(ES) č. 642/2005Nařízení Komise (ES) č. 642/2005 ze dne 27. dubna 2005, kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látekText s významem pro EHP
Publikováno: | Úř. věst. L 107, 28.4.2005, s. 14-16 | Druh předpisu: | Nařízení |
Přijato: | 27. dubna 2005 | Autor předpisu: | Evropská komise |
Platnost od: | 18. května 2005 | Nabývá účinnosti: | 18. května 2005 |
Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
NAŘÍZENÍ KOMISE (ES) č. 642/2005
ze dne 27. dubna 2005,
kterým se dovozcům nebo výrobcům některých prioritních látek ukládají požadavky na zkoušení a informace v souladu s nařízením Rady (EHS) č. 793/93 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek
(Text s významem pro EHP)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Rady (EHS) č. 793/93 ze dne 23. března 1993 o hodnocení a kontrole rizik existujících látek (1), a zejména na čl. 10 odst. 2 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
(1) |
Zpravodajové určení členskými státy podle čl. 10 odst. 1 nařízení Rady (EHS) č. 793/93 vyhodnotili informace o některých prioritních látkách předložené výrobci a dovozci. Po konzultaci s příslušnými výrobci a dovozci zpravodajové stanovili, že pro účely hodnocení rizika je nezbytné požadovat, aby tito výrobci a dovozci poskytli další informace a provedli další zkoušky. |
(2) |
Informace potřebné k hodnocení dotyčných látek nejsou k dispozici u dřívějších výrobců nebo dovozců. Výrobci a dovozci ověřili, že zkoušky na zvířatech nemohou být nahrazeny nebo omezeny použitím jiných metod. |
(3) |
Je proto vhodné požadovat od výrobců a dovozců prioritních látek, aby předložili další informace o těchto látkách a provedli další zkoušky. Tyto zkoušky by měly být provedeny na základě protokolů, které zpravodajové předložili Komisi. |
(4) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem výboru zřízeného podle článku 15 nařízení (EHS) č. 793/93, |
PŘIJALA TOTO NAŘÍZENÍ:
Článek 1
Výrobci a dovozci látek uvedených v příloze, kteří předložili informace v souladu s požadavky článků 3, 4, 7 a 9 nařízení (EHS) č. 793/93, poskytnou informace a provedou zkoušky uvedené v příloze a předají výsledky příslušným zpravodajům.
Zkoušky budou provedeny podle protokolů určených zpravodaji.
Výsledky budou předány v časové lhůtě uvedené v příloze.
Článek 2
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
V Bruselu dne 27. dubna 2005.
Za Komisi
Stavros DIMAS
člen Komise
(1) Úř. věst. L 84, 5.4.1993, s. 1. Nařízení ve znění nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
PŘÍLOHA
Č. |
Číslo EINECS |
Číslo CAS |
Název látky |
Zpravodaj |
Požadavky na informace a zkoušení |
Časová lhůta pro vstup tohoto nařízení v platnost |
|
1 |
201-245-8 |
80-05-7 |
4,4′-propan-2,2-diyldifenol (1) |
UK |
Dlouhodobá studie účinků na endokrinní funkci u ryb spolu s analýzou účinků na tvorbu spermatu |
18 měsíců |
|
Dlouhodobá studie toxicity na vhodném sladkovodním druhu plže |
18 měsíců |
||||||
Dvougenrerační studie na myši podle OCDE 416 (s některými zvláštními odchylkami) |
39 měsíců |
||||||
2 |
203-545-4 |
108-05-4 |
vinyl-acetát (2) |
D |
Doplňující údaje o struktuře polymeračních zařízení a údaje o metodách čištění odpadních plynů v typických zařízeních |
6 měsíců |
|
3 |
202-627-7 |
98-01-1 |
furfural (3) |
NL |
Dlouhodobá zkouška toxicity na rybách |
6 měsíců |
|
Dlouhodobá zkouška toxicity na dafniích |
6 měsíců |
||||||
4 |
201-622-7 |
85-68-7 |
benzyl-butyl-ftalát (1) |
N |
Údaje o propuštění do Wupperu ze všech zdrojů |
12 měsíců |
|
Zkouška fumigace rostlin |
12 měsíců |
||||||
Dlouhodobá studie účinků na rozmnožovací a endokrinní funkci u ryb |
12 měsíců |
||||||
Monitorovací studie místních atmosférických koncentrací v blízkosti továren, kde se vyrábějí podlahové krytiny a továren na výrobu tmelů |
12 měsíců |
||||||
5 |
201-329-4 |
81-15-2 |
5-terc-butyl-1,3 dimethyl 2,4,6-trinitrobenzen (1) |
NL |
Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení poločasu v mořském prostředí |
18 měsíců |
|
6 |
200-663-8 |
67-66-3 |
chloroform (3) |
F |
Informace o expozici životního prostředí během výroby a používání |
6 měsíců |
|
Dvě dlouhodobé zkoušky toxicity na organismech žijících v sedimentech |
6 měsíců |
||||||
Zkoušky toxicity na mikroorganismech: zkoušky na aktivovaných kalech v továrnách
|
6 měsíců |
||||||
7 |
202-974-4 |
101-77-9 |
4,4′-methylendianilin (2) |
D |
Dlouhodobá zkouška toxicity na organismech žijících v sedimentech (Chironomus spec.) |
6 měsíců |
|
Dlouhodobá zkouška toxicity na organismech žijících v sedimentech (Hyalella azteca) |
6 měsíců |
||||||
8 |
231-152-8 215-146-2 |
7440-43-9 1306-19-0 |
kadmium (1) oxid kademnatý (1) |
B |
Zkoušky ekotoxicity v podmínkách velmi malé tvrdosti vody |
12 měsíců |
|
Potvrzení použitelnosti koncepce SEM/AVS (biodisponibilita v sedimentech) |
12 měsíců |
||||||
9 |
231-668-3 |
7681-52-9 |
chlornan sodný (3) |
IT |
Vyhodnocení celkového množství odpadních vod |
9 měsíců |
|
10 |
247-148-4 |
25637-99-4 |
hexabromcyklododekan (3) |
S |
Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení platných hodnot poločasů a umožňující identifikaci metabolitů |
8 měsíců |
|
11 |
201-236-9 |
79-94-7 |
2,2′,6,6′-tetrabrom-4,4′-isopropylidendifenol (4) |
UK |
Vysvětlení postupů |
9 měsíců |
|
Dlouhodobá zkouška toxicity na Chironomus riparius v sedimentu |
9 měsíců |
||||||
Dlouhodobá zkouška toxicity na Chironomus riparius ve vodě |
9 měsíců |
||||||
Zkouška toxicity na měkkýších |
9 měsíců |
||||||
Analýza rozkladu na bisphenol-A v sedimentu |
9 měsíců |
||||||
12 |
287-476-5 |
85535-84-8 |
chloralkany, C10-13 (2) |
UK |
Informace o expozici životního prostředí emisím |
3 měsíce |
|
Simulační zkouška biologického rozkladu pro určení poločasu v mořském prostředí |
18 měsíců |
(1) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 143/97 (Úř. věst. L 25, 28.1.1997, s. 13; seznam prioritních látek č. 3).
(2) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 1179/94 (Úř. věst. L 131, 26.5.1994, s. 3; seznam prioritních látek č. 1).
(3) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2268/95 (Úř. věst. L 231, 28.9.1995, s. 18; seznam prioritních látek č. 2).
(4) Látka uvedená v příloze nařízení Komise (ES) č. 2364/2000 (Úř. věst. L 273, 26.10.2000, s. 5; seznam prioritních látek č. 4).