(ES) č. 1810/2005Nařízení Komise (ES) č. 1810/2005 ze dne 4. listopadu 2005 o novém povolení některých doplňkových látek v krmivech na dobu deseti let, trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech (Text s významem pro EHP)
| Publikováno: | Úř. věst. L 291, 5.11.2005, s. 5-11 | Druh předpisu: | Nařízení |
| Přijato: | 4. listopadu 2005 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 25. listopadu 2005 | Nabývá účinnosti: | 25. listopadu 2005 |
| Platnost předpisu: | Zrušen předpisem (EU) č. 651/2013 | Pozbývá platnosti: | 30. července 2013 |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 1810/2005
ze dne 4. listopadu 2005
o novém povolení některých doplňkových látek v krmivech na dobu deseti let, trvalém povolení některých doplňkových látek v krmivech a dočasném povolení nových použití některých již povolených doplňkových látek v krmivech
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na směrnici Rady 70/524/EHS ze dne 23. listopadu 1970 o doplňkových látkách v krmivech (1), a zejména na články 3 a 9, čl. 9d odst. 1 a čl. 9e odst. 1 uvedené směrnice,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1831/2003 ze dne 22. září 2003 o doplňkových látkách používaných ve výživě zvířat (2), a zejména na článek 25 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Nařízení (ES) č. 1831/2003/EHS upravuje povolování doplňkových látek používaných ve výživě zvířat. |
|
(2) |
Článek 25 nařízení (ES) č. 1831/2003 stanoví přechodná opatření pro žádosti o povolení doplňkových látek v krmivech podané v souladu se směrnicí 70/524/EHS před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(3) |
Žádosti o povolení doplňkových látek uvedených v přílohách tohoto nařízení byly podány před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. |
|
(4) |
První připomínky k těmto žádostem podle čl. 4 odst. 4 směrnice 70/524/EHS byly předloženy Komisi před dnem použitelnosti nařízení (ES) č. 1831/2003. S těmito žádostmi je proto třeba i nadále nakládat v souladu s článkem 4 směrnice 70/524/EHS. |
|
(5) |
Použití růstového stimulátoru „Formi LHS (kyselý mravenčan draselný)“ bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1334/2001 (3) u selat a prasat na výkrm. Osoba odpovědná za uvedení přípravku „Formi LHS (kyselý mravenčan draselný)“ do oběhu podala žádost o získání konečného povolení na dobu deseti let. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení článkem 3a směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání tohoto přípravku uvedeného v příloze I by proto mělo být povoleno na dobu deseti let. |
|
(6) |
Použití doplňkové látky „klinoptilolit sedimentárního původu“, která náleží do skupiny pojiv, protispékavých látek a koagulantů, bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 1887/2000 (4) u prasat, kuřat a krocanů na výkrm a u skotu a lososů. Žádost o povolení uvedené doplňkové látky bez časového omezení byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení článkem 3a směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání této doplňkové látky uvedené v příloze II by proto mělo být povoleno na bez časového omezení. |
|
(7) |
Použití doplňkové látky „hexakyanoželeznatan sodný“, která náleží do skupiny pojiv, protispékavých látek a koagulantů, bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 256/2002 (5) u všech druhů nebo kategorií zvířat. Žádost o časově neomezené povolení uvedené doplňkové látky byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení článkem 3a směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání této doplňkové látky uvedené v příloze II by proto mělo být povoleno bez časového omezení. |
|
(8) |
Použití doplňkové látky „hexakyanoželeznatan draselný“, která náleží do skupiny pojiv, protispékavých látek a koagulantů, bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 256/2002 u všech druhů nebo kategorií zvířat. Žádost o časově neomezené povolení uvedené doplňkové látky byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení článkem 3a směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání této doplňkové látky uvedené v příloze II by proto mělo být povoleno bez časového omezení. |
