souladu s tabulkou 1 vykazují rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem, se dále stanoví citlivost na antimikrobiální látky obsažené v druhé sestavě v souladu s tabulkou 4. Uvedená sestava zahrnuje cefoxitin, cefepim a test synergie klavulanátu v kombinaci s cefotaximem a ceftazidimem k detekci produkce ESBL a AmpC. Druhá sestava kromě toho zahrnuje imipenem, meropenem a ertapenem k fenotypovému ověření podezřelých izolátů produkujících karbapenemázu.

Tabulka 4

Sestava antimikrobiálních látek, epidemiologických mezních hodnot podle EUCAST (ECOFF) a klinických hraničních hodnot pro rezistence a rozpětí koncentrací, jež se mají použít k testování pouze Salmonella spp. a izolátů indikátorových komenzálních E. coli vykazujících rezistenci na cefotaxim nebo ceftazidim nebo meropenem (druhá sestava)

Antimikrobiální látka	Druh	Interpretační mezní hodnoty AMR (mg/l)		Rozpětí koncentrací (mg/l) (v závorkách počet jamek)
		ECOFF (13)	Klinická hraniční koncentrace (14)
cefoxitin	Salmonella	> 8	neuv.	0,5–64 (8)
	E. coli	> 8	neuv.
cefepim	Salmonella	neuv.	neuv.	0,06–32 (10)
	E. coli	> 0,125	> 4
cefotaxim + kyselina klavulanová (15)	Salmonella	neuv. (16)	neuv. (16)	0,06–64 (11)
	E. coli	neuv. (16)	neuv. (16)
ceftazidim + kyselina klavulanová (15)	Salmonella	neuv. (16)	neuv. (16)	0,125–128 (11)
	E. coli	neuv. (16)	neuv. (16)
meropenem	Salmonella	> 0,125	> 8	0,03–16 (10)
	E. coli	> 0,125	> 8
temocilin	Salmonella	neuv.	neuv.	0,5–64 (8)
	E. coli	neuv.	neuv.
imipenem	Salmonella	> 1	> 8	0,12–16 (8)
	E. coli	> 0,5	> 8
ertapenem	Salmonella	> 0,06	> 1	0,015–2 (8)
	E. coli	> 0,06	> 1
cefotaxim	Salmonella	> 0,5	> 2	0,25–64 (9)
	E. coli	> 0,25	> 2
ceftazidim	Salmonella	> 2	> 4	0,25–128 (10)
	E. coli	> 0,5	> 4
neuv.: údaje nejsou k dispozici.

4.3   Kvantitativní metoda posouzení podílu E. coli produkujících ESBL nebo AmpC

Členské státy, zejména ty, jež zjistily vysokou prevalenci E. coli produkujících ESBL nebo AmpC detekční metodou stanovenou v bodě 4.1, mohou podíl E. coli produkujících ESBL nebo AmpC v celé populaci E. coli charakterizovat.

To provedou za pomoci vyčíslení E. coli produkujících ESBL nebo AmpC a celkového počtu E. coli přítomných ve vzorku za použití dilučních metod a následného vyočkování na selektivní a neselektivní média v souladu s aktuální verzí podrobného protokolu referenční laboratoře Evropské unie pro antimikrobiální rezistenci (17).

5.   Kontrola kvality a uchovávání izolátů

Laboratoře určené příslušným orgánem ke stanovení citlivosti izolátů zahrnutých do harmonizovaného programu sledování na antimikrobiální látky se podílejí na zajištění systému kvality, který zahrnuje rovněž provádění mezilaboratorních porovnávacích testů na úrovni členského státu nebo Unie, pokud jde o identifikaci, typizaci a stanovení mikrobiální rezistence bakterií, na něž je harmonizovaný program sledování AMR zaměřen.

Izoláty uchovávají národní referenční laboratoře pro AMR při teplotě – 80 °C nejméně po dobu pěti let. Alternativně lze použít jiné metody uchovávání, zajišťují-li životaschopnost a vylučují-li změny ve vlastnostech kmenů.

ČÁST B

PODÁVÁNÍ ZPRÁV

1.   Obecná ustanovení pro podávání zpráv o údajích

Provádí-li příslušný orgán sledování AMR z izolátů, jež získal příslušný orgán v jiných článcích potravinového řetězce než těch, jež jsou uvedeny v bodě 1 části A, avšak v souladu s technickými specifikacemi uvedenými v bodech 3, 4 a 5 části A, jsou výsledky tohoto sledování AMR uvedeny ve zprávě v souladu s bodem 2 této části, avšak uvádějí se ve zprávě odděleně a nezmění se počet izolátů, jež mají být testovány v souladu s bodem 2 části A.

2.   Informace, jež mají být uvedeny pro každý jednotlivý vzorek

Zprávy obsahují rovněž informace uvedené v bodech 2.1 až 2.6 pro každý jednotlivý izolát a zabývají se zvlášť každou kombinací druhů bakterií a populací zvířat a druhů bakterií a potravin uvedených v bodě 1 části A.

Členské státy předloží výsledky harmonizovaného sledování AMR stanoveného v tomto rozhodnutí ve formě prvotních údajů na úrovni izolátů za použití datového slovníku a elektronických formulářů pro sběr údajů, které poskytne EFSA (18).

2.1   Celkový popis provádění sledování AMR

—	Popis koncepce odběru, postupu stratifikace a randomizace podle populací zvířat a kategorií potravin.

2.2   Obecné informace

—	Identifikátor nebo kód izolátu

—	Druhy bakterií

—	Sérovar (pro Salmonella spp.)

—	Fagotyp Salmonella Enteriditis a Salmonella Typhimurium (dobrovolně)

2.3   Specifické informace týkající se odběru vzorků

—	Populace zvířat určených k produkci potravin nebo kategorie potravin

—	Fáze potravinového řetězce, z níž je vzorek odebrán

—	Typ vzorku

—	Subjekt, který provedl odběr vzorku

—	Strategie odběru vzorků

—	Datum odběru vzorků

—	Datum izolace

2.4   Specifické informace týkající se stanovení antimikrobiální rezistence

—	Identifikátor nebo kód izolátu přidělený laboratoří provádějící stanovení citlivosti izolátu na antimikrobiální látky

—	Datum stanovení citlivosti

—	Antimikrobiální látka

2.5   Specifické informace týkající se výsledků diluční metody

—	Hodnota minimální inhibiční koncentrace (MIK) (v mg/l)

2.6   Výsledky testování synergie

—	Testování synergie ceftazidinu s kyselinou klavulanovou

—	Testování synergie cefotaximu s kyselinou klavulanovou

---

(1)  Podle nejnovějších údajů Eurostatu (http://epp.eurostat.ec.europa.eu).

(2)  Viz poznámka pod čarou 1.

(3)  Epidemiologické mezní hodnoty podle EUCAST.

(4)  Klinická hraniční hodnota pro rezistenci podle EUCAST.

(5)  Údaje z EUCAST dostupné pro Salmonella Enteriditis, Typhimurium, Typhi a Paratyphi.

neuv.: údaje nejsou k dispozici.

(6)  Epidemiologické mezní hodnoty podle EUCAST.

(7)  Klinická hraniční hodnota pro rezistenci podle EUCAST.

(8)  Dobrovolné sledování.

neuv.: údaje nejsou k dispozici.

(9)  Epidemiologické mezní hodnoty podle EUCAST.

(10)  Klinická hraniční hodnota pro rezistenci podle EUCAST.

neuv.: údaje nejsou k dispozici.

(11)  www.crl-ar.eu

(12)  Viz poznámka pod čarou 3.

(13)  Epidemiologické mezní hodnoty podle EUCAST.

(14)  Klinická hraniční hodnota pro rezistenci podle EUCAST.

neuv.: údaje nejsou k dispozici.

(15)  4 mg/l kyseliny klavulanové

(16)  Hodnoty se srovnávají s hodnotami cefotaximu a ceftazidimu a interpretují se v souladu s pokyny CLSI nebo EUCAST, pokud jde o testování synergie.

(17)  Viz poznámka pod čarou 3.

(18)  www.efsa.europa.eu