Vyhláška č. 58/2018 Sb., o doplňcích stravy a složení potravin, se mění takto:

1

Poznámka pod čarou č. 1 zní:

2

Na konci textu poznámky pod čarou č. 3 se na samostatné řádky doplňují věty Nařízení Komise (EU) 2017/1203 ze dne 5. července 2017, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES a nařízení Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1925/2006, pokud jde o organický křemík (monomethylsilantriol) a vápenatou sůl fosforylovaných oligosacharidů (POs-Ca®) přidávané do potravin a používané při výrobě doplňků stravy., Nařízení Komise (EU) 2021/418 ze dne 9. března 2021, kterým se mění směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o nikotinamid ribosid chlorid a citrát-malát hořečnatý používané při výrobě doplňků stravy a pokud jde o měrné jednotky používané pro měď. a Nařízení Komise (EU) 2024/248 ze dne 16. ledna 2024, kterým se mění příloha II směrnice Evropského parlamentu a Rady 2002/46/ES, pokud jde o hydroxid-adipát-vinan železitý používaný při výrobě doplňků stravy..

3

V § 2 odst. 2 a v § 5 odst. 2 se za slovo některé vkládají slova rostliny a některé.

4

Na konci textu poznámky pod čarou č. 4 a poznámky pod čarou č. 12 se doplňují slova , v platném znění.

5

V § 3 odst. 1 písm. c) se slova použitelného předpisu nahrazují slovy použitelných předpisů.

6

Na konci textu poznámky pod čarou č. 5 se doplňují slova a nařízení Komise (EU) 2021/418.

7

V § 3 odst. 1 písm. d) se slova přímo použitelného předpisu Evropské unie⁵) nahrazují slovy nařízení Evropského parlamentu a Rady (EU) č. 1169/2011.

8

V § 3 odst. 1 se na konci písmene k) slovo a nahrazuje tečkou a písmeno l) se zrušuje.

9

V § 5 odst. 1 se věta druhá zrušuje.

10

V § 5 se za odstavec 1 vkládá nový odstavec 2, který včetně poznámky pod čarou č. 13 zní:

(2) Na trh nelze uvádět potravinu obsahující omamné nebo psychotropní látky¹¹), látky uvedené v kategorii I přímo použitelného předpisu Evropské unie upravujícího prekursory drog¹²), látky s anabolickým a jiným hormonálním účinkem¹³), látky hormonální povahy nebo další látky, u nichž byl prokázán toxický, genotoxický, teratogenní, halucinogenní, omamný nebo jiný nepříznivý účinek na lidský organismus.

Dosavadní odstavec 2 se označuje jako odstavec 3.

11

Na konci textu poznámky pod čarou č. 11 se na samostatný řádek doplňuje věta Nařízení vlády č. 463/2013 Sb., o seznamech návykových látek, ve znění pozdějších předpisů..

12

Přílohy č. 1 a 2 znějí:

Příloha č. 1 k vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Podmínky použití některých dalších látek v doplňcích stravy

1

Podmínky použití některých rostlin

Název rostliny	Část rostliny	Nejvyšší přípustné množství v denní dávce
Cimicifuga racemosa (ploštičník hroznovitý)	sušený kořen a oddenek	40 mg
Citrus aurantium (hořký pomeranč)	extrakt (přepočteno na množství synefrinu)	20 mg synefrinu
Crataegus spp. (hloh)	sušený list, květ, plod	1000 mg
Echinacea spp. (třapatka)	sušený kořen, nať	500 mg
Garcinia cambogia (garcinie kambodžská)	slupka (přepočteno na množství kyseliny hydroxycitronové)	2000 mg
Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný)	standardizovaný extrakt 24/6 z listů	60 mg
Ginkgo biloba (jinan dvoulaločný)	sušený list	4000 mg
Hypericum perforatum(třezalka tečkovaná)	sušená nať	900 mg
Panax ginseng (všehoj ženšenový)	sušený kořen	2000 mg
Ptychopetalum olacoides (muira puama)	sušené dřevo	500 mg
Rhodiola rosea (rozchodnice růžová)	standardizovaný extrakt z kořene (4% rosavinu)	100 mg
Tribulus terrestris (kotvičník zemní)	sušená nať, plody	2000 mg
Turnera diffusa (pantala rozkladitá)	sušené listy	1000 mg
Uncaria tomentosa (vilcacora, kočičí dráp)	sušený kořen	1000 mg
Valeriana officinalis (kozlík lékařský)	sušený kořen	1000 mg