|
(9) |
Použití enzymatického přípravku endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 418/2001 (6) u nosnic. Žádost o časově neomezené povolení uvedeného enzymatického přípravku byla podpořena novými údaji. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení článkem 3a směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání tohoto enzymatického přípravku uvedeného v příloze III by proto mělo být povoleno bez časového omezení. |
|
(10) |
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (NCIMB 11181) bylo bez časového omezení povoleno nařízením Komise (ES) č. 1333/2004 (7) u telat a selat. Žádost o rozšíření povolení k používání uvedeného přípravku z mikroorganismů i na kuřata na výkrm byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 13. dubna 2005 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro používání v kategorii zvířat „kuřata na výkrm“ podle podmínek použití uvedených v příloze IV tohoto nařízení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání tohoto přípravku z mikroorganismů uvedeného v příloze IV by proto mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let. |
|
(11) |
Použití přípravku z mikroorganismů Enterococcus faecium (CECT 4515) bylo poprvé dočasně povoleno nařízením Komise (ES) č. 654/2000 (8) u selat a telat. Žádost o rozšíření povolení k používání uvedeného přípravku z mikroorganismů i na kuřata na výkrm byla podpořena novými údaji. Evropský úřad pro bezpečnost potravin vydal dne 13. dubna 2005 příznivé stanovisko k bezpečnosti uvedené doplňkové látky pro použití v kategorii zvířat „kuřata na výkrm“ podle podmínek použití uvedených v příloze IV tohoto nařízení. Z posouzení vyplývá, že podmínky stanovené pro toto povolení čl. 9e odst. 1 směrnice 70/524/EHS byly splněny. Používání tohoto přípravku z mikroorganismů uvedeného v příloze IV by proto mělo být dočasně povoleno na dobu čtyř let. |
|
(12) |
Z posouzení žádostí vyplývá, že je třeba vyžadovat dodržování některých postupů na ochranu pracovníků před vystavením doplňkovým látkám uvedeným v přílohách. Tuto ochranu by mělo zajistit používání směrnice Rady 89/391/EHS ze dne 12. června 1989 o zavádění opatření pro zlepšení bezpečnosti a ochrany zdraví zaměstnanců při práci (9). |
|
(13) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Přípravek náležející do skupiny „růstové stimulátory“ uvedený v příloze I se povoluje na dobu deseti let k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Doplňkové látky náležející do skupiny „pojiva, protispékavé látky a koagulanty“ uvedené v příloze II se povolují bez časového omezení k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 3
Přípravek náležející do skupiny „enzymy“ uvedený v příloze III se bez časového omezení povoluje k použití jako doplňková látka ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 4
Přípravky náležející do skupiny „mikroorganismy“ uvedené v příloze IV se dočasně na dobu čtyř let povolují k použití jako doplňkové látky ve výživě zvířat za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 5
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 4. listopadu 2005.
Za Komisi
Markos KYPRIANOU
člen Komise
(1) Úř. věst. L 270, 14.12.1970, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Komise (ES) č. 1800/2004 (Úř. věst. L 317, 16.10.2004, s. 37).
(2) Úř. Věst. L 268, 18.10.2003, s. 29. Nařízení ve znění nařízení Komise (ES) č. 378/2005 (Úř. věst. L 59, 5.3.2005, s. 8).
(3) Úř. věst. L 180, 3.7.2001, s. 18. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 676/2003 (Úř. věst. L 97, 15.4.2003, s. 29).
(4) Úř. věst. L 227, 7.9.2000, s. 13.
(5) Úř. věst. L 41, 13.2.2002, s. 6.
(6) Úř. věst. L 62, 2.3.2001, s. 3.
(7) Úř. věst. L 247, 21.7.2004, s. 11.
(8) Úř. věst. L 79, 30.3.2000, s. 26. Nařízení ve znění nařízení (ES) č. 2200/2001 (Úř. věst. L 299, 15.11.2001, s. 1).
(9) Úř. věst. L 183, 29.6.1989, s. 1. Směrnice naposledy pozměněná nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. č. L 284, 31.10.2003, s. 1).
