429/2025 Sb.Vyhláška, kterou se mění vyhláška č. 37/2017 Sb., o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření
| Částka: | 429 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 24. října 2025 | Autor předpisu: | |
| Přijato: | 22. října 2025 | Nabývá účinnosti: | 1. prosince 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
 Obsah  Tisk  Export  Skrýt přehled Celkový přehled
|
|||
Původní znění předpisu
429
VYHLÁŠKA
ze dne 22. října 2025,
kterou se mění vyhláška č. 37/2017 Sb.,
o elektronických cigaretách, náhradních náplních
do nich a bylinných výrobcích určených ke kouření
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 19 odst. 4 zákona č. 110/1997 Sb.,
o potravinách a tabákových výrobcích a o změně a doplnění některých souvi-
sejících zákonů, ve znění zákona č. 180/2016 Sb. a zákona č. 174/2021 Sb.,
(dále jen „zákon“):
Čl. I
Vyhláška č. 37/2017 Sb., o elektronických cigaretách, náhradních náplních do nich a bylinných
výrobcích určených ke kouření, se mění takto:
1. Na konci poznámky pod čarou č. 1 se na samostatný řádek doplňuje věta „Prováděcí rozhodnutí
Komise (EU) 2015/2186 ze dne 25. listopadu 2015, kterým se stanoví formát pro předkládání
a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích.“.
2. V § 2 písm. a) se slova „společnou elektronickou vstupní bránou“ nahrazují slovy „portálem
společná elektronická vstupní brána“ a za slovo „informací“ se vkládají slova „ , kterou je“.
3. V § 2 písm. c) se slova „jakákoliv fyzická nebo právnická osoba, která“ nahrazují slovy „jakýkoli
prodejce, včetně fyzické osoby, který“.
4. V § 2 se na konci písmene c) tečka nahrazuje čárkou a doplňuje se písmeno d), které zní:
„d) charakteristickou příchutí jasně rozpoznatelná vůně nebo chuť kávy, čaje, tabáku,
máty a dalších rostlin, včetně jejich plodů, květů, semen, listů a výtažků z nich nebo
jejich kombinace.“.
5. V § 3 odst. 1 se na konci textu písmene b) slovo „a“ nahrazuje čárkou.
6. V § 3 se na konci odstavce 1 tečka nahrazuje slovem „ , a“ a doplňuje se písmeno d), které včetně
poznámky pod čarou č. 2 zní:
„d) v souladu s částí 3 bodem 3.1.2, nebo 3.1.3 přílohy II nařízení Evropského parlamentu
a Rady (ES) č. 1272/20082) upravující opakovaně uzavíratelné a opakovaně neuzaví-
ratelné obaly, které se použije na všechny elektronické cigarety a náhradní náplně do
nich podle zákona.
2
)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1272/2008 ze dne 16. prosince 2008 o klasifikaci, označování
a balení látek a směsí, o změně a zrušení směrnic 67/548/EHS a 1999/45/ES a o změně nařízení (ES) č. 1907/
/2006, v platném znění.“.
7. V § 3 odst. 2 se za slovo „nikotinu“ vkládají slova „ , nebo nikotinové soli“.
8. V § 3 se za odstavec 3 vkládá nový odstavec 4, který zní:
„(4) Při výrobě tekutých náplní do elektronických cigaret nesmí být používány složky
uvedené v příloze č. 1 k této vyhlášce. Složky uvedené v příloze č. 2 k této vyhlášce
mohou být obsaženy v tekutých náplních do elektronických cigaret maximálně v množ-
ství zde uvedeném.“.
Dosavadní odstavce 4 až 8 se označují jako odstavce 5 až 9.
9. V § 3 odst. 5 se za slovo „nikotin“ vkládají slova „ , nebo nikotinovou sůl“.
10. V § 3 odst. 6 písm. a) se slovo „vitaminy“ nahrazuje slovem „vitaminy3)“.
Poznámka pod čarou č. 3 zní:
„3) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006 ze dne 20. prosince 2006 o přidávání vitaminů
a minerálních látek a některých dalších látek do potravin, v platném znění.“.
