84/2008 Sb.Vyhláška o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách, zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
| Částka: | 025 | Druh předpisu: | Vyhláška |
| Rozeslána dne: | 11. března 2008 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
| Přijato: | 26. února 2008 | Nabývá účinnosti: | 11. března 2008 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
VYHLÁŠKA
ze dne 26. února 2008
o správné lékárenské praxi, bližších podmínkách zacházení s léčivy v lékárnách,
zdravotnických zařízeních a u dalších provozovatelů a zařízení vydávajících léčivé přípravky
Podle této vyhlášky se postupuje při přípravě, úpravě, uchovávání, příjmu a výdeji léčivých přípravků v lékárně, na pracovišti nukleární medicíny, na imunologickém nebo mikrobiologickém pracovišti, v zařízeních ochrany veřejného zdraví a při zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotní péče a veterinární péče.
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) individuální přípravou příprava léčivého přípravku pro jednotlivého pacienta podle pravidel uvedených v § 79 zákona o léčivech,
b) hromadnou přípravou příprava meziproduktu určeného k dalšímu zpracování v tomtéž zdravotnickém zařízení nebo konečného produktu léčivého přípravku bez návaznosti na lékařský předpis předepsaný pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
| ČÁST PRVNÍ - | ÚVODNÍ USTANOVENÍ |
| § 1   | |
| § 2   | |
| ČÁST DRUHÁ - | SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN |
| § 3 - | Zásady přípravy léčivých přípravků |
| § 4 - | Zásady úpravy léčivých přípravků |
| § 5 - | Příprava sterilních léčivých přípravků |
| § 6 - | Individuální příprava |
| § 7 - | Hromadná příprava |
| § 8 - | Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků |
| § 9 - | Kontrola při příjmu, přípravě a úpravě |
| § 10 - | Výdej léčivých přípravků |
| § 11   | |
| § 12   | |
| § 13 - | Záznamy o výdeji |
| § 14 - | Změna údajů v záznamu o výdeji zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů |
| § 15 - | Zrušení záznamu o výdeji zaslaného do centrálního úložiště elektronických receptů |
| § 16 - | Přístup lékárníka k vystaveným elektronickým receptům a k těm elektronickým receptům, na jejichž základě byly již léčivé přípravky vydány |
| § 17 - | Komunikace lékárníka s centrálním úložištěm elektronických receptů a technická dokumentace k výdeji uskutečňovanému na základě elektronického předepisování |
| § 18 - | Zásilkový výdej |
| § 19   | |
| § 20 - | Výdej léčivých přípravků obsahujících omamné látky nebo psychotropní látky |
| § 21 - | Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek |
| § 22 - | Dokumentace |
| ČÁST TŘETÍ - | PŘÍPRAVA RADIOFARMAK A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU NA PRACOVIŠTÍCH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ |
| § 23 - | Zásady přípravy radiofarmak |
| § 24 - | Pracovní postupy |
| § 25 - | Označování radiofarmak |
| § 26 - | Dokumentace |
| § 27 - | Kontrola |
| § 28 - | Zvláštní ustanovení |
| ČÁST ČTVRTÁ - | PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU |
| § 29 - | Příprava a kontrola humánních autogenních vakcín |
| § 30 - | Označování a dokumentace |
| ČÁST PÁTÁ - | PODMÍNKY VÝDEJE V ORGÁNECH OCHRANY VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ |
| § 31 - | Výdej imunologických přípravků |
| § 32 - | Uchovávání vakcín |
| § 33 - | Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vakcín |
| ČÁST ŠESTÁ - | PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE |
| § 34   | |
| § 35 - | Úprava léčivých přípravků |
| § 36 - | Uchovávání |
| § 37 - | Dokumentace |
| § 38   | |
| ČÁST SEDMÁ - | VÝDEJ LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI, UCHOVÁVÁNÍ A VEDENÍ DOKUMENTACE |
| § 39 - | Výdej |
| § 40 - | Uchovávání |
| § 41 - | Dokumentace |
| ČÁST OSMÁ - | PŘECHODNÉ, ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÉ USTANOVENÍ |
| § 42 - | Přechodné ustanovení |
| § 43 - | Zrušovací ustanovení |
| § 44 - | Účinnost |
| Příloha č. 1 - | PODROBNÉ ČLENĚNÍ LÉKOVÝCH FOREM S OHLEDEM NA SLOŽENÍ A CESTU PODÁNÍ |
| Příloha č. 2 - | KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC |