(EU) 2026/355Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/355 ze dne 18. února 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky pyrimethanil a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
| Publikováno: | Úř. věst. L 355, 19.2.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. února 2026 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 11. března 2026 | Nabývá účinnosti: | 1. dubna 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/355 ze dne 18. února 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky pyrimethanil a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 355 19.2.2026, s. 1) |
Opraveno:
|
Oprava, Úř. věst. L 90340, 30.4.2026, s. 1 ((EU) 2026/3552026/355) |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/355
ze dne 18. února 2026,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky pyrimethanil a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Obnovení schválení účinné látky
Schválení účinné látky pyrimethanil, specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změny prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Konec platnosti schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Pyrimethanil CAS 53112-28-0 CIPAC 714 |
N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)anilin |
≥ 975 g/kg Následující nečistoty nesmí v technickém materiálu překročit tyto hodnoty: — kyanamid: 0,5 g/kg, — anilin: 4 g/kg, — acetylaceton: 0,1 g/kg. |
1. května 2026 |
30. dubna 2041 |
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 se zohlední závěry zprávy o obnovení schválení pyrimethanilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost: — ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků, — ochraně osob v okolí a místních obyvatel, a zajistit přitom, aby byla v případě potřeby použita opatření ke snížení rozptylu, — ochraně vodních organismů, včel a jiných opylovačů. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o: 1. toxicitu metabolitu M605F004, včetně jeho konjugátů, a metabolitu M605F007 s cílem potvrdit příslušné definice reziduí pro posouzení rizik; 2. účinek procesů úpravy vody na rezidua pyrimethanilu nebo jeho metabolity přítomné ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody v souladu s pokyny úřadu EFSA a agentury ECHA k dopadu procesů úpravy vody na rezidua účinných látek nebo jejich metabolity ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody; 3. odbourávání pyrimethanilu v půdě, případně včetně identifikace a charakterizace metabolitů. Pokud informace poukážou na význam metabolitu U2, je třeba pro daný metabolit poskytnout posouzení expozice a rizika v případě půdy, povrchových vod, sedimentu a podzemních vod. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do dne 11. března 2028. |
|
(1)
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení. |
|||||
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění takto:
v části A se zrušuje položka 135 pro pyrimethanil;
v části B se doplňuje nová položka, která zní:
|
Číslo |
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Konec platnosti schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
„179 |
Pyrimethanil CAS 53112-28-0 CIPAC 714 |
N-(4,6-dimethylpyrimidin-2-yl)anilin |
≥ 975 g/kg Následující nečistoty nesmí v technickém materiálu překročit tyto hodnoty: — kyanamid: 0,5 g/kg, — anilin: 4 g/kg, — acetylaceton: 0,1 g/kg. |
1. května 2026 |
30. dubna 2041 |
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 se zohlední závěry zprávy o obnovení schválení pyrimethanilu, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost: — ochraně obsluhy a zajistit, aby v podmínkách použití bylo zahrnuto použití odpovídajících osobních ochranných prostředků, — ochraně osob v okolí a místních obyvatel, a zajistit přitom, aby byla v případě potřeby použita opatření ke snížení rozptylu, — ochraně vodních organismů, včel a jiných opylovačů. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o: 1. toxicitu metabolitu M605F004, včetně jeho konjugátů, a metabolitu M605F007 s cílem potvrdit příslušné definice reziduí pro posouzení rizik; 2. účinek procesů úpravy vody na rezidua pyrimethanilu nebo jeho metabolity přítomné ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody v souladu s pokyny úřadu EFSA a agentury ECHA k dopadu procesů úpravy vody na rezidua účinných látek nebo jejich metabolity ve vodě čerpané pro výrobu pitné vody; 3. odbourávání pyrimethanilu v půdě, případně včetně identifikace a charakterizace metabolitů. Pokud informace poukážou na význam metabolitu U2, je třeba pro daný metabolit poskytnout posouzení expozice a rizika v případě půdy, povrchových vod, sedimentu a podzemních vod. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 2 a 3 do dne 11. března 2028.“ |
|
(1)
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení. |
||||||