290/2003 Sb.Vyhláška o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
Částka: | 098 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 5. září 2003 | Autor předpisu: | Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 26. srpna 2003 | Nabývá účinnosti: | 5. září 2003 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 159/2021 Sb. | Pozbývá platnosti: | 1. července 2021 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
VYHLÁŠKA
ze dne 26. srpna 2003
o veterinárních přípravcích a veterinárních technických prostředcích
Tato vyhláška v souladu s právem Evropských společenství1) upravuje
a) náležitosti žádosti o schválení veterinárního přípravku, o schválení změny, o prodloužení platnosti a o pozastavení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku, jakož i náležitosti žádosti o zrušení schválení veterinárního přípravku,b) náležitosti žádosti o povolení k výrobě veterinárního přípravku a jeho uvádění do oběhu a žádosti o jeho změnu nebo odejmutí,
c) požadavky na jakost veterinárních přípravků a hlášení jejich nežádoucích účinků,
d) podrobnosti o správné výrobní a správné prodejní praxi veterinárních přípravků,
e) organizaci, obsah a podmínky odborného kurzu pro práci s veterinárními přípravky, jakož i organizaci a obsah závěrečné zkoušky,
f) oznámení o novém veterinárním technickém prostředku a podmínky prodeje veterinárních technických prostředků,
g) hlášení nežádoucích příhod při používání veterinárních technických prostředků,
h) náležitosti projektu klinického hodnocení veterinárního technického prostředku, jakož i podmínky a způsob jeho provádění, náležitosti závěrečné zprávy a požadavky na dokumentaci o provedeném klinickém hodnocení.
Obsah předpisu:
§ 1 - | Předmět úpravy |
§ 2 - | Žádost o schválení veterinárního přípravku a jeho uvádění do oběhu, o změnu povolení k výrobě nebo jeho odejmutí |
§ 3   | |
§ 4   | |
§ 5 - | Žádost o schválení změny a o prodloužení platnosti rozhodnutí o schválení veterinárního přípravku |
§ 6 - | Žádost o pozastavení platnosti rozhodnutí nebo o zrušení schválení veterinárního přípravku |
§ 7 - | Žádost o povolení k výrobě veterinárního přípravku a jeho uvádění do oběhu a žádost o jeho změnu nebo odejmutí |
§ 8 - | Požadavky na jakost veterinárních přípravků |
§ 9 - | Nežádoucí účinky veterinárního přípravku |
§ 10 - | Správná výrobní praxe |
§ 11 - | Správná prodejní praxe |
§ 12 - | Odborné kurzy pro práci s veterinárními přípravky |
§ 13 - | Oznámení o novém veterinárním technickém prostředku |
§ 14 - | Omezení prodeje veterinárních technických prostředků |
§ 15 - | Nežádoucí příhody |
§ 16 - | Projekt klinického hodnocení |
§ 17 - | Dokumentace klinického hodnocení |
§ 18 - | Závěrečná zpráva |
§ 19 - | Účinnost |
Zavřít