11. V § 3 odst. 6 písm. c) se slovo „a“ zrušuje.
12. V § 3 se na konci odstavce 6 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až h), která včetně
poznámek pod čarou č. 4 až 6 znějí:
„e) cukry a sladidla nebo jiné složky vytvářející nebo podílející se na vytvoření sladké
vůně nebo příchutě; zákaz těchto složek se nevztahuje na výrobky s charakteristickou
příchutí,
f) minerální nebo rostlinné oleje a tuky, a to ani jako ředidlo nebo v jiné funkci,
g) kanabinoidy a jejich deriváty, a
h) psychomodulační látky, zařazené psychoaktivní látky nebo návykové látky podle
zákona o návykových látkách4), uvedené látky kategorie I podle přímo použitelného
předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog5), látky s anabolickým a jiným
hormonálním účinkem6), látky hormonální povahy a další látky, u nichž byl v zahřáté
nebo nezahřáté formě prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní
nebo omamný účinek, a látky, ze kterých zahřátím vznikají psychomodulační látky,
zařazené psychoaktivní látky nebo návykové látky podle zákona o návykových
látkách4).
4
)
)
Zákon č. 167/1998 Sb., o návykových látkách a o změně některých dalších zákonů, ve znění pozdějších předpisů.
5
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 273/2004 ze dne 11. února 2004 o prekursorech drog, v platném
znění.
6
)
Nařízení vlády č. 454/2009 Sb., kterým se pro účely trestního zákoníku stanoví, co se považuje za látky
s anabolickým a jiným hormonálním účinkem a jaké je jejich větší množství, a co se pro účely trestního zákoníku
považuje za metodu spočívající ve zvyšování přenosu kyslíku v lidském organismu a za jiné metody s dopingo-
vým účinkem, ve znění pozdějších předpisů.“.
13. V § 3 odst. 7 se doplňuje věta „Pokud tekutá náplň obsahuje nikotinovou sůl, potom se omezení
na obsah nikotinu podle věty první vztahuje na obsah nikotinu přepočteného z nikotinové soli.“.
14. V § 3 se na konci odstavce 9 doplňuje věta „Jednorázová elektronická cigareta může mít pouze
jeden zásobník, nebo jednu nádržku.“.
15. V § 3 se doplňují odstavce 10 a 11, které znějí:
„(10) Elektronické cigarety a náhradní náplně nesmí svým tvarem, vzhledem, jednotkovým
a vnějším balením připomínat potravinu, kosmetický přípravek nebo hračku.
(11) Elektronické cigarety a náhradní náplně nesmí umožňovat jiné funkce, než je
užívání výparů.“.
16. V nadpisu § 4 se slova „ , které lze použít pro užívání výparů obsahujících nikotin,“ a slo-
vo „jejich“ zrušují.
17. V § 4 odst. 1 a 2 úvodní části ustanovení se slova „ , které lze použít pro užívání výparů
obsahujících nikotin,“ a slova „s obsahem nikotinu“ zrušují.
18. V § 4 odst. 1 písm. a) se text „+-“ nahrazuje textem „±“.
19. V § 4 odst. 3 se slova „obsahující nikotin“ zrušují.
20. V § 4 se na konci odstavce 3 doplňuje věta „Opakovaně plnitelná elektronická cigareta nesmí
obsahovat více než tři nádržky nebo zásobníky.“.
21. V § 5 odst. 1 písm. a) se slova „vytištěny neodstranitelně“ nahrazují slovy „neodstranitelně
vytištěny přímo na jednotkovém a vnějším balení“.
22. V § 5 se na konci textu odstavce 2 doplňují slova „ , přičemž musí být použit stejný název, který
je oznámen způsobem podle § 6 odst. 1 písm. a) této vyhlášky“.
23. V § 5 se na konci odstavce 2 doplňuje věta „Složky použité v množstvích 0,1 % a méně
v konečném složení kapaliny lze považovat za obchodní tajemství a nemusí být uváděny, pokud
nejsou složkami vyvolávajícími alergie nebo nesnášenlivost ve smyslu článku 9 odst. 1 písm. c)
nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/20117).“.
Poznámka pod čarou č. 7 zní:
„7) Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011 ze dne 25. října 2011 o poskytování informací
o potravinách spotřebitelům, o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1924/2006
a (ES) č. 1925/ /2006 a o zrušení směrnice Komise 87/250/EHS, směrnice Rady 90/496/EHS, směrnice Komise
1999/10/ES, směrnice Evropského parlamentu a Rady 2000/13/ES, směrnic Komise 2002/67/ES a 2008/5/ES
a nařízení Komise (ES) č. 608/2004, v platném znění.“.
24. V § 5 se za odstavec 2 vkládá nový odstavec 3, který zní:
„(3) Údaj o obsahu nikotinu ve výrobku podle § 12h odst. 2 písm. c) zákona se uvádí v mg/ml
náplně. Údaj o množství nikotinu v dávce podle § 12h odst. 2 písm. d) zákona se uvádí
v µg v jedné dávce. Dávkou se rozumí jedno potáhnutí z náplně elektronické cigarety.
Obsahuje-li tekutá náplň nikotinovou sůl, potom se požadované údaje uvádí v přepočtu na
nikotin.“.
Dosavadní odstavce 3 až 7 se označují jako odstavce 4 až 8.
25. V § 5 odstavec 4 zní:
„(4) Zdravotní varování na každém jednotkovém balení a na jakémkoliv vnějším balení
elektronických cigaret a náhradních náplní v případě, že výrobek
a) obsahuje nikotin, nebo nikotinovou sůl, se uvádí ve znění: „Tento výrobek
obsahuje nikotin, který je vysoce návykovou látkou. Jeho užití nekuřáky se
nedoporučuje.“, nebo
b) neobsahuje nikotin, nebo nikotinovou sůl a jedná se o elektronickou cigaretu
uváděnou na trh bez náplně nebo s náplní bez obsahu nikotinu nebo o náhradní
náplň bez obsahu nikotinu, se uvádí ve znění: „Používání tohoto výrobku škodí
Vašemu zdraví.“.“.
26. V § 5 se za odstavec 4 vkládá nový odstavec 5, který zní:
„(5) Povinnost uvádět zdravotní varování na elektronických cigaretách podle odstavce 4 se
nevztahuje na náustek nebo jakoukoli další součást tohoto výrobku, s výjimkou
zásobníku, nádržky, zařízení bez nádržky nebo zásobníku.“.
Dosavadní odstavce 5 až 8 se označují jako odstavce 6 až 9.
27. V § 5 odst. 6 úvodní části ustanovení se číslo „3“ nahrazuje číslem „4“.
28. V § 5 se za odstavec 6 vkládají nové odstavce 7 a 8, které znějí:
„(7) Na balení nelze uvést žádný další text, který by jakýmkoliv způsobem zdravotní
varování uvedené podle odstavce 4 komentoval, parafrázoval, zlehčoval nebo se na něj
odvolával.
(8) Zdravotní varování uvedené podle odstavce 4 nesmí být při použití tabákové nálepky
částečně nebo úplně zakryto nebo přerušeno.“.
Dosavadní odstavce 7 až 9 se označují jako odstavce 9 až 11.
29. V § 5 odst. 9 úvodní části ustanovení se slova „Označení samotné elektronické cigarety
a náhradní náplně, jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího balení“ nahrazují slo-
vy „Jednotkové balení a jakékoliv vnější balení elektronických cigaret a náhradních náplní,
označení samotné elektronické cigarety a náhradní náplně“.
30. V § 5 odst. 9 písm. b) se čárka za slovy „přírodní účinky“ a slovem „zemědělství“ zrušuje.
31. V § 5 odst. 9 písm. c) se slova „nebo kosmetický přípravek, nebo“ nahrazují slovy „ , kosmetický
přípravek nebo hračku,”.
