376/2011 Sb.Vyhláška, kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění
| Částka: | 132 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 6. prosince 2011 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví |
| Přijato: | 1. prosince 2011 | Nabývá účinnosti: | 7. prosince 2011 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
376
VYHLÁŠKA
ze dne 1. prosince 2011,
kterou se provádějí některá ustanovení zákona o veřejném zdravotním pojištění
Ministerstvo zdravotnictví stanoví podle § 39a odst. 3, § 39b odst. 14, § 39c odst. 11, § 39d odst. 6 a 7 a § 39f odst. 7 zákona č. 48/1997 Sb., o veřejném zdravotním pojištění a o změně a doplnění některých souvisejících zákonů, ve znění zákona č. 261/2007 Sb. a zákona č. 298/2011 Sb., (dále jen „zákon“):
ČÁST PRVNÍ
ÚVODNÍ USTANOVENÍ
§ 1
Předmět úpravy
Tato vyhláška stanoví
a) pravidla pro výběr rozhodného období pro přepočet zahraničních cen léčivého přípravku nebo potraviny pro zvláštní lékařské účely (dále jen „přípravek“) z cizí měny,
b) rozhodné období a pravidla pro zjištění ceny výrobce a pro posuzování dostupnosti přípravku,
c) způsob přepočtu výše maximální ceny podobného přípravku podle § 39a odst. 4 až 6 zákona,
d) pravidla pro vyloučení zahraniční ceny výrobce zjištěné podle § 39a odst. 2 zákona z použití pro stanovení maximální ceny,
e) přípustnou odchylku v počtu jednotek lékové formy v balení přípravku (dále jen „velikost balení“) při hledání zahraniční ceny výrobce podle § 39a odst. 2 zákona,
f) pravidla pro zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu podle § 17 odst. 2 zákona,
| ČÁST PRVNÍ - | ÚVODNÍ USTANOVENÍ |
| § 1 - | Předmět úpravy |
| § 2 - | Pojmy |
| ČÁST DRUHÁ - | PRAVIDLA PRO MAXIMÁLNÍ CENY PŘÍPRAVKŮ |
| HLAVA I - | ROZHODNÁ OBDOBÍ |
| § 3 - | Přepočet zahraničních cen z cizí měny |
| § 4 - | Zjištění ceny výrobce |
| § 5 - | Posuzování dostupnosti přípravku |
| HLAVA II - | ZPŮSOB PŘEPOČTU MAXIMÁLNÍ CENY PODOBNÉHO PŘÍPRAVKU |
| § 6 | |
| HLAVA III - | PRAVIDLA PRO VÝPOČET MAXIMÁLNÍ CENY |
| § 7 - | Vyloučení zahraniční ceny výrobce |
| § 8 - | Odchylka ve velikosti balení |
| HLAVA IV - | ÚPRAVA MAXIMÁLNÍ CENY |
| § 9 - | Zvýšení maximální ceny ve veřejném zájmu |
| HLAVA V - | PRAVIDLA PRO OZNAMOVÁNÍ NEJVYŠŠÍ CENY |
| § 10 | |
| ČÁST TŘETÍ - | PRAVIDLA PRO ZÁKLADNÍ ÚHRADU |
| HLAVA I - | ROZHODNÁ OBDOBÍ |
| § 11 - | Přepočet zahraničních cen z cizí měny |
| § 12 - | Zjištění ceny výrobce |
| § 13 - | Posuzování dostupnosti přípravku |
| HLAVA II - | POSTUP A PODROBNOSTI STANOVENÍ ZÁKLADNÍ ÚHRADY |
| § 14 - | Výpočet základní úhrady |
| HLAVA III - | ZPŮSOB STANOVENÍ OBVYKLÉ DENNÍ TERAPEUTICKÉ DÁVKY |
| § 15 | |
| HLAVA IV - | ÚPRAVA ZÁKLADNÍ ÚHRADY |
| § 16 - | Zvýšení základní úhrady ve veřejném zájmu |
| § 17 - | Úprava základní úhrady podle § 39c odst. 5 zákona |
| ČÁST ČTVRTÁ - | PRAVIDLA PRO ÚHRADY PŘÍPRAVKŮ |
| HLAVA I - | ZPŮSOB VÝPOČTU ÚHRADY PŘÍPRAVKU |
| § 18 - | Úhrada výchozí dávky a úhrady přípravků v rámci intervalu |
| § 19 - | Úhrada přípravků mimo interval |
| § 20 | |
| § 21 - | Úhrada podobných přípravků |
| HLAVA II - | ÚHRADA TEKUTÝCH NEDĚLENÝCH PŘÍPRAVKŮ |
| § 22 - | Úhrada tekutých perorálních přípravků |
| § 23 - | Úhrada topických oftalmologických léčivých přípravků k dlouhodobé terapii |
| § 24 - | Úhrada oftalmologických topických léčivých přípravků ke krátkodobé terapii |
| HLAVA III - | ÚPRAVA ÚHRADY |
| § 25 | |
| § 26 - | Limitace bonifikace úhrady |
| § 27 - | Bonifikace a malifikace s ohledem na účinnost |
| § 28 - | Bonifikace a malifikace s ohledem na bezpečnost |
| § 29 - | Bonifikace s ohledem na součinnost |
| § 30 - | Bonifikace s ohledem na lékovou formu |
| § 31 - | Bonifikace ve veřejném zájmu |
| HLAVA IV - | PODMÍNKY ÚHRADY |
| § 32 | |
| Díl 1 - | Preskripční a indikační omezení |
| § 33 - | Preskripční omezení |
| § 34 - | Indikační omezení |
| Díl 2 - | Symboly a způsoby vykazování úhrady |
| § 35 - | Zvýšená úhrada |
| § 36 - | Ambulantní péče |
| § 37 - | Zvláštní ambulantní zdravotní péče |
| § 38 - | Přípravky pro použití při diagnostickém výkonu |
| § 39 - | Přípravky specializované péče |
| ČÁST PÁTÁ - | ZVLÁŠTNÍ USTANOVENÍ O VYSOCE INOVATIVNÍCH PŘÍPRAVCÍCH |
| § 40 - | Odborná kritéria a postupy pro posuzování vysoce inovativního přípravku |
| § 41 - | Závazek |
| § 42 - | Podmínky, za kterých mohou specializovaná pracoviště podávat vysoce inovativní přípravek |
| § 43 - | Rozsah údajů předávaných zdravotním pojišťovnám a držiteli rozhodnutí o registraci vysoce inovativního přípravku |
| § 44 - | Způsob výpočtu úhrady vysoce inovativního přípravku |
| ČÁST ŠESTÁ - | STRUKTURA ÚDAJŮ A NÁLEŽITOSTI ŽÁDOSTI O STANOVENÍ MAXIMÁLNÍ CENY A ÚHRADY |
| § 45 | |
| ČÁST SEDMÁ - | ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ |
| § 46 | |
| § 47 - | Účinnost |