(ES) č. 565/2006Nařízení Komise (ES) č. 565/2006 ze dne 6. dubna 2006 , kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 99, 7.4.2006, s. 3-5 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 6. dubna 2006 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 27. dubna 2006 | Nabývá účinnosti: | 27. dubna 2006 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 565/2006
ze dne 6. dubna 2006,
kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky. |
|
(2) |
Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod. |
|
(3) |
Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi. |
|
(4) |
Opatření stanovená tímto nařízením jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného článkem 15 nařízení (EHS) č. 793/93, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 6. dubna 2006.
Za Komisi
Stavros DIMAS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
|
Č. |
Číslo EINECS |
Číslo CAS |
Název látky |
Zpravodaj |
Požadavky na informace a zkoušení |
Lhůta od vstupu tohoto nařízení v platnost |
|
1 |
214-604-9 |
1163-19-5 |
bis(pentabromfenyl)ether (1) |
UK/F |
studie vývojové neurotoxicity u potkanů nebo myší |
24 měsíců |
|
vhodný program biologického monitorování člověka, včetně mateřského mléka a krve a potřeba analýzy tendencí za určité období |
roční zprávy po dobu 10 let |
|||||
|
program monitorování životního prostředí, včetně ptáků, odpadních kalů, sedimentů a ovzduší s cílem určit časové tendence látky a jejich produktů rozkladu s vyšší toxicitou a bioakumulací v průběhu 10 let |
roční zprávy po dobu 10 let |
|||||
|
2 |
237-158-7 |
13674-84-5 |
tris(2-chlor-1-methylethyl) fosfát (2) |
UK/IRL |
údaje o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stádiích životního cyklu |
3 měsíce |
|
3 |
237-159-2 |
13674-87-8 |
tris[2-chlor-1-(chlormethyl) ethyl] fosfát (2) |
UK/IRL |
údaje o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stadiích životního cyklu |
3 měsíce |
|
test toxicity na Chironomidae v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu (OECD 218) |
6 měsíců |
|||||
|
test toxicity na Lumbriculus v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu |
6 měsíců |
|||||
|
test toxicity na Hyallella v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu |
6 měsíců |
|||||
|
4 |
253-760-2 |
38051-10-4 |
2,2-bis(chlormethyl) trimethylen bis (bis(2-chlorethyl) fosfát (2) |
UK/IRL |
informace o uvolňování a způsobech používání látky v určitých stadiích životního cyklu |
3 měsíce |
|
5 |
231-111-4 232-104-9 222-068-2 231-743-0 236-068-5 |
7440-02-0 7786-81-4 3333-67-3 7718-54-9 13138-45-9 |
nikl (3) síran nikelnatý (3) uhličitan nikelnatý (2) chlorid nikelnatý (2) dusičnan nikelnatý (2) |
DK |
informace o ekotoxicitě a biologické dostupnosti niklu v laboratorních studiích |
3 měsíce |
|
informace o ekotoxicitě, osudu a biologické dostupnosti niklu z polních studií |
6 měsíců |
|||||
|
informace o toxicitě niklu v různých typech půdy |
6 měsíců |
|||||
|
vývoj a validace modelu chronické toxicity (Biotic Ligand Model) pro pstruha duhového |
3 měsíce |
|||||
|
vývoj a validace modelu chronické toxicity (Biotic Ligand Model) pro řasy a bezobratlé |
3 měsíce |
|||||
|
informace o expozici pro účely stanovení PEClocal a PECregional |
6 měsíců |
|||||
|
údaje o monitorování evropských povrchových vod |
6 měsíců |
|||||
|
232-104-9 |
7786-81-4 |
síran nikelnatý (3) |
dvouletá studie karcinogenity orálně podávaného síranu nikelnatého u potkanů (OECD 451 – B32) |
30 měsíců |
||
|
231-111-4 |
7440-02-0 |
nikl (3) |
dvouletá studie karcinogenity inhalačně podávaného prášku elementárního niklu u potkanů (OECD 451 – B32) |
30 měsíců |
||
|
6 |
221-221-0 |
3033-77-0 |
2,3-epoxypropyltrimethyl ammonium chlorid (3) |
FIN |
simulační test aerobního čištění odpadních vod, jednotky aktivovaného kalu (OECD 303A) |
6 měsíců |
|
informace o expozici životního prostředí |
3 měsíce |
|||||
|
7 |
222-048-3 |
3327-22-8 |
(3-chlor-2-hydroxypropyl) trimethyl ammonium chlorid (3) |
FIN |
simulační test aerobního čištění odpadních vod, jednotky aktivovaného kalu (OECD 303A) |
6 měsíců |
|
informace o expozici životního prostředí |
3 měsíce |
|||||
|
8 |
202-453-1 |
95-80-7 |
4-methyl-m-fenylendiamin (1) |
D |
test toxicity na Lumbriculus v systému sediment-voda za použití obohaceného sedimentu |
6 měsíců |
(1) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 1179/94 (Úř. věst. L 131, 26.5.1994, s. 3; prioritní seznam č. 1).
(2) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2364/2000 (Úř. věst. L 273, 23.10.2000, s. 5; prioritní seznam č. 4).
(3) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 143/97 (Úř. věst. L 25, 27.1.1997, s. 13; prioritní seznam č. 3).