(EU) 2026/351Prováděcí nařízení Komise (EU) 2026/351 ze dne 18. února 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky spinosad a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
| Publikováno: | Úř. věst. L 351, 19.2.2026 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 18. února 2026 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 11. března 2026 | Nabývá účinnosti: | 1. dubna 2026 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/351 ze dne 18. února 2026, kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky spinosad a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011 (Úř. věst. L 351 19.2.2026, s. 1) |
Opraveno:
|
Oprava, Úř. věst. L 90291, 17.4.2026, s. 1 ((EU) 2026/3512026/351) |
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/351
ze dne 18. února 2026,
kterým se v souladu s nařízením Evropského parlamentu a Rady (ES) č. 1107/2009 obnovuje schválení účinné látky spinosad a mění prováděcí nařízení Komise (EU) č. 540/2011
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Obnovení schválení účinné látky
Schválení účinné látky spinosad, specifikované v příloze I tohoto nařízení, se obnovuje za podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Změna prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011
Příloha prováděcího nařízení (EU) č. 540/2011 se mění v souladu s přílohou II tohoto nařízení.
Článek 3
Vstup v platnost a datum použitelnosti
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Použije se ode dne 1. dubna 2026.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA I
|
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Konec platnosti schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
Spinosad CAS: Spinosad: 168316-95-8 Spinosyn A: 131929-60-7 Spinosyn D: 131929-63-0 CIPAC: 636 |
Spinosyn A: (50–95 %) (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-{[4-(dimethylamino)-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyl]oxy}-9-ethyl-14-methyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion Spinosyn D: (50–5 %) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-{[4-(dimethylamino)-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyl]oxy}-9-ethyl-4,14-dimethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion |
≥ 850 g/kg směs 50–95% spinosynu A a 5–50 % spinosynu D |
1. dubna 2026 |
1. dubna 2041 |
►C1
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 se zohlední závěry zprávy o obnovení schválení spinosadu ze dne 21. ledna 2026, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. ◄Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost: — posouzení příjmu spotřebitelů s přihlédnutím k reziduím metabolitů spinosadu a dopadu skladování a zpracování, — ochraně obsluhy a pracovníků, zejména v případě ruční aplikace u nízkých plodin, — ochraně volně žijících savců, vodních organismů, včel a necílových členovců. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o: 1. srovnávací mezidruhovou studii metabolismu in vitro; 2. celkové posouzení vývojové neurotoxicity, včetně předložení údajů z baterie zkoušek na vývojovou neurotoxicitu in vitro; 3. toxicitu a množství reziduí v rostlinných a živočišných matricích spinosynu B a K, PsA a MET A-Li-4(5b) s cílem potvrdit definice reziduí pro posouzení rizika; 4. účinky procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v pitné vodě; 5. chronické účinky na včely medonosné (dospělé jedince a larvy). Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 3 a 4 do dne 11. března 2028. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodě 2 do dvou let od přijetí pokynů pro posouzení vývojové neurotoxicity. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodě 5 do dvou let od přijetí pokynů s revidovanou metodikou posouzení rizik pro včely medonosné. |
|
(1)
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení. |
|||||
PŘÍLOHA II
Příloha prováděcího nařízení Komise (EU) č. 540/2011 se mění takto:
v části A se zrušuje položka 139 pro spinosad;
v části B se doplňuje nová položka, která zní:
|
Číslo |
Obecný název, identifikační čísla |
Název podle IUPAC |
Čistota (1) |
Datum schválení |
Konec platnosti schválení |
Zvláštní ustanovení |
|
„177 |
Spinosad CAS: Spinosad: 168316-95-8 Spinosyn A: 131929-60-7 Spinosyn D: 131929-63-0 CIPAC: 636 |
Spinosyn A: (50–95 %) (2R,3aS,5aR,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bR)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-{[4-(dimethylamino)-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyl]oxy}-9-ethyl-14-methyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion Spinosyn D: (50–5 %) (2S,3aR,5aS,5bS,9S,13S,14R,16aS,16bS)-2-[(6-deoxy-2,3,4-tri-O-methyl-α-L-mannopyranosyl)oxy]-13-{[4-(dimethylamino)-2,3,4,6-tetradeoxy-ß-D-erythropyranosyl]oxy}-9-ethyl-4,14-dimethyl-2,3,3a,5a,5b,6,7,9,10,11,12,13,14,15,16a,16b-hexadekahydro-1H-8-oxacyklododeka[b]as-indacen-7,15-dion |
≥ 850 g/kg směs 50–95% spinosynu A a 5–50 % spinosynu D |
1. dubna 2026 |
1. dubna 2041 |
►C1
Při uplatňování jednotných zásad podle čl. 29 odst. 6 nařízení (ES) č. 1107/2009 se zohlední závěry zprávy o obnovení schválení spinosadu ze dne 21. ledna 2026, a zejména dodatky I a II uvedené zprávy. ◄Při tomto celkovém posouzení musí členské státy věnovat zvláštní pozornost: — posouzení příjmu spotřebitelů s přihlédnutím k reziduím metabolitů spinosadu a dopadu skladování a zpracování, — ochraně obsluhy a pracovníků, zejména v případě ruční aplikace u nízkých plodin, — ochraně volně žijících savců, vodních organismů, včel a necílových členovců. Podmínky použití musí v případě potřeby zahrnovat opatření ke zmírnění rizika. Žadatel předloží potvrzující informace, pokud jde o: 1. srovnávací mezidruhovou studii metabolismu in vitro; 2. celkové posouzení vývojové neurotoxicity, včetně předložení údajů z baterie zkoušek na vývojovou neurotoxicitu in vitro; 3. toxicitu a množství reziduí v rostlinných a živočišných matricích spinosynu B a K, PsA a MET A-Li-4(5b) s cílem potvrdit definice reziduí pro posouzení rizika; 4. účinky procesů úpravy vody na povahu reziduí přítomných v pitné vodě; 5. chronické účinky na včely medonosné (dospělé jedince a larvy). Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodech 1, 3 a 4 do dne11. března 11. března 2028. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodě 2 do dvou let od přijetí pokynů pro posouzení vývojové neurotoxicity. Žadatel předloží Komisi, členským státům a úřadu informace uvedené v bodě 5 do dvou let od přijetí pokynů s revidovanou metodikou posouzení rizik pro včely medonosné.“ |
|
(1)
Další podrobnosti o identitě a specifikaci účinné látky jsou uvedeny ve zprávě o obnovení schválení. |
||||||