(EU) 2026/355Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/355 ze dne 18. února 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky pyrimethanil a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

Publikováno: Úř. věst. L 355, 19.2.2026 Druh předpisu: Prováděcí nařízení
Přijato: 18. února 2026 Autor předpisu: Evropská komise
Platnost od: 11. března 2026 Nabývá účinnosti: 1. dubna 2026
Platnost předpisu: Ano Pozbývá platnosti:
Konsolidované znění předpisu s účinností od 19. února 2026

Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.



Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu

►B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/355

ze dne 18. února 2026,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky pyrimethanil a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)

(Úř. věst. L 355 19.2.2026, s. 1)


Opraveno:

►C1

Oprava, Úř. věst. L 90340, 30.4.2026, s.  1 ((EU) 2026/3552026/355)




▼B

PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/355

ze dne 18. února 2026,

kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky pyrimethanil a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011

(Text s významem pro EHP)



Článek 1

Obnovení schválení účinné látky

Schválení účinné látky pyrimethanil, specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.

Článek 2

Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.

Článek 3

Vstup v platnost a datum použitelnosti

Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.

▼C1

Použije se ode dne 1. května 2026.

▼B

Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.




PŘÍLOHA I



Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

Pyrimethanil

CAS 53112-28-0

CIPAC 714

N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)anilin

≥ 975 g/kg

Následující nečistoty nesmí v technickém materiálu překročit tyto hodnoty:

— kyanamid: 0,5 g/kg,

— anilin: 4 g/kg,

— acetylaceton: 0,1 g/kg.

1. května 2026

30. dubna 2041

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 se zohlední závěry zprávy o obnovení schválení pyrimethanilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

— ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

— ochraně osob v okolí a místních obyvatel, a zajistit přitom, aby byla v případě potřeby použita opatření ke snížení rozptylu,

— ochraně vodních organismů, včel a jiných opylovačů.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:

1.  toxicitu metabolitu M605F004, včetně jeho konjugátů, a metabolitu M605F007 s cílem potvrdit příslušné definice reziduí pro posouzení rizik;

2.  účinek procesů úpravy vody na rezidua pyrimethanilu nebo jeho metabolity přítomné ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody v souladu s pokyny úřadu EFSA a agentury ECHA k dopadu procesů úpravy vody na rezidua účinných látek nebo jejich metabolity ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody;

3.  odbourávání pyrimethanilu v půdě, případně včetně identifikace a charakterizace metabolitů. Pokud informace poukážou na význam metabolitu U2, je třeba pro daný metabolit poskytnout posouzení expozice a rizika v případě půdy, povrchových vod, sedimentu a podzemních vod.

Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do dne 11. března 2028.

(1)   

Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.




PŘÍLOHA II

Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:

(1) 

v části A se zrušuje položka 135 pro pyrimethanil;

(2) 

v části B se doplňuje nová položka, která zní:



Číslo

Obecný název, identifikační čísla

Název podle IUPAC

Čistota (1)

Datum schválení

Konec platnosti schválení

Zvláštní ustanovení

„179

Pyrimethanil

CAS 53112-28-0

CIPAC 714

N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)anilin

≥ 975 g/kg

Následující nečistoty nesmí v technickém materiálu překročit tyto hodnoty:

— kyanamid: 0,5 g/kg,

— anilin: 4 g/kg,

— acetylaceton: 0,1 g/kg.

1. května 2026

30. dubna 2041

Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 se zohlední závěry zprávy o obnovení schválení pyrimethanilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy.

Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost:

— ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků,

— ochraně osob v okolí a místních obyvatel, a zajistit přitom, aby byla v případě potřeby použita opatření ke snížení rozptylu,

— ochraně vodních organismů, včel a jiných opylovačů.

Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika.

Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o:

1.  toxicitu metabolitu M605F004, včetně jeho konjugátů, a metabolitu M605F007 s cílem potvrdit příslušné definice reziduí pro posouzení rizik;

2.  účinek procesů úpravy vody na rezidua pyrimethanilu nebo jeho metabolity přítomné ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody v souladu s pokyny úřadu EFSA a agentury ECHA k dopadu procesů úpravy vody na rezidua účinných látek nebo jejich metabolity ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody;

3.  odbourávání pyrimethanilu v půdě, případně včetně identifikace a charakterizace metabolitů. Pokud informace poukážou na význam metabolitu U2, je třeba pro daný metabolit poskytnout posouzení expozice a rizika v případě půdy, povrchových vod, sedimentu a podzemních vod.

Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do dne 11. března 2028.“

(1)   

Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení.

© Evropská unie, https://eur-lex.europa.eu/ , 1998-2022
Zavřít
MENU