32. V § 5 se na konci odstavce 9 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až h), která znějí:
„e) má spojitost s nelegálními nebo nebezpečnými látkami nebo s látkami podporujícími
společensky nežádoucí chování,
f) naznačuje zvýšenou možnost dosažení společenských nebo sociálních úspěchů,
g) naznačuje nebo připomíná vulgární výrazy nebo
h) přímo nebo nepřímo cílí na osoby mladší 18 let nebo vychází z kultury těchto osob.“.
33. V § 5 se za odstavec 9 vkládá nový odstavec 10, který zní:
„(10) Informace o příchuti elektronické cigarety nebo náhradní náplně lze uvést pouze formou
textu, který je uvozen slovem „příchuť“.“.
Dosavadní odstavce 10 a 11 se označují jako odstavce 11 a 12.
34. V § 5 odst. 11 se slovo „naznačovat“ nahrazuje slovy „obsahovat žádný prvek nebo rys na-
značující“.
35. V § 5 odst. 12 se slova „odstavce 5 nebo 6, může být“ nahrazují slovy „odstavců 9 a 11 se rozumí
zejména“, za slova „obchodní značka,“ se vkládají slova „název podtypu,“ a za slova „jiný znak“
se vkládají slova „ , a to i v případě cizojazyčného textu nebo jeho ekvivalentu v českém jazyce“.
36. V § 5 se doplňují odstavce 13 a 14, které znějí:
„(13) Na obalu jednotkového a vnějšího balení se musí kromě údajů podle § 12h odst. 2
zákona uvést způsobem podle odstavce 1
a) identifikační číslo, pod kterým je elektronická cigareta nebo náhradní náplň
oznámena způsobem podle § 12h odst. 4 písm. a) zákona,
b) grafická značka spolu s textem „Výrobek není určen osobám mladším 18 let.“
a dále věty „Výrobek není určen těhotným a kojícím ženám.“ a „Uchovávejte
mimo dosah osob mladších 18 let.“ podle § 12h odst. 2 písm. f) zákona; podoba
grafické značky „Výrobek není určen osobám mladším 18 let.“ je uvedena
v příloze č. 3 k této vyhlášce.
(14) Na obalu jednotkového a vnějšího balení lze uvést kromě údajů podle § 12h odst. 2
zákona jedenkrát označení čárovým, nebo QR kódem. QR kód nesmí odkazovat na jiné
informace než na informace podle čárového kódu nebo informace požadované právními
předpisy. Čárový kód nebo QR kód nesmí představovat obrázek, vzor ani symbol, který
by se podobal čemukoliv jinému než čárovému kódu nebo QR kódu. Označení balení
čárovým nebo QR kódem nenahrazuje povinné uvádění informací požadovaných práv-
ními předpisy.“.
37. V § 6 odst. 1 úvodní části ustanovení se za text „§ 12h odst. 4 písm. a)“ vkládají slova „a odst. 5“
a slova „společné elektronické vstupní brány pro předkládání informací“ se nahrazují
slovem „portálu“ a slova „upravujícího společný formát pro oznamování elektronických cigaret
a náhradních náplní“ se nahrazují slovy „Komise (EU) 2015/2183“.
38. V § 6 odst. 1 se na konci textu písmene c) doplňují slova „nebo nikotinové soli,“.
39. V § 6 odst. 1 se na konci textu písmene e) doplňují slova „ ; popis výrobního procesu včetně
technologických a hygienických požadavků, způsob a podmínky přepravy, uchování a manipu-
lace s výrobkem podle § 12a odst. 1 písm. a) zákona musí být uveden minimálně v rozsahu české
technické normy ČSN EN 17647 upravující Obecné principy pro výrobu, plnění a uchovávání
náplní do elektronických cigaret pro předplněné nádoby nebo výrobky“.
