255/2003 Sb.Vyhláška, kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků, výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky
Částka: | 087 | Druh předpisu: | Vyhláška |
Rozeslána dne: | 12. srpna 2003 | Autor předpisu: | Ministerstvo zdravotnictví; Ministerstvo zemědělství |
Přijato: | 29. července 2003 | Nabývá účinnosti: | 1. září 2003 |
Platnost předpisu: | Zrušen předpisem 84/2008 Sb. | Pozbývá platnosti: | 11. března 2008 |
Původní znění předpisu
Text předpisu s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Ukázka textu předpisu:
VYHLÁŠKA
ze dne 29. července 2003,
kterou se stanoví správná lékárenská praxe, bližší podmínky přípravy a úpravy léčivých přípravků,
výdeje a zacházení s léčivými přípravky ve zdravotnických zařízeních a bližší podmínky provozu lékáren
a dalších provozovatelů vydávajících léčivé přípravky
§ 1
Podle této vyhlášky se postupuje při přípravě, úpravě, uchovávání, příjmu a výdeji léčivých přípravků v lékárně, na pracovišti nukleární medicíny, na imunobiologickém nebo mikrobiologickém pracovišti a v orgánu ochrany veřejného zdraví, jakož i při zacházení s léčivými přípravky při poskytování zdravotní péče a veterinární péče.
Pro účely této vyhlášky se rozumí
a) individuální přípravou - příprava léčivého přípravku podle lékařského předpisu1) předepsaného pro určitého pacienta nebo určité zvíře,b) hromadnou přípravou - příprava meziproduktu určeného k dalšímu zpracování v témže zdravotnickém zařízení nebo konečného produktu léčivého přípravku bez návaznosti na lékařský předpis předepsaný pro určitého pacienta nebo určité zvíře,
c) připravovaným radiofarmakem - radiofarmakum, které je připraveno pro určitého pacienta nebo skupinu pacientů na konkrétní vyšetření,
Obsah předpisu:
ČÁST PRVNÍ - | ÚVODNÍ USTANOVENÍ |
§ 1   | |
§ 2   | |
ČÁST DRUHÁ - | SPRÁVNÁ LÉKÁRENSKÁ PRAXE A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU LÉKÁREN |
§ 3 - | Zásady přípravy a úpravy léčivých přípravků |
§ 4 - | Příprava sterilních léčivých přípravků |
§ 5 - | Individuální příprava |
§ 6 - | Hromadná příprava |
§ 7 - | Označování léčivých látek, pomocných látek a léčivých přípravků |
§ 8 - | Kontrola přípravy a úpravy |
§ 9 - | Výdej léčivých přípravků |
§ 10   | |
§ 11 - | Výdej léčivých přípravků obsahujících návykové látky a prekursory |
§ 12 - | Uchovávání léčivých přípravků, léčivých látek a pomocných látek |
§ 13 - | Dokumentace |
ČÁST TŘETÍ - | PŘÍPRAVA RADIOFARMAK A BLIŽŠÍ PODMÍNKY PROVOZU NA PRACOVIŠTÍCH NUKLEÁRNÍ MEDICÍNY ZDRAVOTNICKÝCH ZAŘÍZENÍ |
§ 14 - | Zásady přípravy radiofarmak |
§ 15 - | Pracovní postupy |
§ 16 - | Označování radiofarmak |
§ 17 - | Dokumentace |
§ 18 - | Kontrola |
§ 19   | |
ČÁST ČTVRTÁ - | PŘÍPRAVA HUMÁNNÍCH AUTOGENNÍCH VAKCÍN A BLIŽŠÍ PODMÍNKY ČINNOSTI PRACOVIŠŤ USKUTEČŇUJÍCÍCH JEJICH PŘÍPRAVU |
§ 20 - | Příprava a kontrola humánních autogenních vakcín |
§ 21 - | Označování a dokumentace |
ČÁST PÁTÁ - | PODMÍNKY VÝDEJE V ORGÁNECH OCHRANY VEŘEJNÉHO ZDRAVÍ |
§ 22 - | Výdej humánních imunologických léčivých přípravků |
§ 23 - | Uchovávání vakcín |
§ 24 - | Dokumentace o příjmu, výdeji a uchovávání vakcín |
ČÁST ŠESTÁ - | PODMÍNKY PRO ZACHÁZENÍ S LÉČIVÝMI PŘÍPRAVKY PŘI POSKYTOVÁNÍ ZDRAVOTNÍ PÉČE |
§ 25   | |
§ 26 - | Úprava léčivých přípravků |
§ 27 - | Uchovávání |
§ 28 - | Dokumentace |
ČÁST SEDMÁ - | VÝDEJ LÉČIV VETERINÁRNÍMI LÉKAŘI, UCHOVÁVÁNÍ A VEDENÍ DOKUMENTACE |
§ 29 - | Výdej |
§ 30 - | Uchovávání |
§ 31 - | Dokumentace |
ČÁST OSMÁ - | ZRUŠOVACÍ A ZÁVĚREČNÁ USTANOVENÍ |
§ 32 - | Zrušovací ustanovení |
§ 33 - | Účinnost |
Příloha - | KLASIFIKACE PRO JEDNOTLIVÉ TŘÍDY ČISTOTY VZDUCHU PODLE POČTU ČÁSTIC |
Zavřít