PŘÍLOHA I
|
Registrační číslo doplňkové látky |
Jméno a registrační číslo osoby odpovědné za uvedení doplňkové látky do oběhu |
Doplňková látka (obchodní název) |
Složení, chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Max. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||||
|
mg účinné látky/kg kompletního krmiva |
|||||||||||||||||||||
|
Růstový stimulátor |
|||||||||||||||||||||
|
E 800 |
BASF Aktiengesellschaft |
kyselý mravenčan draselný (Formi LHS) |
Složení doplňkové látky
Účinná látka:
|
selata (odstavená) |
— |
6 000 |
18 000 |
pro použití u odstavených selat do váhy kolem 35 kg |
25.11.2015 |
||||||||||||
|
prasata na výkrm |
— |
6 000 |
12 000 |
— |
25.11.2015 |
||||||||||||||||
PŘÍLOHA II
|
Č. (nebo č. ES) |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Max. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
mg/kg kompletního krmiva |
||||||||
|
Pojiva, protispékavé látky a koagulanty |
||||||||
|
E 568 |
klinoptilolit sedimentárního původu |
hydratovaný hlinitokřemičitan vápenatý sedimentárního původu obsahující min. 80 % klinoptilolitu a max. 20 % jílových minerálů bez vláknin a křemene |
prasata na výkrm |
— |
— |
20 000 |
všechna krmiva |
bez časového omezení |
|
kuřata na výkrm |
— |
— |
20 000 |
všechna krmiva |
bez časového omezení |
|||
|
krocani na výkrm |
— |
— |
20 000 |
všechna krmiva |
bez časového omezení |
|||
|
skot |
— |
— |
20 000 |
všechna krmiva |
bez časového omezení |
|||
|
losos |
— |
— |
20 000 |
všechna krmiva |
bez časového omezení |
|||
|
E 535 |
hexakyanoželeznatan sodný |
Na4[Fe(CN)6]. 10H2O |
všechny druhy nebo kategorie zvířat |
— |
— |
— |
max. obsah: 80 mg/kg NaCl (počítaný jako anion hexakyanoželeznatanu) |
bez časového omezení |
|
E 536 |
hexakyanoželeznatan draselný |
K4[Fe(CN)6]. 3H2O |
všechny druhy nebo kategorie zvířat |
— |
— |
— |
max. obsah: 80 mg/kg NaCl (počítaný jako anion hexakyanoželeznatanu) |
bez časového omezení |
PŘÍLOHA III
|
Číslo ES |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Max. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||||||||
|
jednotky aktivity/kg kompletního krmiva |
||||||||||||||||||
|
Enzymy |
||||||||||||||||||
|
E 1613 |
endo-1,4-beta-xylanáza EC 3.2.1.8 |
přípravek endo-1,4-beta-xylanáza z Trichoderma longibrachiatum (CNCM MA 6–10 W) s minimem aktivity pro:
|
nosnice |
— |
840 IFP |
— |
|
bez časového omezení |
||||||||||
(1) 1 IFP je množství enzymu, které uvolní 1 mikromol redukujících cukrů (ekvivalenty xylózy) za minutu z xylanu ovsa při pH 4,8 a teplotě 50 °C.
PŘÍLOHA IV
|
Č. ES nebo č. |
Doplňková látka |
Chemický vzorec, popis |
Druh nebo kategorie zvířat |
Max. stáří |
Min. obsah |
Max. obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
||||
|
CFU/kg kompletního krmiva |
||||||||||||
|
Mikroorganismy |
||||||||||||
|
15 |
Enterococcus faecium NCIMB 11181 |
přípravek Enterococcus faecium obsahující min.:
|
kuřata na výkrm |
— |
2,5 × 108 |
15 × 109 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. |
25.11.2009 |
||||
|
18 |
Enterococcus faecium CECT 4515 |
směs Enterococcus faecium obsahující min.: 1 × 109 CFU/g doplňkové látky |
kuřata na výkrm |
— |
1 × 109 |
1 × 109 |
V návodu pro použití doplňkové látky a premixu musí být uvedena teplota při skladování, doba trvanlivosti a stabilita při granulování. |
25.11.2009 |
||||