40. V § 6 odst. 1 písm. g) se za slovo „nebo“ vkládá slovo „podnikající“.
41. V § 6 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který včetně poznámek pod čarou č. 8 až 10 zní:
„(2) Oznámení prostřednictvím portálu podle § 12h odst. 4 písm. a) a odst. 5 zákona
obsahují kromě povinných informací podle prováděcího rozhodnutí Komise
(EU) 2015/2183
a) název a kontaktní údaje právnické nebo podnikající fyzické osoby se sídlem
v České republice, která je odpovědná za uvedení výrobku na trh České
republiky, není-li oznámena již podle odstavce 1; touto osobou se rozumí
přidružený podnik podle části 2.2. přílohy prováděcího rozhodnutí Komise
(EU) 2015/2183,
b) pokud osoba podle písmene a) nemá sídlo v České republice, potom musí ozná-
mení obsahovat údaje zplnomocněného zástupce podle čl. 3 odst. 12 nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/10208) nebo čl. 3 odst. 9 nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/9889),
c) u elektronických cigaret s tekutou náplní a u náhradních náplní do elektronic-
kých cigaret bezpečnostní list zpracovaný podle přímo použitelného předpisu
Evropské unie10),
d) datum stažení elektronické cigarety nebo náhradní náplně z trhu, pokud nebyly
oznámeny informace podle § 12h odst. 4 písm. b) zákona.
8
9
)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/1020 ze dne 20. června 2019 o dozoru nad trhem a souladu
výrobků s předpisy a o změně směrnice 2004/42/ES a nařízení (ES) č. 765/2008 a (EU) č. 305/2011, v platném
znění.
)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) 2023/988 ze dne 10. května 2023 o obecné bezpečnosti výrobků,
o změně nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1025/2012 a směrnice Evropského parlamentu a Rady
(EU) 2020/1828 a o zrušení směrnice Evropského parlamentu a Rady 2001/95/ES a směrnice Rady 87/357/EHS,
v platném znění.
10
)
Nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1907/2006 ze dne 18. prosince 2006 o registraci, hodnocení,
povolování a omezování chemických látek, o zřízení Evropské agentury pro chemické látky, o změně směrnice
1999/45/ES a o zrušení nařízení Rady (EHS) č. 793/93, nařízení Komise (ES) č. 1488/94, směrnice Rady 76/769/
/EHS a směrnic Komise 91/155/EHS, 93/67/EHS, 93/105/ES a 2000/21/ES, v platném znění.“.
Dosavadní odstavce 2 až 6 se označují jako odstavce 3 až 7.
42. V § 6 odst. 3 se slova „Ministerstvo zdravotnictví“ nahrazují slovy „provozovatele portálu“
a slova „společné elektronické vstupní brány“ se nahrazují slovem „portálu“.
43. V § 6 odst. 4 se na konci textu věty první doplňují slova „postupem podle prováděcího
rozhodnutí Komise (EU) 2015/2183“.
44. V § 6 odst. 6 se za slova „se předkládá“ vkládají slova „nejpozději 6 měsíců“.
45. V § 6 se za odstavec 6 vkládá nový odstavec 7, který zní:
„(7) Oznámení podle odstavce 2 písm. a) až c) se předkládá před uvedením na trh, oznámení
podle odstavce 2 písm. d) se předkládá podle § 8 odst. 3 této vyhlášky.“.
Dosavadní odstavec 7 se označuje jako odstavec 8.
46. V § 8 odst. 1 úvodní části ustanovení se za slovo „zákona“ vkládají slova „se předkládá
prostřednictvím portálu a“.
47. V § 8 odst. 2 se za slovo „nikotinu“ vkládají slova „nebo nikotinové soli“.
48. V § 9 odst. 1 písm. a) se slova „vytištěny neodstranitelně“ nahrazují slovy „neodstranitelně
vytištěny přímo na jednotkovém a vnějším balení“.
49. V § 9 odst. 2 se za slovo „parafrázoval“ vkládá slovo „ , zlehčoval“.
50. V § 9 se na konci textu odstavce 3 doplňují slova „a při použití tabákové nálepky nesmí být
částečně nebo úplně zakryto nebo přerušeno“.
