(EU) 2025/161Prováděcí nařízení Komise (EU) 2025/161 ze dne 29. ledna 2025 o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení: DSM Nutritional Products Ltd, zastoupený společností DSM Nutritional Products Sp. z o.o.)
| Publikováno: | Úř. věst. L 161, 30.1.2025 | Druh předpisu: | Prováděcí nařízení |
| Přijato: | 29. ledna 2025 | Autor předpisu: | Evropská komise |
| Platnost od: | 19. února 2025 | Nabývá účinnosti: | 19. února 2025 |
| Platnost předpisu: | Ano | Pozbývá platnosti: | |
Text aktualizovaného znění s celou hlavičkou je dostupný pouze pro registrované uživatele.
Tento dokument slouží výhradně k informačním účelům a nemá žádný právní účinek. Orgány a instituce Evropské unie nenesou za jeho obsah žádnou odpovědnost. Závazná znění příslušných právních předpisů, včetně jejich právních východisek a odůvodnění, jsou zveřejněna v Úředním věstníku Evropské unie a jsou k dispozici v databázi EUR-Lex. Tato úřední znění jsou přímo dostupná přes odkazy uvedené v tomto dokumentu
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/161 ze dne 29. ledna 2025 o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení: ►M1 Novozymes A/S ◄ ) (Úř. věst. L 161 30.1.2025, s. 1) |
Ve znění:
|
|
|
Úřední věstník |
||
|
Č. |
Strana |
Datum |
||
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2026/180 ze dne 19. ledna 2026, |
L 180 |
1 |
22.1.2026 |
|
PROVÁDĚCÍ NAŘÍZENÍ KOMISE (EU) 2025/161
ze dne 29. ledna 2025
o povolení přípravku muramidázy z Trichoderma reesei DSM 32338 jako doplňkové látky pro nosnice (držitel povolení: ►M1 Novozymes A/S ◄ )
(Text s významem pro EHP)
Článek 1
Povolení
Přípravek uvedený v příloze, náležející do kategorie doplňkových látek „zootechnické doplňkové látky“ a funkční skupiny „jiné zootechnické doplňkové látky“, se povoluje jako doplňková látka ve výživě zvířat podle podmínek stanovených v uvedené příloze.
Článek 2
Vstup v platnost
Toto nařízení vstupuje v platnost dvacátým dnem po vyhlášení v Úředním věstníku Evropské unie.
Toto nařízení je závazné v celém rozsahu a přímo použitelné ve všech členských státech.
PŘÍLOHA
|
Identifikační číslo doplňkové látky |
Jméno držitele povolení |
Doplňková látka |
Složení, chemický vzorec, popis, analytická metoda |
Druh nebo kategorie zvířat |
Maximální stáří |
Minimální obsah |
Maximální obsah |
Jiná ustanovení |
Konec platnosti povolení |
|
Jednotka aktivity / kg kompletního krmiva o obsahu vlhkosti 12 % |
|||||||||
|
Kategorie: zootechnické doplňkové látky. Funkční skupina: jiné zootechnické doplňkové látky (zlepšení výkonnosti nosnic) |
|||||||||
|
4d16 |
►M1 Novozymes A/S ◄ |
Muramidáza (EC 3.2.1.17) |
Složení doplňkové látky Přípravek muramidázy (EC 3.2.1.17) z Trichoderma reesei DSM 32338 s minimem aktivity 60 000 LSU(F) (1)/g. Pevná a kapalná forma. Charakteristika účinné látky Muramidáza (EC 3.2.1.17, také známá jako „lysozym“) z Trichoderma reesei DSM 32338 Analytická metoda (2) Pro kvantifikaci muramidázy: metoda spočívající v enzymatickém testu založeném na fluorescenci, která určuje enzymově katalyzovanou depolymerizaci přípravku peptidoglykanu značeného fluoresceinem při pH 6,0 a 30 °C. |
Nosnice |
– |
30 000 LSU(F) |
60 000 LSU(F) |
1. V návodu pro použití doplňkové látky a premixů musí být uvedeny podmínky skladování a stabilita při tepelném ošetření. 2. Pro uživatele doplňkové látky a premixů musí provozovatelé krmivářských podniků stanovit provozní postupy a organizační opatření, které budou řešit případná rizika vyplývající z jejich použití. Pokud uvedená rizika nelze těmito postupy a opatřeními vyloučit, musí se doplňková látka a premixy používat s osobními ochrannými prostředky k ochraně kůže a dýchacích cest a u pevné formy doplňkové látky rovněž s ochrannými prostředky k ochraně očí. |
19. února 2035 |
|
(1)
Jednotkou LSU(F) se rozumí množství enzymu, jež za jednu minutu zvýší fluorescenci 12,5 μg/ml peptidoglykanu značeného fluoresceinem při pH 6,0 a teplotě 30 °C o hodnotu odpovídající fluorescenci přibližně 0,06 nmol izomeru fluorescein-isothiokyanátu.
(2)
Podrobné informace o analytických metodách lze získat na internetové stránce referenční laboratoře: https://joint-research-centre.ec.europa.eu/eurl-fa-eurl-feed-additives/eurl-fa-authorisation/eurl-fa-evaluation-reports_en |
|||||||||