2

Podmínky použití některých dalších látek jiných než rostliny

Další látky	Nejvyšší přípustné množství v denní dávce
Acetylkarnitin	500 mg
Koenzym Q10 (ubichinon a ubichinol)	200 mg
Kyselina orotová	50 mg
Pycnogenol	100 mg
Taurin	2000 mg

Příloha č. 2 k vyhlášce č. 58/2018 Sb.

Seznam některých dalších látek zakázaných při výrobě potravin

1

Některé rostliny zakázané při výrobě potravin

Latinský název	Český název	Rostlinná část
Aconitum spp.	oměj	kořen
Adonanthe spp. (Adonis spp.)	hlaváček	nať
Alkanna spp.	kamejník
Alstonia spp.	alstonie	kůra
Ammi visnaga (L.) LAM.	moráč zákrovnatý	plod
Andira spp.	andira
Anchusa spp.	pilát
Apocynum spp.	toješť	kořen
Areca catechu L.	areka obecná (betelový oříšek)	semeno
Aristolochiaceae	čeleď podražcovité
Artemisia cina	pelyněk cicvárový
Asarum spp.	kopytník	nať
Aspidosperma quebracho-blanco Schlecht.	štítosemenka kebračo	kůra
Atropa spp.	rulík	list, nať, kořen
Azadirachta indica	zederach indický
Baccharis coridifolia	pomíšenka srdcolistá
Baccharis megapotamica	pomíšenka poříční
Borago officinalis	brutnák lékařský	nať, květ
Bragantia wallichii	bragantie Wallichova
Brachyglottis spp.	jazýčkovec
Caltha palustris	blatouch bahenní
Cassia acutifolia (Cassia senna)	kasie ostrolistá	list, plod
Cassia angustifolia VAHL	kasie úzkolistá	list, plod
Catharanthus roseus (L). G.DON	katarant růžový	nať
Cephaelis spp.	hlavěnka (uragoga)	kořen
Cineraria spp.
Citrullus colocynthis	kolokvinta obecná	plod
Clematis spp.	plamínek	kořen*)
Cocculus spp. (Anamirta cocculus)	chebule (latnatá)
Colchicum spp.	ocún	semeno
Conium maculatum	bolehlav plamatý
Convallaria majalis L.	konvalinka vonná	list, nať
Corydalis spp.	dymnivka	kořen
Croton tiglium	ladel počistivý
Cynoglossum spp.	užanka
Datura spp.	durman	list, nať, semeno
Digitalis spp.	náprstník	list
Diploclisia affinis, Diploclisia chinensis	diklopsie příbuzná diklopsie čínská
Dryopteris filix-mas	kapraď samec	oddenek
Duboisia spp.	jedovatice	list
Ecballium elaterium A. RICH.	tykvice pukavá	plod
Ephedra spp.	chvojník	nať
Erechthites spp.	starčkovec
Erythroxylon sp.	rudodřev
Eschscholtzia californica CHAM.	sluncovka kalifornská	nať
Eupatorium spp. (kromě Eupatorium perfoliatum)	konopáč
Euphorbia spp.	pryšec	nať, zaschlá šťáva
Exogonium purga	jalapa počistivá
Frangula alnus MILL.	krušina olšová	kůra
Gelsemium sempervirens (L.) AIT.	jasmínovec vždyzelený	kořen
Genista tinctoria	kručinka barvířská
Gossypium spp.	bavlník	semeno
Heliotropium spp.	otočník
Helleborus spp.	čemeřice	kořen
Hydrastis canadensis L.	vodilka kanadská	Kořen
Hyoscyamus spp.	blín	list, nať
Chelidonium majus L.	vlaštovičník větší	kořen, list, nať