51. V § 9 odst. 4 se na konci textu písmene d) slovo „a“ zrušuje.
52. V § 9 se na konci odstavce 4 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena f) a g), která znějí:
„f) být rovnoběžné s hlavním textem na ploše vyhrazené pro toto varování a
g) být uvedeno na dvou největších plochách jednotkového a jakéhokoliv vnějšího balení;
v případě válcového tvaru jednotkového nebo vnějšího balení na jedné největší ploše
jednotkového a jakéhokoliv vnějšího balení.“.
53. V § 9 odst. 5 úvodní části ustanovení se slova „Označení samotného bylinného výrobku urče-
ného ke kouření, jednotkového balení a jakéhokoliv vnějšího obalu“ nahrazují slovy „Jednot-
kové balení a jakékoliv vnější balení bylinného výrobku určeného ke kouření, označení samot-
ného bylinného výrobku určeného ke kouření“.
54. V § 9 odst. 5 písm. c) se slova „nebo kosmetický přípravek, nebo“ nahrazují slovy „ , kosmetický
přípravek nebo hračku,“.
55. V § 9 se na konci odstavce 5 tečka nahrazuje čárkou a doplňují se písmena e) až j), která znějí:
„e) naznačuje, že bylinný výrobek určený ke kouření má zvýšenou biologickou
rozložitelnost nebo jiné výhody z hlediska životního prostředí,
f) odkazuje na aroma, vůni nebo příchuť jinou, než jsou rostliny, byliny nebo ovoce,
které jsou základem výrobku,
g) má spojitost s nelegálními nebo nebezpečnými látkami nebo s látkami podporujícími
společensky nežádoucí chování,
h) naznačuje zvýšenou možnost dosažení společenských nebo sociálních úspěchů,
i) naznačuje nebo připomíná vulgární výrazy nebo
j) přímo nebo nepřímo cílí na osoby mladší 18 let nebo vychází z kultury těchto osob.“.
56. V § 9 odst. 6 se slova „odstavce 5, může být“ nahrazují slovy „odstavců 5 a 7 se rozumí
zejména“, za slova „obchodní značka,“ se vkládají slova „název podtypu,“ a na konci textu
odstavce 6 se doplňují slova „ , a to i v případě cizojazyčného textu nebo jeho ekvivalentu
v českém jazyce“.
57. V § 9 se doplňují odstavce 7 a 8, které znějí:
„(7) Jednotkové balení a jakékoliv vnější balení bylinného výrobku určeného ke kouření
nesmí obsahovat žádný prvek nebo rys naznačující ekonomické výhody, včetně
výhod prostřednictvím tištěných poukázek, nabídek slev, distribuce zdarma, nabídek
typu „dva za cenu jednoho“ ani jiných podobných nabídek.
(8) Na obalu jednotkového a vnějšího balení lze uvést kromě údajů podle § 12j odst. 2
zákona jedenkrát označení čárovým, nebo QR kódem. QR kód nesmí odkazovat na
jiné informace než na informace podle čárového kódu nebo informace požadované
právními předpisy. Čárový kód nebo QR kód nesmí představovat obrázek, vzor ani
symbol, který by se podobal čemukoliv jinému než čárovému kódu nebo QR kódu.
Označení balení čárovým nebo QR kódem nenahrazuje povinné uvádění informací
požadovaných právními předpisy.“.
58. V § 10 odst. 1 úvodní části ustanovení se slova „elektronické vstupní brány pro
předkládání informací“ nahrazují slovem „portálu“ a slova „upravujícího společný formát pro
předkládání a zpřístupňování informací o tabákových výrobcích“ se nahrazují slovy „Komise
(EU) 2015/2186“.
