2004/845/ES2004/845/ES: Rozhodnutí Komise ze dne 12. listopadu 2004, kterým se povoluje uvedení na trh mléčných výrobků s přidanými rostlinnými steroly/rostlinnými stanoly jako nových potravin či nových složek potravin podle nařízení (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 258/97 (oznámeno pod číslem K(2004) 4289)
| Publikováno: | Úř. věst. L 269, 14.10.2005, s. 14-16 | Druh předpisu: | Rozhodnutí |
| Přijato: | 12. listopadu 2004 | Autor předpisu: | |
| Platnost od: | 12. listopadu 2004 | Nabývá účinnosti: | 12. listopadu 2004 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
ROZHODNUTÍ KOMISE
ze dne 12. listopadu 2004,
kterým se povoluje uvedení na trh mléčných výrobků s přidanými rostlinnými steroly/rostlinnými stanoly jako nových potravin či nových složek potravin podle nařízení (ES) Evropského parlamentu a Rady č. 258/97
(oznámeno pod číslem K(2004) 4289)
(Pouze anglické znění je závazné)
(2004/845/ES)
KOMISE EVROPSKÝCH SPOLEČENSTVÍ,
s ohledem na Smlouvu o založení Evropského společenství,
s ohledem na nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 258/97 ze dne 27. ledna 1997 o nových potravinách a nových složkách potravin (1), a zejména na článek 7 uvedeného nařízení,
vzhledem k těmto důvodům:
|
(1) |
Dne 7. září 2000 Novartis (dnes Forbes Medi-Tech Inc.) požádala příslušné belgické úřady o uvedení mléčných výrobků s přidanými rostlinnými steroly na trh jako nových potravin či nových složek potravin. |
|
(2) |
Dne 30. března 2001 příslušné belgické úřady vydaly svou zprávu o prvním posouzení. |
|
(3) |
Ve zprávě o prvním posouzení příslušný belgický subjekt pro posuzování potravin dospěl k závěru, že je potřeba dalšího posouzení. |
|
(4) |
Dne 27. dubna 2001 Komise zaslala zprávu o prvním posouzení všem členským státům. |
|
(5) |
Vědecký výbor pro potraviny (SCF) ve stanovisku Obecné stanovisko k dlouhodobým účinkům zvýšeného příjmu rostlinných sterolů z nejrůznějších zdrojů potravy, zejména k účinkům na beta-karoten ze dne 26. září 2002 uvedl, že nebyl prokázán žádný další užitek z příjmu přesahujícího 3 g denně a že vysoký příjem může způsobit nežádoucí účinky, a proto bylo prozíravé vyvarovat se příjmu rostlinných sterolů nad 3 g denně. Navíc komise pro dietetické výrobky, výživu a alergie při Evropském úřadu pro bezpečnost potravin (EÚBP) ve stanovisku „na základě požadavku Komise v souvislosti se žádostí Forbes Medi-Tech o povolení mléčných nápojů s obsahem rostlinného sterolu jako nových potravin“ ze dne 25. listopadu 2003 se, pokud jde o uvedenou žádost, shodla se závěry stanoviska SCF k žádostem o povolování nejrůznějších potravin obohacených o rostlinný sterol ze dne 5. března 2003 a dospěla k závěru, že přidání rostlinných sterolů je bezpečné za předpokladu, že denní spotřeba nepřekročí 3g. |
|
(6) |
Nařízení Komise (ES) č. 608/2004 (2) o označování potravin a složek potravin s přidanými estery rostlinného stanolu zajistí, aby spotřebitelům byla poskytnuta nezbytná informace tak, aby se vyhnuli nadměrnému příjmu rostlinných sterolů/rostlinných stanolů. |
|
(7) |
Opatření tohoto nařízení jsou v souladu se stanoviskem Stálého výboru pro potravinový řetězec a zdraví zvířat, |
PŘIJALA TOTO ROZHODNUTÍ:
Článek 1
Potraviny a potravinové složky popsané v příloze 1 s přidanými rostlinnými steroly/rostlinnými stanoly určené v příloze 2 (dále jen „produkty“) smí být uvedeny na trh Společenství.
Článek 2
Produkty budou předkládány takovým způsobem, aby mohly být snadno rozděleny na porce s maximálním obsahem buď 3 g (v případě jedné denní porce) nebo 1g (v případě tří denních porcí) přidaných rostlinných sterolů/rostlinných stanolů.
Množství rostlinných sterolů/rostlinných stanolů přidaných do jednoho nápojového výrobku nepřekročí 3 g.
Článek 3
Toto rozhodnutí je pro Forbes Medi-Tech Inc. 750 West Pender Street, Vancouver B.C. V6C 2T8, Kanada.
V Bruselu dne 12. listopadu 2004.
Za Komisi
David BYRNE
člen Komise
(1) Úř. věst. L 43, 14. 2. 1997, s. 1. Nařízení naposledy pozměněné nařízením (ES) č. 1882/2003 (Úř. věst. L 284, 31.10.2003, s. 1).
(2) Úř. věst. L 97, 1. 4. 2004, s. 44.
PŘÍLOHA 1
Produkty uvedené v článku 1
Mléčné výrobky, jako například výrobky z poloodstředěného a odstředěného mléka, kde byl mléčný tuk úplně nebo částečně nahrazen tukem rostlinným.
PŘÍLOHA 2
Specifikace rostlinných sterolů a rostlinných stanolů, které budou přidávány do potravin a složek potravin
Definice:
Rostlinné steroly a rostlinné stanoly jsou steroly a stanoly získané z rostlin a smí být získány ve formě volných sterolů a stanolů nebo esterů potravinářských mastných kyselin.
Složení (metoda GC-FID nebo obdobná):
|
|
< 80 % β-sitosterol |
|
|
< 35 % β-sitostanol |
|
|
< 40 % campesterol |
|
|
< 15 % campestanol |
|
|
< 30 % stigmasterol |
|
|
< 3 % brasikasterol |
|
|
< 3 % jiné steroly/stanoly |
Znečištění/čistota (metoda GC-FID nebo obdobná)
Rostlinné steroly a rostlinné stanoly získané z jiných zdrojů, než jakými jsou rostlinné oleje vhodné pro potraviny, musí být bez kontaminačních látek, což nejlépe zajišťuje více než 99 % čistota složky rostlinného sterolu / rostlinného stanolu.