Chenopodium ambrosioides	merlík vonný
Ipomoea spp.**)	povijnice
Ledum palustre	rojovník bahenní
Lithospermum officinale	kamejka
Lobelia spp.	lobelka	nať
Mallotus philippinensis	kamala
Mandragora officinarum L.	mandragora lékařská	kořen
Menispermum canadense, Menispermum dahuricum	lunoplod (chebule) kanadský lunoplod dahurský
Mucuna pruriens	mukuna
Nerium oleander L.	oleandr obecný	list, nať
Nicotiana spp.	tabák	list
Papaver somniferum L.	mák setý	plod s výjimkou zralých semen, zaschlá šťáva
Pausinystalia yohimbe (K.SCHUM.) PIERRE	bujarník johimbe	kůra
Petasites spp.	devětsil
Physostigma venenosum BALF.	puchýřnatec jedovatý	semeno
Pilocarpus spp.	mrštnoplod, jaborand	list
Pinellia ternata	pinelie trojčetná
Piper methysticum FORSTER	pepřovník opojný (kava-kava)
Podophyllum peltatum L.	noholist štítnatý	kořen
Polygonum sachalinensis	křídlatka sachalinská
Polygonum cuspidatum	křídlatka japonská
Pulsatilla vulgaris	koniklec
Rauwolfia serpentina (L.) BENTH.	rauwolfie plazivá	kořen
Rhamnus cathartica L.	řešetlák počistivý	kůra, plod
Rhamnus purshiana DC.	řešetlák Purshův	kůra
Rheum officinale	reveň lékařská	kořen
Rheum palmatum	reveň dlanitá	kořen
Rhododendron ferrugineum L.	pěnišník rezavý	list
Ricinus communis L.	skočec obecný	semeno
Ruta graveolens	routa vonná	nať
Sarothamnus scoparius (L.) WIMM.ex KOCH	janovec metlatý	květ, nať
Sassafras albidum	sasafras
Scopolia carniolica JACQ.	pablen kraňský	kořen
Senecio spp.	starček
Schoenocaulon officinale (SCHLECHT.et CHAM.) GRAY	sabadila lékařská	semeno
Sida cordifolia	sida srdcolistá
Sinomenium acutum	sinomenium prudké
Spartium junceum L.	vítečník sítinovitý	květ, nať
Spigelia spp.	spigelie	kořen, nať
Stephania spp.
Strophanthus spp.	krutikvět	semeno
Strychnos spp.	kulčiba	semeno
Symphytum spp.	kostival	kořen
Tabebuia impetiginosa syn. Handroanthus impetiginosus (Mart. Ex DC.) Matto	lapačo červené	sušená kůra
Taxus spp.	tis
Thevetia peruviana (PERS.) SCHUMANN	tevetie	nať
Tussilago farfara	podběl obecný	list, květ
Urginea maritima (L.) J.B.BAK.	urginea přímořská	cibule
Veratrum spp.	kýchavice	kořen
Vladimiria souliei	vladimira Souliejova
Xysmalobium undulatum R. BROWN	xysmalobium kadeřavé	kořen

2

Některé další látky zakázané při výrobě potravin

Claviceps spp. (paličkovice – sklerocium)

Acetyltryptofan

Koloidní stříbro

Laktulóza

N-acetylcystein

Tato vyhláška byla oznámena v souladu se směrnicí Evropského parlamentu a Rady (EU) 2015/1535 ze dne 9. září 2015 o postupu při poskytování informací v oblasti technických předpisů a předpisů pro služby informační společnosti.

Tato vyhláška nabývá účinnosti dnem 1. července 2025.