59. V § 10 odst. 1 písm. a) se za slova „právnické nebo“ vkládá slovo „podnikající“.
60. V § 10 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který zní:
„(2) Oznámení prostřednictvím portálu podle § 12j odst. 3 zákona obsahují kromě
povinných informací podle prováděcího rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186
a) název a kontaktní údaje právnické nebo podnikající fyzické osoby se sídlem
v České republice, která je odpovědná za uvedení výrobku na trh České
republiky, není-li oznámena již podle odstavce 1; touto osobou se rozumí
přidružený podnik podle části 2.2. přílohy prováděcího rozhodnutí Komise
(EU) 2015/2186,
b) pokud osoba podle písmene a) nemá sídlo v České republice, potom musí ozná-
mení obsahovat údaje zplnomocněného zástupce podle čl. 3 odst. 12 nařízení
Evropského parlamentu a Rady (EU) 2019/10208),
c) popis výrobního procesu včetně technologických a hygienických požadavků,
způsob a podmínky přepravy, uchování a manipulace s výrobkem podle § 12a
odst. 1 písm. a) zákona, a to minimálně v rozsahu české technické normy
ČSN EN 17647 upravující Obecné principy pro výrobu, plnění a uchovávání
náplní do elektronických cigaret pro předplněné nádoby nebo výrobky,
d) bezpečnostní list zpracovaný podle přímo použitelného předpisu Evropské
unie10), pokud výrobek obsahuje chemickou látku nebo chemickou směs,
e) množství nikotinu v emisích, pokud výrobek obsahuje nikotin, nebo nikotinovou
sůl,
f) údaje týkající se objemů prodeje bylinných výrobků určených ke kouření podle
značky a typu; údaje výrobce a dovozce předkládá za každý kalendářní rok,
a to nejpozději do 31. května následujícího kalendářního roku, a
g) datum stažení bylinného výrobku určeného ke kouření z trhu, pokud nebyly
oznámeny informace podle písmene f).“.
Dosavadní odstavce 2 až 5 se označují jako odstavce 3 až 6.
61. V § 10 odst. 3 se slova „Ministerstvo zdravotnictví“ nahrazují slovy „provozovatele portálu“
a slova „společné elektronické vstupní brány“ se nahrazují slovem „portálu“.
62. V § 10 odst. 4 se na konci textu věty první doplňují slova „postupem, který upravuje prováděcí
rozhodnutí Komise (EU) 2015/2186“.
63. V § 10 se na konci odstavce 5 doplňuje věta „Oznámení podle odstavce 2 písm. a) až e)
se předkládá před uvedením na trh.“.
64. Za § 10 se vkládá nový § 10a, který včetně nadpisu zní:
㤠10a
Dostupnost českých technických norem
České technické normy, které se podle této vyhlášky používají, jsou zveřejněny na interne-
tových stránkách České agentury pro standardizaci.“.
65. Na konci vyhlášky se doplňují přílohy č.1až 3, které znějí:
Čl. II
Přechodná ustanovení
1. Údaje podle § 6 odst. 2 písm. a) a b) vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí
účinnosti této vyhlášky, se u elektronických cigaret a náplní do nich oznámených nebo oznáme-
ných a uvedených na trh podle vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí
účinnosti této vyhlášky, oznamují nejpozději do konce třetího kalendářního měsíce následujícího
po dni nabytí účinnosti této vyhlášky.
2. Údaje podle § 10 odst. 2 písm. a) až e) vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném ode dne nabytí
účinnosti této vyhlášky, se u bylinných výrobků určených ke kouření oznámených nebo ozná-
mených a uvedených na trh podle vyhlášky č. 37/2017 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí
účinnosti této vyhlášky, oznamují nejpozději do konce třetího kalendářního měsíce následujícího
po dni nabytí účinnosti této vyhlášky.
3. Výrobky související s tabákovými výrobky, které jsou v souladu s požadavky stanovenými
vyhláškou č. 37/2017 Sb., ve znění účinném přede dnem nabytí účinnosti této vyhlášky, a které
byly vyrobeny nebo vyrobeny a uvedeny na trh a označeny přede dnem nabytí účinnosti této
vyhlášky, je přípustné nabízet k prodeji a prodávat nejdéle 7 měsíců ode dne nabytí účinnosti
této vyhlášky.
Čl. III
Technický předpis
Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535
ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů
pro služby informační společnosti.
Čl. IV
Účinnost
Tato vyhláška nabývá účinnosti prvním dnem druhého kalendářního měsíce následujícího po dni
jejího vyhlášení.
Ministr:
prof. MUDr. Válek, CSc., MBA, EBIR, v. r.
Zavřít