553/2025 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb, ve znění pozdějších předpisů
| Částka: | 553 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 17. prosince 2025 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví |
| Přijato: | 11. prosince 2025 | Nabývá účinnosti: | 1. ledna 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled  Skrýt názvy Zobrazit názvy
|
|||
Předpisem se mění
Výchozí předpisy
378/2007 Sb. - podle § 114 odst. 1 k provedení § 79a odst. 2, § 80 odst. 5 písm. a) až d) a f) až i), § 81 odst. 4 písm. a) a b), § 81a odst. 1 a 4 a § 81e odst. 6;
Věcný rejstřík
Služby; Telekomunikace, služby elektronických komunikací, sítě elektronických komunikací; Pojišťovnictví, pojištění, pojistné; Ministerstva a ostatní ústřední orgány - Ministerstvo zdravotnictví; Certifikace, certifikáty; Léčiva, léčivé přípravky, humánní léčivé přípravky; Elektronické recepty, systém eRecept, elektronické poukazy; Zdravotnictví, ochrana veřejného zdraví
Původní znění předpisu
553
VYHLÁŠKA
ze dne 11. prosince 2025,
kterou se mění vyhláška
č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých
přípravků při poskytování zdravotních
služeb, ve znění pozdějších předpisů
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb.,
o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve
č. 314/2022 Sb., zákona č. 456/2023 Sb. a zákona č. 270/2025 Sb., k provedení § 79a odst. 2, § 80 odst. 5 písm. a) až d) a f) až i), § 81 odst. 4 písm. a) a b), § 81a odst. 1 a 4 a § 81e odst. 6 zákona o léčivech:
Čl. I
Vyhláška č. 329/2019 Sb., o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb,
č. 458/2023 Sb. a vyhlášky č. 260/2024 Sb., se mění takto:
1. V § 19 odst. 1 písm. b) bod 2 zní:
„2. na žádanku uvádějí údaje podle § 18 odst. 1, počet balení nebo dávek předepsaných
léčivých přípravků se vyznačí římskou číslicí a slovy v latinském jazyce a v případě
individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem konopí pro léčebné použití
jméno, popřípadě jména, příjmení a číslo pojištěnce, pro kterého je tento přípravek
určen, nebo v případě individuálně připravovaného léčivého přípravku s obsahem
psilocybinu pro léčebné použití jméno, popřípadě jména, příjmení a datum narození
pacienta, pro kterého je tento přípravek určen.“.
2. V § 19 se doplňuje odstavec 5, který zní:
„(5) Předepisující lékař u pacienta v indikaci depresivní porucha spojená s onkologickým one-
mocněním, z důvodu možných interakcí s poskytovanou léčbou, písemně informuje pa-
cientova ošetřujícího lékaře se specializovanou způsobilostí v oboru klinická onkologie,
hematoonkologie, onkogynekologie nebo radiační onkologie o záměru předepsat tomuto
pacientovi individuálně připravovaný léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné
použití, a to alespoň 5 pracovních dnů před jeho předepsáním. V případě, že předepisující
lékař od ošetřujícího lékaře ve lhůtě podle věty první obdrží vyjádření, zaznamená jej do
zdravotnické dokumentace pacienta a o této skutečnosti pacienta bezodkladně informuje.
Pokud vyjádření podle věty druhé předepisující lékař neobdrží, lze individuálně připravo-
vaný léčivý přípravek s obsahem psilocybinu pro léčebné použití pacientovi předepsat.“.
Čl. II
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. ledna 2026.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Zavřít