329/2019 Sb.Vyhláška o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
| Částka: | 139 | Druh předpisu: | Vyhláška | 
| Rozeslána dne: | 10. prosince 2019 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví | 
| Přijato: | 5. prosince 2019 | Nabývá účinnosti: | 1. ledna 2020 s výjimkou | 
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
VYHLÁŠKA
ze dne 5. prosince 2019
o předepisování léčivých přípravků při poskytování zdravotních služeb
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 114 odst. 1 zákona č. 378/2007 Sb., o léčivech a o změnách některých souvisejících zákonů (zákon o léčivech), ve znění zákona č. 375/2011 Sb., zákona č. 50/2013 Sb., zákona č. 70/2013 Sb., zákona č. 66/2017 Sb., zákona č. 44/2019 Sb. a zákona č. 262/2019 Sb., k provedení § 80 odst. 5 písm. a) až d) a f) až i), § 81 odst. 4 písm. a) a b), § 81a odst. 1 a 4 a § 81e odst. 6 zákona o léčivech:
Tato vyhláška stanoví
a) postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů pro komunikaci se systémem eRecept,
b) postup a podmínky pro komunikaci lékařů a farmaceutů se systémem eRecept,
c) formu identifikátoru elektronického receptu, kterou systém eRecept poskytuje předepisujícím lékařům a pacientům,
d) rozsah údajů potřebných pro vytvoření, změnu a zrušení elektronického receptu a jeho náležitosti a dobu jeho platnosti,
e) způsob zasílání požadavků na vytvoření, změnu a zrušení elektronického receptu předepisujícím lékařem,
f) rozsah kontaktních údajů lékaře a farmaceuta, které Ústav zpracovává prostřednictvím systému eRecept,
g) rozsah údajů na ověřeném výstupu ze systému eRecept,
h) postup pro vyjádření nebo odvolání nesouhlasu a udělení nebo odvolání souhlasu pacienta k možnosti nahlížet na údaje podle § 81d odst. 3 zákona o léčivech a způsob správy evidence,
| § 1 - | Úvodní ustanovení | 
| § 2 - | Postup a podmínky pro získání přístupových údajů a certifikátů | 
| § 3 - | Postup a podmínky pro komunikaci se systémem eRecept | 
| § 4 - | Identifikátor elektronického receptu | 
| § 5 - | Rozsah údajů potřebných pro vytvoření elektronického receptu a jeho náležitosti | 
| § 6 - | Způsob zasílání požadavků na vytvoření elektronického receptu | 
| § 7 - | Změna elektronického receptu | 
| § 8 - | Zrušení elektronického receptu | 
| § 9 - | Doba platnosti elektronického receptu | 
| § 10 - | Údaje zpracovávané prostřednictvím systému eRecept | 
| § 11 - | Ověřený výstup ze systému eRecept | 
| § 12 - | Správa souhlasů | 
| § 13 - | Způsob předepisování receptu v listinné podobě a výpis | 
| § 14 - | Údaje uváděné na receptu v listinné podobě | 
| § 15 - | Údaje uváděné na receptu v přeshraniční péči | 
| § 16 - | Pravidla pro nakládání s lékařskými předpisy v listinné podobě | 
| § 17 - | Žádanka na léčivé přípravky | 
| § 18 - | Údaje uváděné na žádance | 
| § 19 - | Předepisování na lékařské předpisy s modrým pruhem | 
| § 20 - | Doba platnosti lékařských předpisů s modrým pruhem | 
| § 21 - | Uchovávání lékařských předpisů s modrým pruhem | 
| § 22 - | Zacházení s lékařskými předpisy s modrým pruhem | 
| § 23   | |
| § 24 - | Přechodná ustanovení | 
| § 25 - | Zrušovací ustanovení | 
| § 26 - | Účinnost | 
| Příloha č. 1 - | VZOR RECEPTURNÍHO TISKOPISU na léčivé přípravky obsahující omamné látky seznamu I a psychotropní látky seznamu II a jeho prvního i druhého průpisu | 
| Příloha č. 2 - | VZOR TISKOPISU ŽÁDANKY na léčivé přípravky obsahující omamné látky seznamu I a psychotropní látky seznamu II a jeho prvního až třetího průpisu |